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Responsable Qualité & Réglementaire

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Emplacement:
France , Gironde, Nouvelle-Aquitaine

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

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Description du poste:

Notre client, une entreprise française innovante spécialisée dans le diagnostic in vitro, recherche un(e) Responsable Qualité & Réglementaire. Forte de plus de 40 ans d’expertise, cette entreprise exporte ses produits hautement fiables et de qualité dans plus de 100 pays. En rejoignant cette organisation, vous bénéficiez d’un environnement professionnel stimulant où la croissance et l’excellence sont à l’honneur. Vous aurez l’opportunité d’influencer directement la conformité des produits grâce à des initiatives internationalement reconnues.

Responsabilités:

  • Assurer la conformité des produits et des processus en suivant les normes ISO 13485, IVDR, et CE
  • Collaborer avec divers départements pour faciliter une communication efficace et renforcer l’efficacité opérationnelle
  • Encadrer et diriger des initiatives de certification

Exigences:

  • Diplôme Master II ou équivalent en Qualité/Réglementaire
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans un rôle similaire au sein du secteur du diagnostic in vitro
  • Connaissance approfondie des cadres réglementaires internationaux
Ce que nous offrons:
  • Occupez un rôle clé et stratégique en étant directement rattaché(e) au Directeur Général
  • Évoluez dans une ambiance de travail collaborative en dirigeant des équipes multidisciplinaires
  • Participez activement à l’innovation continue de solutions de diagnostic reconnu mondialement

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
23 décembre 2025

Type de travail:
Télétravail
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Ingénieur Qualité Projet

Rattaché(e) à l’équipe Qualité Projet, vous intervenez au cœur des projets d’ind...
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Emplacement
France , La Verpillière
Salaire
Salaire:
Non fourni
nemera.net Logo
Nemera
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+5 type école d’ingénieur ou Master Qualité
  • Expérience en environnement industriel, idéalement en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie réglementée
  • Maîtrise de l’anglais professionnel
  • Bonne connaissance des BPF, des référentiels européens et américains
  • Maîtrise des outils qualité et d’amélioration continue (AMDEC)
  • Rigueur, autonomie, sens du service client et excellent relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Être intégré(e) aux équipes projets et représenter la Qualité auprès des clients
  • Définir les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits
  • Rédiger les instructions qualité générales et spécifiques
  • Participer à la gestion des dossiers réglementaires (DMF)
  • Former les équipes production et qualité aux nouveaux produits
  • Libérer les premiers lots sous l’autorité du Responsable Qualité Projet
  • Piloter les validations des équipements et des procédés (IQ/OQ/PQ)
  • Assurer le suivi des changements produits et process
  • Réaliser les revues périodiques pendant le cycle de vie des produits
  • Être l’interlocuteur qualité des clients lors des phases d’industrialisation
  • Temps plein
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Responsable Qualité

En tant que RESPONSABLE QUALITÉ, vos missions : Identifier les exigences qualité...
Emplacement
Emplacement
France , Mulhouse
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+3 minimum
  • Expérience significative en qualité et/ou en exécution de projet
  • Première expérience dans la qualité projets, la qualité opérationnelle ou la mise en œuvre de système de management qualité dans les projets ou une première expérience d'auditeur / auditrice
  • A déjà conduit une activité transverse nécessitant des ressources pluridisciplinaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier les exigences qualité clients et réglementaires
  • Rédiger les Plans d'Assurance Qualité Projet
  • S'assurer de la conformité des livrables du projet aux exigences qualité contractuelles et réglementaires
  • S'assurer de la conformité contractuelle du Rapport de Fin de Fin de Fabrication
  • Consolider et diffuser des indicateurs pertinents de la mesure qualité du projet
  • Participer aux jalons du Projet pour les aspects qualité
  • Participer aux réunions internes et externes pour les aspects qualité
  • Piloter les analyses de risques et d'opportunités qualités
  • S'assurer que la culture de sureté est largement déployée au sein des intervenants du projet
  • Assurer le déploiement de l'amélioration continue au sein du projet
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité fournisseurs

descriptif du poste
Emplacement
Emplacement
France , St Benoit
Salaire
Salaire:
35.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en assurance qualité
  • Au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la déclinaison et surveillance du respect des exigences réglementaires et contractuelles dans les unités industrielles
  • S'assurer du traitement des non-conformités en accompagnant les équipes avec le meilleur outil et en sollicitant les autres équipes avec le support du référent/manager
  • Appliquer les règles d'assurance qualité au sein du processus industrialisé sur son périmètre (pouvant inclure les procédés spéciaux)
  • Prononcer la validation du DVI
  • Caractériser la performance qualité du périmètre
  • Identifier et proposer des améliorations
  • Contribuer à l'animation des plans d'amélioration qualité
  • Savoir formuler des propositions locales de refonte des processus qualité
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Responsable Qualité Produit

