Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Amélioration Logistique & Outillage

L'opportunité: Vous souhaitez propulser votre carrière au cœur des ateliers aéro...

Emplacement

France , Montoir-de-Bretagne

Salaire:

2200.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Savoir-faire manuel
Aisance relationnelle
Agilité informatique
Rigueur
Sens de l'organisation
Réactivité

Responsabilités

Être le facilitateur de la production
Approvisionner les postes de travail en outils, équipements et matériaux prêts à l'emploi
Préparer les kits d'outils spécifiques pour les différentes gares de production
Manipuler, stocker et documenter rigoureusement le matériel en respectant les normes de qualité et de sécurité
Anticiper les besoins et garantir la disponibilité des flux conformément au planning

Ce que nous offrons

+10% d'Indemnités de Fin de Mission (IFM)
+10% de Congés Payés
Accès aux avantages du CSE Randstad
Mutuelle Intérimaire Santé dès votre première heure de mission
Accès aux services du FASTT

Temps plein

Nouveau

Chef d'équipe coordinateur de production aéronautique

Évoluant dans un environnement de haute technologie, vos responsabilités s'artic...

Emplacement

France , Montoir de Bretagne

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Issu(e) d'une formation de niveau Bac à Bac+2 spécialisée en Logistique ou Supply Chain
vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans dans le management d'équipes logistiques
Idéalement, vous avez déjà évolué dans l'univers exigeant de l'aéronautique
Véritable leader de terrain
vous alliez une bienveillance naturelle à une rigueur industrielle absolue
Proactif(ve) et orienté(e) solutions
vous possédez un sens aigu du collectif

Responsabilités

Piloter le terrain: Fédérer et organiser vos équipes (magasin et approvisionnement) en adaptant quotidiennement les ressources à la charge de travail
Développer les talents: Participer activement au recrutement, à la formation, aux entretiens annuels et à la montée en compétences de vos collaborateurs
Accompagner au quotidien: Être présent sur le terrain pour guider votre équipe et donner des directives claires face aux aléas
Superviser les flux: Coordonner les arrivages, la réception des marchandises et optimiser la gestion globale des stocks
Garantir la traçabilité: Assurer le suivi rigoureux et sans faille des pièces aéronautiques
Suivre les indicateurs: Mettre à jour les tableaux de bord d'activité et veiller à la maîtrise des coûts logistiques
Garantir la conformité: Faire appliquer strictement les standards qualité, environnementaux, de sûreté et la réglementation du travail
Innover: Être force de proposition pour optimiser les processus existants et atteindre les objectifs fixés
Alerter: Signaler à votre hiérarchie les anomalies techniques, les écarts et les résultats de performance
Fluidifier les échanges: Participer aux points quotidiens avec le client (Airbus) et les fournisseurs pour assurer une coordination parfaite

Nouveau

Ajusteur Monteur Aéronautique

Prêt(e) à intégrer un environnement industriel de pointe et à bâtir la structure...

Emplacement

France , Montoir-de-Bretagne

Salaire:

13.52 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Bac Pro en mécanique aéronautique ou certification industrielle équivalente
Première expérience significative en ajustage, montage ou assemblage d'équipements
Excellente dextérité manuelle, agilité technique et sens de l'observation
Esprit méticuleux et rigueur absolue dans l'application des procédures de sécurité et de qualité

Responsabilités

Montage : Assemblage et ajustement de pièces de haute technicité
Technicité : Perçage, alésage et fixation sur métaux et composites
Qualité : Respect strict des normes pour garantir des structures zéro défaut

Ce que nous offrons

Mission longue durée avec 18 mois de visibilité
Primes attractives
Remboursement des frais de transport

Temps plein

Nouveau

Cableur

Prêt(e) à propulser votre carrière ? Rejoignez-nous pour tisser et sécuriser le ...

Emplacement

France , Montoir-de-Bretagne

Salaire:

13.52 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Bac Pro Électricité, Électrotechnique, Câblage (ou équivalent)
Première expérience significative en fabrication de faisceaux et sertissage
Maîtrise de la lecture de schémas électriques et des outils de précision
Respect strict des consignes de sécurité (habilitations électriques et aéronautiques appréciées)
Minutie, dextérité manuelle et un solide esprit d'équipe

Responsabilités

Déploiement : Installer les faisceaux et harnais électriques au cœur de la structure
Connexion : Réaliser les raccordements et sertissages de haute précision
Optimisation : Agencer les câbles pour une architecture réseau performante
Qualité : Contrôler la conformité des installations avant le grand départ

Ce que nous offrons

Contrat de 18 mois garantis
Primes d'équipe, collective et 13ème mois
Prise en charge des frais de transport

Temps plein

Nouveau

Formations Aéronautique (F/H)

Devenez Expert Aéronautique pour AIRBUS Atlantic avec Randstad. Vous souhaitez d...

Emplacement

France , Montoir-de-Bretagne

Salaire:

12.31 - 13.18 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Méticuleux
Passionné par le travail manuel
Désireux de construire sa carrière sur le long terme
Débutants acceptés

Responsabilités

Devenir expert aéronautique pour AIRBUS Atlantic
Assemblage de structures aéronautiques (Ajusteur-Monteur)
Intégration de systèmes électriques et de câblages (Monteur-Câbleur)
Montage et tests des équipements de bord (Mécanicien Systèmes)

Ce que nous offrons

13ème mois
Primes collectives
Prime d'équipe
Indemnité transport
Formation rémunérée

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

Ce que nous offrons

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Amélioration Logistique & Outillage

Chef d'équipe coordinateur de production aéronautique

Ajusteur Monteur Aéronautique

Cableur

Formations Aéronautique (F/H)

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