CrawlJobs Logo

Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

apec.fr Logo

APEC

Location Icon

Emplacement:
France , Nancy

Category Icon

Job Type Icon

Type de contrat:
Non fourni

Salary Icon

Salaire:

45000.00 - 49000.00 EUR / Année
Enregistrer l'offre
Save Icon
Postuler

Description du poste:

Deviens le moteur qualité & réglementaire de NOCTIMED ! Tu as envie de prendre un rôle clé dans la structuration et le pilotage d’un Système de Management de la Qualité conforme à la norme ISO 13485 ? Chez NOCTIMED, tu seras pleinement acteur de la stratégie réglementaire pour amener notre dispositif médical jusqu’au marché, en t’appuyant sur le Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Responsabilités:

  • Implement and pilot a robust Quality Management System (SMQ)
  • Structure quality documentation and deploy all key processes (Change Control, non-conformity management, audits...)
  • Prepare the team for ISO 13485 certification with an operational vision
  • Build and pilot the regulatory strategy, from device classification to MDR compliance, to maintaining and structuring technical files
  • Act as a reference for risk management according to ISO 14971 and ensure traceability between requirements, risks, and tests
  • Be the point of contact between external partners (RumB) and internal R&D teams, ensuring coherence, quality, and compliance throughout product development

Exigences:

  • Bac+5 minimum in quality and regulatory affairs applied to medical devices, health engineering, or medical industrial engineering
  • At least 2 years of experience in quality and regulatory affairs, ideally in the medical device sector
  • Concrete experience with hardware medical devices
  • MDR (UE) 2017/745 – Class I and IIa devices – Technical documentation
  • SMQ ISO 13485 – CAPA – Document management – Internal audits
  • Risk management ISO 14971
  • Professional English (written and spoken) – essential

Souhaitable:

  • Experience in a MedTech startup or innovative environment
  • Participation in bringing a medical device to market
  • Obtaining ISO 13485 certification
  • Interaction with notified bodies
  • IEC 62366
  • IEC 60601
  • IEC 62304
  • Autonomous, rigorous, versatile, with entrepreneurial spirit, enthusiastic about MedTech innovation challenges
  • Technical curiosity, sense of responsibility, ability to structure projects
  • Comfortable with oral communication and human interaction
Ce que nous offrons:
  • Strong societal impact
  • Structuring role
  • Complete R&D to market view
  • Key role in a tight-knit team, agile environment, and high human impact project

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
26 mars 2026

Type d'emploi:
Temps partiel
Type de travail:
Travail hybride
Partager le lien de l'offre:

Vous cherchez plus d'opportunités ? Recherchez d'autres offres d'emploi qui correspondent à vos compétences et à vos intérêts.

Briefcase Icon

Emplois similaires pour Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

Nouveau

Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

Deviens le moteur qualité & réglementaire de NOCTIMED ! Tu as envie de prendre u...
Emplacement
Emplacement
France , Nancy
Salaire
Salaire:
45000.00 - 49000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 minimum in quality and regulatory affairs applied to medical devices, health engineering, or medical industrial engineering
  • At least 2 years of experience in quality and regulatory affairs, ideally in the medical device sector
  • Concrete experience with hardware medical devices
  • MDR (EU) 2017/745 – Class I and IIa devices – Technical documentation
  • QMS ISO 13485 – CAPA – Document management – Internal audits
  • Risk management ISO 14971
  • Professional English (written and oral) – essential
Responsabilités
Responsabilités
  • Implement and pilot a robust QMS
  • Structure quality documentation and deploy all key processes (Change Control, non-conformity management, audits...)
  • Prepare the team for ISO 13485 certification with an operational vision
  • Build and pilot the regulatory strategy, from device classification to MDR compliance, to maintenance and structuring of technical files
  • Act as a reference for risk management according to ISO 14971 and ensure traceability between requirements, risks, and tests
  • Be the point of contact between external partners (RumB) and our internal R&D teams, guaranteeing coherence, quality, and compliance throughout product development
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Part-time 50% - Package 109 days/year - Remuneration equivalent to 48k€ gross annual full-time
  • Strong societal impact
  • Structuring role
  • R&D to market vision
  • Team & adventure
  • Temps partiel
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Gestionnaire back office

Quelles perspectives passionnantes envisagez-vous en tant que Gestionnaire back-...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
24500.00 - 26000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Compétence en gestion des attestations d'exonération CSG et saisie dans des outils dédiés
  • Expertise en ouverture et suivi de dossiers d'incapacité de travail, analyse de documents et communication avec les entreprises
  • Formation en gestion bancaire ou diplôme d'État en administration financière
  • Un an d'expérience minimum dans un rôle similaire en milieu bancaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer les attestations d'exonération CSG en les saisissant dans l'outil de données fiscales
  • Analyser les documents relatifs à l'incapacité de travail, ouvrir les dossiers appropriés et rédiger les courriers nécessaires à destination des entreprises
  • Effectuer la saisie des prolongations après vérification, en collaborant avec les ressources humaines et autres parties concernées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de 13e mois
  • Téléphone pro
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Gestionnaire d'assurances

