Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Infirmier De Jour En Pôle Cardiologie

Dans un cadre de soins dynamiques et en constante évolution, vous assurerez la p...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

16.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Capacité à prodiguer des soins infirmiers avec précision et empathie
Titulaire du Diplôme d'État d'Infirmier, garantissant une expertise reconnue
Compétence en communication pour assurer une interrelation efficace avec les patients et l'équipe médicale
Capacité à gérer des situations stressantes avec calme et efficacité
Connaissance des protocoles de sécurité et d'hygiène en milieu clinique

Responsabilités

Administrer des soins infirmiers adaptés en respectant les protocoles médicaux en vigueur
Participer activement à l'évaluation continue des besoins des patients et à l'adaptation des traitements
Collaborer étroitement avec l'équipe pluridisciplinaire pour garantir un accompagnement optimal des patients
Assurer la gestion rigoureuse des dossiers médicaux et la mise à jour des données cliniques
Contribuer à la promotion de la santé et à l'éducation thérapeutique des patients et de leur entourage

Temps plein

Nouveau

Chargé Relation Client

En tant que Chargé Relation Clients H/F, vos missions seront les suivantes : Fid...

Emplacement

France , Thil

Salaire:

26400.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+2
au moins 6 mois d'expérience sur un poste similaire
bon niveau d'anglais
solides qualités rédactionnelles et orales
bonne maîtrise des outils bureautiques
organisé(e)
rigoureux(se)
dynamique

Responsabilités

Fidéliser nos clients
Faire vivre une expérience client d'excellence
Assurer un suivi adapté, proactif et factuel
Piloter les indicateurs clés de la qualité client
Étudier les performances du réseau
Être l'interface privilégiée du client
Apporter des réponses aux sollicitations du client
Récupérer les informations nécessaires à la prise de décision
Être force de proposition
Travailler en étroite collaboration avec votre manager et vos collègues

Temps plein

Nouveau

Assistant (F/H)

Au cœur de l'activité, votre rôle sera essentiel : Contacter les clients par tél...

Emplacement

France , Thil

Salaire:

12.31 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Le poste est ouvert aux étudiants
L'aisance relationnelle : Le téléphone est votre ami, vous vous exprimez clairement et avec le sourire
Le sens de l'écoute : Vous savez capter l'attention et faire preuve d'empathie
La rigueur : Vous êtes organisé(e) et ponctuel(le)
Disponibilité : Vous êtes disponible sur la totalité des mois de juillet et août

Responsabilités

Contacter les clients par téléphone (appels sortants)
Identifier leurs besoins
Planifier et positionner des rendez-vous qualifiés pour les équipes
Mettre à jour la base de données interne

Nouveau

Agent de tri

En tant qu'Agent de Tri (H/F), vous êtes au cœur du réacteur. Pas besoin de dipl...

Emplacement

France , Montluel

Salaire:

13.50 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Pas besoin de diplôme en logistique, on vous forme de A à Z dès le premier jour
Avoir la pêche
Travailler debout
Maîtriser le français pour checker les consignes de sécurité

Responsabilités

Réception & déchargement des arrivages
Contrôle qualité avant expédition
Tri & scanner des colis avec rapidité et précision

Ce que nous offrons

Site ultra-moderne climatisé
Pauses détente avec boissons chaudes gratuites
Plannings fixes mais flexibles (temps plein ou partiel, matin, après-midi ou nuit)

Nouveau

Gestionnaire De Contrats Collectifs

Rattaché.e à la responsable des comptes, le.la gestionnaire de contrats collecti...

Emplacement

France , Mérignac

Salaire:

14.00 - 15.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

BAC +2 en Assistanat de Gestion ou équivalent
expérience impérative dans la facturation client de contrats collectifs
rigueur
sens aigu du contact
appréhension et gestion des situations difficiles
approche relationnelle et téléphonique

Responsabilités

Assurer la facturation dans le respect des termes du contrat
suivi de la facturation dans l'outil de dématérialisation
participation à la saisie des contrats et à la mise à jour de parcs mensuelle
relancer les clients en retard de paiement
identifier les raisons du retard de paiement
tracer dans l'outil de suivi des relances clients tous les éléments d'échange entre EHS et le client
recouvrer les impayés des clients

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