Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Vendeur

Pour l'un de nos partenaire situé à Estaimpuis, magasin spécialisé dans la vente...

Emplacement

Belgium , Mouscron

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

09 juillet 2026

Exigences

Tu disposes d'une première expérience professionnelle pertinente dans le secteur de la vente
Tu es à l'aise avec le contact clients
Tu es apte à gérer tant le réassort du magasin que les encaissements
Tu fais preuve d'une grande autonomie et de proactivité car tu seras amené à gérer le magasin seul à certains moments
Tu as le sens des responsabilités et as les épaules pour gérer les ouvertures et fermetures du point de vente
Tu es impérativement disponible aux périodes suivantes : Du mardi 16/06 au dimanche 21/06
Du mardi 04/08 au dimanche 09/08
Du mardi 11/08 au dimanche 16/08

Responsabilités

Répondre aux éventuelles questions des clients et les conseiller au mieux en fonction de leurs besoins
Gérer le réassort du magasin ainsi que les encaissements des clients
Gérer l'ouverture et la fermeture du point de vente en totale autonomie
Agir de manière proactive afin que le magasin soit toujours correctement achalandé
Assurer le facing des rayons de manière esthétique

!

Nouveau

Vendeur ambulant

Le Défi vous Tente ? Devenez le Sourire de nos Marchés ! Vous cherchez un job en...

Emplacement

Belgium , Moorslede

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

13 septembre 2026

Exigences

Expérience: Vous possédez une première expérience réussie dans le secteur de la vente alimentaire (un atout majeur !).
Esprit d'Équipe: Vous aimez travailler en équipe et votre dynamisme est communicatif.
Autonomie & Mobilité: Vous possédez une voiture personnelle et êtes OK de vous déplacer vers les différents lieux de marché : Quaregnon, Binche, Tubize, St Ghislain et Bruxelles.
Disponibilité: Vous êtes disponible pour travailler les jours requis (Lundi, Mercredi, Jeudi, Samedi et Dimanche) avec un démarrage matinal (7h00).

Responsabilités

Accueil Chaleureux : Accueillir et conseiller les clients à votre stand de poulets rôtis.
Prise de Commandes : Prendre les commandes de manière rapide et efficace.
Préparation et Service : Emballer les poulets et autres produits avec soin.
Encaissement : Assurer les transactions et l'encaissement.

Temps plein

Nouveau

Palettiseur

Tu recherches un job dynamique, en 3 pauses dans une usine située à Nivelles ? N...

Emplacement

Belgium , Nivelles

Salaire:

16.35 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

18 septembre 2026

Exigences

tu disposes d'une expérience récente (2026) et stable touchant à la production ou à la logistique
tu sois très à l'aise avec le travail physique, les tâches répétitives et une cadence soutenue
tu sois libre actuellement pour un temps plein, long terme
tu acceptes les horaires en 3 pauses (matin, après-midi, nuit)
tu saches te rendre à Nivelles de manière autonome vu les horaires demandés (6h-14h, 14h-22h, 22h-6h)
tu sois demandeur d'emploi (et non scolarisé)

Responsabilités

palettiser les cartons de produits finis en stricte conformité avec les fiches techniques
étiqueter et filmer les palettes puis les acheminer vers la zone de shipping
encoder scrupuleusement les données requises dans le système informatique SAP
vérifier la qualité des mises en palettisation et effectuer toutes ces tâches dans le respect le plus strict des règles de sécurité
veiller à maintenir ton espace de travail propre et parfaitement rangé

Nouveau

Agent d'usinage

Notre client recherche un professionnel compétent pour réaliser des opérations t...

Emplacement

France , Cliron

Salaire:

12.31 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Maîtrise des techniques de planage, dressage et tensionnage sur banc à planer, avec une expérience d'au moins un an
Connaissance approfondie de l'utilisation et du réglage des machines à commande numérique, notamment la RZ1
Capacité à effectuer la maintenance de premier niveau et à travailler en temps masqué

Responsabilités

Effectuer des opérations de planage, dressage et tensionnage sur le banc à planer selon les spécifications de l'ordre de fabrication
Régler et utiliser la machine à commande numérique RZ1 en fonction des données fournies et vérifier la qualité du travail effectué
Assurer la maintenance de premier niveau, effectuer le suivi de la production et renseigner les documents opérationnels nécessaires

Ce que nous offrons

paniers
Fast TT

Temps plein

Nouveau

Gestionnaire de paie

Rattaché(e) directement au Responsable du CSP Paie, vous gérez un portefeuille d...

Emplacement

France , Bourges

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme de niveau BAC+3 en Ressources Humaines avec spécialisation en paie ou formation certifiante équivalente (type IFOCOP)
Bonne maîtrise des logiciels de paie et SIRH, idéalement HR ACCESS
Maîtrise des outils statistiques pour l'extraction de données
Connaissance solide de la législation sociale et des spécificités contractuelles ou de statuts
Rigueur et autonomie
Capacité d'adaptation
Acceptation de déplacements réguliers en France

Responsabilités

Créer les profils des nouveaux embauchés dans HR ACCESS et mettre à jour les dossiers administratifs
Collecter, saisir et vérifier toutes les données nécessaires au calcul de la paie
Clôturer les dossiers des salariés sortants, calculer les soldes de tout compte et éditer les documents réglementaires
Traiter les arrêts maladie, accidents du travail ou maternité, et assurer le suivi des remboursements (subrogation, IJSS et prévoyance)
Vérifier et valider les résultats de paie avant la clôture définitive, puis établir et envoyer la DSN et les déclarations sociales
Réaliser des calculs manuels (rappels de salaire, simulations) et analyser les salaires du personnel détaché
Analyser les nouvelles règles de paie, mesurer leur impact sur le système informatique et effectuer les recherches nécessaires pour les cas particuliers
Rédiger les spécifications pour faire évoluer le logiciel de paie et réaliser les tests (recettes) avant la mise en production

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Description du poste

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Souhaitable

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