Notre client, un industriel de l'Aéronautique crée un poste de Responsable Quali...
Emplacement
Emplacement
France , Nailloux
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une école d'ingénieur généraliste ou spécialisé(e) en qualité
  • Au moins 15 ans d'expérience dans un environnement industriel exigeant
  • Maîtrise des outils qualité, des méthodes de contrôle et des techniques CND
  • Solide expérience en management et en pilotage de projets de transformation
  • Orienté(e) résultats
  • Capacité à fédérer les équipes et faire avancer les sujets dans des contextes complexes et en croissance
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser les pratiques actuelles et identifier les causes de surqualité impactant les délais
  • Définir et mettre en œuvre un plan d'action pour fluidifier les flux et réduire les goulots d'étranglement
  • Piloter la conduite du changement auprès des équipes qualité et production
  • Encadrer le superviseur qualité et les contrôleurs CND, en favorisant leur montée en compétence
  • Garantir la conformité des produits aux exigences clients et réglementaires
  • Développer et suivre les indicateurs de performance qualité du site
  • Contribuer à la standardisation des pratiques qualité et à la robustesse des processus
  • Être le relais du Responsable Qualité site sur les sujets stratégiques liés au produit
  • Temps plein
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Responsable Qualité Projet

En charge de l'assurance qualité, vous serez garant du respect des exigences qua...
Emplacement
Emplacement
France , Aix-en-Provence
Salaire
Salaire:
38000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience significative dans une fonction qualité ou en gestion de projet, idéalement dans un environnement industriel, technique ou réglementé
  • Minimum 3 ans d'expérience
  • Bonne maîtrise des méthodes et outils qualité (AMDEC/FMEA, 8D, PDCA, analyse de risques…)
  • Connaissance des normes et référentiels qualité du secteur (ISO 9001 14001 45001 notamment)
  • Compétences techniques requises: Audits
  • Cadre juridique, normatif et réglementaire de la qualité
  • Gestion des bases documentaires
  • Maîtrise & pilotage des plans d'actions
  • Management Qualité Produit
  • Management qualité Projet
Responsabilités
Responsabilités
  • Rédiger les livrables du périmètre qualité applicables au projet (PMQ, etc.)
  • Réaliser des Audits "Projet" et faire remonter les écarts pour leur traitement
  • Déployer la méthodologie 8D ou la démarche Revues de maturité sur les projets concernés
  • Coanimer la démarche de REX en collaboration le chef de projet
  • S'assurer de l'application des processus sur le projet
  • Piloter le traitement des non-conformités
  • Tenir à jour les indicateurs du projet
  • Vérifier l'efficacité des actions entreprises (curatives et correctives)
  • Vérifier les spécifications techniques du besoin
  • S'assurer de la validité des preuves de la conformité des produits achetés et livrés
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CC Métallurgie
  • Carte ticket restaurant
  • Mutuelle
  • Accords d'intéressement et participation
  • Accord "Qualité de Vie au Travail"
  • Avantages CSE : chèques cadeaux/vacances, tarifs préférentiels, événements
  • Passerelle métiers (mobilité interne et internationale)
  • Prime de cooptation
  • Centre de formation interne
  • Application de covoiturage
  • Temps plein
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Assistant recherche clinique

L'assistant recherche clinique assure la préparation opérationnelle, la mise en ...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
2425.83 EUR / Mois
unicancer.fr Logo
Unicancer
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC + 5 scientifique
  • Une expérience professionnelle préalable sur un poste d'ARC promoteur est souhaitée
  • Bonne connaissance des BPC et connaissance générale de la réglementation en recherche clinique
  • Aptitudes rédactionnelles et expérience dans la préparation / rédaction de documents à visée scientifique
  • Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et Power point ou équivalent)
  • Anglais (lecture et écriture)
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la préparation opérationnelle des nouvelles études confiées en vue de leur ouverture
  • Réaliser en propre le suivi de l'étude dans les centres participants selon les procédures du promoteur et conformément au plan de monitoring établi pour l'étude
  • Réaliser la gestion de l'étude chez le promoteur
  • Collaborer avec l'équipe de data management pour le suivi et la revue des données du CRF
  • Implémenter les modifications de l'étude / amendements au protocole après approbations réglementaires
  • Participer à la démarche qualité de la cellule en lien avec le référent qualité et le responsable
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CSE
  • Crèche d'entreprise
  • Restaurant d'entreprise
  • Remboursement des frais de transports (accessibilité bus + Teleo)
  • Prime SEGUR 1 (248.98 € mensuel)
  • Reprise ancienneté
  • RTT
  • Temps plein
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Director Packaging, Sustainability & Performance

