CrawlJobs Logo

Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques

France, Courbevoie · Offre publiée 20 février 2026
Postuler
Partager le lien de l'offre

Description du poste

PharmaBlue est un partenaire “Exploitant” des entreprises pharmaceutiques pour la commercialisation en France de leurs médicaments. PharmaBlue prend en charge l’organisation et la supervision de la distribution des produits pharmaceutiques, y compris la publicité, l’information, la pharmacovigilance, le suivi des lots et, si nécessaire, les opérations de retrait de lots. PharmaBlue fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé. Afin d'accompagner le développement de notre activité, nous recherchons un Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques (H/F). En tant que Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques (H/F), vous jouerez un rôle clé dans le soutien des activités de lancement local et des programmes d’accès précoce (AAP/AAC). Vous apporterez votre expertise pour garantir la qualité et la conformité des activités réglementaires et opérationnelles, tout en agissant en tant qu’ambassadeur de PharmaBlue auprès des équipes internes, des partenaires et des autorités de santé.

Responsabilités

  • Soutien réglementaire et opérationnel : Préparer les dossiers d’accès précoce, les rapports AP/AAC et les réunions avec les autorités de santé
  • Superviser les activités quotidiennes des programmes AP/AAC
  • Rédiger des évaluations MITM, des plans de gestion des pénuries, et gérer les mises à jour des informations produit
  • Assister à la préparation et à la maintenance de la documentation de pharmacovigilance, notamment les SOPs, les instructions de rédaction et le PSMF
  • Effectuer des réconciliations régulières pour la pharmacovigilance (PV), les informations médicales (MI) et les réclamations qualité produit (PQC)
  • Assurer le suivi des documents promotionnels et non promotionnels
  • Contribuer au suivi des prestataires tiers et à la préparation des audits clients
  • Affaires scientifiques : Soutenir les activités de lancement des médicaments au niveau français
  • Rédiger les accords qualité et techniques (QTA) avec les titulaires d’AMM et/ou les prestataires tiers
  • Préparer les évaluations de qualification des partenaires
  • Participer à la rédaction et à la soumission des dossiers AAP/AAC auprès des autorités françaises

Exigences

  • Docteur en Pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires et /ou titulaire d'un Master en Affaires réglementaires
  • Expérience de 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique (Entreprises pharmaceutiques/biotechnologiques et/ou auprès des autorités réglementaires)
  • Capacité à travailler en équipe
  • Compétences en gestion de projet
  • Capacité à gérer et à hiérarchiser plusieurs tâches, dans des délais serrés
  • Sens des responsabilités, bonnes compétences organisationnelles et excellente communication
  • Anglais courant
  • Maîtrise de Microsoft Office

Looking for more opportunities?

Search for other job offers that match your skills and interests.

Emplois similaires pour

Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques

8 matching positions

Nouveau

Monteur câbleur

Au sein de l'atelier ou en environnement spécifique, vous assurez la préparation...
Emplacement
Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
12.30 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac Pro Électrotechnique ou diplôme équivalent (BEP, titre professionnel) spécialisé en électricité
  • Maîtrise des fondamentaux de l'électricité
  • Rigoureux(se) et adaptable
  • Autonomie
  • Précision
Responsabilités
Responsabilités
  • Montage mécanique : Assemblage de structures, fixation de composants et ajustements précis
  • Câblage électrique : Raccordement, cheminement de câbles et mise sous tension
  • Lecture technique : Travail en totale autonomie à partir de plans mécaniques et de schémas électriques
  • Intervention en salle blanche selon besoins de la production
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parking géant
  • Forte culture humaine
  • Engagement pour l'égalité, l'inclusion, la diversité et l'environnement
  • Bien-être des employés
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Opérateur(trice) de fabrication - nuit (f/h)

Au cœur de l'atelier de fabrication et dans le respect strict des Bonnes Pratiqu...
Emplacement
Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
13.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience exigée en fabrication / formulation / synthèse (mélange de matières, suivi de process) dans les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Chimie fine ou Agroalimentaire
  • Première expérience réussie en horaires de nuit
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les pesées des matières premières et préparer les mélanges selon les modes opératoires et dossiers de lots
  • Piloter et surveiller les équipements de synthèse, de filtration et de purification
  • Suivre les paramètres critiques en cours de process (température, pH, viscosité) et effectuer les prélèvements pour les contrôles qualité
  • Renseigner avec une rigueur absolue les documents de production et assurer le passage de consignes clair avec l'équipe de journée
  • Assurer le nettoyage et la stérilisation des équipements (cuves, lignes) pour garantir la conformité de l'environnement (salles blanches)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Agent d'usinage

Nous sommes à la recherche d'un OPERATEUR CN (H/F) pour un poste qui à terme pas...
Emplacement
Emplacement
France , Marignier
Salaire
Salaire:
15.00 - 17.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Lecture de plan
  • Contrôle au poste de travail
  • Changement de pièce
  • Correction d'outils
  • Changement d'outil de type plaquette
  • Maintenance Niveau 1
  • Sans diplôme
  • 1 année d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Conduire des machines Mazak VTC530C, Tornos DT26, Brocheuse Forst
  • Changement/Déchargement de pièces
  • Auto-contrôle
  • Constitution de palettes de pièces
  • Contrôle fréquentiel
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Mécanicien réguleur

