Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Infirmier de (F/H)

Dans un Établissement de Soins de Suite et Réadaptation, vous assurez les soins ...

Emplacement

France , Saint Laurent d'Oingt

Salaire:

19.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Minimum 3 ans d'expérience en tant qu'infirmier(e) en soins médicaux
Capacité à travailler de jour et de nuit, avec flexibilité
Diplôme d'État d'Infirmier(e) requis pour le poste
Compétences éprouvées en soins de réadaptation et en accompagnement des patients

Responsabilités

Dispenser des soins infirmiers personnalisés et adaptés aux besoins des patients
Collaborer avec l'équipe médicale pour optimiser la prise en charge des patients
Participer à l'évaluation et à la révision des protocoles de soins pour améliorer la qualité des services

Temps plein

Nouveau

Maçon

Emplacement

Belgium , Huy

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

19 septembre 2026

Exigences

Formation spécifique en construction ou expérience probante en tant que maçon qualifié
Maîtrise de la lecture de plans techniques
Respect rigoureux des règles de sécurité sur les chantiers (port des EPI, sécurisation des échafaudages)
Possession du brevet VCA ou disposition à le passer via Randstad.

Responsabilités

Tu implantes les bâtiments et prépares les fondations (terrassement, coffrage, ferraillage)
Tu assures la pose de briques, de blocs de béton, de moellons ou de blocs de plâtre en respectant scrupuleusement les plans d'architecte
Tu prépares et appliques les différents mortiers, liants et colles
Tu réalises des travaux de maçonnerie de parement (jointoiement, rejointoyage) et de gros œuvre porteur
Tu installes les éléments préfabriqués (linteaux, poutres, dalles de sol) et gères l'isolation thermique et acoustique des parois.

Temps plein

Nouveau

Monteur de clôture et pose de barrières

Tu as déjà de l'expérience dans l'installation de clôtures, barrières et portail...

Emplacement

Belgium , Villers-le-Bouillet

Salaire:

18.39 - 21.89 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

14 septembre 2026

Exigences

Expérience dans la pose de clôtures
Manipulation d'outils spécialisés
Esprit d'équipe
Qualité et Sécurité
Autonomie

Responsabilités

Installation de fermetures : Tu poseras clôtures, barrières et portails en suivant scrupuleusement les plans et les attentes du client
Préparation du site : Tu assureras la préparation minutieuse du terrain pour la pose des éléments (délimitation, creusement, fixation, etc.)
Montage précis : Tu monteras portails, barrières et systèmes de sécurité avec exactitude et dans les règles de l'art
Travail d'équipe : Tu collaboreras activement avec tes collègues pour assurer l'efficacité et l'avancement du chantier
Sécurité en priorité : Tu appliqueras rigoureusement toutes les consignes de sécurité, veillant à ta protection et celle de l'équipe

Temps plein

Nouveau

Maçon Battice

Tu aimes bâtir de tes mains et façonner durablement le paysage de ta région? En ...

Emplacement

Belgium , Herve

Salaire:

18.39 - 22.13 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

19 septembre 2026

Exigences

Tu possèdes une formation en construction
Tu as déjà une expérience probante sur chantier en tant que maçon
Tu maîtrises la lecture de plans
Tu appliques rigoureusement les règles de sécurité (port des EPI, montage sécurisé des échafaudages)
Tu possèdes un brevet sécurité VCA ou tu es prêt à le passer via Randstad

Responsabilités

Tu prépares le mortier, le ciment et les colles spécifiques adaptés aux briques ou aux blocs de béton
Tu réalises le traçage, l'implantation des bâtiments et le montage des murs porteurs en respectant l'appareillage demandé
Tu coules les fondations, installes le coffrage, le ferraillage et poses les éléments préfabriqués (linteaux, poutres)
Tu places l'isolation thermique et acoustique au sein des cloisons et des parois
Tu effectues la maçonnerie de parement, les joints et le rejointoyage pour assurer l'étanchéité extérieure

Temps plein

Nouveau

Conducteur de chantier

Conducteur de chantier. Tu as envie de propulser ta carrière au sein d'une entre...

Emplacement

Belgium , Dison

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

26 septembre 2026

Exigences

Diplôme de bachelier ou master en construction, ou une première expérience équivalente
Une expérience de minimum 2 ans dans la gestion de chantiers constitue un solide atout
Des connaissances en marchés publics ou en voirie et canalisations sont de réels plus
La maîtrise de l'allemand et la possession du permis B sont hautement valorisées
Un excellent esprit d'équipe, un sens de l'organisation et une communication claire

Responsabilités

Assurer le suivi quotidien et la planification rigoureuse de tes chantiers
Coordonner efficacement les équipes internes et les sous-traitants sur le terrain
Veiller scrupuleusement au respect des budgets, des délais et des normes de sécurité
Animer les réunions de chantier avec les maîtres d'ouvrage et les bureaux d'études
Gérer les commandes de matériaux, la logistique et l'administration de tes dossiers

Temps plein

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