Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Manager BU Solutions de Gestion

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

Non fourni

OCI INFORMATIQUE

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu d’une formation supérieure Bac+3 à Bac+5 en informatique de gestion, systèmes d’information, gestion ou finance avec une forte composante SI, vous justifiez d’une expérience confirmée en management d’équipe, idéalement acquise en ESN, chez un éditeur ou au sein d’une direction des systèmes d’information.
Vous disposez d’une bonne maîtrise fonctionnelle et/ou technique de l’écosystème Sage Ligne 100 (gestion commerciale, comptabilité, finance) ou d’une forte capacité à monter rapidement en compétence sur ses solutions au travers de programme de formation.
Vous faites preuve d’un leadership naturel et disposez d’une réelle aisance dans les échanges avec des interlocuteurs de haut niveau tels que les DAF, DRH ou DSI.

Responsabilités

Piloter et animer une équipe pluridisciplinaire, en vous appuyant sur des managers de proximité.
Conduire les entretiens individuels, fixer les objectifs et évaluer les performances.
Accompagner la montée en compétences de vos collaborateurs et soutenir leur évolution.
Gérer les plannings, les allocations et la charge de l’équipe avec nos assistantes administratives.
Recruter et intégrer les nouveaux profils, en lien étroit avec les RH.
Garantir la qualité et les délais de réalisation des projets clients.
Suivre les indicateurs de la BU : taux d’occupation, satisfaction client, rentabilité.
Intervenir en soutien sur les situations techniques ou fonctionnelles complexes.
Assurer la coordination entre les différentes practices (ERP Sage, RH, dématérialisation et facturation électronique).
Être l’interlocuteur de référence des clients stratégiques de la BU.

Ce que nous offrons

Possibilité de télétravail partiel
Horaires flexibles
RTT
Carte tickets restaurant
Une très bonne mutuelle santé
Une plateforme d’avantages Comité d’Entreprise
Un Welcome Pack (Sweat, Tasse, Lunch Box…)
Voiture de fonction
Teambuilding
Séminaires

Temps plein

Nouveau

Business Developer Manager – Secteur Topographie

Dans un contexte de forte croissance internationale et de structuration de son o...

Emplacement

France , Montpellier

Salaire:

80000.00 - 90000.00 EUR / Année

Rhmodepme

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure de type Ingénieur ou École de Commerce
Double culture technique et business attendue
Minimum 5 ans d’expérience en développement commercial, business development ou fonction similaire
Bonne connaissance des marchés de la topographie, de la géomatique ou des technologies géospatiales
Anglais courant impératif
Maîtrise des environnements internationaux
Expérience des outils CRM, idéalement HubSpot
Bonne compréhension des produits techniques liés à la géomatique et à la topographie
Leadership et capacité à influencer des équipes transverses sans management hiérarchique direct
Forte orientation business et résultats

Responsabilités

Définir et déployer la stratégie de développement de la ligne Topographie
Identifier les marchés, segments et applications à fort potentiel
Construire les stratégies Go-To-Market adaptées en vente directe, indirecte et via les réseaux de distribution
Renforcer le positionnement concurrentiel de YellowScan sur les marchés de la géomatique et de la cartographie 3D
Piloter la performance commerciale (chiffre d’affaires, pipeline, taux de conversion)
Contribuer activement au développement, à la gestion et à l’optimisation du pipeline commercial via le CRM (HubSpot)
Identifier les écarts de performance et mettre en œuvre les actions correctives nécessaires au soutien de la croissance
Accompagner les équipes commerciales et les Regional Sales Directors sur les opportunités stratégiques
Apporter une expertise sur les projets complexes et à forte valeur ajoutée
Participer au développement des comptes stratégiques

Ce que nous offrons

Mutuelle et prévoyance intégralement prises en charge par l'entreprise
Prime de Partage de la Valeur (PPV)
Prime d'intéressement
Activités sportives proposées par le CSE
Carte titres-restaurant SWILE
Prime mobilité durable
Politique RSE fortement ancrée dans la culture de l'entreprise
Possibilité d'intégrer le pacte d'actionnaires de l'entreprise

