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Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

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Emplacement:
France , Nancy

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Catégorie:
Contrôle de Qualité

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

45000.00 - 49000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Deviens le moteur qualité & réglementaire de NOCTIMED ! Tu as envie de prendre un rôle clé dans la structuration et le pilotage d’un Système de Management de la Qualité conforme à la norme ISO 13485 ? Chez NOCTIMED, tu seras pleinement acteur de la stratégie réglementaire pour amener notre dispositif médical jusqu’au marché, en t’appuyant sur le Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Responsabilités:

  • Implement and pilot a robust Quality Management System (SMQ)
  • Structure quality documentation and deploy all key processes (Change Control, non-conformity management, audits...)
  • Prepare the team for ISO 13485 certification with an operational vision
  • Build and pilot the regulatory strategy, from device classification to MDR compliance, to maintaining and structuring technical files
  • Act as a reference for risk management according to ISO 14971 and ensure traceability between requirements, risks, and tests
  • Be the point of contact between external partners (RumB) and internal R&D teams, ensuring coherence, quality, and compliance throughout product development

Exigences:

  • Bac+5 minimum in quality and regulatory affairs applied to medical devices, health engineering, or medical industrial engineering
  • At least 2 years of experience in quality and regulatory affairs, ideally in the medical device sector
  • Concrete experience with hardware medical devices
  • MDR (UE) 2017/745 – Class I and IIa devices – Technical documentation
  • SMQ ISO 13485 – CAPA – Document management – Internal audits
  • Risk management ISO 14971
  • Professional English (written and spoken) – essential

Souhaitable:

  • Experience in a MedTech startup or innovative environment
  • Participation in bringing a medical device to market
  • Obtaining ISO 13485 certification
  • Interaction with notified bodies
  • IEC 62366
  • IEC 60601
  • IEC 62304
  • Autonomous, rigorous, versatile, with entrepreneurial spirit, enthusiastic about MedTech innovation challenges
  • Technical curiosity, sense of responsibility, ability to structure projects
  • Comfortable with oral communication and human interaction
Ce que nous offrons:
  • Strong societal impact
  • Structuring role
  • Complete R&D to market view
  • Key role in a tight-knit team, agile environment, and high human impact project

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
26 mars 2026

Type d'emploi:
Temps partiel
Type de travail:
Travail hybride
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Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

Deviens le moteur qualité & réglementaire de NOCTIMED ! Tu as envie de prendre u...
Emplacement
Emplacement
France , Nancy
Salaire
Salaire:
45000.00 - 49000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 minimum in quality and regulatory affairs applied to medical devices, health engineering, or medical industrial engineering
  • At least 2 years of experience in quality and regulatory affairs, ideally in the medical device sector
  • Concrete experience with hardware medical devices
  • MDR (EU) 2017/745 – Class I and IIa devices – Technical documentation
  • QMS ISO 13485 – CAPA – Document management – Internal audits
  • Risk management ISO 14971
  • Professional English (written and oral) – essential
Responsabilités
Responsabilités
  • Implement and pilot a robust QMS
  • Structure quality documentation and deploy all key processes (Change Control, non-conformity management, audits...)
  • Prepare the team for ISO 13485 certification with an operational vision
  • Build and pilot the regulatory strategy, from device classification to MDR compliance, to maintenance and structuring of technical files
  • Act as a reference for risk management according to ISO 14971 and ensure traceability between requirements, risks, and tests
  • Be the point of contact between external partners (RumB) and our internal R&D teams, guaranteeing coherence, quality, and compliance throughout product development
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Part-time 50% - Package 109 days/year - Remuneration equivalent to 48k€ gross annual full-time
  • Strong societal impact
  • Structuring role
  • R&D to market vision
  • Team & adventure
  • Temps partiel
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Nouveau

Conducteur de machine

Rattaché(e) au Chef d'équipe production, vos missions seront les suivantes : - I...
Emplacement
Emplacement
France , Plaintel
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • 1 année(s)
  • Conducteur de machine (F/H)
  • Sans Diplôme
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier et étiqueter des nouvelles réceptions
  • Réaliser la pesée des lots ainsi que préparer et fabriquer les lots
  • Compresser et compacter les lots
  • Conditionner des poudres ou des comprimés
  • Renseigner les dossiers de lots en cours de production
  • Préparer des commandes (identification et étiquetage)
  • Charger des commandes et ranger les stocks
  • S'assurer du bon fonctionnement technique de l'atelier
  • Diagnostiquer les défauts
  • Proposer les solutions à apporter
  • Temps plein
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Technicien de maintenance

Rattaché(e) au Responsable Maintenance, vous assurez le bon fonctionnement et la...
Emplacement
Emplacement
France , Plouedern
Salaire
Salaire:
34020.00 - 36288.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac à Bac +2 (BTS Maintenance des Systèmes, Électrotechnique) ou vous possédez une expérience équivalente en milieu industriel
  • Vous avez des bases solides en mécanique, électricité et idéalement en hydraulique ou pneumatique
  • Vous aimez échanger avec les opérateurs de production et partager vos astuces techniques avec vos collègues
  • Vous êtes rigoureux(se), réactif(ve) et la sécurité est pour vous une priorité absolue
Responsabilités
Responsabilités
  • Maintenance préventive : Réaliser les révisions programmées pour éviter les arrêts de production
  • Maintenance curative : Diagnostiquer les pannes et intervenir rapidement sur les équipements (convoyeurs, presses, moteurs, systèmes de tri)
  • Amélioration continue : Proposer des modifications techniques pour optimiser la sécurité et la performance des machines
  • Suivi technique : Renseigner vos interventions sur l'outil de GMAO pour garantir une traçabilité parfaite
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien de maintenance

