Responsable Qualité & Réglementaire Emplois | NonStop Consulting (Gironde, Nouvelle-Aquitaine)

Responsable qualité projet

descriptif du poste

Emplacement

France , Le Tréport

Salaire:

50000.00 - 60000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Titulaire d'un diplôme de niveau Master (Bac+4/5)
Au moins 5 ans d'expérience professionnelle
Maîtrise du management d'équipe
Maîtrise des réglementations qualité en vigueur
Possession d'un anglais courant

Responsabilités

Assurer au sein des équipes projets la coordination / la réalisation des actions qualité
Garantir le niveau de la qualité des produits en phase projet, conformément aux exigences clients et BPF
Préconiser les plans d'actions nécessaires à la mise sous contrôle des produits en collaboration étroite avec les Service Industrialisation
Organiser / Assurer la revue ou l'élaboration, l'enregistrement et la négociation des exigences qualité applicable auprès des clients, et des exigences réglementaires en liaison avec le responsable réglementaire et certification
Mettre en place les indicateurs de suivi de son activité, s'assurer du reporting, et participer à I'élaboration et à la mise en œuvre des axes d'amélioration de son service. Tenir des tableaux de bord à jour
Présenter son activité lors des audits de certification et des audits Clients
Manager son équipe dans le respect de la politique RH (entretiens annuels, recensement des besoins de formation, gestion des congés ...)
Définir, négocier et mettre en œuvre les moyens nécessaires à la validation qualité des projets selon les normes en vigueur, ceci en collaboration étroite avec le chef de Projet
Définir et mettre en place les moyens et modalités de contrôle (notamment Gammes d'autocontrôle, contrôles finaux, certificats d'analyse, outils de contrôle, panoplies, formations) nécessaires pour assurer la conformité aux exigences qualité réglementaire, internes et clients
Participer à / organiser des groupes de résolution portant sur les problèmes qualité rencontrés lors des développements

Temps plein

Ingénieur Qualité Projet

Rattaché(e) à l’équipe Qualité Projet, vous intervenez au cœur des projets d’ind...

Emplacement

France , La Verpillière

Salaire:

Non fourni

Nemera

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+5 type école d’ingénieur ou Master Qualité
Expérience en environnement industriel, idéalement en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie réglementée
Maîtrise de l’anglais professionnel
Bonne connaissance des BPF, des référentiels européens et américains
Maîtrise des outils qualité et d’amélioration continue (AMDEC)
Rigueur, autonomie, sens du service client et excellent relationnel

Responsabilités

Être intégré(e) aux équipes projets et représenter la Qualité auprès des clients
Définir les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits
Rédiger les instructions qualité générales et spécifiques
Participer à la gestion des dossiers réglementaires (DMF)
Former les équipes production et qualité aux nouveaux produits
Libérer les premiers lots sous l’autorité du Responsable Qualité Projet
Piloter les validations des équipements et des procédés (IQ/OQ/PQ)
Assurer le suivi des changements produits et process
Réaliser les revues périodiques pendant le cycle de vie des produits
Être l’interlocuteur qualité des clients lors des phases d’industrialisation

Temps plein

Ingénieur Qualité Projet

Rattaché(e) à l’équipe Qualité Projet, vous intervenez au cœur des projets d’ind...

Emplacement

France , La Verpillière

Salaire:

Non fourni

Nemera

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+5 type école d’ingénieur ou Master Qualité
Expérience en environnement industriel, idéalement en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie réglementée
Maîtrise de l’anglais professionnel
Bonne connaissance des BPF, des référentiels européens et américains
Maîtrise des outils qualité et d’amélioration continue (AMDEC)
Rigueur, autonomie, sens du service client et excellent relationnel

Responsabilités

Être intégré(e) aux équipes projets et représenter la Qualité auprès des clients
Définir les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits
Rédiger les instructions qualité générales et spécifiques
Participer à la gestion des dossiers réglementaires (DMF)
Former les équipes production et qualité aux nouveaux produits
Libérer les premiers lots sous l’autorité du Responsable Qualité Projet
Piloter les validations des équipements et des procédés (IQ/OQ/PQ)
Assurer le suivi des changements produits et process
Réaliser les revues périodiques pendant le cycle de vie des produits
Être l’interlocuteur qualité des clients lors des phases d’industrialisation

Temps plein