Spécialiste des affaires réglementaires Emplois

Spécialiste en Affaires Réglementaires

Notre client, une entreprise dynamique et en plein développement, est non seulem...

Emplacement

France , Fontainebleau

Salaire:

Non fourni

NonStop Consulting

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme de Master en Chimie ou Biologie avec spécialisation en Affaires Réglementaires
Minimum de 4 ans d’expérience en affaires réglementaires, particulièrement pour les dispositifs médicaux et diagnostiques in vitro
Maîtrise des réglementations pertinentes, compétences analytiques et d’évaluation des risques permettant d’exceller dans un environnement réglementaire dynamique

Responsabilités

Assurer la conformité des dispositifs médicaux en lien avec les réglementations EU 2017/745 et 2017/746
Interagir directement avec les autorités réglementaires telles que l’ANSM et les Douanes, contribuant ainsi à la mission globale de l’entreprise
Accompagner les équipes internes face à des problématiques réglementaires et assurer la surveillance post-commercialisation

Ce que nous offrons

Participez à une culture de travail collaborative et enrichissante mettant en avant votre capacité d’analyse et votre autonomie
Développement continu de compétences sous forme de veille réglementaire et analyse des effets des nouvelles législations
Possibilité d’acquérir une expertise unique et approfondie grâce à des projets variés incluant la gestion documentaire et la surveillance après commercialisation

Temps plein

Chargé d'affaires réglementaires CMC

Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez ...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

55000.00 - 60000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire
expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires Europe ou CMC
rigueur
autonomie
bon esprit d’analyse
maîtrise de l’anglais indispensable

Responsabilités

La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations
Le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni
La gestion des opérations de renouvellement des AMM
La préparation, le dépôt et le suivi jusqu’à l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités
L’évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques
La réalisation d’audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d’AMM
La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise

Temps plein

Nouveau

Compliance Leader

Delair, leader mondial du drone professionnel, fournit des données basées sur l’...

Emplacement

France , Toulouse

Salaire:

Non fourni

Delair

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplômé(e) d'une formation supérieure (ingénieur, juridique, conformité ou équivalent)
Expériences en contrôle export, conformité réglementaire ou affaires réglementaires industrielles
Connaissance des réglementations défense, double usage et export international
Capacité à travailler en équipe avec des spécialistes (Officier de sécurité, Directeur des systèmes d’information, Responsable qualité, …)
Capacité à travailler en environnement transverse dans un environnement industriel d’experts, avec des programmes complexes
Rigueur, intégrité, sens des responsabilités
Capacité de synthèse
Excellentes qualités de communication écrite et orale, pédagogie

Responsabilités

Assurer la veille réglementaire relative à la gestion des données et des matériels sensibles pour les usages militaires ou duales, ainsi que la sensibilisation de l’ensemble de l’entreprise aux obligations réglementaires
En lien avec les autorités, établir la classification des données et des matériels présents ou venir
Instruire ou faire instruire avec l’ensemble des secteurs concernés, les dossiers de conformité réglementaire au titre des réglementations de contrôle des exportations des biens et technologies à double usage et matériel de guerre
Conduire les audits internes relatifs à la protection des informations sensibles conformément à chaque réglementation applicable et animer le plan d’action pour la remise en conformit
Préparer et gérer les audits externes
Structurer et enrichir le corpus procédural (Internal Compliance Program - ICP) lié à ces domaines pour mettre sous contrôle les risques associés pour l’entreprise (gouvernance)
Instruire ou faire instruire les dossiers de classification des produits, sous-systèmes, logiciels et technologies selon les réglementations de contrôle des exportations (non classé / double usage / matériel de guerre)
En coordonnant les contributions des spécialistes techniques de l’entreprise, instruire ou faire instruire les demandes d’autorisations, licences et agréments auprès des autorités compétentes
Assurer la traçabilité des décisions de classification et des autorisations associées
Apporter un support aux programmes et opérations et contribuer à la sécurisation contractuelle des opérations à l’international

Ce que nous offrons

Tickets restaurants Swile
Mutuelle familiale
Forfait Mobilité durable (rémunération du trajet domicile/bureau en vélo)
Café, thé et fruits gratuits en libre service
Associations sportives entre midi et deux
Team Building et Workshop
Et de nombreux événements de cohésion interne : week-end corpo, barbecue tous les vendredis durant l'été, after work, Family Day, etc.

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public.

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac + 5 spécialité Droit Public
Plus de cinq ans d’expérience dans des fonctions similaires
Maîtrise du pack office
Autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
Réactivité
Capacité d’analyse
Rigueur, précision, pragmatisme

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public. Vos atouts pour réussir, sur...

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure Bac + 5 spécialité Droit Public
Vous maîtrisez le pack office
L’anglais peut être un plus, pour des besoins occasionnels
Autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
Réactivité
Capacité d’analyse
Rigueur, précision, pragmatisme
Minimum 1 an d'expérience

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public.

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure Bac + 5 spécialité Droit Public
plus de cinq ans d’expérience dans des fonctions similaires
maîtrise du pack office
autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
réactivité
capacité d’analyse
rigueur, précision, pragmatisme

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public.

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure Bac + 5 spécialité Droit Public
plus de cinq ans d’expérience dans des fonctions similaires
maîtrise du pack office
autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
réactivité
capacité d’analyse
rigueur, précision, pragmatisme

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Juriste droit public des affaires

Sous la responsabilité du Responsable Droit Public. Poste de cadre du secteur pr...

Emplacement

France , Neuilly-sur-Seine

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure Bac + 5 spécialité Droit Public
plus de cinq ans d’expérience dans des fonctions similaires
maîtrise du pack office
autonomie dans l’organisation et dans la gestion de temps
réactivité
capacité d’analyse
rigueur, précision, pragmatisme

Responsabilités

Assistance et conseil des directions générales et des directions régionales en contrats publics, droit de l'urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Etude de faisabilité des projets internes et montage juridique
Support dans le cadre de la passation des contrats publics
Exécution et suivi des contrats publics (marché public, concession de services, convention d’occupation du domaine public)
Réalisation de recherches et d'études juridiques / Rédaction de notes
Gestion des pré-contentieux et résolution des litiges. Gestion des contentieux en lien avec les avocats
Veille législative et réglementaire en droit public et plus particulièrement : commande publique, contrats publics, droit de l’urbanisme, droit de l'environnement (publicité extérieure)
Suivi des projets de loi en cours

Temps plein

Spécialiste des affaires réglementaires

Randstad

Emplacement:
Switzerland , Lausanne

Catégorie:
Finance

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Souhaitable:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
27 décembre 2025

Expiration:
28 février 2026

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Spécialiste des affaires réglementaires

Randstad

Emplacement:Switzerland , Lausanne

Catégorie:Finance

Type de contrat:Non fourni

Salaire:

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Offre publiée:27 décembre 2025

Expiration:28 février 2026

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Juriste droit public des affaires

Juriste droit public des affaires

Emplacement:
Switzerland , Lausanne

Catégorie:
Finance

Type de contrat:
Non fourni

Offre publiée:
27 décembre 2025

Expiration:
28 février 2026