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Spécialiste des affaires réglementaires

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Emplacement:
Switzerland , Lausanne

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Catégorie:
Finance

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

Non fourni
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Description du poste:

Ce poste requiert une solide compréhension des cadres de conformité réglementaire de l'UE pour les dispositifs médicaux. Vous soutiendrez la préparation et la soumission de documents réglementaires pour garantir la conformité des produits et contribuer au succès des lancements et des modifications de produits.

Responsabilités:

  • Soutenir les efforts réglementaires dans les projets NPD et les opérations courantes
  • Contribuer à la préparation des soumissions UE (Marquage CE, notifications de changement) pour les dispositifs médicaux
  • Aider à la maintenance de la Documentation Technique pour la conformité au Marquage CE
  • Participer aux interactions avec les Organismes Notifiés et les Autorités Compétentes
  • Coordonner la stratégie d'enregistrement avec les équipes Commerciales et Marketing
  • Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux pour les zones géographiques assignées
  • Surveiller l'évolution de la réglementation (MDR 2017/745/UE, ISO 13485) et des normes
  • Soutenir l'implémentation et la maintenance du Système de Management de la Qualité (SMQ) et la participation aux audits

Exigences:

  • 3 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires du secteur des dispositifs médicaux, avec un accent sur la réglementation UE
  • Bonne compréhension des réglementations mondiales (ISO 13485, ancienne Directive (93/42/CEE) et nouveau Règlement sur les Dispositifs Médicaux (2017/745/UE))
  • Compétences organisationnelles solides, approche proactive de résolution de problèmes et sens de l'urgence
  • Excellentes compétences interpersonnelles et capacité à collaborer au sein d'équipes internationales
  • Attention méticuleuse aux détails
  • Maîtrise de l'anglais (minimum niveau C1), à l'oral et à l'écrit

Souhaitable:

  • Connaissance des réglementations pertinentes (RED, ROHS, Waste Framework Directive)
  • Familiarité avec l'US FDA 21 CFR 820.30 et les soumissions 510(k)

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
27 décembre 2025

Expiration:
28 février 2026

Type de travail:
Travail sur site
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de Master en Chimie ou Biologie avec spécialisation en Affaires Réglementaires
  • Minimum de 4 ans d’expérience en affaires réglementaires, particulièrement pour les dispositifs médicaux et diagnostiques in vitro
  • Maîtrise des réglementations pertinentes, compétences analytiques et d’évaluation des risques permettant d’exceller dans un environnement réglementaire dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité des dispositifs médicaux en lien avec les réglementations EU 2017/745 et 2017/746
  • Interagir directement avec les autorités réglementaires telles que l’ANSM et les Douanes, contribuant ainsi à la mission globale de l’entreprise
  • Accompagner les équipes internes face à des problématiques réglementaires et assurer la surveillance post-commercialisation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Participez à une culture de travail collaborative et enrichissante mettant en avant votre capacité d’analyse et votre autonomie
  • Développement continu de compétences sous forme de veille réglementaire et analyse des effets des nouvelles législations
  • Possibilité d’acquérir une expertise unique et approfondie grâce à des projets variés incluant la gestion documentaire et la surveillance après commercialisation
  • Temps plein
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Assistant

This position, based in MARSEILLE, is to be filled for a 2-month assignment. Wee...
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France , Marseille
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Salaire:
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Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • Significant experience with Excel software
  • Mastery of simple functions and Pivot Tables
  • Enjoy working within a team
Responsabilités
Responsabilités
  • Assist Data Analysts in updating the existing repository and supplier document management
  • Work primarily in Excel, especially on data entry
  • Support the team in archiving and filing documents, following up with suppliers, and preparing files
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 13th month
  • Temps plein
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Dessinateur electricité industrielle

Dans le cadre de ce poste, vous participerez à la conception et à la gestion de ...
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France , Brécé
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Salaire:
25000.00 - 30000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État en électricité ou électronique, ou équivalent, avec au moins une alternance réussite et une première expérience
  • Maîtrise confirmée des logiciels DAO/CAO tels que See Electrical, Autocad et Solidworks
  • Capacité à gérer simultanément plusieurs projets électriques avec rigueur et organisation
  • Compétence avérée dans la conception détaillée d'architectures électriques, incluant le bilan de puissance et le calcul des câbles
  • Aptitude à réaliser des schémas et des plans précis, tout en choisissant le matériel électrique adapté
Responsabilités
Responsabilités
  • Collaborer activement au processus de sélection des équipements électriques
  • Élaborer des schémas et réaliser des études partielles de matériel électrique
  • Concevoir des études électriques en utilisant des logiciels de DAO/CAO, tels que See Electrical, Autocad et Solidworks
  • Concevoir en détail l'architecture électrique, incluant le bilan de puissance et le calcul des câbles
  • Gérer simultanément divers projets de manière proactive et structurée
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Formation en interne à la prise de poste
  • Temps plein
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Technico commercial sédentaire

