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APEC Logo APEC · Contrôle de Qualité

Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

France, Nancy 45000.00 - 49000.00 EUR / Année · Offre publiée 26 mars 2026
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Description du poste

Deviens le moteur qualité & réglementaire de NOCTIMED ! Tu as envie de prendre un rôle clé dans la structuration et le pilotage d’un Système de Management de la Qualité conforme à la norme ISO 13485 ? Chez NOCTIMED, tu seras pleinement acteur de la stratégie réglementaire pour amener notre dispositif médical jusqu’au marché, en t’appuyant sur le Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Responsabilités

  • Implement and pilot a robust Quality Management System (SMQ)
  • Structure quality documentation and deploy all key processes (Change Control, non-conformity management, audits...)
  • Prepare the team for ISO 13485 certification with an operational vision
  • Build and pilot the regulatory strategy, from device classification to MDR compliance, to maintaining and structuring technical files
  • Act as a reference for risk management according to ISO 14971 and ensure traceability between requirements, risks, and tests
  • Be the point of contact between external partners (RumB) and internal R&D teams, ensuring coherence, quality, and compliance throughout product development

Exigences

  • Bac+5 minimum in quality and regulatory affairs applied to medical devices, health engineering, or medical industrial engineering
  • At least 2 years of experience in quality and regulatory affairs, ideally in the medical device sector
  • Concrete experience with hardware medical devices
  • MDR (UE) 2017/745 – Class I and IIa devices – Technical documentation
  • SMQ ISO 13485 – CAPA – Document management – Internal audits
  • Risk management ISO 14971
  • Professional English (written and spoken) – essential

Souhaitable

  • Experience in a MedTech startup or innovative environment
  • Participation in bringing a medical device to market
  • Obtaining ISO 13485 certification
  • Interaction with notified bodies
  • IEC 62366
  • IEC 60601
  • IEC 62304
  • Autonomous, rigorous, versatile, with entrepreneurial spirit, enthusiastic about MedTech innovation challenges
  • Technical curiosity, sense of responsibility, ability to structure projects
  • Comfortable with oral communication and human interaction

Ce que nous offrons

  • Strong societal impact
  • Structuring role
  • Complete R&D to market view
  • Key role in a tight-knit team, agile environment, and high human impact project
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Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

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Responsable Qualite et Affaires Reglementaires

Deviens le moteur qualité & réglementaire de NOCTIMED ! Tu as envie de prendre u...
Emplacement
Emplacement
France , Nancy
Salaire
Salaire:
45000.00 - 49000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 minimum in quality and regulatory affairs applied to medical devices, health engineering, or medical industrial engineering
  • At least 2 years of experience in quality and regulatory affairs, ideally in the medical device sector
  • Concrete experience with hardware medical devices
  • MDR (EU) 2017/745 – Class I and IIa devices – Technical documentation
  • QMS ISO 13485 – CAPA – Document management – Internal audits
  • Risk management ISO 14971
  • Professional English (written and oral) – essential
Responsabilités
Responsabilités
  • Implement and pilot a robust QMS
  • Structure quality documentation and deploy all key processes (Change Control, non-conformity management, audits...)
  • Prepare the team for ISO 13485 certification with an operational vision
  • Build and pilot the regulatory strategy, from device classification to MDR compliance, to maintenance and structuring of technical files
  • Act as a reference for risk management according to ISO 14971 and ensure traceability between requirements, risks, and tests
  • Be the point of contact between external partners (RumB) and our internal R&D teams, guaranteeing coherence, quality, and compliance throughout product development
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Part-time 50% - Package 109 days/year - Remuneration equivalent to 48k€ gross annual full-time
  • Strong societal impact
  • Structuring role
  • R&D to market vision
  • Team & adventure
  • Temps partiel
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Nouveau

Ouvrier d'exécution bâtiment

Comment contribuer à des projets de construction ambitieux en tant qu'Ouvrier d'...
Emplacement
Emplacement
France , Louverné
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience dans la manutention et le transport de matériaux indispensable
  • Maîtrise des outils tels que visseuse et perceuse fortement souhaitée
  • Aptitude à travailler efficacement en extérieur et en équipe
  • CAP Constructeur en béton armé du bâtiment ou équivalent recommandé
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la manutention et le transport des matériaux sur chantier
  • Utiliser avec compétence des outils tels que visseuse et perceuse pour divers travaux
  • Travailler en extérieur tout en valorisant le travail en équipe et le goût pour les tâches manuelles
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
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Nouveau

