Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Chargé de Projet Classification PLM

Nous recrutons en CDI un Chargé de Projet Classification PLM (F/H) afin de rejoi...

Emplacement

France , Annecy

Salaire:

80000.00 - 90000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d’ingénieur HES, Bachelor, Master ou titre équivalent
2 ans d’expérience minimum en gestion de projet ou en conduite d’initiatives d’amélioration continue
Expérience en environnement industriel, avec connaissance des métiers de l’industrialisation produit/process et des outils associés
Maîtrise des référentiels de données produit (CAO, nomenclatures, articles)
Excellente compréhension des principes de classification (attributs, standardisation, valeurs contrôlées)
Solides compétences en business analyse
Connaissance des outils PLM / CAO / ERP / MES (ex. Creo, SAP, Windchill)
Maîtrise des outils de migration / rétrofit PLM et de manipulation de données (CSV, imports/exports), ainsi que de la suite Office (Excel avancé)
Excellentes capacités de communication, pédagogie et sens du service
Aptitude à mobiliser les équipes métiers, faciliter la convergence et favoriser l’adhésion

Responsabilités

Définition, structuration, maintien et application du référentiel de classification (familles, sous-familles, attributs, valeurs autorisées, règles de codification et de nommage)
Classification et codification des données selon les standards PLM, avec contrôle de la complétude et de la cohérence
Rédaction et mise à jour des standards et procédures de classification, garantie du respect des bonnes pratiques
Gestion des cas particuliers : qualification, proposition de traitement et escalade si nécessaire
Préparation et animation d’ateliers métiers : qualification des typologies, recueil des écarts, arbitrages, convergence vers un standard et formalisation des décisions
Analyse des besoins métiers et des typologies de données
Préparation et participation aux tests pilotes de classification : constitution d’échantillons, exécution, analyse des résultats et ajustement des règles
Validation de la conformité post-migration : contrôle des classifications, suivi des anomalies et mise en œuvre des corrections
Suivi et mise à jour des KPI qualité (conformité, taux d’erreur, réutilisation, doublons)
Contribution ponctuelle aux activités de migration (contrôles post-chargement, règles de classification liées au mapping)

Temps plein

Nouveau

Commis Bar

Rejoignez l'équipe du Four Seasons Hotel George V Paris et contribuez à offrir u...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Four Seasons

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'une autorisation de travail conforme à la législation française
Niveau courant de français et d'anglais requis
Solides connaissances de l'univers du bar et des produits premium
Maîtrise des techniques de service et des standards de l'hôtellerie de luxe
Excellent esprit d'équipe
Présentation irréprochable
Organisation et rigueur
Expérience dans un établissement de prestige souhaitée

Responsabilités

Offrir aux clients un service agréable, efficace et professionnel conformément aux standards Four Seasons
Porter les plateaux correctement et sans risque
Savoir débarrasser et redresser les tables
Connaître la carte du bar et chaque menu
Expliquer à la clientèle les boissons du menu ainsi que la composition des cocktails et mets divers
Débarrasser et stocker le linge, porcelaine, argenterie, verrerie, boisson et nourriture dans les locaux appropriés
Déplacer les chaises ou les tables rapidement en cas de changement de disposition de mise en place
Connaitre les différents rituels de service des produits du bar
Servir l'eau, le pain et le beurre pendant le repas
Servir le café et thé

Ce que nous offrons

Excellentes conditions de travail et de rémunération
Nuitées offertes et à tarif préférentiel en fonction de l'ancienneté avec une réduction de 50% sur l'offre boisson et restauration
Nombreuses offres de formation et de développement
Possibilité d'évolution au sein de la Compagnie
Mutuelle avantageuse
13ème mois
Intéressement et participation
Restaurant du personnel
Service de lingerie

Temps plein

Nouveau

Chef de projet Communication Digitale Marque Employeur

L'équipe Groupe Talent Management impulse l’harmonisation des pratiques RH à l’é...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Mindquest

