Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Agent administratif bilingue anglais

Dans le cadre d'un renfort d'activité, ARMONIA recherche un(e) Agent administrat...

Emplacement

France , Sainte-Marie-Cappel

Salaire:

13.50 EUR / Heure

Armonia Hospitality

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac à Bac +2 en assistanat, gestion administrative, commerce ou équivalent
Une première expérience sur un poste similaire est souhaitée
Une expérience dans un environnement industriel, technique ou en service après-vente constitue un véritable atout
Anglais niveau C1 minimum (parlé, lu et écrit) – indispensable
Assurer le suivi du service après-vente
Établir des devis et gérer les commandes
Maîtrise des outils bureautiques
Sens du service client et excellent relationnel
Autonomie et gestion des priorités
Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément

Responsabilités

Assurer l'accueil téléphonique, la prise de messages et la redirection des appels
Gérer la boîte e-mail du service et assurer le suivi des demandes
Accueillir, renseigner et accompagner les clients avec professionnalisme
Échanger quotidiennement avec une clientèle française et internationale en français et en anglais
Établir les devis et les bons de commande de pièces détachées
Assurer le suivi administratif des commandes jusqu'à leur expédition
Effectuer les relances clients
Assurer le suivi des dossiers de service après-vente
Assurer le lien entre les différents services afin de garantir la satisfaction des clients

Temps plein

Nouveau

Agent de Maintenance

L’Agent de maintenance procède aux révisions, diagnostics, réparations, réglages...

Emplacement

France , Megeve

Salaire:

Non fourni

Four Seasons

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Permis de travail valide

Responsabilités

Entretient et remet en état toutes les lampes dans l’hôtel
Lubrifie régulièrement les machines
Installe un câblage électrique en vue de rénovations
Fournit tout équipement nécessaire à l’organisation de conventions et de manifestations
Nettoie tous les locaux techniques
Ajuste et nettoie les téléviseurs
Répond rapidement à toute plainte des clients concernant l’entretien de leur chambre et des aires publiques
Assiste dans les travaux de plomberie du bâtiment
Répare un ensemble d’éléments apportés dans l’atelier par d’autres départements
Assemble des bureaux, des étagères et des meubles à la demande

Ce que nous offrons

Uniforme fourni et blanchi
Un repas par shift à notre cafétéria du personnel
Prime d’ancienneté au bout de la deuxième saison
Logement équipé dans une staff house
Service de navette dédié
Repas par jour travaillé
Salle de relaxation
Prime fidélité après 2ème saison
Remises restaurants, forfait ski, accès Tunnel du Mont Blanc, Thermes de Saint Gervais, Ciné Mont-Blanc
Staff Party

Temps plein

Nouveau

Moniteur éducateur ou AES/AMP

Le foyer de vie d'hébergement de Poix de Picardie recrute un moniteur éducateur ...

Emplacement

France , Poix-de-Picardie

Salaire:

Non fourni

Epis Du Sud-Ouest Somme

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

AMP, AES, ME ou diplôme équivalent
Sens de l'analyse, de l'écoute, bienveillance et capacité d'adaptation
Aptitude au travail d'équipe pluridisciplinaire
Connaissance du secteur médico-social apprécié
Permis B

Responsabilités

A travers un accompagnement individualisé, le Moniteur-Educateur OU AMP participe au quotidien à instaurer, restaurer ou préserver l’autonomie et l’inclusion sociale des personnes qu’il accompagne
Utiliser la médiation comme support à la relation éducative
Participer à l’action éducative, à l’animation et à l’organisation de la vie quotidienne en lien avec l’équipe pluriprofessionnelle et les partenaires

Temps plein

Nouveau

Gardien d'immeuble

Vous assurez l'entretien ménager, le traitement des réclamations locatives et te...

Emplacement

France , Annemasse

Salaire:

25000.00 - 30000.00 EUR / Année

1001 Vies Habitat

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'un CAP gardien d'immeuble
Fort d'une expérience réussite
Excellente relation avec les locataires et les prestataires
Proactif(ve) et polyvalent(e)
Maîtrise des aspects techniques (maintenance, entretien)
Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word)
Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un excellent sens pédagogique
Capacité d'adaptation rapide
Flexibilité
Être véhiculé.e

Responsabilités

Assurer l'entretien ménager
Traitement des réclamations locatives et techniques
Entretien et sécurité des résidences dans le respect des normes Qualité de service
Assurer l'entretien ménager et la gestion des ordures ménagères
Assurer une activité de surveillance et de gestion technique
Assurer le traitement de la réclamation technique et administrative
Participer à la commercialisation des logements et stationnements
Assurer l'accueil commercial des locataires (visites conseil, visites commerciales, état des lieux)

Ce que nous offrons

6 semaines de congés
RTT
Tickets restaurant
CSE
Mutuelle
Remboursement titre de transport 75%
Intéressement
Primes vacances

Temps plein

Nouveau

Alternant chargé d'opération réhabilitations

L’alternant(e) chargé(e) d’opérations accompagnera les chefs de programmes dans ...

Emplacement

France , Houilles

Salaire:

1444.39 EUR / Mois

1001 Vies Habitat

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Connaissances de base en immobilier et bâtiment
Bonnes qualités rédactionnelles
Aisance relationnelle
Réactivité
Dynamisme
Étudiant issu de formations en immobilier ou en bâtiment (ESPI, ESTP ou équivalent)

Responsabilités

Préparation et montage des opérations : collecte de données, analyses préalables, participation à l'élaboration des dossiers techniques et administratifs
Suivi opérationnel des projets : coordination avec les différents intervenants (maîtrise d'œuvre, entreprises, partenaires), suivi de l'avancement des travaux, reporting régulier
Mise en œuvre et suivi des mesures conservatoires dans le respect des contraintes techniques, réglementaires et budgétaires
Suivi et traitement des factures en lien avec les services concernés
Participation à la gestion des budgets et au suivi des engagements financiers
Appui au montage et au suivi des dossiers de subventions (constitution, dépôt, suivi des demandes)
Mise à jour des outils de suivi (tableaux de bord, indicateurs, reporting)

Ce que nous offrons

6 semaines de congés
RTT
Tickets restaurant
CSE
Mutuelle
Remboursement titre de transport 75%
Intéressement
Primes vacances

Temps plein

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Description du poste

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Agent administratif bilingue anglais

Agent de Maintenance

Moniteur éducateur ou AES/AMP

Gardien d'immeuble

Alternant chargé d'opération réhabilitations

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