Prêt·e à transformer vos compétences en moteur de croissance en tant que Technic...
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France , St Jean de la Ruelle
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Salaire:
30000.00 - 33000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme Technique et maintenance ou équivalent
  • 2 ans d'expérience professionnelle minimum
  • Vernis technique de base avec une formation technique
  • Capacité à gérer les priorités et traiter les sollicitations client efficacement
  • Compétences avérées en négociation pour optimiser la rentabilité de l'entreprise
  • Maîtrise du logiciel AS400 et gestion des commandes clients et fournisseurs
  • Aptitude à développer un portefeuille client par des offres techniques et commerciales percutantes
Responsabilités
Responsabilités
  • Répondez aux sollicitations et proposez des solutions adaptées aux besoins clients
  • Négociez pour améliorer la rentabilité et conseillez les clients sur leurs besoins
  • Saisissez et suivez les commandes tout en traitant les litiges
  • Participez à la gestion économique en assurant le recouvrement des frais de port et la relance des impayés
  • Collaborez à la gestion des stocks en réapprovisionnant et en réalisant des inventaires
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes et intéressements
  • Restaurant d'entreprise
  • RTT
  • Temps plein
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Cariste

descriptif du poste
Emplacement
Emplacement
France , Merville
Salaire
Salaire:
11.88 EUR / Heure
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Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • CACES R389 3 en cours de validité
  • Avoir une bonne perception des distances et des orientations
  • S'informer sur les lieux et les instruction à respecter sur le(s) site(s) de conduite
  • Avoir un esprit de logique
  • Porter les équipements de protection individuelle indispensables en fonction des conditions de travail
Responsabilités
Responsabilités
  • Prendre connaissance des tâches à effectuer
  • Organiser son travail
  • Porter, déplacer, charger et décharger, gerber des marchandises et des produits le plus souvent sur palettes, en respectant les consignes de sécurité et les conditions de manutention relatives aux différents produits
  • Identifier et répartir les marchandises ou les produits
  • Organiser les rangements des produits en fonction de l'espace disponible et des conditionnements
  • Constituer des palettes
  • Procéder aux vérifications d'usage
  • Faire un compte-rendu de son activité
  • Alimenter la ligne de l'équeutage
  • Gerber des palox d'environ 1T200 à 6m de haut
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Chargé d'affaires

En tant que chargé d'affaires, vous gérez vos chantiers en toute autonomie jusqu...
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France , Ecole Valentin, Bourgogne-Franche-Comté
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Salaire:
34000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience dans la gestion de chantiers, idéalement le second oeuvre
  • Dynamique
  • Rigoureux/se
  • Bonnes capacités d'organisation
  • Excellent relationnel
  • Capacité d'adaptation aux différents interlocuteurs
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer les chantiers en autonomie jusqu'à la réception des travaux
  • Assurer le suivi des projets en binôme avec un/e assistant/e
  • Répondre aux appels d'offres
  • Prospection commerciale et développement du portefeuille
  • Suivi et fidélisation des clients existants
  • Métrage, calepinage et préparation technique
  • Réalisation de dessins/croquis pour transmission au bureau d'étude
  • Coordination des équipes de pose et relation avec les fournisseurs
  • Suivi de la pose et réception du chantier
  • Facturation à l'avancement
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime d'intéressement
  • Voiture de fonction
  • Temps plein
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Commercial pharmacien

Poste rattaché à l'établissement à Montayral (47) périmètre commercial zone de T...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
43000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie requis
  • thesée idéalement inscrit à l'ordre en section C mais pas une obligation sinon inscrit en section D
  • Vous avez de l'aisance relationnel et une appetence pour le commerce
  • Excellentes compétences en communication et conseils avec les pharmaciens
  • Capacité à travailler efficacement en équipe avec une attitude proactive
Responsabilités
Responsabilités
  • prospecter pour conquérir de nouveaux clients et développer le portefeuille existant
  • effectuer du sourcing, négocier, optimiser la marge et réaliser le reporting
  • épauler la pharmacienne responsable afin d'assurer la responsabilité de l'établissement pendant son absence (soit 5 semaines par an 2 fois par semaine sur le site à Montayral (47)) pour gérer les litiges, les retours, les approvisionnements, le courant dans le dépôt
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prévoyance santé
  • Primes et intéressements
  • Véhicule de fonction
  • hôtel pris en charge et forfait repas
  • formation assurée sur le terrain
  • parking gratuit mis à disposition
  • Temps plein
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Chargé d'assistance technique front office

Le Chargé d'assistance technique Front Office (F/H) assure la continuité, la séc...
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Salaire
Salaire:
32000.00 - 36000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation BAC+3 (BUT Chimie Industrielle / Mesures physiques / MT2E option exploitation des installations énergétiques)
  • Expérience de 3 à 5 ans minimum dans un environnement technique et industriel
  • Connaissances solides en Maintenance, Mécanique, Électrotechnique, Contrôle industriel et régulation automatique, Génie des Procédés, et Génie Industriel
  • Maîtrise du Français et de l'Anglais au niveau B2/C1
  • Sécurité et rigueur dans l'application des règles (ATEX, ESP, gestion des EIS)
  • Capacité de diagnostic et de décision rapide pour organiser les dépannages et redémarrer les installations
  • Écoute active et attitude positive pour l'accueil téléphonique et le support client
  • Aptitude à la capitalisation du savoir (rédaction de procédures) et à l'amélioration continue
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la sécurité des personnes et des équipements
  • Prendre en compte et prioriser les appels et les alarmes à caractère sécurité
  • Participer activement à la gestion des situations d'urgence
  • Connaître et appliquer les règles de gestion des EIS
  • Respecter les réglementations industrielles (ATEX ou ESP) à votre poste de conduite
  • Analyser les risques d'intervention, organiser les consignations et délivrer les autorisations de travail aux techniciens sous-traitants
  • Assurer la gestion des personnes présentes sur les sites
  • Assurer la continuité de production des installations
  • Diagnostiquer la situation, décider et organiser une intervention de dépannage local si nécessaire, et redémarrer les installations à distance
  • Traiter les appels téléphoniques des clients et utilisateurs
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • primes de poste et de nuit
  • Temps plein
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