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu(e) d’une formation supérieure en communication, marketing digital, RH ou domaine équivalent
Justifie d’une première expérience en gestion de projets digitaux et en marque employeur, idéalement acquise dans un contexte international
A l’aise en français comme en anglais
Maîtrise de la suite Adobe (Photoshop, Illustrator, Premiere)
Compétence en montage vidéo (ex. : PlayPlay)
Très bonne maîtrise de l’anglais
Connaissance des CMS
Gestion de projets (prestataires, budget, planning)
Maîtrise des leviers webmarketing : SEO, SEA, Social Ads, display
Aisance rédactionnelle et création de contenus web

Responsabilités

Pilotage du site carrière Groupe : Définir et animer la stratégie éditoriale
Produire et actualiser les contenus candidats
Assurer la maintenance et le support des sites carrières pays
Collaborer avec les équipes locales pour optimiser l’écosystème
Garantir la cohérence de l’image employeur
Produire les reportings de performance
Déploiement des campagnes marque employeur : Contribuer aux campagnes digitales internationales multi‑leviers
Monter en compétences sur les stratégies Social Media et display avec les agences
Soutenir les campagnes print (coordination agences/pays)
Participer à la production des contenus (briefs, messages, créations)

Ce que nous offrons

Un accord télétravail pour télétravailler jusqu’à 2 jours par semaine
Une mutuelle
Un CSE
Des titres restaurants
Un accord d’intéressement
Des primes vacances et cooptation
Des opportunités de carrières multiples : plus de 30 familles de métiers
Plusieurs centaines de formations accessibles en toute autonomie avec Sopra Steria Academy
La possibilité de s’engager auprès d’une association grâce à notre plateforme d’engagement citoyen
L'opportunité de rejoindre le collectif Tech'Me UP (formations, conférences, veille)

Temps plein

Nouveau

Assistant Communication Interne

Le saviez-vous ? Créateur de l'hypermarché, Carrefour reste fidèle à ses racines...

Emplacement

France , Massy

Salaire:

Non fourni

Mindquest

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Niveau : Bachelor ou Master Communication
Capacité à gérer les priorités (Rigueur, organisation)
Prise de recul
Créatif
Compétences rédactionnelles

Responsabilités

Mise en forme de la Newsletter hebdomadaire via l'outil dédié avec choix et optimisation des visuels et diffusion
Conception et diffusion des e-mails prévus à destination des collaborateurs via l'outil dédié
Réalisation de briefs et debriefs à destinations des équipes Studio Créas internes
Gestion des commandes de badges & des cartes de visite pour les nouveaux collaborateurs et agences
Réalisation de reportages photos et vidéos
Tournages et montages vidéos + création de nouveaux concepts
Animation du réseau social interne
Préparation des évènements internes (conventions, séminaires, animations …)
Mise à jour des communications sur le plateau de travail des équipes, dans les salles de pause et de réunion et dans les bureaux de la direction
Participation aux ateliers de brainstorming et de construction de la communication interne

Ce que nous offrons

Remboursement des frais de transport à hauteur de 50 %
10% de remise carte PASS
Participation et intéressement
solution gratuite pour faire du sport grâce à l'application Gymlib

Temps plein

Nouveau

Acheteur / Acheteuse Projets Industriels

Rejoignez AMEG GROUP. Votre rôle consiste à définir et déployer la stratégie ach...

Emplacement

France , Rueil-Malmaison

Salaire:

Non fourni

AMEG GROUP

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme type DESMA ou équivalent, d'Ingénieur ou en Supply chain
Expérience d'au moins 5 ans en achats industriels
Maîtrise de l'utilisation des outils ERP (SAP)
Maîtrise de l'anglais oral et écrit nécessaire
Leadership
Bonne communication
Savoir piloter des projets
Aimer travailler dans un environnement matriciel

Responsabilités

Définir et déployer la stratégie achats pour les familles de produits et services
Piloter les initiatives de réduction des coûts (Value Engineering, changement de fournisseurs, négociation)
Gérer la relation fournisseurs stratégiques : sélection, qualification, négociation des contrats
Assurer la conformité réglementaire et contractuelle (normes nucléaires, exigences clients, certifications)
Participer aux phases amont des projets pour intégrer la stratégie achats dès la conception
Évaluer et atténuer les risques supply chain
Suivi des indicateurs de performance
Sécuriser les achats externes sur le long terme
Assurer un reporting régulier

Ce que nous offrons

Proximité et Accessibilité
Projets Ambitieux
Développement et Évolution
Culture d'entreprise favorisant l'échange, la reconnaissance, le développement
Télétravail après période d'intégration

Temps plein

Nouveau

Chef·fe de Projet Product Marketing & Communication de marque

Chez Moka.Care nous réinventons la façon de voir la santé mentale en entreprise....