Êtes-vous prêt(e) à exploiter vos compétences en tant que Technicien(ne) de main...
Emplacement
Emplacement
France , Loudéac
Salaire
Salaire:
29186.00 - 32255.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience de 5 ans minimum en maintenance industrielle, idéalement dans l'industrie agroalimentaire
  • Diplôme BAC+2 en Maintenance Industrielle ou BAC pro avec expérience pertinente
  • Maîtrise des diagnostics techniques et excellentes connaissances en électricité et automatisme
  • Capacités d'adaptation, méthodologie et rigueur essentielles dans un environnement robotisé
  • Aptitudes relationnelles, apprécié(e) pour votre autonomie, réactivité et travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Diagnostiquer et résoudre les pannes sur les lignes de production automatisées
  • Assurer la maintenance préventive pour optimiser la fiabilité des équipements
  • Collaborer avec l'équipe pour planifier les interventions et minimiser les temps d'arrêt
  • Appliquer rigoureusement les protocoles de sécurité et d'hygiène lors de chaque intervention
  • Participer à l'amélioration continue des pratiques de maintenance et des processus de production
  • Temps plein
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Nouveau

Opérateur de conditionnement

Vos missions: Assurer le conditionnement, l'enregistrement et le stockage des pr...
Emplacement
Emplacement
France , Lamballe Armor
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Vous avez déjà travaillé en agroalimentaire
  • Amplitude du lundi au vendredi avec un roulement 5h/12H -12H/19h
  • experience: 6 mois
  • education: Sans Diplôme
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le conditionnement, l'enregistrement et le stockage des produits finis conformément aux instructions sur poste (corps étrangers, poids, étiquetage, étanchéité, température de stockage)
  • Assurer l'approvisionnement de la zone de conditionnement en consommables dans le respect des règles de gestion de stock (FIFO et traçabilité) et du planning de production (film, bacs, housses…)
  • Alerter le chef d'équipe en cas de dysfonctionnement ou de non-conformité
  • Gestion de la ligne de conditionnement: Assurer le remontage et le démontage de la ligne
  • Assurer l'approvisionnement des contenants et leur propreté tout en évitant les ruptures
  • Piloter la ligne de conditionnement (doseuses, thermoformeuses, robot, detecteur de métaux…)
  • Gestion de la production: Veiller à l'ajustement des quantités produites avec le planning de production suivant les indications du chef d'équipe Atelier Transformation
  • Qualité des produits: Respecter les règles d'hygiène et de sécurité
  • Assurer le rangement, nettoyage et la propreté des zones de travail (tapis élévateur et salle de conditionnement) en respectant les instructions de nettoyage
  • Assurer les contrôles (corps étrangers, poids, étiquetage, étanchéité…)
  • Temps plein
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Conducteur super poids lourds (f/h)

Emplacement
Emplacement
France , Reignac sur Indre
Salaire
Salaire:
13.00 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Une expérience d'au moins un an dans la conduite de super poids lourds est requise
  • Maîtrise du système Multi-bennes Ampliroll et des manutentions associées
  • Permis CE exigé pour garantir des interventions sûres et efficaces
  • Capacité à effectuer des déplacements fréquents autour des départements, sans nécessiter de découchers
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurez la collecte et le tri rigoureux des pneus usagés avec attention et précision
  • Manœuvrez des multi-bennes Ampliroll en garantissant la sécurité et l'efficacité des opérations
  • Effectuez des déplacements réguliers dans les départements alentours, sans nuitées, pour garantir la continuité du service
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Indemnité de repas : 12€ par jour
  • garantie de salaire
  • avantages sociaux
  • opportunités de formation
  • Temps plein
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Nouveau

Electricien Industriel

Sous la responsabilité du chargé d'affaires ou du chef de chantier, vous interve...
Emplacement
Emplacement
France , Brest
Salaire
Salaire:
1896.00 - 2200.00 EUR / Mois
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac Pro ou BTS en Électrotechnique (ou équivalent).
  • Habilitations : Vos habilitations électriques (B1V, B2V, BR, BC, etc.) sont impérativement à jour.
  • Expérience : Une expérience en milieu industriel ou sur des navires (civil ou militaire) est un sérieux atout.
  • Qualités : Esprit d'analyse, précision dans le câblage et grand sens de la sécurité.
Responsabilités
Responsabilités
  • Pose et raccordement d'armoires électriques, de coffrets et de tableaux de distribution.
  • Cheminement de câbles et raccordements de moteurs, capteurs et actionneurs.
  • Maintenance et dépannage des systèmes de commande et d'automatismes.
  • Lecture de schémas électriques pour modifications ou diagnostics.
  • Tests et mises en service des installations dans le respect des normes NFC 15-100.
  • Application rigoureuse des procédures de consignation et des règles de sécurité.
  • Temps plein
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Nouveau

Fraiseur conventionnel (f/h)

Sous la responsabilité du chef d'atelier, vous aurez pour mission principale la ...
Emplacement
Emplacement
France , Ploudaniel
Salaire
Salaire:
22750.00 - 24570.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Lecture de plans techniques et choix de l'outillage adapté
  • Montage des pièces et réglage des paramètres de coupe sur fraiseuse conventionnelle
  • Réalisation des opérations de fraisage (surfaçage, rainurage, perçage, etc.)
  • Vérification de la conformité des pièces à l'aide des instruments de mesure (pied à coulisse, micromètre)
  • Entretien de premier niveau de votre poste de travail
Responsabilités
Responsabilités
  • Production de pièces unitaires ou de petites séries sur machines conventionnelles
  • Garant de la qualité et de la précision de chaque pièce
  • Temps plein
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