Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC Emplois

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais indispensable
Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
Très bon communicant

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...

Emplacement

France , Saint-Beauzire

Salaire:

59000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
Maitrise de l’anglais est indispensable

Responsabilités

Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)

Ce que nous offrons

CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
Télétravail ponctuel autorisé
CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
Environnement international
Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine

Temps plein

Nouveau

Aide Soignant

Prise de poste dès que possible pour des missions ponctuelles et régulières. Nos...

Emplacement

France , Bourbonne les Bains

Salaire:

12.89 - 22.30 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Empathie et compassion pour offrir un soutien bienveillant aux résidents
Capacité à travailler en équipe pour assurer une prise en charge optimale
Souci du détail pour garantir l'hygiène et le confort des résidents
Diplôme d'État d'Aide-Soignant(e) requis pour exercer ce poste

Responsabilités

Assurer le confort et le bien-être des résidents en effectuant des soins d'hygiène et de confort
Accompagner les personnes âgées dans les activités quotidiennes pour favoriser leur autonomie
Collaborer avec l'équipe médicale pour suivre les évolutions de l'état de santé des résidents

Ce que nous offrons

Avantages CSE
Indemnité kilométrique
Prévoyance santé
Primes et intéressements
Fast TT

Temps plein

Nouveau

Aide soignant

Prise de poste dès que possible pour des missions ponctuelles et régulières. Nos...

Emplacement

France , Bourbonne les Bains

Salaire:

14.23 - 22.30 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Aptitude à prodiguer des soins avec empathie et patience
Capacité d'adaptation aux besoins variés des patients à domicile
Certification : Diplôme d'État d'Aide-Soignant(e) recommandé
Compétences en communication pour interagir avec les équipes pluridisciplinaires et les familles

Responsabilités

Vous effectuerez des soins d'hygiène et de confort auprès des patient(e)s à leur domicile
Vous accompagnerez les patient(e)s dans les activités de la vie quotidienne pour favoriser leur autonomie
Vous collaborerez avec l'équipe de soins pour mettre en œuvre les protocoles médicaux adaptés

Ce que nous offrons

Avantages CSE
Indemnité kilométrique
Prévoyance santé
Primes et intéressements
Fast TT

Nouveau

Aide soignant en ime

Emplacement

France , Vierzon

Salaire:

13.50 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Expérience démontrée en surveillance éducative et aide à l'autonomie
Diplôme d'État d'Aide-Soignant(e) exigé ou formation équivalente
Compétences interpersonnelles pour accompagner les jeunes avec respect et empathie
Capacité à travailler en équipe pour assurer un environnement sécurisé et stimulant
Au moins deux ans d'expérience

Responsabilités

Assurer la surveillance éducative des résidents afin de favoriser un environnement sécurisé et bienveillant
Encourager et aider les individus à renforcer leur autonomie dans les activités quotidiennes de manière proactive
Collaborer étroitement avec l'équipe pluridisciplinaire pour élaborer et mettre en place des stratégies d'accompagnement adaptées

Ce que nous offrons

Avantages CSE
Indemnité kilométrique
Fast TT

Nouveau

Infirmier de (f/h)

Comment aimeriez-vous contribuer activement au bien-être des résidents en tant q...

Emplacement

France , Vierzon

Salaire:

15.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Expérience confirmée de 2 ans minimum en milieu médico-social
Maîtrise des sondes gastriques, gastrotomie, et respiratoires obligatoire
Expertise en gestion d'épilepsie, sondage urinaire et cystostomie essentielle
Diplôme d'État infirmier requis pour exercer dans ce milieu

Responsabilités

Assurez la gestion des sondes gastriques, sondages urinaires et cystostomies en garantissant un confort optimal aux résidents
Supervisez les soins liés à la gastrostomie et à l'épilepsie tout en apportant une attention personnalisée à chaque patient
Intervenez efficacement sur les gênes respiratoires pour maintenir le bien-être et la sécurité des résidents au quotidien

Ce que nous offrons

Avantages CSE
Indemnité kilométrique
Garantie de salaire
Avantages sociaux
Opportunités de formation

Temps plein

Nouveau

Secrétaire médical(e)

Assurer l'accueil physique et téléphonique des résidents, des familles, des inte...

Emplacement

France , Vierzon

Salaire:

13.50 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Assurer l'accueil physique et téléphonique des résidents, des familles, des intervenants extérieurs et du personnel
Gérer les dossiers médicaux et administratifs des résidents (création, mise à jour, archivage)
Planifier et coordonner les rendez-vous (médecins, spécialistes, examens, transports)
Rédiger et mettre en forme les courriers, comptes-rendus et rapports médicaux
Assurer la liaison entre les équipes soignantes, la direction et les familles
Gérer les stocks de fournitures administratives du service
Capacité à gérer les urgences et les priorités
Rigueur dans le classement et l'archivage des documents confidentiels
Empathie et bienveillance : Capacité à interagir avec des personnes âgées et leurs familles avec patience et tact
Discrétion : Respect absolu du secret professionnel et de la confidentialité des informations

Responsabilités

Assurer l'accueil physique et téléphonique des résidents, des familles, des intervenants extérieurs et du personnel
Gérer les dossiers médicaux et administratifs des résidents (création, mise à jour, archivage)
Planifier et coordonner les rendez-vous (médecins, spécialistes, examens, transports)
Rédiger et mettre en forme les courriers, comptes-rendus et rapports médicaux
Assurer la liaison entre les équipes soignantes, la direction et les familles
Gérer les stocks de fournitures administratives du service
Capacité à gérer les urgences et les priorités
Rigueur dans le classement et l'archivage des documents confidentiels

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Description du poste

Responsabilités

Exigences

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