Temps plein

Nouveau

Comptable Private Equity

POUR NOTRE BUREAU DE PARIS, NOUS RECHERCHONS UN(E) COLLABORATEUR COMPTABLE- PRIV...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Alter Domus

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

DCG or a university degree in accounting and finance at bac+3 to bac+5 level
0 to 3 years of experience in Private Equity fund accounting
English proficiency is a plus
Team spirit, ability to build strong relationships with clients, and willingness to take initiative

Responsabilités

Management of a portfolio of Private Equity funds and/or holding companies in direct contact with the management company
Accounting of funds/holdings under French GAAP including analysis of legal documents related to fund operations (liabilities/assets) and recording in accounting
Calculation of provisions for fees and interest on debt instruments and reconciliation with the management company
Accounting entry of all fees, invoices, and charges payable by the Funds
Monthly cash and securities reconciliation with the depositary
At the frequency defined in the Fund's regulations, preparation of the net asset value per share and sending of accounting documents to the client (balance sheet, inventory, general ledger...)
At year-end, preparation of financial statements and follow-up of the statutory auditors' audit
For holdings/GP, preparation of tax returns (tax packages...)
Preparation and transmission of Bank of France statistics
Assistance to the management company in preparing and sending capital call or distribution notices (including calculation of the amount to call/distribute)

Ce que nous offrons

Support for professional accreditations such as ACCA and study leave
Flexible arrangements, generous holidays, birthday leave
Continuous mentoring along your career progression
Active sports, events and social committees across our offices
Support with mental, physical, emotional and financial support 24/7 from our Employee Assistance Program
Opportunity to invest in our growth and success through our Employee Share Plan

Temps plein

Nouveau

Conducteur Super Poids Lourds (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la livraison d'a...

Emplacement

France , Valenciennes

Salaire:

11.52 - 12.31 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

2 années d'expérience dans la conduite

Responsabilités

Livrer à 90% des sociétés industriels
Livrer ponctuellement des particuliers
Livrer entre 8 et 10 clients (amplitude maxi 10h)
Travailler sur du PL et SPL sur du semi et du porteur
Poste 100% en conduite avec un parcours d'intégration de 3/4 jours

Ce que nous offrons

Panier 2,50€
Frais kilométriques domicile / Travail

Temps plein

Nouveau

Agent de fabrication en chimie

Intégré(e) dans le service industriel/manufacturing, vous réalisez dans les déla...

Emplacement

France , Breuil le Sec

Salaire:

12.65 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Vous justifiez d'une première expérience en production ou fabrication chimique
Vous êtes capable de manipuler des produits chimiques dans le respect des régles de sécurité

Responsabilités

Réaliser dans les délais des ordres de fabrication (OF) tout en respectant les directives et consignes du processus de production
Charger automatiquement ou manuellement les équipements de production à l'aide des matières premières situées dans le stock
Conditionner et étiqueter les produits finis conformément aux consignes et aux exigences QHSE
Ranger les produits finis à l'emplacement de stockage défini avec les magasiniers
Mettre à disposition les emballages et les utiliser conformément aux règles de gestes et posture
Remplir les ordres de fabrication et compléter les éléments en cours de fabrication dans l'outils de fabrication
Garantir le bon entretien et le respect des standards à votre poste de travail (nettoyage, auto maintenance, sécurité, environnement)

Ce que nous offrons

HORAIRES EN 2x8 + PRIMES (équipe, transport, 13è mois)

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

Ce que nous offrons

Looking for more opportunities?

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Manager BU Solutions de Gestion

Business Developer Manager – Secteur Topographie

Comptable Private Equity

Conducteur Super Poids Lourds (F/H)

Agent de fabrication en chimie

Notre IA répond dans votre langue