En tant que gestionnaire d'assurances, vous serez amené(e) à évaluer et à vérifi...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
24500.00 - 26000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience d'au moins un an dans le domaine de l'assurance ou un secteur connexe
  • Compétences avérées en analyse des dossiers médicaux pour une pré-acceptation médicale avisée
  • Maitrise des procédures de conformité pour la vérification des pièces médicales en Console
  • Formation en assurance ou Certification professionnelle en gestion de risques vivement souhaitée
Responsabilités
Responsabilités
  • Examiner avec rigueur les éléments des dossiers médicaux liés à la pré-acceptation médicale
  • Garantir le contrôle et la concordance des pièces médicales réceptionnées au sein de la Console
  • Effectuer une analyse approfondie des documents médicaux afin d'assurer leur conformité aux normes établies
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de 13e mois
  • Restaurant d'entreprise
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Juriste en protection juridique

Dans le cadre de ce rôle, vous assurerez la gestion complète des dossiers de pro...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
32000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Master en droit (Bac+4/5) exigé, idéalement avec une spécialisation en protection juridique
  • Minimum d'un an d'expérience en gestion de dossiers de protection juridique indispensable
  • Excellentes capacités de négociation et sens du service client
  • Rigueur et organisation pour gérer les priorités efficacement
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer amiablement et judiciairement un portefeuille de dossiers en veillant à l'intérêt des clients
  • Accompagner les clients dans la recherche de solutions pour résoudre leurs litiges, en offrant une écoute attentive et proactive
  • Évaluer la viabilité des procédures judiciaires, collaborer avec des conseils extérieurs et veiller à l'exécution des décisions rendues
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Frais de transport en commun
  • Restaurant d'entreprise
  • Indemnité RTT
  • garantie de salaire
  • avantages sociaux
  • opportunités de formation
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Rédacteur sinistres en assurances

Votre mission consiste à accompagner nos clients de la déclaration de leur sinis...
Emplacement
Emplacement
France , Marseille 06
Salaire
Salaire:
30000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un Bac+2
  • Au moins 2 années d'expérience
  • Formation en assurance ou en droit
  • Maîtrise des règles de gestion des sinistres
  • Organisé et rigoureux
  • Capacité à analyser un contrat avec précision
  • Excellente gestion des dossiers
  • Excellent relationnel
  • Bonne capacité d'écoute
  • Expression claire à l'oral et à l'écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Ouvrir les dossiers : Réceptionner les déclarations et vérifier que les garanties du contrat s'appliquent
  • Gérer l'indemnisation : Évaluer les dommages, missionner des experts et calculer le montant des remboursements
  • Conseiller les clients : Expliquer les étapes de la procédure et répondre aux questions par téléphone ou email
  • Clôturer les dossiers : Verser les indemnités et exercer des recours contre les responsables si nécessaire
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Assistant commercial

Rattaché(e) à la Direction Commerciale, vous êtes le pivot de la relation client...
Emplacement
Emplacement
France , Marseille 05
Salaire
Salaire:
26000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation Bac+2 (type BTS ou Gestion PME)
  • Première expérience réussie en assistanat commercial, idéalement dans un environnement industriel ou de distribution
  • Maîtrise des outils bureautiques
  • Connaissance d'un logiciel de gestion (ERP) est un atout
  • Réactivité et capacité à gérer les priorités
  • Excellent sens du contact
  • Grande organisation
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des commandes : Réception, saisie et suivi des commandes jusqu'à la livraison (en lien avec la logistique et la production)
  • Relation Client : Accueil téléphonique, renseignement sur la disponibilité des produits, gestion des litiges simples et des retours
  • Support Commercial : Mise à jour de la base de données clients (CRM), préparation des offres commerciales et suivi des tarifs
  • Facturation : Établissement de la facturation et suivi des règlements/relances clients
  • Tableaux de bord : Mise à jour des outils de suivi des ventes pour la force de vente terrain
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Customer Support Agent

Join the Customer Support team for a 3-month fixed-term contract (CDD) to reinfo...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
Non fourni
eftsure.com Logo
Eftsure
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Integrity, courtesy, enthusiasm
  • Clear and precise communication skills, both written and oral
  • Autonomy, perseverance, organization
  • Mastery of computer tools
  • Fluent French and English
Responsabilités
Responsabilités
  • Certify bank details for clients: verify and validate banking information while working with stakeholders to prevent fraud
  • Manage incoming requests and ensure quality customer relations: answer questions, support clients, and ensure satisfaction at each certification step
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Meal vouchers of 9 euros per day, 60% employer contribution
  • 6 additional days of leave per year
  • Work with a welcoming team in a good atmosphere
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Maçon VRD expérimenté

Nous recherchons plusieurs maçons VRD et Travaux publics en vue d'un démarrage i...
Emplacement
Emplacement
Luxembourg , Centre
Salaire
Salaire:
18.75 - 22.68 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
09 mai 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Connaissance des règles de sécurité sur chantier et mise en place du balisage
  • Faire le positionnement des repères pour les ouvrages à construire
  • Effectuer la pose de pavés, de dalles, de bordures, de regards et de canalisations
  • Travailler en autonomie et avec rigueur
  • Une expérience est souhaitée d’au moins 2 ans
  • Motivé et volontaire
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un cadre de travail motivant
  • Une mission intérim qui peut déboucher sur un CDI
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right