Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Chef de Brigade

Nous sommes une équipe jeune, dynamique et ouverte d'esprit, attachée à une cult...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

2600.00 - 2700.00 GBP / Mois

360 Resourcing Solutions

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Vous avez suivi une formation hôtelière et avez déjà 4 ans d’expérience professionnelle en Réception
Vous parlez français et anglais couramment et le prouvez à nos clients du monde entier
Vous êtes source d’inspiration pour vos collègues comme pour vos clients. En outre, vous connaissez bien Paris et ses secrets pour s’y amuser
Vous n’apportez pas seulement vos capacités, mais aussi votre caractère

Responsabilités

Vous avez pour responsabilités le bon déroulement des shifts en Réception et la tenue de la caisse
Vous aidez et supervisez le travail des Réceptionnistes et vous assurez que les process liés à la Réception soient correctement mis en œuvre
Grâce à vous, nos clients ne sont pas simplement satisfaits, ils deviennent enthousiastes
Vous adorez surprendre les clients et personnaliser leur séjour en ajoutant votre touche magique
Toujours positif(ve), vous avez l’art de traiter les réclamations des clients en leur proposant une solution adaptée
Vous restez zen – même lorsque tous les clients arrivent en même temps pour leur check-in
Vous développez la motivation et l’adhésion de votre équipe en créant un bon climat de travail

Ce que nous offrons

Faites connaissance avec tous les autres hôtels 25 heures et séjournez gratuitement 10 nuits par an
Avantages exclusifs et à des tarifs préférentiels sur les nuitées dans l’ensemble du réseau Accor (carte Heartist) et Ennismore
Nous vous offrons du temps pour voyager… 10 Jours fériés garantis ainsi qu’un jour anniversaire
Nous prenons en charge 95% de votre pass Navigo pour faciliter vos déplacements
13ème mois
Intéressement
Prime ancienneté mensuelle (dès 2 ans d’ancienneté)
Plateforme de formation Ennismore
Evénements internes (ateliers divers, fête du personnel, déjeuner anniversaire...)
Avantages CSE

Temps plein

Nouveau

Technicien de Maintenance

Nous sommes une équipe jeune, dynamique et ouverte d'esprit, attachée à une cult...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

2200.00 - 2400.00 GBP / Mois

360 Resourcing Solutions

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Vous êtes titulaire d'une habilitation électrique valide
Une expérience professionnelle à un poste comparable dans le domaine de l'hôtellerie est demandée
Vous n'aimez pas seulement serrer des vis en coulisses, vous appréciez aussi être en contact avec nos invités
Vous n'apportez pas seulement vos capacités, mais aussi votre caractère
Le sens du service, la discrétion et la rigueur vous collent à la peau

Responsabilités

Vous vous assurerez que tous les équipements du bâtiment fonctionnent en permanence et, s'ils ne fonctionnent pas, qu'ils soient rapidement remis en état (électricité, plomberie, peinture, moquette)
Anticiperez les dysfonctionnements des installations techniques
Vous suivrez les procédures de sécurité incendie et d'hygiène de l'eau
En collaboration avec votre team, vous veillerez à ce que notre personnel dispose d'un lieu de travail sûr
En tant que technicien qualifié, vous garderez une vue d'ensemble, même si le chauffage et la Wi-Fi tombent en panne en même temps

Ce que nous offrons

Faites connaissance avec tous les autres hôtels 25 heures et séjournez gratuitement 10 nuits par an
Avantages exclusifs et à des tarifs préférentiels sur les nuitées dans l'ensemble du réseau Accor (carte Heartist) et Ennismore
Nous vous offrons du temps pour voyager… 10 Jours fériés garantis ainsi qu'un jour anniversaire
Nous prenons en charge 95% de votre pass Navigo pour faciliter vos déplacements
13ème mois
Intéressement
Prime ancienneté mensuelle (dès 2 ans d'ancienneté)
Plateforme de formation Ennismore
Evénements internes (ateliers divers, fête du personnel, déjeuner anniversaire...)
Avantages CSE

Temps plein

Nouveau

Délégué Hospitalier H/F Nutrition Clinique

As a member of Baxter’s sales team, you’ll be aligned to one of our global busin...

