Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Responsable logistique

Vous êtes un leader de terrain passionné par la fluidité des flux et le développ...

Emplacement

Belgium , Mouscron

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

18 juillet 2026

Exigences

Bachelor ou master en logistique, transport ou production
Expérience en stockage automatisé
Maîtrise de l'anglais et/ou du néerlandais
Capacité à mobiliser ses équipes
Expérience en gestion d'équipes de min. 20 personnes
Expérience en logistique

Responsabilités

Insuffler une dynamique de réussite aux équipes
Animer et encadrer les équipes sur le terrain
Développer les talents
Accueillir les nouveaux candidats, suivre les formations et accompagner le personnel
Mener les entretiens individuels
Gérer les imprévus pour garantir la continuité du service
Optimiser son secteur
Suivre les KPI's
Gérer les priorités d'expédition
Collaborer avec la production, le planning et le customer service

Temps plein

Nouveau

Conducteur Poids Lourds (F/H)

Dans le cadre d'un accroissement temporaire d'activité, nous recherchons un Cond...

Emplacement

France , Appoigny

Salaire:

12.31 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Titulaire du permis C
FIMO/FCO et carte conducteur en cours de validité
Première expérience en conduite de porteur souhaitée
Ponctualité
Autonomie
Sens du relationnel
Rigueur administrative
Respect des délais

Responsabilités

Conduite d'un véhicule porteur pour effectuer des livraisons de marchandises en régional
Bâchage et débâchage du véhicule
Contrôle rigoureux des documents de bord et émargement systématique des bons de livraison
Respect strict des règles de sécurité routière et des protocoles internes du site

Ce que nous offrons

Avantages liés au travail temporaire

Temps plein

Nouveau

Conducteur Poids Lourds (F/H)

Dans le cadre d'un renfort d'activité pour une mission de longue durée débutant ...

Emplacement

France , Auxerre

Salaire:

12.31 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Permis C
FIMO/FCO
Carte chronotachygraphe à jour
Ponctualité
Sens de l'organisation
Autonomie
Capacité à gérer les impératifs de livraison
Excellent relationnel
Présentation soignée
Respect des consignes de sécurité

Responsabilités

Assurer les tournées de livraisons et de ramasses sur le secteur environnant d'Auxerre
Conduire un véhicule de type Porteur dans le respect total du code de la route et des règles de sécurité
Effectuer le chargement et le déchargement des marchandises, tout en veillant à leur bon état durant le transport
Gérer les documents de bord et les bordereaux de livraison de manière rigoureuse
Entretenir une relation de proximité et de qualité avec les clients lors des points de livraison

Nouveau

Conducteur Super Poids Lourds (F/H)

Sous la responsabilité de l'exploitant transport, vous assurez des missions de t...

Emplacement

France , Auxerre

Salaire:

12.50 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Titulaire du permis EC (SPL)
FIMO/FCO à jour
Carte conducteur
ADR de base obligatoire
Expérience significative en traction
Ponctualité
Sens des responsabilités
Respect strict du code de la route et de la législation sociale européenne

Responsabilités

Effectuer les liaisons entre différents sites logistiques (tractions régulières)
Assurer la mise à quai et le décroche-raccroche avec précision
Veiller au bon état de votre ensemble routier et au respect des consignes de sécurité
Gérer les documents de bord et de transport avec rigueur

Temps plein

Nouveau

Chef de quai

Sous la responsabilité du Responsable d'exploitation, vous pilotez l'activité ph...

Emplacement

France , Auxerre

Salaire:

12.31 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Expérience significative en logistique ou en transport, idéalement sur un poste de management de proximité
Aisance avec les outils informatiques (logiciels de gestion, pistolet de lecture)
Fort sens des responsabilités et autorité naturelle
Capacité à analyser les problématiques et à proposer des améliorations

Responsabilités

Manager et former les équipes de manutentionnaires et de caristes
Planifier l'activité quotidienne et anticiper les besoins des jours à venir selon le plan de transport
Assurer le volet opérationnel : déchargement, tri, rangement des marchandises et plombage des véhicules
Piloter la performance via le suivi des indicateurs de productivité et la gestion administrative (mails, logiciel BESOFT, suivi des anomalies)
Garantir la sécurité des biens et des personnes en faisant appliquer le règlement intérieur

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Conducteur Poids Lourds (F/H)

Conducteur Poids Lourds (F/H)

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