Spécialiste assurance qualité système - pharmaceutique

Sous la responsabilité du Responsable AQ Système et Fournisseurs, vous êtes le garant de la culture qualité sur le terrain. Votre rôle consiste à harmoniser les pratiques du site en déclinant les standards internationaux (BPF, cGMP) et les directives du Groupe. Animation et Culture Qualité: Vous concevez la documentation du système qualité et accompagnez quotidiennement les équipes dans l'appropriation des référentiels. Votre action passe par la création de modules de formation actualisés et un coaching de proximité pour assurer une compréhension commune des enjeux réglementaires. Pilotage de la Performance et Audits: Vous développez les outils de suivi de la performance, dont vous analysez et communiquez les résultats au site et au Corporate. Intervenant majeur lors des inspections et audits, vous gérez le suivi des CAPAs et menez les auto-inspections nécessaires pour impulser un véritable changement culturel suite aux observations constatées. Maîtrise des Systèmes et Veille ... En tant que Key User des outils de gestion (déviations, changements, réclamations), vous guidez les collaborateurs dans l'utilisation de ces solutions informatiques et participez activement au déploiement des futurs logiciels. Enfin, vous assurez une veille réglementaire constante et garantissez la continuité des activités en soutenant les autres membres de votre équipe.