Emplacement

France , Guyancourt

Salaire:

Non fourni

Baxter

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+3 /+5 à dominante commerciale
Diplôme de la visite médicale impératif (merci de le mettre en évidence sur votre CV)
Expérience commerciale acquise en industrie de santé
La connaissance du milieu hospitalier est un atout
Maitrise des techniques de négociation et de vente
Orienté(e) résultat et solution avec un goût prononcé du challenge
Fort pouvoir de conviction et de ténacité
Enthousiasme, dynamique, autonome, organisation, rigueur

Responsabilités

Promouvoir la gamme de Nutrition Parentérale adulte auprès des utilisateurs en milieu hospitalier (Pharmaciens, Médecins, Diététiciens, Infirmiers ...) et des acteurs du domicile (Prestataires de service ...)
Négocier et assurer le suivi des appels d’offre auprès des différents acteurs concernés Public et Privé
Assurer le suivi relationnel des leaders d’opinion et des grands comptes
Former au bon usage sur site les professionnels de santé, les prestataires de service
Assurer l’analyse et le suivi des ventes de son secteur
Mettre en place les plans d’action correspondants
Implémenter de façon régulière les données dans le CRM Salesforce

Ce que nous offrons

Support for Parents
Continuing Education/ Professional Development
Employee Heath & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

Temps plein

Nouveau

Assistant influence & affiliation France et International

Dans un contexte de développement des stratégies d’influence et d’affiliation, c...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Balzac Paris

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bonne maîtrise d’Excel et Google drive
Connaissance des plateformes Affilae, shopMy, Kolsquare et Shopify appréciée
Bon niveau d’anglais écrit et oral
Connaissance des mécanismes de l’influence marketing et de l’affiliation
Sensibilité aux enjeux de développement international
Excellente organisation et rigueur
Esprit analytique et orienté résultats
Autonomie et proactivité
Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à prioriser
Bac +4 minimum ou en année de césure, idéalement en marketing, communication, ou commerce

Responsabilités

Identifier et recruter de nouveaux affiliés à fort potentiel sur les marchés internationaux
Réaliser une veille active sur les créateurs de contenu, influenceurs, médias et communautés pertinentes pour la marque
Prospecter de nouveaux partenaires et assurer leur onboarding au programme d’affiliation
Participer à la stratégie de développement internationale
Développer et entretenir des relations durables avec les affiliés afin de maximiser leur engagement et leurs performances
Assurer le suivi quotidien des affiliés et répondre à leurs demandes
Être leur interlocuteur privilégié pour les accompagner dans l’utilisation des outils et des campagnes
Concevoir et envoyer les newsletters hebdomadaires ainsi que des communications ciblées
Assurer le SAV du programme d’affiliation et résoudre les problématiques opérationnelles
Mettre en place des actions d’animation visant à fidéliser et activer le réseau d’affiliés

Ce que nous offrons

Des bureaux en plein cœur de Paris avec des espaces de travail agréables
Des collègues enthousiastes et de bonne humeur au quotidien
Le remboursement à hauteur de 50% de votre titre de transports
Une carte restaurant Swile
Des réductions sur notre site Balzac Paris et en boutique à L'Adresse
Un accès à nos ventes privées du personnel
Un buddy

Temps plein

Nouveau

Growth Marketing Intern (SEO, CRM & Acquisition)

Tu veux apprendre le marketing en mode très concret, avec un vrai impact busines...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Colonies

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Étudiant(e) en école de commerce ou Master
Une première expérience en marketing / sales / conseil est un plus
À l’aise à l’écrit (français impeccable)
Intérêt pour le digital, le marketing et la data
Curieux(se), débrouillard(e) et orienté(e) résultats
Tu veux apprendre vite et avoir de l’impact

Responsabilités

Mettre en ligne et optimiser nos annonces sur nos plateformes partenaires
Améliorer leur performance (visibilité, conversion, remplissage)
Participer à des tests et optimisations pour booster l’acquisition
Rédiger des contenus SEO (pages, annonces, articles…)
Améliorer notre référencement et notre trafic organique
Contribuer à la stratégie de contenu
Participer à la création de campagnes (emails, newsletters…)
Optimiser le parcours client et le nurturing
Contribuer à des projets comme le parrainage ou la fidélisation
Suivre les performances marketing (leads, conversion…)

Ce que nous offrons

Un rôle très opérationnel et responsabilisant
Une vraie exposition à des sujets Growth / Data / Acquisition
Un environnement startup en forte croissance
Un impact direct sur le business

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

Ce que nous offrons

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Technicien de Maintenance

Délégué Hospitalier H/F Nutrition Clinique

Assistant influence & affiliation France et International

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