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APEC Logo APEC · Contrôle de Qualité

Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

France, Nancy 45000.00 - 49000.00 EUR / Année · Offre publiée 22 mars 2026
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Description du poste

Deviens le moteur qualité & réglementaire de NOCTIMED ! Tu as envie de prendre un rôle clé dans la structuration et le pilotage d’un Système de Management de la Qualité conforme à la norme ISO 13485 ? Chez NOCTIMED, tu seras pleinement acteur de la stratégie réglementaire pour amener notre dispositif médical jusqu’au marché, en t’appuyant sur le Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Responsabilités

  • Implement and pilot a robust QMS
  • Structure quality documentation and deploy all key processes (Change Control, non-conformity management, audits...)
  • Prepare the team for ISO 13485 certification with an operational vision
  • Build and pilot the regulatory strategy, from device classification to MDR compliance, to maintenance and structuring of technical files
  • Act as a reference for risk management according to ISO 14971 and ensure traceability between requirements, risks, and tests
  • Be the point of contact between external partners (RumB) and our internal R&D teams, guaranteeing coherence, quality, and compliance throughout product development

Exigences

  • Bac+5 minimum in quality and regulatory affairs applied to medical devices, health engineering, or medical industrial engineering
  • At least 2 years of experience in quality and regulatory affairs, ideally in the medical device sector
  • Concrete experience with hardware medical devices
  • MDR (EU) 2017/745 – Class I and IIa devices – Technical documentation
  • QMS ISO 13485 – CAPA – Document management – Internal audits
  • Risk management ISO 14971
  • Professional English (written and oral) – essential

Souhaitable

  • Experience in a MedTech startup or innovative environment
  • Participation in bringing a medical device to market
  • Obtaining ISO 13485 certification
  • Interaction with notified bodies
  • IEC 62366
  • IEC 60601
  • IEC 62304
  • Autonomous, rigorous, versatile, entrepreneurial spirit, enthusiastic about MedTech innovation challenges, technical curiosity, sense of responsibility, ability to structure projects, comfortable with oral communication and human interaction

Ce que nous offrons

  • Part-time 50% - Package 109 days/year - Remuneration equivalent to 48k€ gross annual full-time
  • Strong societal impact
  • Structuring role
  • R&D to market vision
  • Team & adventure
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Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

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France , Nancy
Salaire
Salaire:
45000.00 - 49000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 minimum in quality and regulatory affairs applied to medical devices, health engineering, or medical industrial engineering
  • At least 2 years of experience in quality and regulatory affairs, ideally in the medical device sector
  • Concrete experience with hardware medical devices
  • MDR (UE) 2017/745 – Class I and IIa devices – Technical documentation
  • SMQ ISO 13485 – CAPA – Document management – Internal audits
  • Risk management ISO 14971
  • Professional English (written and spoken) – essential
Responsabilités
Responsabilités
  • Implement and pilot a robust Quality Management System (SMQ)
  • Structure quality documentation and deploy all key processes (Change Control, non-conformity management, audits...)
  • Prepare the team for ISO 13485 certification with an operational vision
  • Build and pilot the regulatory strategy, from device classification to MDR compliance, to maintaining and structuring technical files
  • Act as a reference for risk management according to ISO 14971 and ensure traceability between requirements, risks, and tests
  • Be the point of contact between external partners (RumB) and internal R&D teams, ensuring coherence, quality, and compliance throughout product development
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Strong societal impact
  • Structuring role
  • Complete R&D to market view
  • Key role in a tight-knit team, agile environment, and high human impact project
  • Temps partiel
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Nouveau

Conducteur poids lourds (f/h)

Vous êtes à la recherche d'un CDI, qui combine découverte et stabilité ? Vous so...
Emplacement
Emplacement
France , Rungis
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Permis de conduire à jour
  • Carte chrono
  • Carte de qualification conducteur
  • ADR
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Stabilité professionnelle
  • Multiplication de diversité des expériences professionnelles
  • Un parcours professionnel personnalisé et adapté
  • 5 semaines de congés payés par an
  • Une rémunération garantie tous les mois
  • Temps plein
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Conducteur super poids lourds (f/h)

