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Responsable Qualité & Réglementaire

France, Gironde, Nouvelle-Aquitaine · Offre publiée 23 décembre 2025
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Description du poste

Notre client, une entreprise française innovante spécialisée dans le diagnostic in vitro, recherche un(e) Responsable Qualité & Réglementaire. Forte de plus de 40 ans d’expertise, cette entreprise exporte ses produits hautement fiables et de qualité dans plus de 100 pays. En rejoignant cette organisation, vous bénéficiez d’un environnement professionnel stimulant où la croissance et l’excellence sont à l’honneur. Vous aurez l’opportunité d’influencer directement la conformité des produits grâce à des initiatives internationalement reconnues.

Responsabilités

  • Assurer la conformité des produits et des processus en suivant les normes ISO 13485, IVDR, et CE
  • Collaborer avec divers départements pour faciliter une communication efficace et renforcer l’efficacité opérationnelle
  • Encadrer et diriger des initiatives de certification

Exigences

  • Diplôme Master II ou équivalent en Qualité/Réglementaire
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans un rôle similaire au sein du secteur du diagnostic in vitro
  • Connaissance approfondie des cadres réglementaires internationaux

Ce que nous offrons

  • Occupez un rôle clé et stratégique en étant directement rattaché(e) au Directeur Général
  • Évoluez dans une ambiance de travail collaborative en dirigeant des équipes multidisciplinaires
  • Participez activement à l’innovation continue de solutions de diagnostic reconnu mondialement

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Emplois similaires pour

Responsable Qualité & Réglementaire

8 matching positions

Responsable Qualité Projet

Emplacement
Emplacement
France , Saint-Paul-lès-Durance
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 EUR / Année
seres-technologies.com Logo
SERES TECHNOLOGIES
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Issu d'une formation Bac +5 de type école d'ingénieur ou master en qualité, management industriel ou équivalent
  • expérience d'au moins huit ans dans des fonctions de qualité projet et/ou qualité fournisseur
  • expérience acquise dans des secteurs fortement réglementés tels que le nucléaire, la défense, l'énergie ou le spatial
  • maîtrise des référentiels qualité ISO 9001 et ISO 19443
  • bonne connaissance de l'environnement réglementaire nucléaire, notamment des exigences RCC-M, INB et des autorités de sûreté
  • expérience confirmée dans la gestion des non-conformités, l'analyse des risques et le traitement des écarts
  • à l'aise dans l'animation d'audits, le pilotage de plans qualité et les échanges avec des interlocuteurs variés
  • maîtrise des outils qualité et bureautiques, notamment ERP, Excel et les logiciels de gestion documentaire
  • rigueur, esprit d'analyse, diplomatie, leadership transversal
  • pédagogie, bon sens de la négociation
Responsabilités
Responsabilités
  • Vérifier la conformité des livrables projets (plans qualité, rapports de contrôle, fiches de non-conformité)
  • Structurer et faire vivre un système de gestion des non-conformités (détection, analyse, traitement, clôture)
  • Coordonner les audits fournisseurs (préparation, animation, suivi des plans d'actions correctives)
  • Être l'interlocuteur qualité principal auprès des clients, des sous-traitants et des équipes internes
  • Participer activement aux revues de lancement, de conception, de validation (cycle en V)
  • Déployer les référentiels qualité ISO 9001, ISO 19443, RCC-M, RFS et guides ASN selon les projets
  • Réaliser des analyses de causes racines (méthodes 5P, Ishikawa…) et animer les démarches d'amélioration continue
  • Suivre et reporter les indicateurs de performance qualité (KPI, tableaux de bord, bilans projets)
  • Contribuer à la culture qualité : retours d'expérience, gestion documentaire, rituels projet
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 10 jours de RTT/an pour préserver votre équilibre
  • Carte restaurant à 10 €/jour travaillé
  • Mutuelle et prévoyance haut de gamme
  • Prime de participation
  • CSE dynamique (loisirs, billetterie, événements)
  • Politique RSE engagée : bien-être au travail, éthique, environnement, actions concrètes
  • Temps plein
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Responsable qualité f/h

