Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Pharmacien d'Officine

Dans le cadre d'un renforcement d'équipe, nous recherchons un Pharmacien (H/F) d...

Emplacement

France , Chatte

Salaire:

23.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie
inscrit(e) à l'Ordre des Pharmaciens (Section D)
Débutant(e) bienvenu(e)
excellent sens de l'écoute
esprit d'équipe prononcé
placer la satisfaction du patient au cœur de ses priorités

Responsabilités

Assurer la délivrance des ordonnances et veiller à la bonne compréhension des traitements par les patients
Apporter des conseils personnalisés en parapharmacie, phytothérapie, et médication familiale
Participer à la gestion des stocks, aux commandes et à la réception des marchandises
Contribuer activement aux nouvelles missions du pharmacien (vaccination, dépistages, entretiens pharmaceutiques)
Garantir le respect des règles déontologiques et des procédures d'hygiène et de sécurité

Ce que nous offrons

fermée le samedi après-midi

Nouveau

Conducteur poids lourds (f/h)

Rejoignez une équipe dynamique pour transporter des marchandises en respectant u...

Emplacement

France , Gétigné

Salaire:

12.53 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Possession du Permis C obligatoire pour conduire des poids lourds + Carte FCO à jour
Expérience préalable en livraison de messagerie avec hayon appréciée
Capacité à respecter les horaires matinaux de 5 h à 15 h
Sens du service client pour des livraisons sur Montaigu et environs

Responsabilités

Assurer le transport quotidien et sécurisé des marchandises avec un véhicule poids lourd équipé d'un hayon
Gérer efficacement une tournée de messagerie, avec environ dix livraisons clients par jour, tout en garantissant la satisfaction client
Effectuer régulièrement des vérifications du véhicule pour s'assurer du bon fonctionnement et de la conformité aux normes de sécurité

Ce que nous offrons

Avantages CSE
Primes et intéressements

Temps plein

Nouveau

Conducteur poids lourds (F/H)

Seriez-vous enthousiaste à l'idée de transformer vos trajets en aventures en tan...

Emplacement

France , Louisfert

Salaire:

12.80 - 13.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Permis C obligatoire et FIMO/FCO à jour
Expérience en conduite de camions porteurs sur routes régionales souhaitée
Excellente orientation et gestion du temps pour optimiser vos tournées
Grande capacité de communication pour interagir efficacement avec les clients et l'équipe de livraison
Première expérience requise

Responsabilités

Garantir le transport sécurisé des marchandises en respectant les itinéraires planifiés
Effectuer le chargement et le déchargement en partenariat avec les équipes logistiques
Assurer la maintenance quotidienne et la propreté de votre véhicule pour un service optimal

Ce que nous offrons

Avantages CSE
Prévoyance santé
Fast TT

Temps plein

Nouveau

Conducteur super poids lourds (f/h)

Rejoignez notre client dans une mission captivante qui consiste à assurer la liv...

Emplacement

France , Miramas

Salaire:

12.38 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Première expérience en conduite de super poids lourds impérative
Capacité à gérer des horaires de travail flexibles et des tournées variées
Compétence en déchargement de marchandises à différents points de livraison
Permis CE obligatoire et FIMO ou FCOS souhaitée pour le transport de marchandises

Responsabilités

Effectuer des livraisons en tant que conducteur super poids lourds vers un maximum de trois points
Gérer les déchargements de marchandises à chaque point de livraison tout en respectant les normes de sécurité
Adapter votre emploi du temps aux tournées et horaires variables du lundi au samedi

Ce que nous offrons

Fast TT

Temps plein

Nouveau

Cariste

Il vous sera demandé de déplacer les marchandises sur palettes dans l'entrepôt à...

Emplacement

France , Vire Normandie

Salaire:

12.31 - 12.50 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

CAP
at least 1 year of experience
know how to use a front-side loader and onboard terminal - R 485 - 5 mandatory - stacking, unstacking high racks up to 10 meters.

Responsabilités

Move goods on pallets in the warehouse using a reach truck
perform missions following instructions from the onboard computer system on the trucks.

Temps plein

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Pharmacien d'Officine

Conducteur poids lourds (f/h)

Conducteur poids lourds (F/H)

Conducteur super poids lourds (f/h)

Cariste

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