Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Cariste

Nous recherchons pour le compte de notre client acteur majeur dans la distributi...

Emplacement

France , Puiseux Pontoise

Salaire:

12.29 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

titulaire du CACES 135
très bonne maîtrise
titulaire d'un CAP
au moins 2 années d'expérience
à l'aise avec les saisies informatiques / administratives
Lire, Ecrire, compter
Conduire des engins de manutention soumis à autorisation de conduite
titulaire du CACES R489 135

Responsabilités

Effectuez les opérations de manutention, préparation de commandes, permettant l'entrée et la sortie de marchandises selon un mode opératoire défini
Exercez vos fonctions dans le respect des standards et règles de sécurité, qualité, coût, délais et environnement afin de livrer les pièces et accessoires aux clients au bon endroit, au bon moment et au bon niveau de qualité
Réaliser les opérations logistiques de préparation de commandes et contrôle des marchandises dans le respect des Fiches d'Opérations Standards
S'assurer de la qualité des opérations réalisées
Être garant de la conformité des marchandises lors des étapes de manutention ou préparation de commandes
Effectuer les saisies informatiques / administratives
Maintenir l'organisation et la propreté de ses outils et environnement de travail
Préparer la commande à partir de la demande client interne et/ou externe
Alerter en cas d'anomalies (process et environnement) son/sa Chef(fe)

Nouveau

Agent de fabrication

Vous participerez à la fabrication de dispositifs médicaux spécialisés, en respe...

Emplacement

France , Montmorency

Salaire:

11.88 - 12.31 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Dextérité manuelle indispensable pour manipuler des dispositifs médicaux délicats
Minutie requise pour garantir la précision dans la production des cathéters
Capacité à suivre strictement les procédures de fabrication selon les normes médicales
Aucun diplôme spécifique requis, formation interne assurée par l'établissement

Responsabilités

Assurer la production minutieuse des cathéters en suivant les procédures établies
Manipuler et assembler les composants avec de la dextérité pour garantir la conformité des produits
Travailler en horaires de journée tout en respectant les processus de contrôle qualité

Ce que nous offrons

Fast TT

Temps plein

Nouveau

Ouvrier polyvalent industriel (F/H)

Vous évoluerez dans un environnement industriel de type usine de production, vot...

Emplacement

France , Nanterre

Salaire:

2400.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Vous êtes à la recherche d'un emploi dans le secteur de l'industrie, vous acceptez la polyvalence au sein de l'entreprise, vous aimez le travail d'équipe, vous appréciez le travail de la matière pour donner naissance à une pièce, vous êtes habile manuellement et vous avez un esprit méthodique logique avec une attention soutenue

Responsabilités

Assemblage de métaux
soudure
aide à la fabrication des tubes
manutentions

Temps plein

Nouveau

Magasinier-gestionnaire de stocks

En tant que kitting / magasinier, vos missions seront les suivantes : Effectuer ...

Emplacement

France , Colombes

Salaire:

2100.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Baccalauréat (CAP)
Première expérience en gestion de stock, en magasinage ou en préparation de commandes est un atout apprécié

Responsabilités

Effectuer un contrôle visuel des pièces et assurer leur conditionnement pour garantir leur aptitude au stockage, si nécessaire
Identifier, rechercher et gérer les emplacements de stockage
Réaliser les entrées et sorties de marchandises dans le respect des procédures
Participer aux inventaires réguliers dans les délais impartis
Effectuer les opérations de manutention liées au magasinage
Coordonner et organiser l'activité des prestataires intervenant dans la zone de stockage

Ce que nous offrons

Horaires : en journée fixe ou en équipe 2x8

Temps plein

Nouveau

Agent de fabrication

Rejoignez un leader du secteur verrier pour garantir la performance et la qualit...

Emplacement

France , Bagneaux sur loing

Salaire:

1912.00 EUR / Mois ▼

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Maîtrise des modes opératoires industriels et idéalement habilitation CACES requise
Approximativement 2 ans d'expérience en environnement industriel
Vigilance et rigueur pour assurer un suivi de production sans faille
Formation interne personnalisée pour perfectionner vos compétences techniques

Responsabilités

Piloter les machines de formage et assurer l'enfournement conformément aux conditions d'exploitation définies
Préparer les outillages spécifiques et gérer avec rigueur les changements de modèles de production
Contrôler en continu la qualité des produits et mettre en place des actions correctives ou préventives immédiates

Ce que nous offrons

Primes
Fast TT

Temps plein

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Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

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Ce que nous offrons

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Cariste

Agent de fabrication

Ouvrier polyvalent industriel (F/H)

Magasinier-gestionnaire de stocks

Agent de fabrication

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