Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Aide soignant (f/h)

Êtes-vous passionné(e) par offrir des soins attentifs en tant qu'Aide soignant(e...

Emplacement

France , Albi

Salaire:

14.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme d'État d'Aide-Soignant(e) requis
Empathie et patience
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
Attention aux détails

Responsabilités

Assurer les soins d'hygiène et de confort pour favoriser le bien-être des patients à domicile
Surveiller l'état de santé des patients et signaler les informations pertinentes aux professionnels de santé
Participer activement aux actions de prévention et d'éducation à la santé auprès des patients et de leurs familles

Ce que nous offrons

Téléphone pro
Véhicule de service

Nouveau

Concepteur mécanique

Tu fuis la routine et tu cherches un défi technique à la hauteur de ton ambition...

Emplacement

Canada , Varennes

Salaire:

70000.00 - 85000.00 CAD / Année

Randstad

Date d'expiration

27 août 2026

Exigences

3 à 5 ans d'expérience en conception mécanique
expertise Solidworks
acier inoxydable et secteur alimentaire requis

Responsabilités

Réaliser la modélisation et la conception tridimensionnelle complète de nouveaux équipements industriels en exploitant tout le potentiel du logiciel Solidworks
Effectuer les calculs de dimensionnement nécessaires pour garantir la performance et la sécurité des systèmes mécaniques et des réseaux pneumatiques
Analyser les devis techniques de nos clients afin d'adapter, d'optimiser et de modifier les modèles existants selon leurs exigences opérationnelles
Collaborer activement et quotidiennement avec les équipes de production situées à notre usine pour faciliter l'assemblage et maximiser la fabricabilité des pièces
Sélectionner les composantes mécaniques requises tout en assurant un suivi strict des budgets alloués et des échéanciers de livraison du projet
Sortir occasionnellement du bureau pour participer activement aux étapes cruciales de mise en route et de validation de nos équipements directement chez les clients

Ce que nous offrons

Salaire annuel compétitif établi selon ton expérience, se situant dans une fourchette attrayante allant de 70 000$ à 85 000$
Horaire flexible unique de 40 heures par semaine concentré sur 4,5 jours, te permettant d'être officiellement en congé le vendredi après-midi
Programme complet d'assurances collectives protégeant ta santé et celle de tes proches au quotidien
REER avec participation employeur pour t'accompagner solidement dans la planification et la sécurité de tes projets financiers futurs
Environnement de travail dynamique et moderne caractérisé par une diversité exceptionnelle de produits, brisant définitivement toute forme de routine

Temps plein

Nouveau

Infirmier de

Comment souhaitez-vous enrichir la vie des résidents en tant qu'Infirmier(e) dan...

Emplacement

France , Launaguet

Salaire:

17.50 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Collecte précise des données cliniques et attentes des patients
Conception de plans de soins adaptés avec professionnalisme
Réalisation et contrôle des soins infirmiers avec compassion
Diplôme d'État en soins infirmiers requis pour postuler

Responsabilités

Collecter les données cliniques et identifier les attentes des résidents et de leurs proches
Élaborer les projets de soins personnalisés et planifier les activités infirmières
Effectuer et contrôler les soins infirmiers tout en accompagnant les résidents et leur entourage

Ce que nous offrons

Avantages CSE

Nouveau

Infirmier De

Dans un environnement dédié aux personnes âgées, vous serez amené(e) à améliorer...

Emplacement

France , Nailloux

Salaire:

17.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Capacité à distribuer les médicaments conformément aux prescriptions médicales
Compétence pour organiser les soins quotidiens de manière rigoureuse et efficace
Aptitude à apporter un soutien psychologique bienveillant aux résidents
Diplôme d'État d'Infirmier(e) requis pour exercer ce poste

Responsabilités

Assurer la distribution précise et sécurisée des médicaments aux résidents
Organiser et planifier les soins quotidiens de manière efficace et structurée
Apporter un soutien psychologique adapté aux résidents en situation de difficulté

Ce que nous offrons

Avantages CSE

Temps plein

Nouveau

Etudiant Infirmier 1 Ère Année Validée En Hôpital À Domicile (F/H)

En rejoignant notre client, vous participerez activement à la coordination et à ...

Emplacement

France , Dieppe

Salaire:

14.00 - 18.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Maîtrise des soins hospitaliers à domicile avec une approche humaine et rigoureuse
Capacité à gérer l'imprévu et assurer la traçabilité sur tablette ou dossier mobile
Aptitude à éduquer et soutenir les aidants familiaux lors des interventions
Titulaire du Diplôme d'État d'étudiant infirmier 1ère année validée

Responsabilités

Assurer la continuité des soins en effectuant des tournées programmées et des déplacements véhiculés à domicile
Éduquer et soutenir activement les aidants familiaux dans la prise en charge des patients à domicile
Gérer efficacement l'imprévu et garantir une traçabilité rigoureuse des soins sur tablette ou dossier mobile

Ce que nous offrons

Avantages CSE

Temps partiel

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

Ce que nous offrons

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Aide soignant (f/h)

Concepteur mécanique

Infirmier de

Infirmier De

Etudiant Infirmier 1 Ère Année Validée En Hôpital À Domicile (F/H)

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