Vous allez travailler sur différentes missions pour vous former dans divers sect...
Emplacement
Emplacement
France , Saint Priest
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Permis C ou EC
  • Carte conducteur
  • FIMO à jour
  • Au moins 1 an d'expérience
  • Disponible dès demain
Responsabilités
Responsabilités
  • Travailler sur différentes missions pour se former dans divers secteurs et mettre en valeur vos talents
  • Contribuer activement à la dynamique du secteur du transport
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Stabilité d'un contrat à durée indéterminée
  • Diversité des missions intérimaires
  • Temps plein
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Conducteur super poids lourds tp

À partir des compétences que vous détenez et des postes sur lesquels nous vous a...
Emplacement
Emplacement
France , Saumur
Salaire
Salaire:
12.50 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Conducteur super poids lourds (F/H)
  • 1 année(s) d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous intervenez sur des missions adaptées à votre profil et à vos aspirations professionnelles
  • Selon les besoins de nos clients et les commandes en cours, vous intervenez dans un rayon d'environ 40 km autour de votre domicile sur des postes en 3x8
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Contrat à durée indéterminée
  • Rémunération mensuelle garantie entre deux missions
  • Missions variées et adaptées
  • Accompagnement régulier
  • Sécurité d'un CDI tout en explorant une diversité de secteurs et d'environnements
  • Temps plein
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Conducteur de ligne

Que diriez-vous de diriger avec efficacité et précision en tant que Conducteur d...
Emplacement
Emplacement
France , Ancenis-Saint-Géréon
Salaire
Salaire:
12.50 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise du démarrage et de l'arrêt de la cellule robotisée ABB P5
  • Capacité à suivre l'ordonnancement et gérer la manutention des pièces
  • Compétence en maintenance préventive et changement d'outils de coupe
  • Rigueur dans le contrôle qualité et application des règles de sécurité
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le démarrage, l'arrêt et la relance de la cellule robotisée
  • Alimenter la ligne, suivre l'ordonnancement et gérer la manutention des pièces
  • Effectuer le changement des outils usagés et la maintenance préventive de premier niveau
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 13ème mois
  • primes équipe
  • indemnités panier
  • Avantages CSE
  • Indemnité kilométrique
  • Fast TT
  • Temps plein
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Nouveau

Chef D'Équipe Charpentier Bois

Sur chantier, et en équipe, vos missions sont : Assembler et poser des éléments ...
Emplacement
Emplacement
France , Drain
Salaire
Salaire:
14.00 - 16.00 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Savoir-faire avéré en pose de bardage et de charpente traditionnelle
  • Vous possédez idéalement un CAP Charpente ou un titre professionnel de charpentier bois
Responsabilités
Responsabilités
  • Assembler et poser des éléments de charpentes traditionnelles
  • Poser de l'ossature bois ainsi que du bardage
  • Procéder des différents éléments à poser
  • Fixer des structures et des éléments de structure en bois
  • Prendre en charge la pose de bardage, pour garantir la protection et l'esthétisme des bâtiments
  • Encadrer une équipe
  • Temps plein
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Nouveau

Métallier

Au sein d'une PME, vous avez pour principale mission : Assurer la fabrication de...
Emplacement
Emplacement
France , Vair sur Loire
Salaire
Salaire:
13.00 - 15.00 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Vous avez une première expérience en tant que métallier poseur sur chantier ou en industrie. Vous êtes autonome et rigoureux, vous respectez les règles de sécurité.
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la fabrication des escaliers et garde-corps
  • Réaliser la fabrication des éléments des escaliers, garde-corps
  • Monter les pièces et assembler
  • Temps plein
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Soudeur

Au sein d'une PME, vous avez pour principale mission : Assurer la fabrication de...
Emplacement
Emplacement
France , Vair sur Loire
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Vous avez une première expérience en tant que soudeur en industrie
  • Vous êtes autonome et rigoureux, vous respectez les règles de sécurité
  • Savoir lire un plan de fabrication
  • Vous êtes rigoureux, avez un esprit méthodique, et êtes organisé
  • CAP
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la fabrication des escaliers et garde-corps
  • Réaliser la fabrication des éléments des escaliers, garde-corps
  • Monter les pièces et assembler
  • Temps plein
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