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Senior Regulatory Affairs Specialist

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SYMATESE

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France, Vourles

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Catégorie:
Recherche et développement

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Description du poste:

Mission de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la surveillance post-commercialisation, au sein de SYMATESE AESTHETICS, filiale du Groupe Symatese spécialisée dans les dispositifs médicaux pour l'esthétique médicale et la reconstruction.

Responsabilités:

  • Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la surveillance post-commercialisation
  • Rédaction et mise à jour, soumission et suivi de l’évaluation des dossiers techniques
  • Gestion des matériovigilances
  • Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE
  • Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d’importation/exportation et les certificats de libre vente
  • Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS) des produits
  • Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes
  • Gérer les bases de données, l’archivage et la traçabilité des documents
  • Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation
  • Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement
  • Mettre en œuvre la gestion des risques tout au long de la vie du produit et rédiger les procédures internes
  • Superviser la traduction et la diffusion des informations produits (notices, étiquetage, cartes d’implant)
  • Assurer la veille réglementaire et normative, la gestion des vigilances et le suivi des réclamations clients
  • Contribuer à la mise en œuvre des actions de sécurité en lien avec le département qualité

Exigences:

  • De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2)
  • Expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l’international
  • Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…)
  • Maîtrise de l’analyse de risques (ISO 14971) et de l’AMDEC
  • Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l’environnement dispositifs médicaux
  • Compétences en reporting, gestion de projet et animation d’équipes transversales
  • Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
  • Méthode, rigueur et sens de l’organisation
  • Esprit d’analyse, de synthèse et pragmatisme
Ce que nous offrons:
  • Tickets restaurant
  • Intéressement
  • Prise en charge à 50 % de l’abonnement transport
  • Mutuelle prise en charge à 80 % par l’entreprise

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
12 décembre 2025

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Regulatory affairs senior manager

Nous recherchons notre futur Expert Affaires Règlementaire dans le cadre d'un CD...
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France , Vourles
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2)
  • Expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l’international
  • Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…)
  • Maîtrise de l’analyse de risques (ISO 14971) et de l’AMDEC
  • Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l’environnement dispositifs médicaux
  • Compétences en reporting, gestion de projet et animation d’équipes transversales
  • Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
  • Méthode, rigueur et sens de l’organisation
  • Esprit d’analyse, de synthèse et pragmatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la surveillance post-commercialisation
  • Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE
  • Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d’importation/exportation et les certificats de libre vente
  • Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS)
  • Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes
  • Gérer les bases de données, l’archivage et la traçabilité des documents
  • Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation
  • Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement
  • Mettre en œuvre la gestion des risques tout au long de la vie du produit et rédiger les procédures internes
  • Superviser la traduction et la diffusion des informations produits (notices, étiquetage, cartes d’implant)
Ce que nous offrons
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  • Mutuelle prise en charge à 80 % par l’entreprise
  • Temps plein
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Regulatory affairs senior manager

Mission: garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au l...
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France , Vourles
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  • De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2)
  • Expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l’international
  • Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…)
  • Maîtrise de l’analyse de risques (ISO 14971) et de l’AMDEC
  • Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l’environnement dispositifs médicaux
  • Compétences en reporting, gestion de projet et animation d’équipes transversales
  • Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
  • Méthode, rigueur et sens de l’organisation
  • Esprit d’analyse, de synthèse et pragmatisme
Responsabilités
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  • Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie
  • Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE
  • Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d’importation/exportation et les certificats de libre vente
  • Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS)
  • Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes
  • Gérer les bases de données, l’archivage et la traçabilité des documents
  • Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation
  • Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement
  • Mettre en œuvre la gestion des risques tout au long de la vie du produit et rédiger les procédures internes
  • Superviser la traduction et la diffusion des informations produits (notices, étiquetage, cartes d’implant)
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Regional Regulatory Affairs Manager