Métallier

En totale autonomie, vous interprétez les plans industriels pour découper, plier...
Emplacement
Emplacement
France , Les Sorinières
Salaire
Salaire:
14.50 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Vous maîtrisez le travail du métal de la feuille blanche au produit fini
  • Interpréter les plans industriels pour découper, plier et cintrer la matière
  • Assembler des pièces uniques grâce à la maîtrise de la soudure TIG et MIG/MAG
  • Rigueur sur les finitions et le contrôle qualité
  • Veiller au bon entretien de vos machines et à la propreté de votre îlot
  • Interpréter des dessins industriels complexes et façonner l'acier, l'inox ou l'aluminium avec précision
  • Autonomie et esprit d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Interpréter les plans industriels pour découper, plier et cintrer la matière
  • Assembler des pièces uniques grâce à votre maîtrise de la soudure TIG et MIG/MAG
  • Veiller au bon entretien de vos machines et à la propreté de votre îlot
  • Temps plein
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Nouveau

Conducteur Poids Lourds

Vous serez chargé(e) d' assurer de la conformité du chargement des matériaux, ba...
Emplacement
Emplacement
France , Gorges
Salaire
Salaire:
13.00 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un permis SPL
  • AIPR
  • 6 mois d'expérience en tant que conducteur SPL dans le secteur du TP
  • Sans Diplôme
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer de la conformité du chargement des matériaux, bachage
  • Assurer la livraison des matériaux dans le secteur d'activités TP (AIPR obligatoire)
  • Prise de poste à Gorges
  • Horaires 8H 12H 13H30 17H
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Nouveau

Agent De Fabrication Pharmaceutique

Rattaché(e) à votre chef d'équipe, vous intégrez des unités de fabrication de po...
Emplacement
Emplacement
France , Olivet
Salaire
Salaire:
12.60 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience réussie d'au moins 6 mois consécutifs dans un environnement industriel exigeant (Pharmaceutique, Cosmétique ou Agroalimentaire)
  • Première expérience en salle blanche
  • Compétences en réglage ou titre type OMAPI ou CIMA
  • Maîtrise indispensable de la lecture, de l'écriture et du calcul
  • Rigueur et fiabilité
  • Esprit d'équipe et engagement
  • Ponctualité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer activement à la production de comprimés en veillant au respect absolu des standards de qualité
  • Conduire les équipements de production et ajuster avec précision les paramètres pour garantir l'intégrité et la conformité du produit
  • Assurer une surveillance visuelle et technique permanente afin de détecter la moindre anomalie et maintenir un niveau d'exigence maximal
  • Évoluer en salle blanche dans le respect strict des règles d'hygiène, de sécurité et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mission d'intérim de 18 mois (avec de réelles perspectives d'évolution)
  • Horaires en 2x8
  • Temps plein
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Commercial

Nous recherchons pour le compte de notre client un commercial F/H.
Emplacement
Emplacement
France , Bons en Chablais
Salaire
Salaire:
33000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation commerciale (Bac+2 : BTS NDRC, MUC ou équivalent) ou expérience significative en vente de services ou de travaux, idéalement dans l'aménagement extérieur, le paysagisme ou le bâtiment
  • Capacité à réaliser des relevés terrain et des prises de mesures simples
  • Sensibilité au paysagisme et à l'aménagement extérieur appréciée
  • Maîtrise des outils bureautiques : Excel, messagerie, logiciel de devis
  • Permis B obligatoire
Responsabilités
Responsabilités
  • Prospection et Développement Commercial
  • Chiffrage et Gestion des Devis
  • Suivi et Fidélisation Client
  • Collaboration Interne et Reporting
  • Veille Marché
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule mis à disposition pour les déplacements
  • Temps plein
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Nouveau

Maçon-paysagiste

Emplacement
Emplacement
France , Bons-en-Chablais
Salaire
Salaire:
16.50 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • CAP Maçonnerie, Bac Pro Technicien du Bâtiment ou expérience équivalente significative
  • Experience en maçonnerie paysagère ou en aménagement extérieur fortement souhaitée
  • Connaissance des matériaux: béton, parpaings, pierres naturelles, carrelage extérieur
  • Maîtrise des outils: bétonnière, niveau laser, disqueuse, outillage électroportatif
  • Permis B apprécié pour les déplacements inter-chantiers
  • Port des EPI obligatoire
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparation et logistique du chantier
  • Maçonnerie paysagère
  • Aménagement de terrain et terrassement
  • Travail d'équipe et communication
  • Relation client
  • Temps plein
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Nouveau

Agent de fabrication

Comment aimeriez-vous façonner l'avenir en tant qu'Agent de fabrication (F/H) ? ...
Emplacement
Emplacement
France , St Germain Nuelles
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise des outils de production avec une première expérience souhaitée
  • Capacité à travailler efficacement en équipe
  • Sens aigu de l'organisation et attention aux détails
  • Diplôme d'État en mécanique ou CAP/BEP en productions industrielles apprécié
Responsabilités
Responsabilités
  • Remplir les dossiers de lots
  • Contrôler la qualité des produits finis en respectant les normes de sécurité et assurer le mirage manuel en respectant la technique du mirage
  • Clôturer le dossier de lot et ranger les flacons et seringues mirés dans les contenants prévus
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • RTT et primes
  • Fast TT
  • Temps plein
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