En tant que garant(e) de la sécurité et de l'environnement, vous superviserez le...
Emplacement
Emplacement
France , La Meilleraye-de-Bretagne
Salaire
Salaire:
24000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Aptitude à gérer et résoudre les incidents de manière proactive
  • Capacité à maintenir des standards de qualité élevés pour les clients et fournisseurs
  • Connaissance approfondie des réglementations en matière de sécurité
  • Diplôme d'État en hygiène, sécurité et environnement apprécié
  • Excellentes compétences en communication et gestion des relations professionnelles
Responsabilités
Responsabilités
  • Élaborer et mettre en œuvre des politiques en matière de sécurité et d'environnement pour garantir la conformité réglementaire
  • Identifier, évaluer et atténuer les risques potentiels liés à la sécurité et à l'environnement
  • Coordonner les actions de formation et de sensibilisation en matière de sécurité et d'environnement auprès des équipes internes
  • Superviser la gestion des incidents et mettre en place des mesures correctives pour éviter leur récurrence
  • Collaborer étroitement avec les clients et fournisseurs pour assurer une qualité optimale et le respect des normes environnementales
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Prévoyance santé
  • Temps plein
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Responsable Qualité (F/H)

Votre mission : garant de la fiabilité et du changement. En tant que véritable c...
Emplacement
Emplacement
France , Redon
Salaire
Salaire:
50000.00 - 60000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure en Qualité ou en milieu industriel
  • Expérience minimale de 5 ans en management de service qualité
  • Maîtrise de l'anglais technique (écrit et parlé)
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Maîtrise des outils informatiques, notamment les ERP
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et piloter la politique qualité de l'entreprise
  • Limiter les non-conformités et optimiser les processus
  • Garantir la satisfaction client et respecter les exigences réglementaires
  • Manager l'équipe de 11 collaborateurs
  • Piloter le système d'audit interne
  • Gérer les relations avec partenaires extérieurs
  • Analyser la performance globale de l'usine via des reportings
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Qualité Opérationnelle (F/H)

Les missions sont les suivantes : - S'assurer du respect des procédures, instruc...
Emplacement
Emplacement
France , Le Tréport
Salaire
Salaire:
50000.00 - 65000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5
  • vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum sur un poste similaire
  • Des connaissances des normes et réglementations qualité sont demandées.
Responsabilités
Responsabilités
  • S'assurer du respect des procédures, instructions et BPF au sein du site
  • Proposer et mettre en place des outils qualité, documents supports, procédures, instructions et spécifications qualité
  • Tenir des tableaux de bord et mesurer le taux d'efficacité des activités
  • Mettre en place les plans de surveillance adaptés afin que le produit libéré soit conforme aux exigences de nos clients et réglementaires
  • Autoriser la libération des lots et/ou de stopper la production en cas de problème Qualité critique en accord avec le Responsable Qualité du site
  • Prendre quotidiennement des décisions impactant la qualité des Produits
  • Assurer la gestion quotidienne des zones de quarantaine avec pour objectif d'optimiser les stocks de produits en statut bloqué
  • Résoudre les problèmes qualité remontés en réunion de production
  • Vérifier et faire appliquer les exigences qualité opérationnelles au travers d'audits de poste
  • Être garant de la conformité des composants entrants, de leur acceptation, refus ou acceptation par dérogations par rapport aux spécifications définies avec les Fournisseurs
  • Temps plein
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Responsable qualité f/h

Emplacement
Emplacement
France , La Meilleraye-de-Bretagne
Salaire
Salaire:
24000.00 - 30000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Aptitude à gérer et résoudre les incidents de manière proactive
  • Capacité à maintenir des standards de qualité élevés pour les clients et fournisseurs
  • Connaissance approfondie des réglementations en matière de sécurité
  • Excellentes compétences en communication et gestion des relations professionnelles
Responsabilités
Responsabilités
  • Élaborer et mettre en œuvre des politiques en matière de sécurité et d'environnement pour garantir la conformité réglementaire
  • Identifier, évaluer et atténuer les risques potentiels liés à la sécurité et à l'environnement
  • Coordonner les actions de formation et de sensibilisation en matière de sécurité et d'environnement auprès des équipes internes
  • Superviser la gestion des incidents et mettre en place des mesures correctives pour éviter leur récurrence
  • Collaborer étroitement avec les clients et fournisseurs pour assurer une qualité optimale et le respect des normes environnementales
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Prévoyance santé
  • Temps plein
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Coordinateur Pédagogique et Responsable Qualité

