Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Acheteur industriel F/H

Rattaché(e) à la Direction des Achats, vous pilotez un portefeuille de familles ...

Emplacement

France , Crolles

Salaire:

50000.00 - 60000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

De formation Bac+5 spécialisée en Achats (type DESMA, MAI...)
vous justifiez d'une expérience de 5 à 8 ans dans la gestion de familles d'achats directs, idéalement acquise dans des secteurs à fortes contraintes industrielles (Automobile, Aéronautique)
vous maîtrisez les démarches structurées de productivité, l'analyse rigoureuse des coûts (TCO/CBD) , le droit contractuel ainsi que les outils ERP
reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, votre rigueur et votre capacité à convaincre , vous faites preuve de l'agilité nécessaire pour naviguer dans un environnement dynamique. Votre maturité vous permet de vous positionner en véritable partenaire des équipes techniques et industrielles
compte tenu de la dimension internationale du panel, un anglais courant (niveau C1 minimum) est indispensable

Responsabilités

Définir, mettre en œuvre et animer la stratégie achats sur vos segments (sourcing, qualification, audits de performance TQDC)
Construire le budget achats, piloter la réduction des coûts (Cost Reduction Program) et analyser les structures de coûts (Cost Breakdown, Should Cost)
Évaluer la santé financière des fournisseurs et déployer des plans de sécurisation des approvisionnements (Disaster Recovery Plans)
Intervenir ponctuellement en phase amont des projets pour recueillir les besoins des équipes (Bureau d'Études, Qualité, Industrialisation)
Mener les processus de RFQ spécifiques aux lancements de produits et garantir le respect du tryptique Coût / Qualité / Délais jusqu'au transfert en vie série

Temps plein

Nouveau

Comptable

Comment envisagez-vous de contribuer efficacement en tant que Comptable (F/H) au...

Emplacement

France , Beaumont

Salaire:

26000.00 - 27000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Excellente maîtrise des logiciels comptables, tels qu'Excel et/ou OpenOffice Calc
Diplôme d'État minimum Bac+3 en comptabilité requis
Capacité d'adaptation et sens aigu de l'analyse
Solides compétences en gestion de la comptabilité générale et analytique
Expérience confirmée dans le travail sur ERP spécifique à l'activité du groupe
Minimum de trois ans d'expérience en comptabilité

Responsabilités

Effectuer la saisie, tenue et vérification de la comptabilité générale et auxiliaire
Traiter les informations financières de l'entreprise, incluant le pointage bancaire et le suivi des caisses
Superviser le traitement des immobilisations et enregistrer les écritures d'amortissement
Gérer la refacturation et le suivi des transactions intergroupe avec précision
Préparer et réaliser les déclarations fiscales telles que TVA, CVAE, CFE, IS

Temps plein

Nouveau

Mécanicien Tp

Emplacement

France , Heillecourt

Salaire:

28000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Bac Pro Maintenance des Matériels (option TP / Manutention)
Autonomie et expérience dans l'entretien d'engins de chantier
Maîtrise des diagnostics complexes en électricité et en hydraulique

Responsabilités

Assurer la maintenance préventive et curative d'un parc d'engins de Travaux Publics (pelles, chargeuses, bulldozers, compacteurs, nacelles, etc.)
Diagnostiquer les pannes de nature hydraulique, électrique, mécanique, pneumatique ou électronique, à l'aide d'outils de diagnostic (valises électroniques)
Procéder aux réparations nécessaires : remplacement de pièces défectueuses, réfection de moteurs, de systèmes hydrauliques et de transmissions
Réaliser les contrôles périodiques de sécurité et veiller à la conformité des machines avant leur départ sur chantier
Remplir les carnets d'entretien et consigner les interventions sur les outils de suivi (logiciel de GMAO)
Identifier et commander les pièces de rechange nécessaires auprès des fournisseurs ou du magasinier
Maintenir l'atelier propre et ordonné, en veillant à la bonne gestion des outillages partagés
Respecter strictement les consignes de sécurité individuelles et collectives (port des EPI, consignation des machines)
Assurer la gestion des déchets d'atelier (huiles usagées, filtres, batteries) dans le respect des normes environnementales

Temps plein

Nouveau

Carrossier Peintre

Réparation des carrosseries, préparation des surfaces, peinture des véhicules, f...

Emplacement

France , Sedan

Salaire:

23600.00 - 25000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

CAP qualification
at least 2 years of experience in a similar position
knowledge of repair and painting techniques
diagnostic skills

Responsabilités

Réparation des carrosseries: redresser, souder et ajuster les parties endommagées des véhicules
Préparation des surfaces: poncer, mastiquer et préparer les surfaces pour la peinture
Peinture des véhicules: appliquer des couches de peinture, de vernis et de protection en utilisant diverses techniques
Finitions: polir et lustrer la surface peinte pour obtenir un fini parfait
Diagnostic et évaluation des dommages: estimer les réparations nécessaires et établir des devis
Respect des normes de sécurité: utiliser les équipements de protection individuelle et respecter les procédures de sécurité

Temps plein

Nouveau

Mécanicien polyvalent (F/H)

Aujourd'hui, l'équipe est composée d'un mécanicien expérimenté et d'un alternant...

Emplacement

France , Duttlenheim

Salaire:

26000.00 - 34000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Autonomie en mécanique
Curiosité et passion par la technique
Permis B obligatoire
Permis C et/ou D sont un vrai plus
Expérience de 4 ans
Aucun diplôme spécifique exigé

Responsabilités

Assurer l'entretien et la réparation du parc en totale autonomie
À terme, chapeauter, structurer et porter l'équipe vers le haut
Être le garant du bon fonctionnement de l'atelier au quotidien

Ce que nous offrons

Formation interne garantie à l'arrivée
Possibilité d'évolution de carrière
13ème mois
Vêtements de travail fournis

Temps plein

Sélectionner un pays

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Description du poste

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Comptable

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