Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Pharmacien d'officine (F/H) Temps plein ou partiel

Pharmacie de centre commercial Temps plein sur 4 jours ou temps partiel Les jour...

Emplacement

France , Saint-Malo

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Titulaire du Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie + inscription à l'ordre D
Capacité à conseiller et accompagner la clientèle avec empathie et professionnalisme
Aptitude à gérer les stocks de médicaments et à assurer leur traçabilité
Solides compétences en gestion des prescriptions et en respect des normes légales
Capacité à collaborer efficacement avec l'équipe de l'officine pour assurer un service de qualité.

Ce que nous offrons

Tickets restaurants

Nouveau

Chargé de gestion et de vente

Rattaché(e) au Directeur de Centre, vous occupez un poste polyvalent au coeur de...

Emplacement

France , Quimper

Salaire:

30000.00 - 33000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Formation : Diplômé(e) d'un BTS
Expérience : Vous justifiez d'une première expérience réussie en vente et en gestion administrative. Une expérience acquise dans l'univers automobile ou l'entretien rapide est un sérieux atout
Compétences & Qualités : Vous êtes autonome, rigoureux(se), dynamique et doté(e) d'un excellent sens du service client

Responsabilités

Accueil des clients
écoute des besoins
conseil et vente de produits et prestations automobiles
suivi des dossiers clients
facturation
encaissement
gestion des flux et des tâches administratives du quotidien
faire le lien entre le magasin et l'atelier pour garantir la satisfaction client

Temps plein

Nouveau

Mecanicien poids lourds

Au sein de l'atelier, vos missions sont : Réaliser les diagnostics de pannes méc...

Emplacement

France , Ancenis St Gereon

Salaire:

28600.00 - 36000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Vous avez une formation en mécanique poids lourds ou équivalent
Vous avez une première expérience sur un poste similaire

Responsabilités

Réaliser les diagnostics de pannes mécaniques, électriques et électroniques
Assurer la maintenance préventive et corrective des véhicules
Remplacer les pièces défectueuses
Utiliser des outils de diagnostic constructeur

Temps plein

Nouveau

Technicien CVC

Rattaché directement au Responsable d'Équipe, vous prenez en charge en totale au...

Emplacement

France , Metz

Salaire:

28000.00 - 35000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Formation solide en génie climatique ou en réfrigération
Expérience significative issue du monde de l'artisanat ou de l'installation
Attestation d'aptitude à la manipulation des fluides frigorigènes de catégorie 1

Responsabilités

Assurer la maintenance préventive et curative de systèmes de climatisation complexes et de pompes à chaleur
Effectuer des interventions de pointe sur des chaudières de moyenne puissance pouvant atteindre 400 à 500 kW
Piloter un planning dynamique et fluctuant au gré des urgences et des besoins des clients
Utiliser les outils numériques et la GMAO pour le reporting
Assurer des astreintes régulières

Ce que nous offrons

Parcours complet d'accompagnement et de formation de deux semaines dès l'intégration

Temps plein

Nouveau

Superviseur De Maintenance

Notre client, un fleuron industriel nord-américain spécialisé dans la revalorisa...

Emplacement

Canada , Sherbrooke

Salaire:

90000.00 - 100000.00 CAD / Année

Randstad

Date d'expiration

27 août 2026

Exigences

Solide bagage technique (mécanique industrielle, électromécanique)
expérience en gestion de personnel en milieu manufacturier
leadership rassembleur
habileté à gérer le changement
capacité à prendre des décisions rapides

Responsabilités

Bâtir, mobiliser et encadrer votre propre équipe de techniciens et de mécaniciens
Planifier et coordonner les travaux d'entretien préventif et correctif sur les équipements industriels
Assurer un soutien technique direct sur le terrain pour résoudre les pannes complexes et assurer la continuité des opérations
Collaborer aux divers projets de modernisation et d'amélioration continue des installations de l'usine
Garantir le respect rigoureux des normes de santé et sécurité au sein de votre département

Ce que nous offrons

Salaire de base très attractif se situant entre 90 000 $ et 100 000$ annuellement
Heures supplémentaires rémunérées
4 semaines de vacances annuelles
Assurances collectives
Cotisation au REER collectif
Allocation pour l'utilisation de votre cellulaire personnel

Temps plein

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Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

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Pharmacien d'officine (F/H) Temps plein ou partiel

Chargé de gestion et de vente

Mecanicien poids lourds

Technicien CVC

Superviseur De Maintenance

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