Le/la Directeur(trice) Packaging, Sustainability & Performance pilote la transfo...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
coty.com Logo
Coty Inc.
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme Bac +5 (Master ou équivalent) en emballage, durabilité, ingénierie ou domaine connexe
  • Minimum 10 ans d’expérience dans les domaines du packaging durable et du design technique, idéalement dans l’industrie cosmétique
  • Expertise confirmée en réglementation packaging, reporting RSE et innovation packaging
  • Leadership affirmé dans la coordination d’équipes techniques et la gestion de projets transverses
  • Vision stratégique combinée à une forte capacité d’exécution opérationnelle
  • Maîtrise des enjeux réglementaires européens et internationaux liés au packaging durable
  • Excellente maîtrise du pilotage de la performance et des outils associés (indicateurs, data, outils IT)
  • Capacité à fédérer, à mobiliser des équipes pluridisciplinaires et à collaborer en environnement matriciel
  • Excellentes compétences en communication en anglais (écrit et oral)
Responsabilités
Responsabilités
  • PMO – Durabilité Produit: Coordonner le suivi des actions de durabilité pour chaque catégorie produit
  • Superviser la coordination globale, le suivi et le reporting de la durabilité des produits
  • Participer aux comités de pilotage (steering committees) liés à la durabilité produit
  • Garantir la qualité, la cohérence et la régularité du reporting global sur la durabilité
  • Interface réglementation (RAPIC): Réaliser les évaluations d’impact, les analyses d’écart (gap analysis) et définir les plans d’action
  • Piloter les plans d’action réglementaires et assurer l’intégration des contraintes dans les processus de développement et les contrats d’achats
  • Veiller à la qualité du reporting réglementaire packaging et à la production de position papers clairs et cohérents à l’échelle globale
  • Gouvernance des données packaging (Master Data): Traduire les exigences réglementaires en architecture de données packaging
  • Assurer l’interface avec les départements Qualité et IT
  • Être responsable de la mise en place, de l’évolution et de l’optimisation des outils IT liés au packaging
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Responsable RSE

Responsable de la stratégie RSE de l'entreprise et de sa traduction en actions c...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
oodrive.com Logo
Oodrive
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience en pilotage de projets RSE dans des environnements non structurés
  • Maîtrise des référentiels et outils RSE (certifications Ecovadis, Numérique Responsable, ISO 26000, indicateurs ESG, obligations réglementaires)
  • Capacité à piloter plusieurs sujets simultanément (environnementaux, sociaux, réglementaires, culturels)
  • Capacité à formuler simplement des sujets complexes et adapter le discours selon les publics
  • Aisance avec la collecte et l'analyse de données RSE
Responsabilités
Responsabilités
  • Structurer une démarche RSE adaptée au contexte
  • Piloter des projets concrets (accessibilité produits, numérique responsable, suivi carbone, achats durables, diversité, qualité de vie au travail)
  • Gérer les certifications (Ecovadis, Numérique Responsable) et les reportings associés
  • Travailler en transverse avec les équipes (RH, produit, tech, sales, finance)
  • Convaincre et embarquer les équipes
  • Représenter Oodrive auprès des parties prenantes (clients, prospects, partenaires)
  • Répondre aux sollicitations (questionnaires, audits, appels d'offres)
  • Valoriser les actions RSE
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parcours de formation durant l'intégration (certifications internes, formations produits)
  • 25 jours de CP et jours de RTT
  • Remboursement à hauteur de 56% du titre de transport Navigo ou Forfait de Mobilité Durable de 37.5€ versé mensuellement
  • Carte Ticket Restaurant d'une valeur de 11€ / jour (54% pris en charge par Oodrive)
  • 2 jours de télétravail / semaine
  • Mutuelle AON – Régime isolé : 100% pris en charge par Oodrive et Régime Famille : 77% pris en charge par Oodrive
  • Chèques cadeaux Glady (autour de 250€ / an)
  • PEI / PERCO avec abondement (autour de 750€)
  • Locaux au cœur de Paris avec grande terrasse
  • Moments conviviaux (petits déjeuners à thème, afterworks, Summer & Winter Party…)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right