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En tant que BSO (Business System Owner) au sein de l'équipe Quality Business Owner du département QS, vous allez superviser le système iBRP permettant la création automatique des protocoles de libération de lots (Batch Release Protocol). Vous évoluerez dans un environnement technologique de pointe au coeur de l'industrie pharmaceutique, en collaboration avec des équipes transversales (supply chain, production, qualité) sur le site de Marcy L'Etoile.
Responsabilités
Assurer la gouvernance complète du système informatisé iBRP et garantir l'alignement avec les réglementations pharmaceutiques et les standards qualité Sanofi
Gérer les demandes de support, incident ainsi que les éventuelles déviations, actions correctives et préventives
Former et accompagner les utilisateurs dans l'adoption des bonnes pratiques d'utilisation du système
Maintenir la documentation technique et assurer le support opérationnel du système
Exigences
Expérience : 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, alternance comprise. Expérience opérationnelle des processus qualité supportés par les Systèmes Informatisés
Expérience en mise en place ou exploitation de Systèmes Informatisés
Expérience de la validation des systèmes informatisés
Connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, cGMP)
Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes
Aptitudes à la collaboration transversale
Capacités d'adaptation et d'organisation
Goût pour l'accompagnement et le développement des personnes
Diplôme de niveau BAC +5, Master ou équivalent dans un domaine scientifique ou technique
Bon niveau d'anglais (participation à des réunions en anglais)
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