Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Médecin urgentiste (F/H)

Comment pourriez-vous exceller en tant que Médecin urgentiste (F/H) dans notre h...

Emplacement

France , Vaison la Romaine

Salaire:

58.70 - 58.77 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Capacité à travailler sous pression avec calme et efficacité
Excellente communication pour assurer une prise en charge optimale des patients
Diplôme d'Etat de Docteur en médecine, avec spécialisation en médecine d'urgence
Compétence en diagnostics rapides et précis dans des situations critiques

Responsabilités

Assurer l'évaluation, le diagnostic et le traitement des urgences médicales
Assurer la prise en charge rapide et efficace des patients nécessitant des soins urgents
Collaborer avec une équipe pluridisciplinaire pour garantir des soins de qualité et adaptés à chaque situation
Participer à l'amélioration continue des protocoles de soins et de l'organisation du service des urgences

Nouveau

Coordonnateur et contrôle qualité

Basée au Québec depuis plus de 70 ans, notre entreprise est une référence incont...

Emplacement

Canada , Victoriaville

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

23 août 2026

Exigences

DEC en génie mécanique, génie industriel ou en contrôle de la qualité
3 à 5 ans d'expérience dans un rôle similaire, idéalement acquise au sein d'une entreprise manufacturière
Maîtrise de la suite Microsoft Office
Excellentes aptitudes de communication, tant à l'oral qu'à l'écrit, avec un anglais fonctionnel
Esprit analytique
Orientation solutions

Responsabilités

Gestion du système qualité et procédures
Mise en place opérationnelle : Déployer les systèmes nécessaires à la gestion de la qualité (identification, documentation et signalement des non-conformités)
Optimisation des processus : Développer et instaurer des procédures qualité robustes, en étroite collaboration avec les équipes de production et les fournisseurs
Contrôle de conformité : Approuver la mise en production des nouvelles pièces et des nouveaux produits selon les normes internes de l'entreprise
Suivi, documentation et gestion des risques
Traçabilité rigoureuse : Rédiger les rapports d'inspection et tenir à jour les registres de qualité pour suivre l'évolution des mesures correctives
Gestion de crise : Prendre en charge l'intégralité des dossiers de rappel de produits avec rigueur et réactivité
Animation et amélioration continue
Coordination d'équipe : Animer les réunions de produit et assurer le suivi rigoureux du plan d'action lié aux non-conformités
Soutien interdépartemental : Collaborer activement avec la production et les partenaires externes pour résoudre les problématiques qualité

Ce que nous offrons

Équilibre vie professionnelle et vie privée
Horaire flexible : Une semaine de 37,5 heures
Le week-end commence tôt : Tous les vendredis après-midi sont en congé, et ce, à l'année
4 semaines de vacances (dès la reconnaissance de 5 années d'expérience)
14 jours fériés par année + 4 congés mobiles
Rémunération et Sécurité financière
Salaire compétitif : Une rémunération alignée sur les standards du marché
Préparer l'avenir : Régime de retraite avec contribution de l'employeur
Santé et Bien-être
Protection complète : Assurances collectives complètes pour vous et vos proches

Temps plein

Nouveau

Coordonnateur projet

Une entreprise familiale majeure, chaleureuse et humaine établie depuis plus de ...

Emplacement

Canada , Longueuil

Salaire:

65000.00 - 82000.00 CAD / Année

Randstad

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Minimum 2 à 5 ans d'expérience chez un entrepreneur général ou spécialisé
Maîtrise des concepts liés aux systèmes intérieurs (gips, divisions, cloisons)
Forte résilience - Diplomatie - Aisance communicationnelle - Gestion des situations tendues de chantier
Suite Office 365 (Excel requis)
Français impeccable - Anglais/Bilinguisme non requis
Aucun diplôme académique spécifique obligatoire (DEC/Bac en génie optionnel) - Priorité absolue à l'expérience pratique
Expérience équivalente acquise à l'international grandement bienvenue

Responsabilités

Gestion de volume : Coordination simultanée d'environ 5 projets de nature commerciale et institutionnelle
Documentation technique : Suivi rigoureux des fiches techniques, modifications et documents de chantier
Réunions et suivis : Rédaction des procès-verbaux - Assistance active aux réunions de coordination de chantiers
Communication quotidienne : Liaison constante et fluide avec les contremaîtres, clients et fournisseurs
Échéanciers : Suivi des calendriers d'exécution - Mise à jour des outils de suivi budgétaire

