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Responsable Qualité Systèmes Informatisés

France, Marcy l'Etoile 3776.00 EUR / Mois · Offre publiée 09 juin 2026
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Description du poste

En tant que BSO (Business System Owner) au sein de l'équipe Quality Business Owner du département QS, vous allez superviser le système iBRP permettant la création automatique des protocoles de libération de lots (Batch Release Protocol). Vous évoluerez dans un environnement technologique de pointe au coeur de l'industrie pharmaceutique, en collaboration avec des équipes transversales (supply chain, production, qualité) sur le site de Marcy L'Etoile.

Responsabilités

  • Assurer la gouvernance complète du système informatisé iBRP et garantir l'alignement avec les réglementations pharmaceutiques et les standards qualité Sanofi
  • Gérer les demandes de support, incident ainsi que les éventuelles déviations, actions correctives et préventives
  • Former et accompagner les utilisateurs dans l'adoption des bonnes pratiques d'utilisation du système
  • Maintenir la documentation technique et assurer le support opérationnel du système

Exigences

  • Expérience : 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, alternance comprise. Expérience opérationnelle des processus qualité supportés par les Systèmes Informatisés
  • Expérience en mise en place ou exploitation de Systèmes Informatisés
  • Expérience de la validation des systèmes informatisés
  • Connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, cGMP)
  • Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes
  • Aptitudes à la collaboration transversale
  • Capacités d'adaptation et d'organisation
  • Goût pour l'accompagnement et le développement des personnes
  • Diplôme de niveau BAC +5, Master ou équivalent dans un domaine scientifique ou technique
  • Bon niveau d'anglais (participation à des réunions en anglais)

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Responsable Qualité Systèmes Informatisés

8 matching positions

Responsable VSI/CSV

Emplacement
Emplacement
France , Evreux
Salaire
Salaire:
45000.00 - 55000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Vous justifiez d'une expérience significative en validation de systèmes informatisés / CSV
  • Vous avez une bonne maîtrise de la définition de stratégie de validation, de l'analyse de risques et de la documentation qualité
  • Vous êtes à l'aise dans la rédaction des livrables de validation : VP, TM, protocoles de tests, documents de résultats, etc.
  • Vous savez vérifier la documentation technique, accompagner les phases de QI / QO et assurer le suivi des anomalies
  • Vous êtes capable de piloter la finalisation d'un dossier de validation et de sécuriser la clôture des change controls
  • Vous évoluez avec rigueur, méthode et autonomie dans un environnement réglementé
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir la stratégie de validation
  • Participer à l'analyse de risques
  • Rédiger les documents qualité (VP, TM, protocoles de tests…)
  • Préparer les documents tests validation
  • Vérification de la documentation technique
  • Support à QI, QO, documents résultats
  • Gérer les anomalies
  • Finaliser le dossier de validation
  • Finaliser le CC
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants
  • Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
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Coordonnatrice administrative et réceptionniste

Titre du poste : Coordonnatrice administrative et réceptionniste Lieu : Pointe-C...
Emplacement
Emplacement
Canada , Pointe-Claire
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 CAD / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
22 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • DEC ou expérience de travail équivalente
  • Compétences de bureau et capacité à répondre et prendre des appels à la réception
  • Connaissances informatiques (Word, Excel et Outlook) et aisance à travailler dans des bases de données informatisées
  • 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement de bureau
  • Bonnes compétences interpersonnelles, sens de l'organisation, esprit d'équipe
  • Classement (levée minimale de boîtes)
  • Maîtrise du français et de l'anglais – écrit, parlé et compréhension
  • Communiquer en Anglais avec des clients/partenaires/employés anglophones situés hors du Québec sur une base quotidienne/régulière
Responsabilités
Responsabilités
  • Traitement des commandes (saisie, création profils clients, facturation, offres spéciales, vente incitative, classement)
  • Demandes des clients (crédit, expéditions, preuves de livraison, données logistiques)
  • Assistance commerciale (demandes responsables territoriaux, collaboration marketing/expédition)
  • Demandes des consommateurs (problèmes qualité, guidage site web, envoi informations/coupons/échantillons, tâches de réception)
  • Participation à des projets spéciaux/événements clients/salons professionnels
  • Responsable de la réception/salle de conférence/cuisine
  • Gestion du système de messagerie de la réception principale
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Situé à Pointe-Claire
  • Poste permanent à temps plein
  • Lundi-Vendredi 8h30 à 17h, 2 pauses de 15 min payées et 1 heure de lunch non payée
  • Bonus annuel de 1K selon la performance
  • Assurance médicale et dentaire après 3 mois de probation
  • 2 semaines de vacances après une année complète d'emploi
  • Anniversaire (jour de congé payé)
  • Temps plein
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Agent médicotechnique à l'Accueil Centralisé de Biologie

