Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Product Owner / Spécialiste fonctionnel - Oracle Cloud Fusion

Nous collaborons actuellement avec un chef de file de premier plan en Amérique d...

Emplacement

Canada , Toronto

Salaire:

95000.00 - 120000.00 CAD / Année

Randstad

Date d'expiration

27 août 2026

Exigences

Solide expérience professionnelle en analyse fonctionnelle, analyse de systèmes d'affaires ou gestion de produits (Minimum de 5 ans et plus pour le niveau intermédiaire
7 ans et plus pour le niveau sénior)
Expertise technique obligatoire : Expérience pratique et approfondie de la configuration et de l'implantation de la solution Oracle Cloud Fusion. Les candidats doivent maîtriser l'aspect technique d'au moins un module clé (tel que HCM, Expense, Cash Management, GL, Fixed Assets ou Intercompany)
Expérience confirmée dans le déploiement de logiciels ou la mise en œuvre de systèmes, avec une approche axée sur l'exécution concrète
Excellentes aptitudes pour la communication et la gestion des parties prenantes, alliant rigueur technique et leadership collaboratif
Alignement de carrière à long terme : Ce poste est structuré sous forme de contrat initial de 6 mois, suivi d'une transition obligatoire vers un rôle d'employé permanent interne chez le client. Seuls les candidats qui recherchent activement et qui sont intéressés par un poste permanent à long terme seront pris en considération

Responsabilités

Agir à titre de pilier fonctionnel et technique pour les modules ERP de l'entreprise, en allant au-delà de la simple supervision pour s'investir dans l'exécution système
Piloter les flux de configuration, de déploiement et d'optimisation de bout en bout pour les suites d'applications corporatives spécialisées
Traduire les exigences d'affaires complexes en feuilles de route techniques concrètes, en assurant l'alignement entre les opérations locales et les objectifs corporatifs centralisés
Collaborer étroitement avec des équipes interprovinciales afin de maintenir l'intégrité des données et la performance du système financier
Pour le niveau Sénior : Agir à titre de mentor technique auprès de ses pairs pour encourager l'excellence opérationnelle (sans gestion directe de personnel)

Ce que nous offrons

Rémunération globale compétitive : Offre un salaire de base hautement compétitif, une structure de prime de rendement annuelle et des avantages sociaux avantageux suite à la transition permanente
Modèle de travail hybride moderne : Profitez d'un horaire équilibré comprenant des jours obligatoires par semaine en bureau pour favoriser la collaboration
Développement professionnel : Une exposition directe à des transformations cloud de grande envergure avec des perspectives d'avancement à long terme
Avantages de premier ordre : Régimes complets de santé, de soins dentaires, de bien-être et d'épargne-retraite après la période de transition

Temps plein

Nouveau

Directeur de succursale Construction

Notre client, une entreprise pancanadienne solidement établie dans le domaine de...

Emplacement

Canada , Sherbrooke

Salaire:

110000.00 CAD / Année

Randstad

Date d'expiration

24 août 2026

Exigences

Un minimum de 3 ans d'expérience dans un rôle de vente ou de gestion de personnel, idéalement acquis dans le secteur de la construction ou un domaine connexe (distribution électrique, plomberie, CVAC, quincaillerie, outillage ou matériaux de construction)
Un profil fortement axé sur le développement des affaires et les ventes, essentiel pour maximiser la visibilité de l'entreprise dans la région
Une capacité à comprendre les états financiers de base et à suivre un budget d'exploitation

Responsabilités

Assurer la croissance de la succursale en consacrant une portion importante de votre temps 60%, et 40% au développement des affaires et au maintien des relations avec les clients actifs et potentiels
Superviser, mobiliser et soutenir une petite équipe de quatre personnes dédiée aux ventes internes, à l'administration et à l'entrepôt
Agir comme personne-ressource sur place pour résoudre les enjeux opérationnels et veiller à la satisfaction de la clientèle
Prendre en charge le suivi budgétaire et la rentabilité de la succursale, en veillant à l'atteinte des objectifs financiers annuels établis

Ce que nous offrons

Un salaire de base compétitif ainsi qu'une bonification annuelle avantageuse
Gamme complète d'avantages sociaux
Allocation kilométrique pour l'utilisation de votre véhicule
Horaire stable de jour permettant une conciliation entre vie professionnel et personnel
Des formations continue

Temps plein

Nouveau

Directeur de compte Construction

Notre partenaire, une entreprise québécoise renommée dans le domaine du levage e...

