Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Chauffeur C/CE hybride

Deviens manœuvre en construction chez Nonet ! Si tu es volontaire et possèdes le...

Emplacement

Belgium , Jemeppe-sur-Sambre

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

14 septembre 2026

Exigences

Tu es titulaire du Permis C
Pas d'expérience requise
Tu es une personne volontaire, courageuse et prête à te salir les mains
Tu aimes le travail manuel en extérieur
Le port de charges et l'utilisation d'outils (pelles, pioches) ne te font pas peur
Tu es intransigeant sur le respect des règles de sécurité

Responsabilités

Tu réalises des travaux de terrassement manuels (tranchées, nivelles)
Tu aides à la pose de canalisations, de bordures et à l'aménagement de voiries
Tu approvisionnes le chantier en matériaux et assures le nettoyage de la zone de travail
Tu manipules l'outillage classique de chantier (marteau-piqueur, dameuse, etc.)
De manière très ponctuelle, tu prends le volant du camion pour remplacer un collègue ou déplacer du matériel

Temps plein

Nouveau

Ouvrier Chauffeur Grappin

Tu es un conducteur de camion 26t qui n'a pas peur de descendre de sa cabine pou...

Emplacement

Luxembourg , Recogne

Salaire:

18.39 - 22.13 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

12 septembre 2026

Exigences

Permis C
CAP (Code 95)
Carte tachygraphe
Sélection médicale à jour
Maîtrise fluide de la grue avec grappin
Excellente compréhension des contraintes liées aux réseaux souterrains et aux sols instables
Autonome
Capable d'organiser son travail sur chantier
Grande motivation
Résider idéalement en province du Luxembourg

Responsabilités

Manipuler la grue avec grappin pour l'apport de matériaux et l'évacuation précise des terres
Assurer le transport, la pose et la dépose de conteneurs et de matériel spécifique
Réaliser manuellement le remblayage et le compactage des tranchées après la pose des conduites
Conduire le camion 26t (double-pont) pour les transferts entre le dépôt et les chantiers locaux
Travailler en étroite collaboration avec les poseurs au sol pour assurer la sécurité et l'efficacité
Sortir régulièrement de la cabine pour participer activement à la vie du chantier et aux finitions

Temps plein

Nouveau

Chauffeur grappin qualifié – voirie

Tu es un Chauffeur Grappin qualifié et tu recherches un poste dans une entrepris...

Emplacement

Belgium , Jemeppe-sur-Sambre

Salaire:

18.39 - 22.13 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

14 septembre 2026

Exigences

Permis C ou CE : Permis de conduire C ou CE valide, et expérience dans la conduite de camions équipés de grappin
Expérience : Expérience en conduite de grappin et dans le transport et la manipulation de matériaux, notamment pour des travaux de voirie ou de démolition
Précision et maîtrise technique : Savoir manipuler le grappin avec précision pour charger et décharger les matériaux de manière efficace
Autonomie : Capacité à travailler de manière autonome et à respecter les consignes de sécurité
Sécurité : Connaissance et respect des normes de sécurité pour travailler sur le chantier et avec le matériel spécifique

Responsabilités

Conduite du camion-grappin : Transporter et manipuler des matériaux tels que des gravats ou d'autres matériaux sur les chantiers en utilisant le grappin
Manipulation de matériaux : Charger, décharger et déplacer les matériaux sur le chantier en toute sécurité et avec précision
Maintenance et entretien : Veiller à l'entretien quotidien du camion et du grappin (vérification de l’état, nettoyage, maintenance préventive)
Respect des consignes de sécurité : Appliquer les procédures de sécurité rigoureuses sur le chantier, notamment en matière de manipulation des charges lourdes et de conduite sur des terrains variés
Collaboration avec l’équipe : Travailler de concert avec les autres ouvriers et responsables de chantier pour assurer une bonne gestion des travaux

Temps plein

Nouveau

Machiniste polyvalent avec permis c

Tu es un as de la manœuvre et tu possèdes ton permis poids lourd ? En tant que m...

Emplacement

Luxembourg , Arlon

Salaire:

18.39 - 22.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

12 septembre 2026

Exigences

Tu possèdes impérativement le Permis C, le CAP (Code 95) et une carte tachygraphe en ordre
Tu justifies d'un parcours probant et réussi comme machiniste de chantier (terrassement ou voirie)
Tu es autonome, respectueux des consignes de sécurité et idéalement titulaire du brevet VCA
Tu es flexible et prêt à intégrer un système de gardes pour assurer la continuité des services
Tu es capable de lire des plans de réseaux et de travailler avec une grande précision au sol

Responsabilités

Manœuvrer avec précision les pelles, chargeurs et bulldozers pour la pose de canalisations
Assurer le transfert sécurisé des matériaux et des engins de chantier grâce à ton Permis C
Respecter rigoureusement les cotes de profondeur et les plans de terrassement technique
Gérer la maintenance de premier niveau et le nettoyage quotidien de ton matériel
Soutenir l'équipe au sol lors des phases de pose et de raccordement pour assurer l'efficacité du projet

Nouveau

Chauffeur C

Tu rejoins un acteur incontournable de la distribution alimentaire de précision ...

Emplacement

Belgium , Noville-les-Bois

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

29 septembre 2026

Exigences

Permis C complété par un CAP (code 95)
sélection médicale et carte tachygraphe en cours de validité
première expérience réussie dans la conduite de poids lourds, idéalement en distribution
organisation naturelle et ponctualité
excellent sens du service
bonne condition physique pour la manipulation, le chargement et le déchargement des marchandises

Responsabilités

Prendre en charge le chargement du camion avec rigueur
Assurer la livraison ponctuelle de produits frais et secs
Décharger les marchandises chez les clients en utilisant le matériel de manutention adapté
Offrir un service d'excellence en agissant comme un véritable ambassadeur de l'entreprise
Maintenir une conduite exemplaire et sécurisante

Temps plein

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Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

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Responsabilités

Exigences

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Chauffeur C/CE hybride

Ouvrier Chauffeur Grappin

Chauffeur grappin qualifié – voirie

Machiniste polyvalent avec permis c

Chauffeur C

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