L’Accueil Centralisé de Biologie (ACB) est une structure médicotechnique intégré...
Emplacement
Emplacement
France , Paris 10
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Assistance Publique
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Respecter les règles, la démarche et les procédures de qualité, les modes opératoires et les techniques visant à la sécurité et à l'hygiène dans la réalisation des activités
  • Planifier son activité en fonction des besoins et/ou urgences à satisfaire
  • Identifier un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement spécifique à son domaine d'activité et alerter le supérieur N+1
  • Sens des responsabilités et du travail en équipe
  • Formation aide laboratoire
  • Formation aux normes ADR
  • Formation aux risques biologiques
  • Connaissance du milieu hospitalier et plus particulièrement des laboratoires
  • Sens de la rigueur et de la méthode dans le travail
  • Aptitude à la communication et à l'écoute, au travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Réception, tri, ventilation de tous les examens adressés aux laboratoires
  • Assurer les cadences de travail en fonction de l’activité
  • Contrôle de conformité et enregistrement informatisé des examens pris en charge par l’ACB
  • Des actes de pré-analyse lui sont confiés, comme la centrifugation, l’aliquotage
  • Transmission des examens aux différents laboratoires, dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité
  • Prise en charge complète et transfert des examens non réalisés sur l’hôpital
  • Gestion des retours de résultats (suivi)
  • Gestion des consommables aux postes de travail (approvisionnements produits, consommables, etc.) avec manutention de charges
  • Entretien des postes de travail et du laboratoire (plans de travail, réfrigérateurs, congélateurs et divers Équipements)
  • Participation à la formation des nouveaux personnels à la saisie informatique et aux différents postes de travail
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes de service réservées aux nouveaux stagiaires et titulaires (versée en juin et décembre)
  • Prime d'engagement collectif : 200 euros bruts / an, versement conditionné par la participation à un projet de service
  • Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge
  • Accès à une offre de formation continue conséquente
  • Aide à l'installation : jusqu'à 1000 € versés par l'Agospap sous conditions de ressources pour les titulaires et CDD sur poste permanent
  • Possibilité de logements à tarifs préférentiels dans le parc AP-HP pour les titulaires
  • Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilité
  • Possibilité de parking et de place en crèche
  • Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux
  • Prestations AGOSPAP (CE) : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels pour les titulaires et CDD sur poste permanent
  • Temps plein
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Responsable Aq Système en Industrie Pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
48000.00 - 65000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
  • Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
  • Forte capacité d'analyse et de synthèse
  • Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
  • Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
  • Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
  • Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
  • Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
  • Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ (documentation, suivi des formations), analyser l'impact sur la qualité des modifications, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
  • Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données (Data Integrity) et la validation des systèmes informatisés (CSV)
  • Management des Fournisseurs: qualification initiale, réévaluation et suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations des fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
  • Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières
  • Temps plein
!
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Ingénieur d'affaires / chef de projet TCE clés en mains

L'Ingénieur d'Affaires senior est chargé de la réalisation des projets confiés s...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
49000.00 - 65000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac +5 Diplôme d'Ingénieur idéalement Génie Civil et Urbanisme
  • Expérience du secteur du bâtiment sur les marchés privés souhaitée
  • Minimum 5 ans d'expérience
  • En fonction de l'entité de rattachement : maîtrise de l'anglais
  • Rigueur
  • Anticipation
  • Communication
  • Travail d'équipe
  • Capacité à travailler en mode projet
  • Capacité d'adaptation
Responsabilités
Responsabilités
  • Organiser et manager l'ensemble des acteurs interne et externes de l'équipe projet
  • Coordonner les bureaux d'études externes et les entreprises
  • Coordonner les services supports internes (Utilities, Achats...)
  • Suivre la réalisation des travaux du projet
  • Planifier et piloter les réunions de projet (chantiers, maîtrise d'ouvrage...)
  • Etre responsable de tous les aspects santé et sécurité sur chantier
  • Réaliser le reporting auprès de son responsable
  • En Clé en mains (CEM) : Réaliser et gérer la facturation clients et sous-traitants ainsi que les relances clients
  • Réaliser et gérer la gestion informatisée du budget jusqu'à la clôture des comptes clients et entreprises
  • En Maîtrise d'oeuvre (MO) : Contrôler la facturation sous-traitants et la gestion informatisée du budget jusqu'à la clôture des comptes (DGD)
  • Temps plein
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Technicien de laboratoire - Plateforme de Chromatographie