Ce que nous offrons

4 semaines de vacances annuelles dès la première année
Couverture collective complète - Prise en charge 50 % employeur - Modules au choix
Allocation annuelle de 500 $ pour l'activité physique
Programme d'ancienneté - Distribution de marchandise corporative 6 fois / année
Club de marche le midi - Week-end de pêche annuel de l'équipe - Tournoi de golf corporatif - Party de Noël avec hôtel payé
Bureau neuf, moderne et collaboratif à Longueuil
Mode hybride - Confiance et autonomie - Accommodement rendez-vous et imprévus personnels

Temps plein

Nouveau

Chargé de projet

Une entreprise de premier plan spécialisée en systèmes d'irrigation et paysageme...

Emplacement

Canada , Saint-Léonard

Salaire:

32.00 - 40.00 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

21 août 2026

Exigences

Expérience : Bagage pratique en irrigation/paysagement, domaine de la construction ou gestion de projets techniques.
Leadership : Habileté naturelle à mobiliser, motiver et coordonner les équipes de travail.
Organisation : Excellentes compétences en planification et grande rigueur dans le suivi des dossiers.
Qualités : Grande autonomie, proactivité, rigueur et un souci constant de la satisfaction client.

Responsabilités

Opérations & Estimation : Évaluation précise et chiffrage des projets de modernisation et d'installations résidentielles standards.
Conseil : Analyse et recommandations stratégiques pour optimiser l'efficacité
Suivi Commercial : Prise en charge et accompagnement rigoureux tout au long du processus
Planification : Organisation logistique des visites et structuration complète des informations pour les équipes d'entretien.
Coordination Terrain : Collaboration étroite avec les équipes opérationnelles pour garantir un travail de haute qualité et le respect des échéanciers.
Soutien de Direction : Appui stratégique au Directeur général dans la gestion et le suivi des projets d'envergure commerciale via le logiciel Jobber.

Ce que nous offrons

Stabilité et croissance : Poste permanent au sein d'une division en pleine expansion.
Autonomie & impact : Rôle clé où vos initiatives et vos idées se concrétisent directement sur le terrain.
Diversité des projets : Gestion de projets stimulants autant résidentiels que commerciaux d'envergure.
Environnement humain : Équipe soudée, accueillante et axée sur le développement des compétences ...
Possibilité de faire du temps supplémentaire
Un accompagnement et une période de formation à votre arrivée

Temps plein

Nouveau

Acheteur Corporatif

Une opportunité stratégique à Lévis. Le plus important joueur de l'industrie du ...

Emplacement

Canada , Lévis

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Détenir un baccalauréat dans une discipline appropriée ou posséder une combinaison d'expérience équivalente dans le secteur industriel
Cumuler un minimum de cinq années d'expérience pertinente dans des fonctions similaires, idéalement acquises dans un contexte de fabrication ou d'informatique
Maîtriser les systèmes de gestion intégrés de type ERP ainsi que les outils informatiques avancés, incluant un intérêt marqué pour l'intelligence artificielle
Démontrer un bilinguisme avancé en français et en anglais pour communiquer avec des clients/partenaires/employés anglophones situés hors du Québec sur une base quotidienne/régulière
Afficher une excellente capacité d'analyse, un leadership mobilisateur et une flexibilité pour des déplacements mensuels dans nos différents sites de fabrication.

Responsabilités

Assurer un partenariat stratégique et durable avec les fournisseurs clés tout en coordonnant les stratégies d'approvisionnement entre les différentes entités manufacturières
Négocier et conclure les ententes commerciales essentielles pour maintenir la fluidité de la chaîne d'approvisionnement et l'excellence opérationnelle des usines
Participer activement au développement de nouveaux produits en effectuant la recherche et la qualification de partenaires d'affaires en collaboration avec l'ingénierie
Effectuer des analyses de marché rigoureuses et émettre des recommandations stratégiques basées sur une veille constante des tendances de l'industrie
Soutenir au quotidien les activités d'approvisionnement des différentes filiales afin d'éviter toute rupture de stock de matières premières.

Ce que nous offrons

Un boni annuel et un régime complémentaire de retraite simplifié
Quatre semaines de vacances dès votre première année, en plus de douze jours fériés et d'un congé payé le jour de votre anniversaire
Des options d'horaire flexible et à une politique de télétravail hybride après votre intégration
Une gamme d'assurances collectives complètes, un service de télémédecine et un budget annuel alloué au mieux-être

Temps plein

Sélectionner un pays

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