Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Frigoriste

Notre client est une entreprise majeure et avant-gardiste, reconnue comme l’un d...

Emplacement

Canada , Laval

Salaire:

27.00 - 52.00 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

10 août 2026

Exigences

Diplôme d'études professionnelles en réfrigération ou une équivalence de formation reconnue
Certification valide pour la manipulation des halocarbures (un atout majeur)
Expérience pertinente en tant que Frigoriste sur des systèmes de climatisation et chauffage
Permis de conduire valide pour l'utilisation sécuritaire du véhicule de fonction
Excellentes compétences en résolution de problèmes et grande autonomie sur la route
Attitude positive, esprit d'équipe et aptitudes marquées pour la communication

Responsabilités

Effectuer l'installation et l'entretien préventif des systèmes de réfrigération commerciale
Diagnostiquer les pannes sur des équipements de marques renommées à Montréal
Procéder aux réparations et ajustements pour assurer le rendement optimal des systèmes
Répondre avec professionnalisme aux appels de service répartis sur la route
Assurer un service à la clientèle d'exception et documenter soigneusement vos interventions
Participer activement au système de garde en rotation avec vos collègues

Ce que nous offrons

Camion de service fourni avec possibilité de départ de la maison (payé porte à porte)
Régime complet d’assurance collective et outils technologiques inclus (cellulaire et tablette)
Programme de formation continue structuré pour développer constamment votre expertise de Frigoriste
Temps supplémentaire entièrement rémunéré et reconnaissance des heures investies
Vacances établies selon votre expérience et planifiées en collaboration avec l’équipe
Accompagnement complet de l'entreprise dans votre processus de certification avec la CCQ

Temps plein

Nouveau

Technicien de laboratoire géotechnique

Comment contribueriez-vous en tant que Technicien(ne) de laboratoire (F/H) à not...

Emplacement

France , St Julien Mont Denis

Salaire:

12.31 - 15.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Bac+2 en Sciences et Techniques des Laboratoires ou équivalent reconnu
Minimum de deux années d'expérience en géotechnique
Maitrise des méthodes d'essais géotechniques conformément aux normes établies
Capacité à entretenir, utiliser et signaler les défaillances du matériel du laboratoire avec diligence
Compétences avérées dans la saisie et l'enregistrement précis des rapports d'essais

Responsabilités

Effectuer les essais et contrôles selon les procédures définies par le Responsable du Laboratoire Géotechnique
Assurer l'entretien et l'utilisation correcte du matériel de laboratoire, en signalant toute défaillance au Responsable
Saisir et transmettre les rapports d'essais pour validation, en respectant les consignes de maîtrise des enregistrements

Ce que nous offrons

Fast TT

Temps plein

Nouveau

Technicien caractérisation matériaux

Au sein d'une équipe dynamique, vos activités principales s'articuleront autour ...

Emplacement

France , Le Bourget-du-Lac

Salaire:

14.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme : BTS, DUT ou Licence Professionnelle en Mesures Physiques, Matériaux, Chimie ou Physique
Expérience : Une première expérience réussie de 2 ans minimum sur la caractérisation et l'analyse physico-chimique est exigée
Une expérience dans le domaine du photovoltaïque (PV) est un véritable plus
Solides connaissances des méthodes de caractérisation et d'analyses physico-chimiques / matériaux
Maîtrise basique des outils informatiques indispensables (Excel, Word, Outlook)
Anglais : Niveau moyen requis (capacité à lire et comprendre la documentation technique)
Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre rigueur professionnelle et votre autonomie
Vous possédez une réelle aptitude et une forte motivation pour le travail en équipe dans un environnement R&D

Responsabilités

Réaliser des analyses thermiques (DSC, DMA, ATG) et mécaniques (essais de traction, mesure de CTE), ainsi que des observations par microscopie optique
Mettre en œuvre les protocoles de préparation des échantillons, réaliser et valider les mesures
Participer à l'interprétation des résultats et à la rédaction des rapports d'analyse
Effectuer la découpe de matériaux polymères, la soudure et le collage de rubans d'interconnexion sur les cellules PV
Assurer les finitions des pièces au cutter et la pose de joints en silicone
Manipuler les mini-modules et modules (manutention légère)

Ce que nous offrons

diverses primes

Temps plein

Nouveau

Frigorifiste

Prêt à optimiser les performances d'installations frigorifiques en tant que Tech...

Emplacement

France , Pierrelatte

Salaire:

2600.00 - 2800.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Connaissance en maintenance de groupes frigorifiques pour assurer un fonctionnement optimal des installations ...
Maîtrise du diagnostic des pannes pour intervenir rapidement et efficacement
Habilitations électriques indispensables pour garantir la sécurité des interventions
Aisance à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec les différents interlocuteurs
Formation ou certification en froid et climatisation, telle que le CAP Froid et Climatisation, souhaitée mais non obligatoire

Responsabilités

Diagnostiquer et analyser les pannes des systèmes frigorifiques
Effectuer les réparations nécessaires des groupes froids et meubles réfrigérés
Vérifier la conformité des installations grâce à vos habilitations électriques
Planifier et réaliser les opérations de maintenance préventive
Collaborer avec les équipes pour optimiser les performances des installations frigorifiques

Ce que nous offrons

Tickets restaurants

Temps plein

Nouveau

Pharmacien d'Officine

Dans le cadre d'un renforcement d'équipe, nous recherchons un Pharmacien (H/F) d...

Emplacement

France , Chatte

Salaire:

23.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie
inscrit(e) à l'Ordre des Pharmaciens (Section D)
sens du relationnel
rigueur
esprit d'équipe
empathie
dynamisme

Responsabilités

Assurer la délivrance des ordonnances et veiller à la bonne compréhension des traitements par les patients
Apporter des conseils personnalisés de qualité (parapharmacie, micronutrition, phytothérapie...)
Participer à la gestion quotidienne de l'officine (suivi des stocks, réception des commandes)
Contribuer au déploiement des nouvelles missions du pharmacien (vaccination, entretiens pharmaceutiques, etc.)

Ce que nous offrons

Pas de travail le samedi après-midi
Coefficient proposé : 500 (valorisable selon profil)
grande flexibilité sur le volume horaire

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Description du poste

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Exigences

Souhaitable

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