Emplacement

France , Paris

Salaire:

43200.00 - 47200.00 EUR / Année

Mindquest

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Au moins 2 à 3 ans d’expérience en marketing, avec une appétence pour les produits numériques
Savoir piloter des projets en autonomie, organiser ses priorités et prendre des initiatives
Faire preuve de créativité, de professionnalisme et d’un vrai sens de l’esthétique
Maîtriser les outils de design (Figma)
Bonnes compétences en copywriting et storytelling
Bon niveau d’anglais

Responsabilités

Satisfaire et engager nos clients en produisant des communications sur nos nouveautés, en créant des supports et messages-clés pour soutenir nos consultants, et en coordonnant des événements pour notre communauté RH
Augmenter l’adoption et l’engagement de notre produit par nos utilisateurs en créant des visuels percutants
Développer la notoriété de la marque Moka, en contribuant à des projets créatifs et impactants
Renforcer l’impact de l’équipe marketing en contribuant à différents projets

Ce que nous offrons

Accès à Moka.Care
Work-life balance: 60% au bureau et le reste en remote
Bureaux très agréables à Bastille avec une salle de sport, un rooftop
Swile pour les tickets restaurants à hauteur 10€ / jour
GymLib, pour faire du sport
Politique de 7 semaines de congés payés / RTT
Leeto, pour des centaines d’avantages et de réductions
Mutuelle : SideCare
50% du pass Navigo ou Veligo
Choix d'ordinateur Mac ou Windows

Temps plein

Nouveau

Chargé de Communication AXA Prevention

Dans le cadre de sa campagne d’alternance, AXA FRANCE recherche pour son Associa...

Emplacement

France , Nanterre

Salaire:

Non fourni

Mindquest

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Master 2 en école ou université dans les domaines de la communication, du commerce (avec une spécialisation en communication ou e-réputation) ou du digital (cursus en communication)
Première expérience en social media, en agence ou chez l’annonceur serait un atout
Connaissance du secteur de l’assurance constituerait un plus
Rigueur, organisation et autonomie
Maturité et bonnes capacités relationnelles
Créativité, esprit de synthèse et force de proposition
Maîtrise des outils digitaux et de la suite Adobe
Curiosité, flexibilité et esprit d’équipe

Responsabilités

Animation du compte du Président d’AXA Prévention et de la Secrétaire générale sur LinkedIn pour faire rayonner les actions auprès d’une large communauté : Concevoir un planning éditorial en lien avec l’actualité de l’association, Animer et participer à un comité de pilotage pour recenser et arbitrer les actualités, Rédaction de contenus éditoriaux, analyse, suivi et reporting
Veille sur les sujets LinkedIn relayés par nos concurrents dans le secteur de l’assurance (prises de parole de responsables)
Contribution à l’animation de la page Instagram AXA Prévention : Production de contenus éditoriaux engageants (posts, tribunes, jeux-concours, vidéos…), Recherche de contenus et partenariats pertinents, suivi des KPI, Bilan de suivi et de performances des publications en vue d’amélioration continue, Veille
Communication : participation à l’organisation opérationnelle d’événements internes et externes pour le compte de l’association : salons, opérations terrain, séminaires…
Préparation de supports (slides PowerPoint, flyers)
Gestion d’une newsletter trimestrielle envoyée à une cible interne/externe sur nos sujets d’actualité
Mise à jour des supports de communication (présentations institutionnelles)

Ce que nous offrons

Horaires de travail flexibles
Restaurant d’entreprise / Cuisine pour les employés
Salle de jeux

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

APEC

Emplacement:
France , Saint-Beauzire

Catégorie:
Pharmacie

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Souhaitable:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
20 mars 2026

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