Au sein d'un atelier à la pointe de la technologie, vous occupez le poste de Rég...
Emplacement
Emplacement
France , Magland
Salaire
Salaire:
17.00 - 26.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Maîtrise des environnements d'usinage Poupée Mobile (PM) et Poupée Fixe (PF)
  • Connaissance spécifique des langages et de la cinématique des machines Citizen et Biglia
  • Lecture de plans complexes
  • Maîtrise de la programmation sur CN
  • Utilisation experte des instruments de métrologie
  • Grande capacité d'adaptation
  • Rigueur technique
  • Autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Réglages: Préparer les outillages et réaliser les montages et réglages complets sur les tours à commande numérique, en passant avec agilité de la poupée mobile (Citizen) à la poupée fixe (Biglia)
  • Programmation: Créer, modifier et optimiser les programmes d'usinage pour garantir les temps de cycle et la fiabilité du processus de fabrication
  • Production: Valider les premières séries, s'assurer de la conformité dimensionnelle des pièces et lancer la production
  • Support technique et qualité: Accompagner les opérateurs en cours de production, réaliser des contrôles qualité rigoureux et assurer la maintenance de premier niveau sur vos machines
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Chef de projet industrialisation

Rattaché(e) au Responsable du service et intégré(e) au sein d'une équipe industr...
Emplacement
Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
35000.00 - 45000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme supérieur niveau Bac+3 à Bac+5 avec une spécialisation en Mécanique ou en Matériaux
  • première expérience réussie en gestion de projets dans un environnement industriel exigeant
  • Connaissance des outils de gestion de projet (Core Tools)
  • Bon niveau d'anglais oral
  • Excellent relationnel
  • Esprit d'équipe
  • Leadership naturel
  • Goût pour le terrain
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser les besoins des clients internes et valider la faisabilité technique et économique
  • Rédiger les cahiers des charges et proposer des solutions techniques innovantes
  • Piloter le déroulement des projets (planning, budgets, risques, revues de projet avec les parties prenantes)
  • Élaborer les dossiers techniques pour les services transverses (Qualité, Méthodes, Maintenance, Production)
  • Participer à la définition des dossiers d'investissements (CAPEX) pour validation par la Direction
  • Fédérer et coordonner les groupes de travail transversaux
  • Déployer les outils de gestion de projet (Core Tools) dans le respect des exigences automobiles/industrielles (IATF)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Opérateur packaging manuel (F/H)

Prêt(e) à relever le défi captivant du poste d'Opérateur (-trice) de packaging m...
Emplacement
Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
13.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience préalable dans le conditionnement manuel requise pour une prise en charge efficace des tâches
  • Rigueur et précision essentielles pour garantir la qualité du packaging
  • Capacité d'adaptation et goût du travail en équipe pour s'épanouir dans un environnement de production dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le conditionnement manuel des seringues de gel hyaluronique en respectant les normes de qualité et de sécurité
  • Collaborer étroitement avec les collègues pour optimiser l'efficacité des opérations sur la chaîne de production
  • Maintenir une organisation rigoureuse pour garantir la précision dans chaque étape du processus d'emballage
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Technicien Prototype

Rattaché(e) au Responsable R&D et pleinement intégré(e) à l'équipe de recherche ...
Emplacement
Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
28000.00 - 33000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplômé en Génie Industriel, Mesures Physiques (DUT/BUT, BTS ou équivalent recommandé)
  • Minimum 1 an d'expérience sur un poste similaire en montage de prototypes au sein d'un service R&D
  • Maîtrise éprouvée des techniques de mesure physique
  • Capacité à exécuter des protocoles de tests stricts et à rédiger des rapports techniques clairs et précis
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir, assembler et tester des prototypes pour valider les innovations techniques de demain
  • Assurer le montage et l'assemblage rigoureux des prototypes dans un environnement de laboratoire
  • Réaliser les tests expérimentaux et rédiger l'ensemble des rapports techniques associés pour valider les performances
  • Contribuer activement à la dynamique collective, au partage d'informations et à l'entraide au sein de l'équipe R&D
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Technicien assurance qualité opérationnelle

- Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terra...
Emplacement
Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
28000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2/3 (de type BTS/DUT/licence)
  • Complétée par une première expérience en assurance qualité opérationnelle
  • La connaissance des normes qualité de l'industrie pharmaceutique ou du secteur des dispositifs médicaux stériles ...
  • Un fort esprit d'équipe
  • Le sens de la qualité et des délais
  • De l'adaptabilité et de l'autonomie
  • Une capacité d'analyse et de synthèse
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terrain, formation des opérateurs, vérification du respect des standards, accompagnement des opérateurs dans leur maitrise des bonnes pratiques de fabrication
  • Participer à des investigations pour identifier les causes racines
  • Participer et proposer des actions correctives et préventives
  • Proposer la mise en place de nouvelles initiatives / projets d'amélioration du secteur de production dans toutes les dimensions de la performance (QCDSM : Qualité, Coût, Délai, Sécurité, Management)
  • Rédiger et vérifier des documents qualité
  • MAJ, suivre et maintenir les indicateurs de votre secteur (KPI)
  • Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de libération finale des produits
  • Réaliser les audits terrain
  • Vérification des dossiers de lots
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right