You will be responsible for ensuring the timely and compliant registration of Te...
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Thailand , Bangkok
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Teoxane
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Exigences
  • Scientific or pharmaceutical background (master’s degree or equivalent)
  • At least 7-10 years of experience in RA within MedTech sector, with experience in medical devices/ medical aesthetics preferred
  • Strong knowledge of local medical device regulations and competent authorities related to all Asian countries
  • Ability to solve complex issues with distributors or competent authorities
  • Proficiency in international standards (MDR, ISO13485, ISO 14971, GHTF, IMDRF)
  • Experience in preparing and managing regulatory submissions
  • Ability to interpret and apply regulatory requirements to products
  • Intercultural communication: ability to collaborate with multicultural teams
  • Project management: tracking deadlines in dashboard, coordinating stakeholders, reporting to RA Corporate
  • Regulatory intelligence: proactive monitoring of regulatory changes in the assigned Region
Responsabilités
Responsabilités
  • Manage product lifecycle activities (registration, changes and renewal) across all countries in Asia
  • Assess regulatory impact of change controls proposed by Corporate
  • Prepare submission dossier based on documentation provided by RA Corporate according to local requirements
  • Ensure the follow-up of the registration procedure
  • Liaise with local distributors or local regulatory third parts for these activities
  • Ensure traceability by providing the RA Corporate with local submitted regulatory dossiers
  • Maintain up-to-date knowledge of country-specific regulatory requirements related the countries in Asia in collaboration with local distributors or local regulatory third parts and communicate regulatory changes to RA Corporate
  • Assist in audits and inspections by Competent Authorities
  • Validate promotional material related to Teoxane’s subsidiary and or distributors as required
  • Support post-market surveillance activities
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Indirect Buyer

Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are ...
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Switzerland , Genève
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Exigences
Exigences
  • University degree with a specialization in procurement or a related field
  • a Federal Certificate is considered an asset
  • At least 5 years of experience in indirect procurement (intellectual services, marketing, communication, etc.)
  • Strong negotiation, analytical, and risk management skills
  • Effective stakeholder and project management capabilities
  • Proficient in procurement tools (ERP systems, purchase request workflows, contract databases)
  • Capable of managing multiple priorities in a fast-paced environment
  • Effective collaborator across multicultural teams and functions
  • Fluent in English
  • proficiency in French or another European language is an asset
Responsabilités
Responsabilités
  • Serve as Lead Buyer for various assigned categories of indirect purchases (goods and services), including sourcing, needs assessment, vendor consultation, negotiation, and contract management
  • Act as Lead Project Buyer for the Operations department (Marketing, Digital Marketing, Communication, etc.), with responsibilities covering sourcing, needs assessment, consultation, negotiation, and contract management
  • Contribute to defining and implementing the site’s Indirect Purchasing strategy
  • Support and guide operational teams in adopting Best Purchasing Practices—from requirement definition to invoice approval—in alignment with established processes
  • Conduct technical and economic monitoring within the assigned purchasing scope
  • Track and optimize the performance of assigned purchasing categories using defined KPIs (savings delivered, contract coverage, compliance with PR/PO process, supplier performance, on-time submission of purchasing analysis), management tools, and reporting mechanisms
  • Strong commitment to compliance with procurement policies, ensuring adherence to internal and external standards
  • Ensure compliance with the Code of Conduct and anti-bribery regulations to maintain the highest ethical standards
  • Apply ethical supplier selection processes to promote transparency and fairness
  • Maintains thorough documentation and audit trails to support accountability and traceability
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Industrialization and Process Engineer

Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are ...
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Switzerland , Genève
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Exigences
Exigences
  • Engineering degree in biochemical engineering, industrial process engineering or equivalent Degree
  • Minimum 5 years of experience in a similar role
  • Fluency in French and English (B2)
Responsabilités
Responsabilités
  • Manage the development of industrial processes for new products or improvements
  • Oversee manufacturing risk assessment activities
  • Define strategies and action plans
  • Organize test execution and ensure the completion and follow-up of studies, trial batches, and process validations
  • Perform data analysis using appropriate statistical tools
  • Write and update documentation (protocols, reports, test sheets, quality documents related to manufacturing)
  • Handle deviations and non-conformities within the scope of these activities, as well as associated change controls
  • Validate industrial processes
  • Monitor manufacturing processes using appropriate tools, detect drifts, and define and implement action plans to bring processes back under control
  • Provide production support in case of non-conformities, conduct investigations for problem resolution, and manage associated change controls
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Quality Process Owner

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, le...
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Switzerland , Genève
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Teoxane
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Exigences
Exigences
  • Expérience significative sur un poste en qualité système avec minimum 6-8 ans d’expérience, idéalement dans le domaine du dispositif médical
  • Maitrise des référentiels qualité ISO 13485, MDSAP et 21 CFR part 820
  • Anglais B2 minimum
Responsabilités
Responsabilités
  • Être responsable des process du système qualité en s’assurant : La formation associée
  • Le maintien de la compliance avec les réglementations et normes applicables
  • La communication et le soutien aux équipes transverses
  • La définition et l’analyse des indicateurs ainsi que la mise en place d’outils de suivi de l’efficience du process
  • La prise de décision
  • L’amélioration continue
  • Contribuer à la bonne exécution de l’ensemble des processus qualité système
  • Mener des améliorations sur les processus qualité en collaboration avec l’équipe qualité
  • Contribuer à la préparation et au déroulé des audits externes
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Contrôleur de Gestion R&D Senior

