Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Consultant Junior Transaction Services

Rejoignez notre équipe en tant que Consultant Junior Transaction Services à Toul...

Emplacement

France , Toulouse

Salaire:

Non fourni

Beamy

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplômé d'une grande école de commerce, d'ingénieur ou d'un équivalent universitaire en finance
vous justifiez d'une expérience préalable réussie (stage, alternance) en cabinet d'audit, en entreprise sur des projets d'acquisition, de fusion ou de cession ou en fonds d'investissement
vous parlez l'anglais couramment
votre rigueur, votre proactivité et votre sens du travail en équipe, associés à de solides capacités d'analyse, de synthèse et de communication, constitueront des atouts essentiels

Responsabilités

Conseiller nos clients grands groupes internationaux, fonds d'investissement, ETI régionales et PME lors de leurs projets d'acquisitions, de partenariats, de cession ou de financement
Accompagner nos clients dans l'analyse des risques et opportunités liés à la transaction ainsi qu'à les traduire en termes de valeur, de garanties contractuelles, ou encore de stratégie post-acquisition
Elaborer des Due diligence à l'achat et à la vente
Effectuer des diagnostics préliminaires de cibles
Optimiser des processus de cession/séparation
Assister dans le cadre de data room
Assurer des définitions contractuelles et mécanismes d'ajustement de prix
Modéliser des effets comptables de la transaction pour l'acquéreur

Ce que nous offrons

Jours de bénévolat offerts
Salle de sport dans les locaux
Aide à la garde d'enfant, Crèche...
Plan d'épargne entreprise (PEE)
Plan de développement professionnel

Nouveau

Consultant Senior Transaction Services

Votre mission, en tant que Consultant Senior Transaction Services F/H (Toulouse)...

Emplacement

France , Labège

Salaire:

Non fourni

Beamy

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplômé d'une grande école de commerce, d'ingénieur ou d'un équivalent universitaire en finance
vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum en cabinet d'audit, en entreprise sur des projets d'acquisition, de fusion ou de cession ou en fonds d'investissement
Vous parlez l'anglais couramment
Votre rigueur, votre proactivité et votre sens du travail en équipe, associés à de solides capacités d'analyse, de synthèse et de communication, constitueront des atouts essentiels pour réussir dans vos missions

Responsabilités

Conseiller nos clients - grands groupes internationaux, fonds d'investissement, ETI régionales et PME - lors de leurs projets d'acquisitions, de partenariats, de cession ou de financement
Accompagner nos clients dans l'analyse des risques et opportunités liés à la transaction ainsi qu'à les traduire en termes de valeur, de garanties contractuelles, ou encore de stratégie post-acquisition: Elaborer des Due diligence à l'achat et à la vente
Effectuer des diagnostics préliminaires de cibles
Optimiser des processus de cession/séparation
Assurer des définitions contractuelles et mécanismes d'ajustement de prix
Modéliser des effets comptables de la transaction pour l'acquéreur
A l'accompagnement des Consultants Junior dans leur évolution
À des sujets transverses relatifs au développement du département TS et du cabinet (recrutement, formation...)

Ce que nous offrons

Jours de bénévolat offerts
Salle de sport dans les locaux
Aide à la garde d’enfant, Crèche...
Plan d’épargne entreprise (PEE)
Plan de développement professionnel

Temps plein

Nouveau

Alternance Projets Talents, Culture, et Transformation

Au sein de la Direction Talents, Culture et Transformation, intégrée à la Direct...

Emplacement

France , Courbevoie

Salaire:

Non fourni

Beamy

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Communication
Adaptabilité
Excel
Étudiant(e) en école de commerce ou université (niveau Master) avec une spécialisation en Ressources Humaines ou Gestion de Projets
Excellent relationnel
Esprit d'initiative
Force de proposition
Rigueur
Capacité d'analyse et de synthèse
Sens de la confidentialité

Responsabilités

Participer à des projets de développement des talents et de transformation de la culture du cabinet (évènements, relations prestataires)
Animer la communauté managériale (newsletters, réunions)
Analyser la data RH / Talents et créer des reportings
Aider à la création de supports de communication (affiches, vidéos)
Accompagner les collaborateurs dans la prise en mains des différents outils RH

Ce que nous offrons

Jours de bénévolat offerts
Salle de sport dans les locaux
Aide à la garde d'enfant, Crèche
Plan d'épargne entreprise (PEE)
Plan de développement professionnel

Temps plein

Nouveau

Magasinier-Gestionnaire De Stocks Caces R489-3 Et R485-2

Placé sous la responsabilité du responsable d'entrepôt, vous pilotez l'ensemble ...

Emplacement

France , Jonage

Salaire:

12.50 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Experience: 2 years minimum in equivalent logistics functions
Certifications: Valid CACES R489-3 and R485-2 permits
IT: Proficient in digital tools, particularly ERP software for flow registration and transport document editing
Qualities: Rigor, vigilance, team spirit, ability to alternate between administrative and field tasks

Responsabilités

Reception and administrative: managing carrier reception, verifying delivery conformity, computer data entry, monitoring telephone and electronic exchanges
Order preparation: precise picking of references, careful packaging of parcels, production of transport labels according to shipping instructions
Expedition and loading: consolidation and securing of pallets by wrapping or strapping, then loading vehicles using CACES R485-2 and R489-3 handling equipment

Temps plein

Nouveau

Mécanicien Monteur

Au quotidien, vous évoluez au cœur de l'atelier pour assurer l'entretien, la rép...

Emplacement

France , Meyzieu

Salaire:

12.50 - 15.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Votre formation technique (CAP, BEP, Bac Pro) en mécanique poids lourd ou automobile
Justifier d'une expérience de 5 ans dans l'un des domaines mécaniques cités
Un professionnel qui sait communiquer efficacement avec ses collègues et sa hiérarchie
Apprécie sincèrement le travail en équipe pour mener à bien les projets de l'atelier

Responsabilités

Assurer le montage complet de machines de forage et prendre en charge l'assemblage hydraulique de précision
Réaliser l'ajustement mécanique, le perçage, le taraudage ainsi que la manutention de petites pièces
Effectuer le diagnostic, le dépannage et la maintenance des systèmes hydrauliques, pneumatiques et des transmissions lourdes
Manipuler des charges en atelier avec la possibilité d'utiliser des ponts roulants
Intervenir sur des technologies d'avenir, notamment pour la maintenance des architectures électriques à batterie et l'intégration de capteurs intelligents liés aux systèmes automatisés

Ce que nous offrons

13ème mois
Indemnité de transport calculée selon le barème interne de l'entreprise

Temps plein

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Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

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Exigences

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Consultant Junior Transaction Services

Consultant Senior Transaction Services

Alternance Projets Talents, Culture, et Transformation

Magasinier-Gestionnaire De Stocks Caces R489-3 Et R485-2

Mécanicien Monteur

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