Le Responsable qualité garantit le déploiement et le management de la politique ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
fhf.fr Logo
Fédération Hospitalière de France
Date d'expiration
12 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Concevoir, piloter et évaluer un projet
  • Collaborer au sein de l'équipe de direction
  • Animer et fédérer une équipe autour d'un projet d'intérêt commun
  • Optimiser son temps de travail, intégrer les contraintes, s'adapter rapidement
  • Connaissance de la politique institutionnelle, du fonctionnement d'un GH
  • Connaissance des outils qualité communs aux structures du CFDC
  • Maîtrise des référentiels de formation (textes réglementaires et approches des techniques pédagogiques)
  • Maitrise des référentiels qualité (Norme ISO 9001 V2015 et Référentiel National Qualité)
  • Maitrise et utilisation des outils informatiques et collaboratifs sur PC
  • Loyauté, transparence, intégrité, ponctualité, assiduité, rigueur, esprit d'initiative et d'innovation
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le déploiement et le management de la politique d'amélioration continue de la qualité et de la gestion des risques en formation initiale au service de 6 instituts de formation paramédicaux
  • Garantir la mise en oeuvre de la politique qualité et de la prise en compte des exigences des parties intéressées
  • S'assurer que cette politique est comprise, mise en oeuvre et entretenue à tous les niveaux de l'organisation
  • Mettre en oeuvre les moyens nécessaires à l'obtention de ce niveau qualité en réalisant un plan planifié
  • Garantir l'application des règles d'élaboration des procédures
  • Etablir et tenir à jour les procédures pour maîtriser et vérifier la conception et la production du produit afin que les exigences spécifiées soient satisfaites
  • Garantir la réalisation des revues de processus et y participer
  • Déterminer et sélectionner les opportunités d'amélioration continue
  • Surveiller, mesurer, analyser et évaluer le SMQ
  • Animer le processus management et piloter le processus amélioration de la qualité en lien avec l'autorité
  • Temps plein
Lire la suite
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Coordinateur Pédagogique et Responsable Qualité

Le Responsable qualité garantit le déploiement et le management de la politique ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Fédération Hospitalière de France
Date d'expiration
12 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Concevoir, piloter et évaluer un projet
  • Collaborer au sein de l'équipe de direction
  • Animer et fédérer une équipe autour d'un projet d'intérêt commun
  • Optimiser son temps de travail, intégrer les contraintes, s'adapter rapidement
  • Connaissance de la politique institutionnelle, du fonctionnement d'un GH
  • Connaissance des outils qualité communs aux structures du CFDC
  • Maîtrise des référentiels de formation (textes réglementaires et approches des techniques pédagogiques)
  • Maitrise des référentiels qualité (Norme ISO 9001 V2015 et Référentiel National Qualité)
  • Maitrise et utilisation des outils informatiques et collaboratifs sur PC
  • Loyauté, transparence, intégrité, ponctualité, assiduité, rigueur, esprit d'initiative et d'innovation
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le déploiement et le management de la politique d'amélioration continue de la qualité et de la gestion des risques en formation initiale au service de 6 instituts de formation paramédicaux
  • Garantir la mise en oeuvre de la politique qualité et de la prise en compte des exigences des parties intéressées
  • S'assurer que cette politique est comprise, mise en oeuvre et entretenue à tous les niveaux de l'organisation
  • Mettre en oeuvre les moyens nécessaires à l'obtention de ce niveau qualité en réalisant un plan planifié
  • Garantir l'application des règles d'élaboration des procédures
  • Etablir et tenir à jour les procédures pour maîtriser et vérifier la conception et la production du produit afin que les exigences spécifiées soient satisfaites
  • Garantir la réalisation des revues de processus et y participer
  • Déterminer et sélectionner les opportunités d'amélioration continue
  • Surveiller, mesurer, analyser et évaluer le SMQ
  • Animer le processus management et piloter le processus amélioration de la qualité en lien avec l'autorité
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable qualité usine production cosmétique

Intégrer une PME d'environ 80 collaborateurs, c'est choisir l'agilité d'une star...
Emplacement
Emplacement
France , Chessy
Salaire
Salaire:
65000.00 - 80000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation supérieure en Qualité, Chimie ou Cosmétologie
  • Expérience solide (10 ans min) dans des environnements de production exigeant
  • Expérience significative en management d'équipe Terrain
  • Connaissance du cadre réglementaire européen et des dossiers techniques
  • Rigueur chirurgicale
  • Aisance relationnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter l'équipe : Manager, accompagner et faire monter en compétences vos 8 collaborateurs
  • Garantir la conformité : Veiller au respect strict des normes européennes et des BPF
  • Structurer les référentiels : Harmoniser les spécifications techniques et sécuriser les processus de validation (fournisseurs & produits)
  • Collaborer : Travailler main dans la main avec les pôles Achats et Développement Produit
  • Temps plein
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Arrow Right