Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Infirmier de (F/H)

Afin de faire face au surcroît d'activité lié à la période estivale, notre clien...

Emplacement

France , St Gaudens

Salaire:

17.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Diplôme d'État d'Infirmier (IDE)
Inscription à l'Ordre National des Infirmiers
Réactivité
Dynamisme
sang-froid
Excellent sens des priorités
Grande flexibilité
Esprit d'équipe
3 mois d'expérience
BAC+3

Responsabilités

Accueil et Triage (IOA)
Soins techniques d'urgence
Assistance médicale
Surveillance clinique
Communication et traçabilité

Temps plein

Nouveau

Responsable Adjoint - CDI H/F

Rejoignez la famille Sandro ! Rejoindre Sandro, c'est intégrer l'une des entrepr...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

Non fourni

SMCP

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Avoir un esprit d'équipe
avoir un intérêt marqué pour la gestion d'équipe
adaptabilité aux clients et aux besoins de l'entreprise
esprit commercial et managérial
intérêt pour la mode et le service à la clientèle

Responsabilités

Garantir la performance du point de vente en offrant une expérience unique à nos clients tout en développant votre portefeuille clients
Respecter et superviser les guidelines merchandising du point de vente
Relever les challenges de vente en connaissant et suivant les KPIs pour atteindre les objectifs
Recruter l'équipe de vente
Intégrer et former les nouveaux talents de l'équipe
Animer et valoriser les connaissances des équipes de vente
Gérer l'ouverture et la fermeture du point de vente
Travailler en collaboration avec les équipes de stock
Assurer et garantir la bonne gestion des opérations de caisse
Appliquer les procédures internes de gestion administrative

Ce que nous offrons

Indemnités de transport
Titres restaurant
Mutuelle et prévoyance
Système de rémunération variable
Remise au personnel
Vestiaire

Temps plein

Nouveau

Responsable national.e trésorerie, recouvrement et paiements

Sous l’autorité hiérarchique de la Direction Comptable et Financière, vous garan...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

49000.00 - 53000.00 EUR / Année

Leo Lagrange

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure en finance, gestion ou comptabilité (Bac+4/5)
Expérience confirmée de 5 ans et plus en gestion de trésorerie, recouvrement et paiements, idéalement dans le secteur associatif ou multi-sites
Maîtrise des outils de gestion de trésorerie, de reporting et des systèmes bancaires
Excel avancé indispensable
Rigueur, sens de l'organisation, capacité d'analyse et de synthèse
Leadership fonctionnel, pédagogie, sens du service et de la confidentialité

Responsabilités

Garantir la fiabilité, la sécurité et l’optimisation des flux financiers de Léo Lagrange Animation au niveau national
Élaborer et actualiser le plan de trésorerie consolidé glissant sur 13 semaines
Analyser les écarts, anticiper les besoins de financement et proposer des arbitrages
Optimiser la gestion des flux bancaires et la position de trésorerie
Piloter les campagnes de paiements fournisseurs, salaires et charges sociales
Mettre en place et suivre les procédures de validation et de contrôle interne sur les paiements
Réduire les coûts financiers liés aux flux
Centraliser et coordonner le recouvrement des créances
Suivre les balances âgées et relancer les impayés
Optimiser les délais d'encaissement et sécuriser les flux entrants

Ce que nous offrons

Télétravail négociable dans la limite de 3 jrs/sem. max.

Temps plein

Nouveau

Agent accueil – secrétaire – animation famille

Agent/Agente Accueil – Secrétaire – Animation Famille (25) Montbéliard. CDI, pos...

Emplacement

France , Montbéliard

Salaire:

13.51 EUR / Heure

Leo Lagrange

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Maîtrise de la bureautique et des outils informatiques
Capacité confirmée à la communication (écoute, disponibilité, relationnel, sens du contact, écrit)
Capacité à travailler en équipe et en partenariat
Autonomie dans l'organisation du travail
Capacité à rendre compte
Discrétion et confidentialité quant aux situations repérées
Capacité à prendre de la distance face à certaines situations
Sensibilité au secteur associatif

Responsabilités

Anime l’accueil physique et téléphonique
Informe les habitants, les oriente vers les différents services du Centre Social, ou des partenaires
Réalise un ensemble de tâches administratives et de secrétariat
Participe aux animations initiées par le Centre Social et / ou ses partenaires
Gère l’affichage au sein du Centre Social
Peut assister sur certaines tâches de comptabilité
Anime des ateliers familles en lien avec la Référente famille du Centre Social

Ce que nous offrons

Activités sociales et culturelles proposées par le CSE
Plan de développement des compétences
Action Logement
Possibilités d’accompagnement et d’évolution au sein du réseau Léo Lagrange
Plan Epargne Entreprise

Temps partiel

Nouveau

Infirmier

Nous recherchons pour le compte de notre client, une clinique psychiatrie située...

Emplacement

France , Huisseau sur Cosson

Salaire:

13.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

DE IDE exigé
expérience en psychiatrie, en particulier auprès des adolescents et adultes, est un plus
capacité à travailler de nuit et en autonomie
sens de l'écoute, empathie, et capacité à établir une relation de confiance avec les patients
rigueur et ses des responsabilités
esprit d'équipe et capacité à travailler efficacement en binôme avec l'aide-soignant(e)
bonne capacité à travailler en collaboration avec un médecin de garde, présent sur site toute la nuit

Responsabilités

Assurer la prise en charge et le suivi des patients la nuit, en garantissant leur sécurité et leur bien-être
observer et évaluer l'état clinique des patients
préparer les traitements prescrits pour la journée du lendemain, en respectant les protocoles en vigueur
apporter écoute et soutien aux patients
assurer la gestion des situations particulières, avec l'appui d'un médecin de garde présent sur site chaque nuit
rédiger les notes d'observation
collaborer étroitement avec l'aide_soignant(e) et l'équipe médicale et paramédicale pour garantir une prise en charge cohérente et de qualité

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

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Infirmier de (F/H)

Responsable Adjoint - CDI H/F

Responsable national.e trésorerie, recouvrement et paiements

Agent accueil – secrétaire – animation famille

Infirmier

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