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, le...
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Emplacement
Switzerland , Genève
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Exigences
Exigences
  • Master ou équivalent en finance d’entreprise, contrôle de gestion
  • Minimum 7 ans dans un rôle similaire dans le medical device ou domaine pharmaceutique
  • Parfaite maîtrise des outils bureautique
  • Français courant, anglais B2
Responsabilités
Responsabilités
  • Controller toutes les activités liées aux projets d’innovation et services support à l’innovation (recherche, développement, clinique, réglementaire, industrialisation, …)
  • Contribuer activement au processus budgétaire et à la clôture comptable mensuelle (provisions, suivi des projets, suivi des effectifs…)
  • Être support auprès des différents départements dans le suivi budgétaire de leurs activités
  • Communiquer avec le Scientist Officer pour le pilotage du pipeline projet
  • Etablir et suivre des indicateurs financiers pertinents permettant aux différents responsables de centres de coûts et aux chefs de projet de piloter leurs activités
  • Développer le processus financier de suivi de projet : business case, validation budgétaire (totale ou par phase), mise en place de gate projet (Go/No-Go), suivi des dépenses réelles par projet/département/activité, mise à jour trimestrielle des prévisions, tableaux de bord financier, KPI
  • Être acteur majeur dans l’amélioration continue des processus et l’optimisation des outils de reporting (ex : processus P2P : contractualisation, engagement de commande, réception des commandes, provisions, factures)
  • Adapter la méthode actuelle de comptabilisation aux normes IFRS
  • Être référent financier dans l’accompagnement des projets structurants de l’Entreprise
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Contrôleur de Gestion Industriel Senior

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, le...
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Switzerland , Genève
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Exigences
Exigences
  • Master ou équivalent en finance d’entreprise, contrôle de gestion
  • Minimum 5 ans dans un rôle similaire dans le medical device ou domaine pharmaceutique
  • Parfaite maîtrise des outils bureautique
  • Bonne compréhension du fonctionnement d’un ERP
  • Français courant, anglais B2
Responsabilités
Responsabilités
  • Controller toutes les activités liées aux stocks de filler et à leur valorisation
  • Prendre en charge du calcul des coûts standards de fabrication, calcul des écarts par rapport aux coûts réels, identification des leviers d’amélioration (gain de productivité)
  • Améliorer la méthode actuelle de calcul des coûts standards avec notamment l’intégration des nouveaux secteurs de fabrication, les spécifications pays ou matière et la mise en place de gamme dans SAP Business One
  • Contribuer activement au processus budgétaire et à la clôture comptable mensuelle (provisions, suivi des stocks et provisions, calcul du PRI réel, analyse et reporting…)
  • Accompagner les différents départements dans le suivi budgétaire de leurs activités
  • Etablir et suivre les indicateurs financiers pertinents permettant aux différents responsables de centres de coûts (Production, maintenance, qualité, supply chain...) de piloter leurs activités
  • Animer les processus financiers lié à la gestion des stocks en collaboration avec la supply chain et la production
  • Mettre en place un reporting stock (réconciliation des stocks, provisions, suivi des destructions, impact P&L, suivi des encours, …)
  • Valider les approvisionnements en fonction des niveaux de stock et des prix d’achat versus le standard
  • Controller physiquement des stocks (procédure d’inventaire physique, inventaire tournant…)
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Sales Representative

Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are ...
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Switzerland , Genève
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Exigences
Exigences
  • Bachelor’s degree or equivalent, in Business, Marketing, Life Sciences or a related field
  • Minimum 5 years’ experience in sales or related field in the Aesthetic / Pharmaceutical / Healthcare industry
  • Strong verbal and written communication to convey value propositions, negotiate, and resolve conflicts
  • Ability to understand complex medical and technical information and convey it effectively to clients
  • Excellent organizational and time-management abilities
  • Good command of CRM software and Microsoft Office Suite
  • Fluent in French and English
Responsabilités
Responsabilités
  • Manage the entire sales cycle, from lead generation to closing deals, ensuring customer satisfaction
  • Prepare and execute a sales plan to achieve and exceed sales targets, following the recommended cycle visit plan
  • Prepare and submit accurate sales reports, forecasts, and other required documentation in a timely manner
  • Keep detailed records of all customer interactions: sales, communication, events, transactions, presentations on our CRM platform
  • Monitor and analyze sales data to identify trends and adjust sales strategies accordingly
  • Identify and target potential clients
  • Set up and conduct product presentations, demonstrations, and training sessions to educate HCPs on the benefits and usage of our products
  • Build and maintain strong, long-lasting relationships with customers by understanding their needs and providing personalized service
  • Address customer inquiries, concerns, and complaints in a timely and professional manner
  • Act as a liaison between the company and customers, ensuring clear communication and managing expectations
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Global Commercial Learning & Launch Excellence Specialist

Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are ...
Emplacement
Emplacement
Switzerland , Genève
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Exigences
Exigences
  • Bachelor’s degree required
  • 5+ years of experience in Sales Training, Commercial Excellence, or Launch Management within the Pharmaceutical, MedTech, or Medical Aesthetics industry (e.g., fillers, injectables)
  • Proven ability to design and implement global training programs and complex, cross-functional launch plans
  • Expert knowledge of learning management systems (LMS) and modern adult learning principles, including microlearning
  • Exceptional project management, communication, and workshop facilitation skills
Responsabilités
Responsabilités
  • Global Training & Sales Capability Development: Develop and maintain global sales capability frameworks, designing high-impact training content
  • Local Support: Provide hands-on guidance, standardized tools, and instructional materials to support local Market Trainers globally
  • Onboarding & Consistency: Collaborate closely with HR, Medical Education, and Marketing to design standardized onboarding programs
  • LMS Management: Manage the lifecycle of all training materials, overseeing content upload, updates, and user access within the global Learning Management System (LMS)
  • Effectiveness Tracking: Establish metrics to track field training effectiveness and delivery
  • Microlearning & Reinforcement: Coordinate the planning, question preparation, and flawless execution of digital microlearning modules
  • Performance Reporting: Monitor learner completion rates and provide clear, actionable reporting on performance metrics
  • Global Launch Readiness & Commercial Excellence: Design and manage the commercial Launch Readiness Framework
  • Market Preparation: Develop and deliver global training programs and workshops focused specifically on launch preparedness
  • Readiness Tracking: Collaborate with cross-functional partners to track and communicate market launch readiness status and commercial training compliance
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Chargé de Middle Office Cash & Financing

Tenergie recrute dans le cadre de son fort développement un Chargé de Middle Off...
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France , Fuveau
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Tenergie
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Exigences
Exigences
  • Bac + 3 à Bac +5 en finance
  • Expérience d’au moins 1 an en suivi de financement de projet ou en trésorerie dans un groupe
  • Appétence pour les chiffres
  • Appétence pour les outils informatiques
  • Connaissances en comptabilité
  • Bonne maîtrise du pack office
  • Connaissance de Kyriba est un plus
  • Curiosité
  • Réactivité
  • Anticipation
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des tirages en fonction de l’évolution des projets (collecte de documents et la création de datarooms)
  • Interface entre les partenaires bancaires et les équipes internes
  • Suivi des frais financiers (intérêts), des remboursements de crédit et des dérivés taux (swaps)
  • Reporting bancaire (états financiers, rapport de production, ratio financiers)
  • Assistance pour les nouveaux financements et avenants
  • Intégration des transactions dans nos outils et ERP interne
  • Trésorerie quotidienne : rapprochements, équilibrages
  • Ouverture / clôture de comptes bancaires
  • Gestion des pouvoirs et habilitations
  • Maintien et paramétrage de nos outils avancés de trésorerie Kyriba (Ebics) & Titan de 3V Finance
  • Temps plein
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Chargé d'exploitation et de supervision

Poste de Chargé d'exploitation et de supervision H/F au sein du département Expl...
Emplacement
Emplacement
France , Fuveau
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Exigences
Exigences
  • Formation de niveau minimum Bac+3 en électrotechnique, électronique ou maintenance industrielle
  • Première expérience sur un poste similaire
  • Connaissance du fonctionnement d'une centrale photovoltaïque
  • Personne curieuse, dynamique et rigoureuse
Responsabilités
Responsabilités
  • Superviser l'exploitation avec l'aide d'outils informatique (SCADA, plateforme de supervision)
  • Analyser les performances du parc et proposer des solutions d'optimisation des installations
  • Coordonner les demandes d'intervention en interne et externe, suivre les incidents, et participer à leurs résolutions
  • Traiter la disponibilité contractuelle
  • Participer aux réceptions des nouvelles installations et les intégrer aux outils de gestion et de supervision
  • Assurer le respect des contrats d'exploitation, de sous-traitance et garanties
  • Maintenir et optimiser les différents systèmes de supervision
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Suivi et formation régulière
  • Épanouissement professionnel
  • Responsabilisation et intrapreneuriat
  • Travail avec des équipes conviviales
  • Temps plein
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