Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Superviseur de magasin

Emplacement

Canada , Bromont

Salaire:

22.60 - 25.60 CAD / Heure

Puma Group

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

1 à 2 ans d'expérience dans un environnement de vente au détail ciblé et axé sur le service à la clientèle (de préférence vêtements/chaussures)
Capacité prouvée à dépasser les objectifs de vente, capacité démontrée à raisonner face à des enjeux complexes, aptitude à présenter de l'information à de grands groupes
Un bon joueur d'équipe
Excellentes compétences en communication
La capacité d'apprendre rapidement
Compétences informatiques, connaissances de base sur les programmes MS Office et logiciels de vente au détail
La capacité de marcher et de bouger constamment est requise. L'utilisation des sens suivants est essentielle pour cette position : parler, entendre, acuité proche et lointaine, perception de la profondeur et champ de vision. Capacité à soulever/porter, pousser/tirer jusqu'à 30 livres régulièrement

Responsabilités

Offrir des normes constamment élevées d'expérience client au sein du magasin, conformément aux valeurs de marque et aux normes de service de PUMA
Responsable de s'assurer que le magasin atteigne ou dépasse constamment les ventes, les indicateurs clés de performance et les objectifs de rentabilité grâce à l'utilisation efficace de la planification à court et long terme, du contrôle des dépenses, des ventes et du service
Assister le gérant de magasin et l'adjoint au gérant de magasin dans le recrutement, la formation, le développement et la succession d'employés performants et axés sur les résultats
Responsable du contrôle de la paie et de la planification des services afin de maintenir un emplacement très rentable tout en offrant les plus hauts niveaux de service aux clients
Gérer et communiquer les opportunités de marchandise au magasin et/ou au directeur adjoint du magasin
Responsable d'atteindre ou de dépasser les objectifs d'inventaire et de réduction
Gérer les décomptes physiques des stocks
Responsable de la gestion et du traitement des marchandises entrantes et sortantes
Doit se conformer à toutes les politiques et procédures, aux compétences opérationnelles de base et aux responsabilités clés
Responsable de maintenir un environnement de travail et d'achat sécuritaire, sain et conforme

Ce que nous offrons

avantages (Benefit Summary Full Time)

Temps plein

Nouveau

Masseur kinésithérapeute

Vous accompagnerez des curistes sur une orientation thérapeutique (phlébologie e...

Emplacement

France , Montpellier

Salaire:

20.80 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Maîtrise des techniques de massage thérapeutique en utilisant l'eau thermale
Capacité à travailler en roulement dans une piscine de mobilisation
Excellentes compétences relationnelles pour mettre les patients à l'aise
Diplôme d'État de masseur-kinésithérapeute exigé

Responsabilités

Accompagner des curistes sur une orientation thérapeutique (phlébologie et rhumatologie)
Améliorer la santé des patients grâce aux massages thérapeutiques à l'aide de l'eau thermale

Ce que nous offrons

Prime CP et précarité
Possibilité d'aide au logement attractive selon la durée de la période choisie
Possibilité de participation aux frais de déplacements journaliers

Temps plein

Nouveau

Stagiaire en droit fiscal

En collaboration avec les avocats fiscalistes, vous serez amené à intervenir sur...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Coffra Group

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Master 2 en Droit fiscal avec une spécialisation en fiscalité internationale
inscrit à l'IEJ
prépare le CRFPA ou est élève-avocat(e)
stages en cabinet d'avocats sur des sujets similaires idéalement réalisés
pratique courante de l'anglais indispensable

Responsabilités

Recherches juridiques en vue de la rédaction de consultations fiscales
préparation de notes juridiques
préparation de conclusions

Temps plein

Nouveau

Collaborateur Comptable Senior

Le poste de Collaborateur Comptable Senior H/F est à pourvoir en CDI au sein de ...

Emplacement

France , Nice

Salaire:

Non fourni

PKF Arsilon

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +2 minimum (Licence, DCG), ou diplôme supérieur en comptabilité (Master CCA, DSCG, École de commerce)
Stagiaire EC / DEC bienvenu
Première expérience réussie de 4 ans minimum en cabinet d’expertise comptable
Esprit d’équipe et sens de la collaboration
Curiosité et ouverture d’esprit
Capacité d’adaptation
Sens du service et orientation satisfaction client

Responsabilités

Organisation administrative et comptable du client
Tenue et révision comptable
Etablissement des déclarations fiscales courantes
Situations Intermédiaires mensuelles/ tableaux de bord
Etablissement des déclarations de fin d’exercice
Accompagnement des clients et participation à des missions de conseil

Ce que nous offrons

Possibilité de télétravailler jusqu’à 3 jours/semaine (après 6 mois d’ancienneté)
Semaine de 4,5 jours (CDI) du 1er juillet au 31 octobre
Programme de récompenses des succès commerciaux
Mutuelle familiale
Pass restaurant
Événements réguliers: petits-déjeuners, afterworks, team building
Activités sportives
Actions solidaires

Temps plein

Nouveau

Masseur Kinésithérapeute

Vous accompagnerez des curistes sur une orientation thérapeutique (phlébologie e...

Emplacement

France , Montpellier

Salaire:

20.80 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Diplôme d'État de masseur-kinésithérapeute exigé
Maîtrise des techniques de massage thérapeutique en utilisant l'eau thermale
Capacité à travailler en roulement dans une piscine de mobilisation
Excellentes compétences relationnelles pour mettre les patients à l'aise

Responsabilités

Accompagner des curistes sur une orientation thérapeutique (phlébologie et rhumatologie)
Améliorer la santé des patients grâce à des massages thérapeutiques à l'aide de l'eau thermale (10 min en cabine de soins)

Ce que nous offrons

Possibilité d'aide au logement attractive selon la durée de la période choisie
Possibilité de participation aux frais de déplacements journaliers

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Description du poste

Responsabilités

Exigences

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Ce que nous offrons

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