Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Infirmier De

Vous placez l'humain au cœur de votre métier ? Vous souhaitez vous épanouir au s...

Emplacement

France , Villenoy

Salaire:

2700.00 EUR / Mois ▼

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme d'État d'Infirmier (H/F)
Jeunes diplômés acceptés
Très bon relationnel
Esprit d'équipe
Empathie

Responsabilités

Soins et suivi clinique: Assurer la préparation et la distribution des thérapeutiques, réaliser les soins techniques et veiller à la prise des constantes
Collaboration pluridisciplinaire: Travailler en étroite synergie au quotidien au sein d'une équipe de jour complète (2 IDE et 8 AS par jour), soutenue par un médecin coordonnateur, un psychologue, un psychomotricien et des kinésithérapeutes
Traçabilité des soins: Assurer la continuité et la qualité des soins en renseignant le logiciel NETSOINS
Projets de soins personnalisés: Participer activement à la vie de la structure et au bien-être des résidents en lien avec les équipes mobiles externes et l'HAD

Ce que nous offrons

Rémunération attractive: 2700€ brut mensuel de salaire de base + Primes Ségur 1 & 2 + Majorations Dimanches et Jours Fériés
Valorisation de votre parcours: Reprise de votre ancienneté selon la convention CCU Médico-Social
Avantages sociaux: Prise en charge des transports en commun à 50% (Pass Navigo/Bus), mutuelle d'entreprise et Comité d'Entreprise
Restauration: Possibilité de repas de qualité sur place pour seulement 2,71€
Revalorisation du temps de travail: Heures supplémentaires possibles et système de prime avantageux en cas d'absence de la seconde IDE

Temps plein

Nouveau

Masseur Kinésithérapeute

Pour le compte d'une structure d'Hospitalisation à Domicile (HAD) de référence s...

Emplacement

France , Magny le Hongre

Salaire:

41930.00 - 54240.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme d'État de Masseur-Kinésithérapeute (obligatoire)
Permis B indispensable
Profils jeunes diplômés bienvenus (accompagnement prévu)
Qualités requises : autonomie, écoute, empathie et esprit d'équipe.

Responsabilités

Vous intervenez directement sur les lieux de vie des patients pour assurer la continuité et la coordination des soins de rééducation.

Ce que nous offrons

Véhicule de service + téléphone portable fournis
Prime de bienvenue de 2 000 € + Possibilité de logement
Intéressement/Participation + CSE + Repas à tarif préférentiel
Prise en charge à 75 % des transports (ou prime mobilité 25 €/mois).

Temps plein

Nouveau

Aide Soignant

Prêt à placer l'humain et la bienveillance au cœur de votre quotidien ? Vous pos...

Emplacement

France , Chessy

Salaire:

2100.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme d'État d'Aide-Soignant (DEAS)
Solides connaissances des protocoles de prise en charge de la douleur et des troubles comportementaux du grand âge
Une expérience ou une forte appétence pour les approches multisensorielles et l'animation
Dynamisme
Rigueur
Sens aigu de la cohésion d'équipe

Responsabilités

Assurer une prise en charge adaptée aux troubles cognitifs des résidents grâce à une guidance verbale et gestuelle bienveillante
Appliquer rigoureusement les protocoles de prise en charge de la douleur et des troubles de l'humeur liés au grand âge
Participer activement à la vie de la structure en utilisant des outils multisensoriels et des activités d'animation
Assurer la continuité des soins via des transmissions de qualité sur le logiciel Netsoins

Ce que nous offrons

Prime de fin d'année
Repas de qualité à tarif préférentiel (1,50 €)
Prise en charge à 50 % de l'abonnement NAVIGO
Mutuelle d'entreprise
Parking gratuit sur place
Formations continues

Temps plein

Nouveau

Conseiller Commercial

Et si votre prochain poste avait vraiment du sens ? Fibre commerciale, exigence ...

Emplacement

France , 60-OISE

Salaire:

34700.00 EUR / Année

Axa

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Première expérience réussie dans le développement commercial
Fibre commerciale et goût du challenge
Autonome dans l'organisation de votre travail
Titulaire du permis B (obligatoire)

Responsabilités

Développer et animer votre activité commerciale en toute autonomie
Fidéliser votre portefeuille de clients, particuliers et professionnels
Comprendre leurs besoins et les accompagner dans les moments clés de leur vie
Réaliser des diagnostics de protection sociale et patrimoniale
Proposer des solutions d'assurance, de prévoyance et d'épargne adaptées
Construire une relation de confiance durable, fondée sur la proximité et la qualité de l'accompagnement

Ce que nous offrons

Véhicule de fonction
Avantages d'un grand Groupe reconnu en France et à l'international
Participation
Intéressement
Travail hybride
Offres liées à la santé, à la vie quotidienne, à la qualité de vie au travail
Formation initiale complète, certifiante et rémunérée
Formations continues tout au long de votre parcours
Accompagnement personnalisé par un expert technique et commercial

Temps plein

Nouveau

Infirmier de (F/H)

Dans le cadre d'un contrat en CDI, vous assurez la prise en charge globale des r...

Emplacement

France , Brétigny-sur-Orge

Salaire:

3000.00 - 3200.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Titulaire du Diplôme d'État d'Infirmier (H/F)
Organisé, réactif et autonome
Fortes qualités relationnelles et sens du service auprès des personnes âgées
Esprit d'équipe et sens du partage

Responsabilités

Suivi et évaluation de la qualité des soins
Traçabilité et transmission sur logiciel NETSOINS
Respect des protocoles d'hygiène et de sécurité
Coordination avec l'équipe soignante et les intervenants extérieurs

Ce que nous offrons

Mutuelle d'entreprise
Prime de 500 € par an (versée en deux fois, en juin et en décembre)
Prise en charge à 50% du Pass NAVIGO
Parking gratuit et garage privé réservé aux salariés

Temps plein

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Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

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