Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Gestionnaire Middle Office

Vous avez le sens du service client et une appétence pour l'univers bancaire ? R...

Emplacement

France , Albi

Salaire:

2129.17 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Formation Bac+2 (idéalement)
première expérience réussie en milieu bancaire et/ou dans la relation client par téléphone (si possible)
bonne capacité rédactionnelle
à l'aise avec les outils informatiques
rigoureux(se)
organisé(e)
réactif(ve)
bon esprit d'analyse
apprécie le travail en équipe
fait preuve d'autonomie

Responsabilités

Assister les clients professionnels des agences bancaires par téléphone
renseigner et assister les conseillers en agences et les caisses régionales (demandes back-office via ticketing)
apporter son expertise sur les questions liées à la carte bancaire
identifier les dysfonctionnements liés aux cartes ou aux logiciels bancaires
établir un diagnostic précis et apporter une solution adaptée
tracer l'historique des interventions
compléter les formulaires de reporting
effectuer les tâches administratives courantes liées à l'activité

Ce que nous offrons

10€ de Ticket Restaurant pris en charge de 60%
prise en charge à 70% des transports en commun
formation d'une semaine dédiée dès l'arrivée

Temps plein

Nouveau

Ingénieur de support SAP SuccessFactors

Notre client recherche un ingénieur de support SAP SuccessFactors qualifié pour ...

Emplacement

Canada , Montréal

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

13 août 2026

Exigences

Certification SAP SuccessFactors Employee Center active et vérifiée
Au moins 3 ans d'expérience technique dans le support et la configuration de l'infrastructure SuccessFactors Employee Central
Maîtrise technique de la gestion RBP, des modèles de données de base, des règles métier, des listes de sélection et de la détermination des motifs d'événement
Maîtrise pratique des modèles d'intégration cloud (SAP CPI), de la gestion des journaux et du dépannage des transferts de données via SFTP, API
Connaissance opérationnelle des processus ITIL et utilisation d'outils comme ServiceNow ou Jira
Esprit d'analyse et expérience dans les mises à jour de masse via CSV/Excel et création de rapports avec Story Reporting
Maîtrise courante de l'anglais et du français

Responsabilités

Tri des incidents et demandes de niveau 2/3 pour Employee Central
Configuration des changements et améliorations (objets EC et MDF, tests de régression)
Qualité des données et conformité (chargements de données, audits système RGPD/PII)
Support des intégrations et du middleware (SAP Integration Suite / CPI, API REST/OData, SFTP)
Gouvernance des mises à jour et de la régression (analyse des mises à jour, documentation technique, correctifs)
Documentation et collaboration (articles de base de connaissances, guides opérationnels, collaboration avec équipes RH et paie)

Ce que nous offrons

Impact à l'échelle mondiale
Expérience en intégration de pointe
Emplacement stratégique et accessible (hybride)
Évolution continue de la plateforme

Temps plein

Nouveau

Développeur Java Guidewire - Java Spring Boot - API Rest

Un joueur de premier plan du secteur de l’assurance de dommages au Canada accélè...

Emplacement

Canada , Montréal

Salaire:

55.18 - 73.58 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

14 août 2026

Exigences

Baccalauréat en informatique, en génie logiciel ou toute combinaison de formation et d'expérience professionnelle jugée équivalente
Expérience pratique confirmée en développement de systèmes avec Java (profils recherchés de junior à senior)
Excellentes habiletés d'analyse, d'organisation et un esprit de synthèse aiguisé face à des problématiques complexes
Esprit d'équipe marqué, autonomie et engagement envers la réussite collective
Maîtrise du français et de l'anglais

Responsabilités

Ingénierie de solutions : Concevoir, programmer, tester, déboguer et documenter des fonctionnalités logicielles robustes répondant précisément aux besoins d'affaires
Développement Agile : Bâtir et faire évoluer des services et applications hautement performants en mode Agile
Synergie d'équipe : Collaborer étroitement avec les analystes d'affaires et l'équipe d'assurance qualité (QA) afin de garantir des livrables de haute qualité
Partage de connaissances : S’impliquer activement au sein de la communauté de développeurs pour promouvoir l'amélioration continue et les meilleures pratiques d’ingénierie logicielle

Ce que nous offrons

Rémunération : Taux horaire flexible et compétitif, établi selon votre niveau d'expérience
Perspectives : Fortes probabilités de prolongation de contrat ou de conversion vers un poste permanent
Équilibre : Horaire de travail stable de 35 heures par semaine favorisant la conciliation travail-vie personnelle
Mode de travail : Formule hybride moderne exigeant seulement 2 jours de présence au bureau par semaine
Environnement : Culture d’entreprise collaborative axée sur l’innovation et les pratiques DevOps

Temps plein

Nouveau

Collaborateur Comptable

En totale autonomie sur votre portefeuille, vous intervenez sur des missions à f...

Emplacement

France , Toulouse

Salaire:

35000.00 - 36000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

De formation Bac+2 minimum en comptabilité (BTS, DCG ou équivalent)
Expérience probante d'au moins 6 ans en cabinet d'expertise comptable
Excellente présentation
Niveau de discours irréprochable (oral/écrit)
Esprit critique constructif
Maîtrise parfaite des outils informatiques, de gestion et bureautiques

Responsabilités

Assurer la révision comptable et la préparation des déclarations fiscales
Réaliser les synthèses et rédiger les notes à destination de vos clients
Accompagner les dirigeants à travers des missions spéciales (prévisionnels, conseil sur-mesure)
Assurer une veille technique permanente (comptable, fiscale et juridique)
Piloter fonctionnellement les travaux des assistant(e)s comptables (saisie, préparation de la TVA et pré-révision des dossiers)

Temps plein

Nouveau

Chargé(e) de gestion comptable et administrative

Rattaché(e) au pôle comptabilité interne basé à Montauban, vous pilotez la tenue...

Emplacement

France , Montauban

Salaire:

28000.00 - 32000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Titulaire d'un diplôme supérieur en comptabilité/gestion (BTS, DCG, DSCG...)
expérience confirmée en cabinet d'expertise comptable ou en entreprise dans un environnement multi-sociétés
maîtrise des flux intercos

Responsabilités

Gestion comptable multi-entités de ~20 entités
Gestion des flux intercos
Gestion des flux financiers
Gestion administrative et structuration

Ce que nous offrons

Tickets restaurant
excellente mutuelle
12 JRTT
parcours de formation continue

Temps plein

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Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

Ce que nous offrons

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Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

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Gestionnaire Middle Office

Ingénieur de support SAP SuccessFactors

Développeur Java Guidewire - Java Spring Boot - API Rest

Collaborateur Comptable

Chargé(e) de gestion comptable et administrative

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