Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Serveur

En tant que Serveur, tu seras responsable de : Accueillir chaleureusement les cl...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

Non fourni

Au Bureau

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Sens du service client et excellent relationnel
Dynamisme, esprit d'équipe et capacité à travailler sous pression
Respect des normes d'hygiène et de sécurité
Capacité à gérer les commandes et à travailler rapidement en environnement dynamique
Une expérience en service est un plus, mais ta motivation et ton sourire sont essentiels

Responsabilités

Accueillir chaleureusement les clients et les installer à leur table
Présenter le menu et conseiller les clients sur nos produits
Prendre les commandes et servir les plats et boissons avec professionnalisme
Assurer la mise en place des tables et l’entretien de la salle
Garantir la satisfaction des clients tout au long de leur repas

Ce que nous offrons

Primes sur objectifs pour les managers
Repas complet offert à chaque début de service
Mutuelle et prévoyance incluses
Formation et mobilité interne
–30 % de réduction

Temps plein

Nouveau

Assistant Manager

Embarque pour une aventure fruitée au cœur de notre univers Paradis du Fruit ! M...

Emplacement

France , Cergy

Salaire:

Non fourni

Au Bureau

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Expérience : pas de préférence
Niveau d'études : pas de préférence
Dynamique, enthousiaste et toujours prêt à partager un sourire
Tu sais fédérer ton équipe et la motiver pour offrir un service au top
Un véritable sens du service client, avec une capacité à travailler en équipe
Une première expérience en management ou dans un environnement similaire est un plus

Responsabilités

Garantir une expérience client maximale à chaque service
Encadrer et motiver l'équipe sur le terrain, tout en assurant une bonne organisation du service
Mettre en œuvre les actions commerciales définies et contribuer à l'animation du point de vente
Veiller au respect des normes en matière d'hygiène, de sécurité et de droit du travail
Travailler main dans la main avec le manager pour développer des projets commerciaux

Ce que nous offrons

Participer à une aventure humaine et culinaire au sein d'une enseigne en pleine croissance
Travailler dans une ambiance dynamique et respectueuse, où chaque membre est valorisé

Temps plein

Nouveau

Consultant(e) SAP IBP Aéronautique

Au sein de Sopra Steria Next Aéronautique, vous rejoignez une équipe de 160 cons...

Emplacement

France , Aix-en-Provence

Salaire:

Non fourni

Sopra Steria

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

3 à 4 ans d'expérience minimum en environnement SAP
Maîtrise indispensable de IBP for Inventory et/ou IBP for Response & Supply (Order-based)

Responsabilités

Animer les workshops avec les métiers pour capter les besoins Inventory Optimization et Order-Based Planning
Traduire les besoins en User Stories claires, gérer le backlog et prioriser les développements en mode PO
Être force de proposition sur l'optimisation des stocks et les stratégies d'approvisionnement
Paramétrage de la solution, gestion des Master Data et des flux d'intégration (via CPI-DS ou SDI)
Analyser et résoudre les incidents complexes remontés par les utilisateurs clés
Identifier les points de friction technique et proposer des automatisations ou des correctifs durables

Temps plein

Nouveau

Manager conseil - Transformation SI Aéronautique - IDF

Au sein de Sopra Steria Next Aéronautique, vous rejoignez une équipe de 160 cons...

Emplacement

France , Courbevoie

Salaire:

Non fourni

Sopra Steria

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplômé(e) d'une grande école d'Ingénieur généraliste ou une école de Commerce
Plus de 5 ans d'expérience en cabinet de conseil
Aisance dans des environnements exigeants
Capacité à encadrer des équipes projet
Sens relationnel et diplomatie
Proactif(ve), curieux(se) et force de proposition
Capacité à analyser des problématiques complexes et à formuler des synthèses claires à l'oral et à l'écrit

Responsabilités

Piloter des transformations digitales et métiers
Améliorer la performance industrielle
Conduire le changement organisationnel
Imaginer les métiers de demain
Mettre en place de nouvelles méthodes de travail

Ce que nous offrons

Formation sur nos méthodes et outils
Accompagnement par un People Manager
Environnement de travail respectueux
Employeur inclusif et engagé

Temps plein

Nouveau

Agent de Sécurité Incendie SSIAP 1

Le SPÉCIALISTE DE LA SÉCURITÉ PRIVÉE DEPUIS 1896

Emplacement

France , Saint-Priest

Salaire:

2039.33 EUR / Mois

Goron

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Présentation soignée
Accueillant.e
Ferme dans l'application des consignes
Carte professionnelle et diplômes à jour

Responsabilités

Pour un site industriel
Dans un environnement technique
Vénissieux / Saint Priest
CDD Temps partiel (75h/mois)
Vacations de jour/nuit
Coef 150 (2039.33€ brut/mois)
Tenue complète fournie

Ce que nous offrons

Tenue complète fournie

Temps partiel

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Description du poste

Responsabilités

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Serveur

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Consultant(e) SAP IBP Aéronautique

Manager conseil - Transformation SI Aéronautique - IDF

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