Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Infirmier de

Quelle passion vous anime à transformer le quotidien des résidents en tant qu'In...

Emplacement

France , Vaxy

Salaire:

14.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme d'Etat d'Infirmier(e) requis pour garantir une expertise professionnelle ...
Excellentes compétences interpersonnelles pour interagir avec les résidents et les familles
Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire au sein d'un établissement médical
Sens aigu de l'observation pour assurer un suivi clinique rigoureux
Disponibilité et flexibilité pour s'adapter aux besoins des résidents

Responsabilités

Élaborer et mettre en œuvre des plans de soins personnalisés pour chaque résident
Administrer les médicaments selon les prescriptions médicales et en assurer le suivi
Collaborer avec une équipe pluridisciplinaire afin d'assurer une prise en charge holistique des résidents
Surveiller l'état de santé des résidents et réagir rapidement aux changements observés
Fournir un soutien psychologique aux résidents tout en communiquant régulièrement avec leurs familles

Temps plein

Nouveau

Manipulateur radio

Emplacement

France , Saales

Salaire:

37000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Maîtrise des techniques de radiologie assurant un diagnostic précis et fiable
Capacité à s'impliquer dans le choix et la mise en place de nouveaux équipements
Souplesse et adaptabilité pour répondre aux exigences des astreintes
Excellent sens de la communication pour collaborer efficacement au sein de l'établissement
Diplôme d'État de Manipulateur en Électroradiologie Médicale requis

Responsabilités

Réaliser des examens radiologiques en utilisant les équipements disponibles tout en garantissant la qualité et la sécurité des soins apportés aux patients
Participer activement à l'installation et à la mise en service des nouveaux équipements radiologiques en étroite collaboration avec l'équipe technique
Assister la Cadre de santé dans la coordination des activités de radiologie et, au besoin, la remplacer dans certaines de ses fonctions
Collaborer avec les autres professionnels de santé pour assurer un suivi rigoureux et personnalisé des patients avant, pendant et après les examens
Maintenir et mettre à jour la documentation technique et les protocoles d'utilisation des équipements pour assurer une traçabilité et une conformité optimales

Ce que nous offrons

Avantages CSE
Primes (à l'embauche
segur
astreintes)
Restaurant d'entreprise

Temps plein

Nouveau

Ergothérapeute

Au sein d'un centre hospitalier, vous effectuerez des actes de rééducation et de...

Emplacement

France , Ensisheim

Salaire:

2400.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Maitrise des techniques de rééducation et de réadaptation
Capacité à travailler en collaboration avec une équipe médicale pluridisciplinaire
Diplôme d'État d'Ergothérapeute requis pour exercer ce poste
Compétences en évaluation des capacités fonctionnelles des patients âgés
Aptitude à adapter l'environnement du patient pour optimiser son intégration sociale

Responsabilités

Réaliser des bilans des capacités fonctionnelles des patients dans divers environnements
Concevoir et mettre en œuvre des programmes d'accompagnement préventifs et thérapeutiques
Aménager l'environnement du patient pour optimiser son bien-être et son autonomie
Dispenser des conseils éducatifs et des recommandations pour le patient et ses proches
Collaborer étroitement avec l'équipe médicale et paramédicale pour élaborer des projets de soins adaptés

Ce que nous offrons

Parking gratuit mis à disposition
Restauration possible à 4.41€

Nouveau

Manipulateur en radiologie médicale

Ce poste vous invite à intégrer l'équipe d'un hôpital pour contribuer activement...

Emplacement

France , Toul

Salaire:

21.79 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Maîtrise des techniques de radiologie spécialisée en environnement hospitalier
Expérience d'au moins deux ans en milieu hospitalier, de préférence en bloc opératoire
Diplôme d'État de Manipulateur en Électroradiologie Médicale requis
Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire avec rigueur et professionnalisme

Responsabilités

Assurer la préparation, l'installation et le suivi des patients lors des examens radiologiques en salle d'opération
Collaborer étroitement avec l'équipe médicale pour réaliser des imageries médicales de haute qualité
Veiller au bon fonctionnement et à l'entretien des équipements de radiologie en respectant les protocoles de sécurité

Ce que nous offrons

Fast TT

Nouveau

Médecin généraliste (F/H)

Rejoignez un établissement dynamique pour garantir la continuité des soins aux p...

Emplacement

France , Sarreguemines

Salaire:

58.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme d'État de Docteur en Médecine requis
Capacité à travailler efficacement en équipe dans un contexte hospitalier
Sens de l'organisation et autonomie pour gérer un emploi du temps médical
Empathie et excellentes compétences en communication avec les patients et collègues

Responsabilités

Assurer le suivi médical des patients en garantissant des soins de qualité
Collaborer avec une équipe pluridisciplinaire pour optimiser le parcours de soin
Intervenir sur les sites HAD et SMR en fonction des besoins et des priorités établies

Ce que nous offrons

Frais de transport en commun
Indemnité kilométrique

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

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Ergothérapeute

Manipulateur en radiologie médicale

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