Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Comptable Général International

Rattaché(e) à la Direction Financière , vous évoluez au sein d'une équipe plurid...

Emplacement

France , Mions

Salaire:

40000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

De formation supérieure en comptabilité
première expérience d'au moins 5 ans en comptabilité générale
environnement multi-sociétés et international
Solides connaissances en comptabilité générale et fiscalité
maîtrise de la TVA et des déclarations intracommunautaires
Pratique d'un anglais professionnel
Maîtrise des outils collaboratifs d'Office 365

Responsabilités

Assurer les clôtures comptables mensuelles et annuelles
participer activement à l'élaboration des états financiers (bilans, comptes de résultat, annexes)
Garantir la revue et la justification rigoureuse des comptes (généraux, intercos, provisions, immobilisations, etc.)
Gérer les déclarations fiscales et les taxes locales selon les spécificités de chaque pays (TVA, obligations fiscales)
Superviser et contrôler la comptabilisation des paies en lien étroit avec les équipes RH et les prestataires externes
Veiller au respect des normes comptables locales et Groupe, participer aux audits (CAC, administrations) et contribuer à l'harmonisation des pratiques au niveau européen
Assurer le back-up opérationnel sur un périmètre d'entités françaises pour garantir la continuité de l'activité

Ce que nous offrons

Rémunération attractive: Salaire brut annuel versé sur 13 mois + un bonus annuel
Flexibilité & Équilibre: Une organisation souple avec des RTT et jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine
Avantages au quotidien: Tickets restaurant et/ou accès au restaurant d'entreprise sur site
Protection: Une mutuelle et une prévoyance de très bonne qualité
Avantages CSE: Chèques cadeaux et chèques vacances pour vos loisirs
Évolution: De réelles opportunités de développement professionnel au sein du groupe

Temps plein

Nouveau

Conducteur de ligne caces 3 (f/h)

Au sein de l'unité de fabrication, vous prenez en charge la conduite d'une insta...

Emplacement

France , Chassieu

Salaire:

12.50 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

CACES 3
autorisation de conduite des ponts roulants
bonne aisance dans l'utilisation des systèmes numériques dédiés au suivi de la fabrication
assiduité
implication
autonomie
rigueur absolue quant à l'application des consignes de sécurité

Responsabilités

Gestion de la fabrication par le biais de l'approvisionnement du système en matières premières et du pilotage de la zone peinture
Suivi de la qualité de production via l'utilisation des outils informatiques industriels pour valider la conformité de chaque opération
Exécution des flux logistiques incluant le conditionnement, le stockage des produits finis, ainsi que l'ensemble des manutentions liées aux transferts de pièces

Ce que nous offrons

Prime de présence mensuelle de 200 €
13ème mois partiel en fin d'année
Participation aux bénéfices
Indemnités de repas

Temps plein

Nouveau

Maçon

Rattaché(e) au chef de chantier, vous participerez à la création d'aménagements ...

Emplacement

France , Hyères

Salaire:

15.43 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Titulaire d'un CAP/BEP Maçon, Bac Pro Technicien du Bâtiment ou solide expérience de terrain
Expérience significative en maçonnerie paysagère
Habitude de travailler la pierre naturelle
Sens de l'esthétisme et du rendu visuel
Esprit d'équipe
Permis B (véhiculé)
Notions ou première expérience dans la sculpture de béton/faux rochers (bonus)

Responsabilités

Réalisation de travaux de maçonnerie paysagère (murets, terrasses, habillages)
Sélection, taille et pose de pierres naturelles (pavage, dallage, enrochement paysager)
Participation à la préparation des structures pour les bassins, rivières et cascades
Aide à la création et à la mise en forme de décors minéraux et structures rocheuses

Nouveau

Infirmier de (f/h)

Comment pourriez-vous enrichir le bien-être des résidents en tant qu'Infirmier(e...

Emplacement

France , Cornil

Salaire:

16.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Vous possédez une première expérience en soins aux personnes âgées
Vous êtes titulaire du Diplôme d'Etat d'Infirmier(ère) ...
Vous démontrez une capacité d'écoute et de communication bienveillante
Vous savez travailler en équipe tout en faisant preuve d'autonomie

Responsabilités

Assurer la surveillance continue et l'accompagnement des résidents en vue de garantir leur bien-être
Administrer les traitements et médicaments conformément aux prescriptions médicales
Collaborer étroitement avec l'équipe soignante pour élaborer des plans de soins personnalisés

Ce que nous offrons

Avantages CSE
Indemnité kilométrique
Fast TT

Temps plein

Nouveau

Cariste (F/H)

Souhaitez-vous électriser votre carrière en tant que Pilote flux / Cariste (F/H)...

Emplacement

France , Mions

Salaire:

12.97 - 13.38 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Maîtrise des chariots élévateurs grâce à votre certification CACES 1 - 3 & 5
Capacité d'adaptation dans un environnement dynamique et sécurisé
Esprit d'équipe et communication efficace pour une collaboration fluide
Respect des procédures de sécurité pour garantir un environnement de travail sûr

Responsabilités

Assurez l'accueil des chauffeurs
Pilotez les mises à quai
Transmettez des plannings de chargement et de déchargement
Assurez les relations opérationnelles
Participez à l'amélioration du processus
Assurez le chargement et le déchargement des marchandises avec précision et efficacité
Organisez l'espace de stockage pour optimiser la circulation et le rangement des produits
Collaborez avec l'équipe logistique pour garantir la fluidité des opérations quotidiennes

Ce que nous offrons

Stabilité et réelles perspectives d'évolution
Entreprise à l'écoute de ses collaborateurs
Valeurs humaines fortes
Transports en commun très proche des locaux

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Souhaitable

Ce que nous offrons

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Conducteur de ligne caces 3 (f/h)

Maçon

Infirmier de (f/h)

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