La plateforme de chromatographie du service de Biochimie, Hormonologie, Pharmaco...
Emplacement
Emplacement
France , Le Kremlin Bicêtre
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Assistance Publique
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme en vigueur permettant l'exercice de la fonction de technicien de laboratoire en analyses de biologie médicale
  • Expérience en Chromatographie CLHP et/ou LCMSMS souhaitée
  • Connaissances particulières: Utiliser les règles, la démarche et les procédures de qualité, les modes opératoires et les techniques visant à la sécurité et à l'hygiène dans la réalisation des activités et l'utilisation des circuits
  • Utiliser les analyseurs de biologie médicale
  • Diagnostiquer une panne simple sur un analyseur de biologie médicale
  • Evaluer la pertinence d'un résultat et des conditions de transmission
  • Interpréter des résultats d'un contrôle de qualité pour les validations analytiques et biotechniques
  • Utiliser les outils bureautiques (tableur, traitement de texte, …)
  • Identifier les résultats et les transmettre en tenant compte de leur nature
  • Evaluer des nouvelles technologies ou des nouveaux matériels en lien avec le personnel médical responsable
Responsabilités
Responsabilités
  • Réception, validation et contrôle de la conformité des prélèvements et enregistrement des demandes d’examen de biologie sur le système de gestion informatisé
  • Traitement pré-analytique des échantillons
  • Traitements des prélèvements biologiques à des fins d’analyses médicales qui concourent à la prévention, au dépistage, au diagnostic, au traitement des patients et à la recherche
  • Validation analytique, biotechnique et transmission des résultats
  • Maintenance courante et préventive et/ou corrective des analyseurs et systèmes d’analyses
  • Gestion courante des systèmes informatiques dédiés ou du système central et saisie des données
  • Traçabilité de la mise en œuvre des procédures à chaque étapes pré-analytiques, analytiques et post-analytiques
  • Participation à la démarche d’accréditation des laboratoires, dont la mise à jour des procédures et modes opératoires – Kalilab
  • Appliquer et faire appliquer les règles d’hygiène, de sécurité
  • Mise en œuvre des procédures d’élimination des déchets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de service réservée aux nouveaux stagiaires et titulaires (versée en 2 fois en juin et décembre dès la 1e année)
  • Promotion professionnelle : Possibilité de financement des départs en instituts de formation cadre de santé
  • Aide à l’installation versée par l’Agospap sous conditions de ressources pour les titulaires et CDD sur poste permanent
  • Possibilité de logement à tarif préférentiel pour les titulaires
  • Remboursement du pass Navigo à 75% et/ou forfait mobilités durables
  • Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux
  • Place en crèche selon disponibilités
  • Stationnement dans l’enceinte de l’hôpital ou à proximité, parking vélos
  • Chèques emploi-service CESU AP-HP pour les titulaires et CDD sur poste permanent
  • Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières pour les titulaires et CDD sur poste permanent
  • Temps plein
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Responsable informatique industrielle

En tant que Responsable de notre Pôle Informatique Industrielle, vous encadrez u...
Emplacement
Emplacement
France , Thônes
Salaire
Salaire:
50000.00 - 60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience significative en management d'équipe et en gestion de projets dans un environnement industriel
  • Maîtrise des technologies Csharp, Windev, Delphi et les bases de données SQL
  • Forte appétence pour l'amélioration continue
  • Leadership naturel permettant de fédérer facilement votre équipe
  • Excellente compréhension des systèmes informatiques industriels
  • Minimum 5 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter le service en étant garant de ses objectifs sécurité, qualité, coût et délai en alignement avec les objectifs de l'entreprise
  • Piloter l'activité d'assistance à l'exploitation lié à l'ensemble des systèmes informatisés de production afin d'assurer la disponibilité opérationnelle des moyens de production
  • Coordonner des plans d'actions et projets visant à améliorer les performances des installations industrielles, en collaboration avec les autres services
  • Apporter une vision métier lors des études de faisabilité dans le cadre des projets industriels du groupe
  • Manager et animer votre équipe et garantir sa montée en compétences
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Statut cadre - forfait 218 jours
  • 13ème mois
  • 9,5 jours de RTT
  • Mutuelle d'entreprise prise en charge à 90%
  • Retraite par capitalisation
  • Restaurant d'entreprise
  • CSE
  • Temps plein
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Technicien De Maintenance

Envie de rejoindre un acteur majeur dans la sidérurgie en tant que technicien de...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Flémalle-Haute
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Randstad
Date d'expiration
01 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Électricité industrielle
  • Mécanique
  • Pneumatique
  • Hydraulique
  • Notions d'automatisation
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la maintenance préventive et curative des machines
  • Diagnostiquer les pannes et intervenir efficacement
  • Travailler en binôme ou en autonomie selon les interventions
  • Participer à l'amélioration continue du processus de maintenance
  • Assurer le système de garde uniquement en cas de besoin ponctuel (vacances, absence)
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