Emplacement

Canada , Saint-Léonard

Salaire:

80000.00 CAD / Année

Randstad

Date d'expiration

28 août 2026

Exigences

Un minimum de 3 années d'expérience en vente B2B, idéalement dans le secteur de la construction ou de la location d'équipement
Autonomie, fiabilité et capacité à gérer plusieurs dossiers de front avec calme et efficacité
Une aisance sur les chantiers (absence de vertige) et une capacité à comprendre les enjeux techniques du levage
Permis de conduire valide et dossier de conduite exemplaire

Responsabilités

Analyser les besoins spécifiques sur les chantiers, prendre les mesures nécessaires et collaborer avec les ingénieurs pour concevoir des plans de levage optimaux et sécuritaires
Maintenir et approfondir les relations avec une clientèle établie, le poste est axé à 100% sur la gestion et la fidélisation de comptes existants
Répondre avec agilité aux demandes des clients et gérer les urgences quotidiennes inhérentes au domaine de la construction
Préparer des soumissions détaillées et personnalisées, adaptées aux défis logistiques de chaque projet
Travailler étroitement avec les équipes de répartition et les opérations pour assurer un service fluide et impeccable

Ce que nous offrons

Un salaire de base compétitif à partir de 80 000$ annuel
Un plan de commission avantageux
4 semaines de vacances, dès votre entrée en poste
Un plan complet d'avantages sociaux, incluant un REER avec la participation de l'employeur
Véhicule fourni
Outils de travail tel que : cellulaire et ordinateur portable
Plan d'intégration structuré, incluant un parcours d'accompagnement personnalisé

Temps plein

Nouveau

Technicien à la paie

Voici une excellente opportunité de poste pour un Technicien à la paie à Bécanco...

Emplacement

Canada , Bécancour

Salaire:

21.00 - 31.00 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Détenir une expérience concrète dans le traitement de la paie (l'expérience en milieu syndiqué constitue un atout majeur)
Maîtriser le logiciel Excel pour la manipulation efficace des bases de données et la production de rapports
Posséder un DEC en comptabilité ou en administration
Démontrer une excellente débrouillardise et une capacité à gérer efficacement les priorités en période de forte activité.

Responsabilités

Traiter le cycle complet de la paie pour environ 200 employés réguliers, étudiants et temporaires
Assurer le respect et l'application rigoureuse des différentes conventions collectives pour le personnel syndiqué
Produire les relevés d'emploi, gérer les fins de périodes et mettre à jour les dossiers du personnel
Collaborer activement aux livrables comptables de l'équipe lors des fortes périodes d'activité du lundi au mercredi.

Ce que nous offrons

Belle flexibilité d'horaire pouvant aller jusqu'à 35 heures par semaine pour un équilibre idéal
Formule de travail hybride avec la possibilité de faire du télétravail les jeudis et vendredis
Intégrer une équipe de comptabilité stable, chaleureuse et axée sur une entraide quotidienne authentique
Évoluer sous la supervision d'un gestionnaire accessible qui privilégie l'autonomie plutôt que le micro-management.

Nouveau

Représentant des ventes externes

Notre client est un leader dans son marché, soit la distribution de produits et ...

Emplacement

Canada , Laval

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

24 août 2026

Exigences

Expérience dans le domaine de la mécanique du bâtiment
Au moins 5 ans d'expérience à titre de représentant technique ou autres fonctions commerciales dans le CVAC
Études spécialisées en mécanique du bâtiment (BAC génie mécanique de bâtiment)
Bilinguisme pour collaborer avec d'autres collègues et fonctions commerciales situés hors du Québec qui ne parlent pas français et leur fournir le support nécessaire

Responsabilités

Entretenir les relations commerciales du portefeuille clients qui vous sera confié
Service après-vente
Faire la promotion technique des produits aux entrepreneurs en mécanique du bâtiment
Conseiller techniquement la clientèle sur les produits et leurs applications
Formation générale ou des manufacturiers
Faire de l'estimation de projets
Analyser plans et devis

Ce que nous offrons

Salaire global autour de 110 000$
Allocation kilométrique pour le véhicule
Cellulaire fourni
Ordinateur portable
Gamme complète d'assurance collective et un REER collectif

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

Ce que nous offrons

Looking for more opportunities?

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Product Owner / Spécialiste fonctionnel - Oracle Cloud Fusion

Directeur de succursale Construction

Directeur de compte Construction

Technicien à la paie

Représentant des ventes externes

Notre IA répond dans votre langue