Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Employé En Import Export

Le commerce international te passionne ? Tu es capable de gérer des flux de marc...

Emplacement

Belgium , Mouscron

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

20 juillet 2026

Exigences

Tu maîtrises parfaitement le Français, le Néerlandais et l'Anglais (indispensable pour les contacts internationaux)
Tu es organisé(e), capable de gérer plusieurs dossiers complexes en même temps
Tu as une bonne résistance au stress et tu sais trouver des solutions logistiques rapidement
Tu as une première expérience réussie dans le domaine de l'import/export

Responsabilités

Tu pilotes les transports internationaux et les flux de marchandises en provenance d'Asie (Chine, Vietnam, Thaïlande, etc.)
Tu communiques quotidiennement avec les différents agents et sociétés de transport pour coordonner les livraisons en tant que contact privilégié des transporteurs
Tu t'assures que toute la documentation liée à l'importation est complète et conforme
Tu surveilles les délais et arrivages et tu informes les départements internes de l'état d'avancement des livraisons

Nouveau

Chauffeur CE

Deviens notre futur Chauffeur CE ! Tu as le goût de la route et tu cherches un n...

Emplacement

Belgium , Mouscron

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

19 juillet 2026

Exigences

Ton permis CE, ta sélection médicale, ta carte conducteur et ton CAP sont parfaitement à jour
Tu possèdes une solide expérience en tant que chauffeur CE
Tu es autonome, tu as le mental solide et tu sais gérer tes priorités sans stress
Tu as envie de travailler pour une entreprise qui respecte ses produits (filière viande et légumes)
Une expérience dans le transport de viande est un atout, mais c’est ta motivation qui fera la différence
Tu cherches une entreprise à taille humaine où ton investissement compte

Responsabilités

Tu démarres ta journée avec une énergie positive et un bon esprit d'équipe
Tu charges ta marchandise avec méthode pour optimiser ta tournée
Tu assures les livraisons auprès des particuliers et des grandes surfaces avec professionnalisme
Tu es en bonne condition physique pour assurer le déchargement avec efficacité une fois à destination
Tu garantis une conduite fluide et sécurisée pour protéger ta cargaison et ton véhicule

Nouveau

Cariste rétract

Emplacement

Belgium , Mouscron

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

19 septembre 2026

Exigences

Certifications: Tu détiens le brevet de cariste / CACES 5 (chariot rétractable) à jour
Expérience exigée: Tu justifies de plusieurs années d'expérience réussies sur un poste similaire (indispensable pour une prise de poste rapide sans longue formation)
Compétences: Tu es parfaitement à l'aise avec les outils informatiques, la connaissance de SAP est un sérieux atout
Savoir-être: Tu es autonome, rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'une excellente stabilité professionnelle

Responsabilités

Maîtrise du stockage: Scanner et ranger les palettes issues de la production dans les zones de stockage de grande hauteur (jusqu'à 12 mètres)
Préparation & Logistique: Préparer les commandes à l'aide du chariot élévateur et gérer le planning des affrètements en lien direct avec le responsable logistique
Gestion administrative: Établir les documents d'expédition (CMR, bons de livraison, etc.) et utiliser les outils informatiques au quotidien
Qualité & Sécurité: Identifier les non-conformités et mettre en œuvre les actions nécessaires dans le respect des règles de sécurité

Ce que nous offrons

Une mission stimulante au sein d'une équipe dynamique
Un rythme de travail idéal pour la saison avec des perspectives claires
Ton savoir-faire et ton autonomie seront immédiatement reconnus et valorisés

Nouveau

Mandataire judiciaire à la protection des majeurs (F/H)

Gérer des mesures de protection juridique des majeurs (tutelle, curatelle, manda...

Emplacement

France , Savigny le Temple

Salaire:

30000.00 - 35000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

BAC+5
au moins 2 années d'expérience
Communication / relations interpersonnelles
Droit civil
Droit des usagers du système de santé
Droit fiscal
Économie sociale et familiale
Psychologie générale
Psychosociologie du handicap

Responsabilités

Assister ou représenter la personne protégée dans tous ses actes de la vie civile, tant dans la gestion de ses biens que dans la protection de sa personne, en respectant sa volonté, ses droits et ses libertés
Assistance et / ou représentation des personnes, relative au domaine d'activité
Bilan de la situation socio-économique d'une personne
Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
Élaboration et rédaction de projets individuels
Établissement et suivi de budget(s) relatif(s) à son domaine d'activité
Gestion de biens, de patrimoine immobilier
Information et conseil auprès des personnels / utilisateurs / usagers, relatif au domaine d'activité
Montage et instruction de dossiers relatifs à son domaine d'activité
Rédaction d'actes, de documents ou notes juridiques / réglementaires

Temps plein

Nouveau

Ingénieur technico-commercial

Rattaché(e) à la Direction Commerciale, votre objectif principal est de développ...

Emplacement

France , Dourdan

Salaire:

50000.00 - 60000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

De formation supérieure commerciale ou technique (Bac+3 à Bac+5)
vous justifiez d'une expérience réussie de 3 à 5 ans minimum dans la vente de solutions techniques (B2B)
Maîtrise des techniques de négociation complexes
aisance face à des interlocuteurs de haut niveau (Directions Achats, Directions Techniques)
rigueur dans le suivi de vos cycles de vente
Vous êtes reconnu(e) pour votre tempérament de gagneur
votre autonomie
votre sens de l'écoute
votre capacité à relever des défis au sein d'un environnement dynamique

Responsabilités

Développer le chiffre d'affaires sur votre secteur à travers la création et la fidélisation d'un portefeuille de clients professionnels
Prospection et Conquête : Identifier de nouvelles opportunités de business, prospecter activement et ouvrir de nouveaux comptes clés
Analyse des besoins & Conseil : Pratiquer une vente conseil à forte valeur ajoutée en analysant les enjeux techniques et financiers de vos interlocuteurs
Négociation & Closing : Élaborer les propositions commerciales sur mesure, mener les négociations de haut niveau et assurer la signature des contrats
Fidélisation : Suivre vos clients sur le long terme pour maximiser la satisfaction globale et développer le cross-selling (ventes additionnelles)
Ce poste nécessite des déplacements fréquents (20 à 30% du temps de travail) en France et à l'étranger

Ce que nous offrons

Un package attractif composé d'un fixe de 50 000 € à 60 000 € (selon profil et expérience) + un variable motivant non plafonné à la hauteur de vos performances

Temps plein

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Description du poste

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Chauffeur CE

Cariste rétract

Mandataire judiciaire à la protection des majeurs (F/H)

Ingénieur technico-commercial

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