Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Conseiller clientèle

Vous souhaitez retrouver des valeurs humaines? Rejoindre un secteur où on se sen...

Emplacement

France , Marseille

Salaire:

2314.00 - 2514.00 EUR / Mois

Kinougarde

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'un bac +2, avec ou sans expérience
Aisance au téléphone
Très à l'aise avec les outils informatiques

Responsabilités

Gérer un portefeuille clients
Conquête de nouveaux clients
Gérer et accompagner les professeurs particuliers
Traiter les candidatures des professeurs particuliers

Ce que nous offrons

Tickets restaurant (9€/jour travaillé, 60% pris en charge par l'entreprise)
Prestations du CSE
Fixe + Primes individuelles motivantes
Prime de participation
Horaire flexible: 35h, 37h30 ou 40h au choix du salarié

Temps plein

Nouveau

Auxiliaire de Vie en Habitat Inclusif H/F

Rejoignez Amelis, le spécialiste de l'aide aux personnes dépendantes. Ensemble, ...

Emplacement

France , Castelnau-d'Estrétefonds

Salaire:

12.02 - 12.80 EUR / Heure

Kinougarde

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplômé(e) (ADVF, DEAES, Bac Pro…) ou justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience comme auxiliaire de vie.
Vous êtes patient(e), bienveillant(e) et à l'écoute.
Vous avez le sens du contact et de l'adaptation.
Vous êtes rigoureux(se) et ponctuel(le).
Vous êtes titulaire du Permis B.
Vous aimez le contact humain, vous êtes à l'écoute avec un bon relationnel et le sens du service.

Responsabilités

Accompagner dans leurs projets quotidiens des personnes en situation de handicap
Aider à la stimulation intellectuelle, à la mise en place de projets
Accompagner les colocataires dans les activités de loisirs
Accompagner les colocataires sur certaines tâches quotidiennes telles que l'aide aux courses, à la préparation de repas, à l'entretien du domicile et aux actes d'hygiène

Ce que nous offrons

Un planning selon vos disponibilités
Un poste basé sur un même lieu
Des formations régulières
Vos titres de transport pris en charge à 50%
Une mutuelle à tarifs négociés pour vous et votre famille
Repas inclus

Temps plein

Auxiliaire de Vie

Vous intégrerez une équipe humaine et professionnelle qui contribue au maintien ...

Emplacement

France , Liévin

Salaire:

12.31 - 12.50 EUR / Heure

ADHAP Louviers

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Première expérience significative demandée
Niveau de qualification Aucun
Vous êtes diplômé(e) dans le domaine social / médicosocial OU avez une expérience significative dans l’accompagnement des personnes fragilisées de tous âges
Permis B recommandé
Aimer prendre soin des autres
Etre souriant(e) et à l’écoute
Etre motivé(e) et disponible
Aimer se sentir utile et autonome
Avoir l’esprit d’équipe
Faire preuve de discrétion, de ponctualité et de courtoisie

Responsabilités

L’aide à la mobilisation et à l’hygiène (aide au lever, aide à la toilette et à l’habillage)
L’accompagnement dans les sorties (au bras ou véhiculé)
Les courses, la préparation et l’aide à la prise des repas
L’entretien de l’espace de vie

Ce que nous offrons

Un accompagnement technique par notre infirmier(e)
Un fonctionnement en équipe avec un(e) animateur(rice) de proximité
Des réunions d’équipes et suivis individuels réguliers
Des formations régulières pour développer vos compétences
La possibilité d’évoluer au sein de notre centre
1 jour de repos fixe dans la semaine défini avec vous
1 week-end sur 2 non travaillé
Mutuelle
Un CE externalisé permettant de bénéficier de réductions et de tarifs préférentiels sur les loisirs, voyages et courses alimentaires quotidiennes

Temps partiel

Auxiliaire de vie

Vous avez envie de vous engager dans un métier humain et essentiel ? Vous intégr...

Emplacement

France , Somme

Salaire:

12.31 EUR / Heure

ADHAP Louviers

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Permis B est INDISPENSABLE
Sans expérience acceptée
Niveau de qualification Aucun

Responsabilités

Aide à la mobilisation et à l’hygiène (aide au lever, aide à la toilette et à l’habillage)
Accompagnement dans les sorties (au bras ou véhiculé)
Courses, la préparation et l’aide à la prise des repas
Entretien de l’espace de vie

Ce que nous offrons

Formation assurée (tutorat, @learning, formations internes)
Accompagnement technique par notre responsable qualité et prises en charge
Réunions d’équipes et suivis individuels réguliers
1 jour de repos fixe dans la semaine
1 week-end sur 2 non travaillé
Mutuelle d’entreprise et prévoyance
Prime trimestrielle (prime dite de planning)
Prêt d’un véhicule de société (sous conditions) ou remboursement des frais à 0,35 cts/km
Réductions sur l’entretien de votre véhicule personnel

Temps partiel

Aide ménager(e) H/F

Vous intégrerez une équipe humaine et professionnelle qui contribue au maintien ...

Emplacement

France , Harnes

Salaire:

12.31 - 12.35 EUR / Heure

ADHAP Louviers

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Maîtrise des techniques de nettoyage et d’entretien de la maison
Première expérience significative (idéalement)
Permis B indispensable
Aimer prendre soin des autres
Être souriant(e) et à l’écoute
Être motivé(e) et disponible
Aimer se sentir utile et autonome
Avoir l’esprit d’équipe
Faire preuve de discrétion, de ponctualité et de courtoisie

Responsabilités

Réalisation des tâches d’entretien de la maison
Courses et préparation de repas
Effectuer des travaux occasionnels de grand nettoyage

Ce que nous offrons

Un accompagnement technique par notre infirmier(e)
Un fonctionnement en équipe avec un(e) animateur(rice) de proximité
Des réunions d’équipes et suivis individuels réguliers
Des formations régulières pour développer vos compétences
La possibilité d’évoluer au sein de notre centre
Plages horaires adaptées à vos disponibilités
Week end de libre
Mutuelle
Un CE externalisé permettant de bénéficier de réductions et de tarifs préférentiels sur les loisirs, voyages et courses alimentaires quotidiennes

Temps partiel

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

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Ce que nous offrons

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Auxiliaire de Vie

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