Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Opérateur-chef d'équipe

DEVIENS NOTRE PROCHAIN CHEF D'ÉQUIPE ! 🍻🏭 Opérateur-chef d'équipe St-Cécile de...

Emplacement

Canada , Sainte-Cécile-de-Milton

Salaire:

25.00 - 28.00 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

27 août 2026

Exigences

Expérience : Minimum de 2 à 3 ans en milieu manufacturier, idéalement en transformation alimentaire
Leadership : Capacité démontrée à prendre des décisions rapides et à gérer des priorités changeantes
Technique : Bonne compréhension des systèmes automatisés et aisance avec les outils informatiques (ERP/SAP)
Certification : Carte de conduite de chariot élévateur valide
Forme physique : Capacité à lever des charges modérées et à travailler debout/marcher durant tout le quart

Responsabilités

Coordination, Leadership et Gestion d'Équipe
Opérations Techniques et Embouteillage
Contrôle Qualité, Salubrité et Administration
Bras droit à la Maintenance

Ce que nous offrons

Horaire flexible : (6h30 - 18h00)
Ambiance imbattable : 4@7 mensuels, activités d'équipe et rabais employés
Paie à chaque semaine
Allocation santé : 47 $/mois dans ton "Compte Teddy" pour tes soins

Temps plein

Nouveau

Journalier polyvalent

Vous êtes un opérateur chevronné dans le domaine du métal ? À la recherche d'un ...

Emplacement

Canada , Saint-Jérôme

Salaire:

25.00 - 26.50 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

27 août 2026

Exigences

Expérience dans le domaine du métal
Maîtrise de la lecture de plans
Connaissance des mesures et des outils de base
Expérience sur les chariots élévateurs (un atout précieux)

Responsabilités

Assister l'opérateur sur différentes machines, telles que plieuses, perceuses, découpe au laser, etc.
Manipuler les produits manuellement ou avec l'aide d'un chariot élévateur
Lire des plans, assembler et utiliser des outils avec précision
Maintenir la propreté des aires de production

Ce que nous offrons

Salaire compétitif pouvant atteindre 26,50$ par heure
Gamme complète d'avantages sociaux
Participation au REER pour assurer un avenir financier solide
Découvrez et maîtrisez diverses machines de production pour enrichir vos compétences
Réduisez la manipulation de charges lourdes grâce à une assistance au levage
Possibilité d'évolution et de postulation pour divers postes à l'interne
Rejoignez un emploi syndiqué qui place vos intérêts au premier plan

Temps plein

Nouveau

Opérateur

🎉 NOUVEAU POSTE D’OPÉRATEUR À MARIEVILLE ! 🎉 À qui la chance de travailler seu...

Emplacement

Canada , Marieville

Salaire:

24.80 - 28.30 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

27 août 2026

Exigences

Expérience comme opérateur obligatoire
En bonne forme physique (capacité de soulever des sacs de 20 kg)
Stabilité d’emploi
Rapidité d’exécution
Expérience sur chariot élévateur

Responsabilités

Préparer les commandes en suivant rigoureusement les recettes et assurer la conformité des matières premières
Opérer différentes machines, comprendre les panneaux de contrôle et ajuster les paramètres selon les besoins
Monter, démonter et nettoyer les équipements de production

Ce que nous offrons

Salaire de base : 24.80$/h
Prime de nuit : 1,00 $/h
Prime de quart de 12h : 2,50 $/h
Assurances collectives (après 3 mois)
Médicaments : 80 % couverts
Dentaire
Vue : jusqu’à 500 $/an
REER : cotisation de 2 % de l’employé + 4 % de l’employeur
Vêtements de travail fournis
Bonus trimestriel et annuel : jusqu’à 5 % du salaire annuel

Temps plein

Nouveau

Opérateur Laser CNC St-Valérien

Poste : Opérateur Laser CNC St-Valérien. Tu veux un salaire qui monte jusqu'à 29...

Emplacement

Canada , Saint-Valérien

Salaire:

22.52 - 29.27 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

27 août 2026

Exigences

Maîtrise des lasers à commandes numériques (CNC)
Habileté avec les outils de mesure (Vernier, ruban à mesurer, équerre)
Utilisation d'outils manuels (ébavureur, poinçon, lime)
Capacité à lire des plans de fabrication

Responsabilités

Analyser les feuilles de route et préparer le matériel (épaisseurs, dimensions)
Configurer le laser, effectuer les tests de coupe et ajuster les paramètres
Opérer la découpeuse au laser et assurer une production fluide
Effectuer le contrôle qualité rigoureux des pièces produites
Réaliser l'ébavurage, le classement des retailles et la maintenance préventive (TPM)

Ce que nous offrons

Option Fin de semaine : Vendredi au dimanche (36h travaillées = 40h PAYÉES)
Option Soir : Lundi au jeudi (Semaine de 4 jours)
Salaire compétitif : Début à 22,52 $/h + prime de soir (1,25 $)
Évolution rapide : Échelle salariale grimpant jusqu'à 29,27 $/h
Programme complet après 1000 heures de service
Assurance santé personnelle
Couverture dentaire
Assurance voyage
Protection contre les maladies graves
Assurance-vie temporaire

Temps plein

Nouveau

Responsable De Cours / Cariste

Responsable de cour conduite de chariot élévateur. Emplacement : Saint-Célestin....

Emplacement

Canada , Saint-Célestin

Salaire:

26.51 - 28.00 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

27 août 2026

Exigences

Aptitude à travailler à l'extérieur par tous les temps
Vous croyez que le succès est un sport d'équipe
Vous êtes ponctuel et vous avez le souci du travail bien fait.

Responsabilités

Conduire des chariots élévateurs
Effectuer l'inspection quotidienne de l'équipement et signaler tout besoin de maintenance
Transporter les produits finis vers les zones d'entreposage ou d'expédition
Optimiser l'espace d'entreposage pour garantir un accès rapide aux différentes essences
Respecter les règles de sécurité.

Ce que nous offrons

Bon salaire
4 jours/semaine
Dernier diner du mois payé
Congé à l'anniversaire d'embauche
Cadeau d'anniversaire
Équipement de protection fournis
Activités sociales
Compte de dépense santé

Temps plein

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Description du poste

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Souhaitable

Ce que nous offrons

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