Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Assistant Achats - Analyse & Performance

Nous recherchons pour notre établissement parisien un(e) Assistant(e) Achats - A...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Four Seasons

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'une autorisation de travail conforme à la législation française
Un niveau courant de français et d'anglais est requis

Responsabilités

Analyse des dépenses et pilotage de la performance Achats
Production de reportings réguliers (KPI, tableaux de bord, analyses de coûts)
Suivi des évolutions de prix et analyse des écarts
Identification de leviers d'optimisation (coûts, panel fournisseurs, synergies)
Réalisation d'analyses par catégorie (F&B, OS&E, fournitures, services)
Participation aux consultations fournisseurs et à l'analyse comparative des offres
Contribution à l'identification d'opportunités fournisseurs ou produits
Suivi de la performance fournisseurs (prix, qualité, délais, conformité)
Fiabilisation et maintien des bases de données (articles, fournisseurs, tarifs)
Contribution à l'harmonisation et à la formalisation des pratiques Achats

Ce que nous offrons

Excellentes conditions de travail et de rémunération
Nuitées offertes et à tarif préférentiel en fonction de l'ancienneté avec une réduction de 50% sur l'offre boisson et restauration
Nombreuses offres de formation et de développement
Possibilité d'évolution au sein de la Compagnie
Mutuelle avantageuse
13ème mois
Intéressement et participation
Restaurant du personnel
Service de lingerie

Temps plein

Nouveau

Infirmier de nuit

Au sein de notre clinique partenaire, vous assurez les soins, l'accompagnement e...

Emplacement

France , St Cyr sur Loire

Salaire:

16.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Capacité avérée à prodiguer des soins infirmiers de haute qualité au sein d'une clinique
Excellentes compétences en communication et en relation interpersonnelle
Diplôme d'État d'Infirmier(ère) requis
Première expérience en milieu clinique souhaitée

Responsabilités

Coordonner et dispenser les soins infirmiers en accord avec le plan thérapeutique
Assurer le suivi administratif et la mise à jour des dossiers médicaux des patients
Collaborer avec l'équipe pluridisciplinaire pour optimiser la prise en charge globale des patients

Ce que nous offrons

Salaire de base selon la convention collective CCU Sanitaire + Ségur 1 & 2 + Reprise de l'ancienneté + 10% CP et IFM + Prime de nuit
Fast TT

Temps plein

Nouveau

Infirmier de (f/h)

Comment contribuer à l'excellence des soins au sein d'une clinique en tant qu'In...

Emplacement

France , St Cyr sur Loire

Salaire:

16.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Diplôme d'État d'Infirmier(e) requis
Compétences démontrées en soins infirmiers et gestion des urgences
Capacité à travailler en équipe et à coordonner efficacement les soins
Excellentes compétences en communication et relationnel avec les patients et collègues

Responsabilités

Prendre en charge l'évaluation initiale des patients et leur suivi personnalisé
Administrer les traitements prescrits tout en veillant au respect des protocoles médicaux
Collaborer étroitement avec l'équipe médicale pour garantir un environnement de soin optimal

Ce que nous offrons

Fast TT
Sécurité financière et professionnelle pour travailleurs temporaires
10% CP et IFM
Reprise de l'ancienneté
Ségur 1 & 2

Nouveau

Aide soignant

Prise de poste dès que possible pour des missions ponctuelles et régulières. Nos...

Emplacement

France , Chaumont

Salaire:

12.89 - 22.30 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec le personnel et les résidents
Sens de l'écoute et empathie pour apporter un soutien attentif aux personnes âgées
Respect rigoureux des protocoles de soin et des standards de qualité établis
Diplôme d'État d'Aide-Soignant(e) requis pour exercer les responsabilités professionnelles

Responsabilités

Assister les résidents dans les activités de la vie quotidienne en veillant à leur confort et sécurité
Collaborer avec l'équipe médicale pour suivre les plans de soin personnalisés et rapporter toute observation pertinente
Participer à l'entretien de l'environnement des résidents pour garantir un cadre de vie propre et agréable

Ce que nous offrons

Avantages CSE
Indemnité kilométrique
Prévoyance santé
Primes et intéressements
Accès à notre programme Fast TT

Temps partiel

Nouveau

Aide Soignant

Quelles perspectives stimulantes vous motivent à intégrer notre service de soins...

Emplacement

France , La Riche

Salaire:

13.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Expérience préalable dans le domaine des soins à domicile requise
Capacité à travailler de manière autonome avec rigueur et organisation
Diplôme d'État d'Aide-Soignant(e) indispensable pour postuler
Compétences en communication pour interagir avec les patients et l'équipe soignante

Responsabilités

Fournir des soins quotidiens adaptés aux besoins spécifiques de chaque patient
Assurer la prise de médicaments selon les prescriptions médicales
Collaborer avec l'équipe médicale pour ajuster les plans de soins

Ce que nous offrons

Salaire de base selon la convention collective FEHAP + Ségur 1 & 2 + Reprise de l'ancienneté + 10% CP et IFM
Véhicule de service
Programme complet d'avantages sociaux et financiers, y compris Fast TT

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Responsabilités

Exigences

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Assistant Achats - Analyse & Performance

Infirmier de nuit

Infirmier de (f/h)

Aide soignant

Aide Soignant

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