Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Chauffagiste

Nous avons l'opportunité qui va réchauffer votre carrière ! Notre client est une...

Emplacement

Belgium , Floreffe

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

15 septembre 2026

Exigences

Un diplôme en chauffage, climatisation ou tout autre domaine connexe est un atout
Une expérience préalable en tant que chauffagiste
Connaissance approfondie des systèmes de chauffage, y compris les chaudières, les radiateurs, les pompes à chaleur, les thermostats, etc.
Capacité à lire et interpréter les plans et les schémas techniques
Compétences en résolution de problèmes et en diagnostic
Aptitude à travailler de manière autonome et à collaborer efficacement au sein d'une équipe
Bonnes compétences en communication et en service à la clientèle
Un permis de conduire valide est requis car tu conduiras une camionnette

Responsabilités

Effectuer l'installation, la réparation et l'entretien des systèmes de chauffage pour nos clients, dans le respect des normes de sécurité et de qualité
Diagnostiquer les pannes, identifier les problèmes et proposer des solutions adaptées
Collaborer avec l'équipe pour planifier les interventions, assurer le suivi des travaux et respecter les délais impartis
Fournir un service clientèle de qualité en établissant une communication claire et en répondant aux questions et préoccupations des clients
Maintenir une documentation précise des travaux réalisés et des équipements utilisés

Nouveau

Monteur en chauffage et sanitaire

Tu es un passionné de technique et tu cherches un poste où ta précision fait la ...

Emplacement

Belgium , Namur

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

20 septembre 2026

Exigences

Tu justifies d'une expérience probante dans le montage de systèmes de chauffage et de sanitaire
Tu es capable de travailler en totale autonomie tout en maintenant une attitude professionnelle avec les clients
Tu maîtrises la préparation des tuyauteries et les techniques de raccordement modernes
Tu es rigoureux, précis et tu as le goût pour les défis techniques liés au traitement de l'air

Responsabilités

Assurer la préparation technique en découpant, sciant et pliant les tuyauteries sur mesure
Fabriquer et monter les raccords pour garantir une étanchéité irréprochable sur chaque installation
Installer et raccorder les chaudières, citernes, radiateurs et systèmes de ventilation
Connecter les installations aux réseaux de gaz, d'eau et d'électricité en respectant les normes
Monter les accessoires de tuyauterie et assurer les finitions avec une précision constante

Nouveau

Technicien Bureau D'études

Rattaché(e) directement au responsable d'agence, vous assurez la préparation et ...

Emplacement

France , Amiens

Salaire:

33000.00 - 38000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Bac+2 (type BTS Enveloppe du bâtiment, Études et Économie de la construction, DUT Génie Civil...) ou expérience équivalente
Souplesse et réactivité
Rigueur et service
Maîtrise d'AutoCAD et/ou expérience en chiffrage (un plus)

Responsabilités

Préparation et suivi technique des chantiers depuis le bureau
Réalisation des devis
Passation des commandes de matériaux et gestion des approvisionnements
Suivi logistique des chantiers (location de matériel de levage, etc.)
Élaboration des plans de prévention
Dessin avec AutoCAD (selon compétences)
Chiffrage/métré (selon compétences)

Ce que nous offrons

RTT: Environ 9 jours par an
Mutuelle Pro BTP (prise en charge à 50%)
Panier repas de 10 € / jour travaillé avec prise en charge à 50% par l'employeur
Chèques vacances
Chèques cadeaux
Prime de partage de la valeur
PEE

Temps plein

Nouveau

Assistant financier

Rejoignez notre client pour soutenir efficacement les opérations financières et ...

Emplacement

France , Wasquehal

Salaire:

25000.00 - 30000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Minimum 2 ans d'expérience dans un poste similaire en comptabilité
Compétences vérifiées en gestion des opérations financières et consolidation des données
Diplôme en comptabilité, tel que le BTS Comptabilité et Gestion, est apprécié
Aptitude à collaborer efficacement avec diverses équipes pour optimiser les processus
Capacité à proposer des améliorations innovantes et à garantir la qualité des données

Responsabilités

Gérez et sécurisez les opérations génératrices de chiffre d'affaires en assurant l'interaction avec les partenaires
Importez, intégrez et consolidez les données issues du back-office pour un reporting mensuel précis
Collectez, contrôlez et consolidez les bordereaux de commissions et justificatifs partenaires pour une vérification rigoureuse
Collaborez avec divers services pour échanger bonnes pratiques et méthodes pour maximiser l'efficacité collective
Proposez et mettez en place des améliorations sur les outils et méthodes pour contribuer aux projets de digitalisation et innovation

Ce que nous offrons

Frais de transport en commun

Temps plein

Nouveau

Conducteur de travaux (F/H)

Vous prenez la responsabilité globale de vos chantiers, de la phase de préparati...

Emplacement

France , Amiens

Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Expérience significative en conduite de travaux
Expérience préalable chez un Major du BTP
Issu(e) de l'univers de l'enveloppe du bâtiment, de la maîtrise d'œuvre, ou gestion de projets de travaux neufs en milieu industriel (vision globale exigée)
Excellent relationnel et présentation
Esprit d'équipe et diplomatie
Mobilité
5 année(s) d'expérience
BAC+2

Responsabilités

Prise de responsabilité globale des chantiers, de la préparation à la livraison
Visites sur site, prises de côtes précises, suivi rigoureux de l'avancement des chantiers et management des équipes de poseurs
Réalisation des devis complémentaires et participation active à l'optimisation financière des projets
Relation client et partenaires, interlocuteur privilégié des maîtres d'œuvre
Collaboration interne avec le Bureau d'Études pour l'approvisionnement et la logistique

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

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