Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Technicien test et réparation

Rattaché au secteur des réparations, vous aurez pour mission principale de veill...

Emplacement

France , Villeurbanne

Salaire:

2200.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Formation de technicien électronique
Expérience de cinq ans minimum sur des fonctions similaires
Solides connaissances en électronique
Solides connaissances en informatique industrielle
Connaissance des normes de protection contre les décharges électrostatiques
Connaissance des procédures d'autocontrôle
Maîtrise des concepts de gestion de production (Kanban, juste à temps, premier entré premier sorti)
Capacité à utiliser un progiciel de gestion intégré comme SAP
Maîtrise des outils bureautiques classiques
Efficacité opérationnelle

Responsabilités

Veiller à la conformité, à la fiabilité et à la qualité des équipements électroniques confiés
Assurer le test complet des commandes électroniques arrivant en réparation
Prendre en charge le diagnostic approfondi, la recherche et l'expertise des pannes
Mener les actions correctives nécessaires
Assurer la finition ainsi que le contrôle final des équipements
Être responsable de la maintenance de premier niveau de ses outils de travail
Maintenir la propreté de son poste
Effectuer le suivi de l'activité à travers la saisie des heures, des pointages et la mise à jour de la base qualité et des indicateurs de production

Temps plein

Management Assistant

Pour l'un de nos clients de renom situé dans la région de Zellik, nous sommes ac...

Emplacement

Belgium , Anderlecht

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

05 septembre 2026

Exigences

Vous êtes titulaire d’un Bachelor en Office Management, Traduction, Communication ou équivalent.
Vous justifiez d'une expérience réussie dans une fonction similaire.
Vous possédez un parfait niveau en français (oral et écrit) et un niveau minimum B2 en néerlandais (indispensable pour assurer la collaboration avec vos collègues néerlandophones).
Vous maîtrisez parfaitement les outils de traitement de texte (Word) et l'ensemble de la suite MS Office.
Vous êtes une personne rigoureuse, soucieuse du détail, proactive et dotée d'excellentes capacités d'organisation.
Vous êtes disponible immédiatement et disposé(e) à travailler à 100 % sur place à Zellik.

Responsabilités

Gestion administrative : Assurer la gestion quotidienne du secrétariat de direction, le traitement du courrier, des e-mails et la standardisation des documents de référence.
Support d'équipe : Coordonner les agendas, organiser les réunions importantes (internes et externes) et veiller au suivi des dossiers administratifs.
Documentation & Rapports : Garantir la conformité avec les normes de documentation internes et veiller au respect des exigences administratives.
Communication : Assurer une liaison fluide entre la direction, les équipes techniques et les différents services supports.

People & Culture Specialist

Reporting to the People & Culture Manager, The People & Culture Specialist will ...

Emplacement

Italy , Rome

Salaire:

Non fourni

Fairmont Le Manoir Richelieu

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Master’s degree in Human Resources or related field
At least two years in a HR role within luxury hospitality
Good knowledge of HR administration
Excellent interpersonal and communication skills
Fluent in Italian and English
Proficiency with HR systems and tools and MS Office

Responsabilités

Manage and maintain all HR records and personnel files
Administer the full employee lifecycle documentation
Support the onboarding process
Conduct HR briefing to new employees
Assist with compliance checks
Manage staff extra/on call requests
Monitor and maintain accurate records of employee holidays, sick leave, permits, and other absences
Ensure employees plan and utilize their annual holiday and permit entitlements
Proactively follow up with staff and managers to track leave balances
Liaise with HR Admin team to ensure accurate leave tracking

Ce que nous offrons

Staff Cantine
ALL - Heartist® Program: Employee benefit card offering discounted rates at all ACCOR locations and partner venues worldwide
Learning & development: Opportunity to develop your talent and grow within your property and across the world

Temps plein

Nouveau

Cableur

Rattaché(e) au Chef d'atelier, vous aurez pour mission principale la réalisation...

Emplacement

France , Vénissieux

Salaire:

13.50 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

CAP, BEP, Bac Pro MELEC ou équivalent
première expérience réussie (stage et alternance compris) sur un poste similaire en câblage d'armoires industrielles
Lecture fluide de schémas électriques
maîtrise des outils de câblage
connaissance pointue des règles de sécurité électrique
minutie
patience
goût pour le travail soigné
autonomie
esprit d'équipe

Responsabilités

Réalisation et montage d'armoires et de coffrets électriques à partir de schémas techniques
Étude et préparation : Prendre connaissance des schémas électriques, des plans d'implantation et des fiches d'instructions
Implantation mécanique : Fixer les différents composants (disjoncteurs, relais, automates, goulottes, rails) à l'intérieur des armoires
Câblage et raccordement : Réaliser le cheminement des fils, le sertissage des cosses, le repérage et le raccordement des conducteurs selon les normes en vigueur
Contrôle qualité : Effectuer les tests de continuité et les vérifications d'autocontrôle avant la mise sous tension ou l'expédition

Ce que nous offrons

avantages de l'entreprise

Temps plein

Nouveau

Ingénieur méthodes process (f/h)

Rattaché au Responsable Méthodes, vous pilotez l'industrialisation et la mise en...

Emplacement

France , Venissieux

Salaire:

3450.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Formation supérieure ou diplôme technique en gestion de production, génie industriel ou mécanique, idéalement complété par une expérience en milieu industriel
Maîtrise des standards de gestion d'usine liés à la sécurité, à la qualité et à l'organisation des postes
Aisance avec l'informatique, utilisation du pack Office (Word, Excel) et des logiciels de gestion de production ou de données techniques
Bon niveau d'anglais technique écrit indispensable
Autonomie et réactivité, capacité à prendre des décisions rapides et analyser des situations complexes avec rigueur
Aisance relationnelle, sens de l'écoute et esprit d'équipe

Responsabilités

Piloter l'industrialisation et la mise en production des nouveaux produits et des évolutions techniques
Garantir la fiabilité et la qualité des données de fabrication
Créer et mettre à jour les bases de données associant chaque pièce aux postes de travail
Construire les gammes de fabrication, définir les parcours de production sur informatique et paramétrer les outils d'assemblage comme les systèmes de vissage ou les tests d'étanchéité
Apporter un soutien quotidien aux équipes de production et de qualité en expliquant comment assembler les produits
Participer aux réunions de suivi pour analyser la faisabilité des montages et collaborer avec les équipes d'industrialisation lors du premier passage des nouveautés sur la ligne
S'impliquer dans les chantiers d'optimisation de l'ergonomie, de la sécurité et des temps de travail
Veiller au respect des normes de sécurité et disposer de l'autorité pour suspendre le lancement d'un produit en cas d'anomalie

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

Ce que nous offrons

Looking for more opportunities?

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Technicien test et réparation

Management Assistant

People & Culture Specialist

Cableur

Ingénieur méthodes process (f/h)

Notre IA répond dans votre langue