Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Chargé(e) Achats & Entrepôt

Vos Missions au Quotidien : Analyse & Gestion des Stocks : Suivre quotidiennemen...

Emplacement

France , Greasque

Salaire:

32500.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Bac+3 and at least 9 years of experience
Diploma in Bac+2 with initial successful experience or significant professional background in a similar role
Experience in an industrial SME is a strong asset
Initial experience or strong aptitude in team management
Professional English required
Proficiency in MS Office (especially Excel)
Excellent comfort with using an ERP

Responsabilités

Analyze and manage stock daily via ERP, define and adjust stock levels
Manage purchases of goods and services, place and track orders, manage supply logistics and waste disposal tracking
Warehouse management: manage a team of 2 storekeepers, organize storage, ensure stock reliability and manage rolling inventories
Sourcing and supplier negotiation: negotiate annual contracts, evaluate supplier performance, develop dual sourcing for strategic products
Handle supplier disputes and non-conformities
Backup for the Commercial Assistant during absences to ensure administrative and commercial continuity

Ce que nous offrons

Salary from €32,500 gross/year over 13 months (negotiable based on profile)
Collective profit-sharing: very attractive (average €2,465/year over the last 3 years)
Meal vouchers
Quality company mutual insurance (60% covered)
Human-sized work environment with smooth integration support due to planned retirement

Temps plein

Nouveau

Conducteur d'engins

Au sein du site et sous la responsabilité du chef d'équipe, vous aurez pour miss...

Emplacement

France , Nancy

Salaire:

12.31 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

CACES B1, C1 et E requis pour la conduite d'engins en cours de validité
première expérience réussie dans la conduite d'engins, idéalement acquise dans un environnement industriel, de recyclage ou de stockage de grande envergure
personne extrêmement vigilante, reconnue pour votre rigueur et votre respect absolu des règles de sécurité
dynamique et réactif, vous appréciez le travail en équipe et savez faire preuve d'autonomie pour tenir les cadences demandées

Responsabilités

Assurer le déplacement, le chargement et le déchargement de marchandises ou de matériaux à l'aide d'engins adaptés
Alimenter les différentes zones du site (quais, stockages, zones de traitement) en respectant les impératifs de flux
Réaliser les vérifications d'usage de l'engin avant la prise de poste et signaler toute anomalie technique
Garantir la propreté et la sécurité de votre zone d'évolution

Temps plein

Nouveau

Auxiliaire De Vie Scolaire

Sous l'autorité du directeur, en lien avec le référent handicap, son activité s'...

Emplacement

France , Chantonnay

Salaire:

Non fourni

Union nationale des Maisons familiales rurales

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Capacité d'écoute et de communication
Savoir développer une relation de confiance avec les jeunes
Compétences relationnelles, écoute, patience, empathie, bienveillance
Capacité à faire preuve d'autorité
Capacité à travailler en équipe
Capacité d'adaptation

Responsabilités

Accompagner les jeunes en situation de handicap ou à besoins particuliers
Être membre à part entière de l'équipe et inscrire son action dans la politique inclusive de l'association
Avoir en charge la gestion administrative des dossiers pour les aménagement des examens

Ce que nous offrons

Large panel de parcours de formations favorisant le développement et l'acquisition de nouvelles compétences
Prise de responsabilités
Perspectives de mobilités géographiques et/ou fonctionnelles

Temps plein

Nouveau

Adjoint(e) à la direction

Dans une Association du mouvement MFR, l’adjoint(e) de direction exerce par délé...

Emplacement

France , MARLHES

Salaire:

Non fourni

Union nationale des Maisons familiales rurales

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Maîtrise des programmes de mathématiques, physique-chimie, informatique et biologie.
Conception et animation de séquences pédagogiques adaptées à l'alternance.
Accompagnement individualisé des apprenants dans leur parcours.
Évaluation des acquis et suivi des compétences.
Mise en œuvre de démarches expérimentales et scientifiques.
Utilisation des outils numériques et des logiciels pédagogiques.
Développement de la démarche scientifique, de l'analyse et de la résolution de problèmes.
Encadrement de travaux pratiques et application des règles de sécurité.
Travail en équipe avec les familles, les maîtres de stage et les collègues.
Organisation, autonomie et capacité d'adaptation.

Responsabilités

Préparer, animer et évaluer les cours d'histoire-géographie, d'EMC et d'anglais.
Concevoir des séquences pédagogiques en lien avec les référentiels et la pédagogie de l'alternance.
Accompagner les apprenants dans leur parcours scolaire, personnel et professionnel.
Assurer le suivi individualisé des jeunes en lien avec les familles et les maîtres de stage.
Exploiter les expériences vécues en entreprise pour favoriser les apprentissages.
Développer les compétences citoyennes, l'ouverture culturelle et l'esprit critique.
Organiser et encadrer des projets pédagogiques, sorties et visites éducatives.
Participer aux réunions pédagogiques, aux conseils de classe et aux équipes éducatives.
Contribuer à la vie de l'établissement (temps éducatifs, événements, portes ouvertes, etc.).
Assurer le suivi administratif lié à l'enseignement (évaluations, bulletins, cahier de textes, préparation aux examens).

Ce que nous offrons

large panel de parcours de formations favorisant le développement et l'acquisition de nouvelles compétences
promotion de la prise de responsabilités
perspectives de mobilités géographiques et/ou fonctionnelles

Temps partiel

Nouveau

Moniteur(trice) – Formateur(trice) en MFR

Dans une Association du mouvement MFR, l'emploi de Moniteur(trice) a pour vocati...

Emplacement

France , SEVREMONT

Salaire:

Non fourni

Union nationale des Maisons familiales rurales

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Travail d'équipe
Rigueur
Autonomie
Sens de l'organisation
Capacité d'écoute
Bienveillance
Niveau de formation idéalement BTS en hôtellerie-restauration (ou diplôme équivalent avec expérience professionnelle significative en salle/service)
Expérience professionnelle confirmée en restaurant / salle / service en restauration
Une expérience en pédagogie ou en formation (tutorat, maître d'apprentissage, animation de groupe) serait un plus apprécié
Sens du relationnel, pédagogie, capacité à transmettre et à s'adapter à un public d'apprentis ou de jeunes en formation

Responsabilités

Assurer l'enseignement technique professionnel en restaurant / salle / service auprès des classes de niveau 3 (CAP)
Préparer et animer les séances pratiques (mises en situation de service, ateliers techniques) ainsi que les enseignements technologiques associés
Accompagner les apprenants dans l'acquisition des gestes professionnels et des savoir-être attendus en service de restauration
Assurer le suivi pédagogique des apprenants en lien avec l'équipe (accompagnement et bilan, mise en commun, alternance)
Participer à la vie de l'établissement et au travail d'équipe pédagogique (réunions, projets transversaux, évaluation des apprentissages)
Assurer le lien avec les maîtres d'apprentissage / tuteurs en entreprise dans le cadre du suivi de l'alternance

Ce que nous offrons

Large panel de parcours de formations favorisant le développement et l'acquisition de nouvelles compétences
Prise de responsabilités
Perspectives de mobilités géographiques et/ou fonctionnelles
Temps plein 39 heures annualisé avec RTT

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

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Chargé(e) Achats & Entrepôt

Conducteur d'engins

Auxiliaire De Vie Scolaire

Adjoint(e) à la direction

Moniteur(trice) – Formateur(trice) en MFR

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