Responsable qualité en industrie Emplois

Responsable Qualité Produit

Poste à pourvoir au sein de la R&D en charge du développement des produits haut ...

Emplacement

France , Bois-Colombes

Salaire:

74000.00 - 90000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Expérience significative en qualité produit ou qualité projet, idéalement acquise dans l'industrie (électronique, télécom, automobile, énergie…), avec forte culture process
Maîtrise des standards qualité et des méthodologies d'amélioration continue (ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 27001, 6 Sigma…)
Bonne compréhension des cycles de développement logiciel et produit (agile, cycle en V)
Leadership naturel, capacité à fédérer des équipes multi‑sites et à embarquer les parties prenantes dans des démarches de progrès
Anglais courant indispensable

Responsabilités

Définir et mettre en oeuvre la stratégie qualité produit sur l'ensemble du cycle de vie : conception, développement, qualification, validation, industrialisation
Superviser la mise en place des processus qualité et des outils associés
Élaborer et maintenir les plans qualité et les indicateurs de performance
Être force de proposition pour faire évoluer les méthodes, outils, processus qualité et contribuer à leur modernisation
Animer et piloter les plans d'actions et l'amélioration continue, en mobilisant les équipes projets
Conduire des audits périodiques (internes et externes) pour vérifier la bonne application des processus
Vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires et clients
Autoriser la libération des produits et dossiers, en tant que garant qualité
Manager l'équipe Qualité Produit et coordonner fonctionnellement les équipes qualité multi‑sites
Contribuer au traitement des alertes, réclamations et incidents qualité, et garantir la robustesse des analyses de causes (5 Why, 8D…)

Temps plein

Responsable assurance qualité produit

Au sein du service Assurance Qualité Production, vous jouerez un rôle essentiel ...

Emplacement

France , Gennevilliers

Salaire:

30000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 mars 2026

Exigences

Ingénieur(e) avec expérience dans l'industrie
Maîtrise des démarches qualité et du milieu de la production
Capacité à réaliser des audits et analyses causales
Compétences solides en gestion de projets et flexibilité
Diplôme d'Ingénieur dans un domaine pertinent, idéalement avec une spécialisation en qualité

Responsabilités

Vérifier, valider les dossiers d'habilitation du personnel, en réalisant des surveillances et audits flash
Analyser les non-conformités des produits et processus, et définir les actions correctives avec les parties prenantes
Collecter, analyser les données qualité du secteur, et partager les indicateurs clés de performance avec les équipes operatives et de soutien

Ce que nous offrons

garantie de salaire
avantages sociaux
opportunités de formation

Technicien AQ

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Emplacement

France , Dreux

Salaire:

Non fourni

Norgine

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac ou Bac +2 en qualité
Première expérience en industrie idéalement pharmaceutique
Connaissance de l'environnement pharmaceutique
Bonne maîtrise des logiciels de bureautique: Word, Excel
Esprit rigoureux et autonome
Travail en équipe sur son poste et avec le service Assurance Qualité

Responsabilités

Soutenir et accompagner les responsables Assurance Qualité Opérationnelle pour la réalisation des différentes tâches et activités sous responsabilité
Réaliser la première étape de revue qualité des dossiers de lot
Enregistrement des déviations dans le batch tracker
Ouverture de déviation en cas d’identification d’écart lors de cette revue
Assurer le rangement au fur et à mesure, l’archivage et la destruction des dossiers de lots
Rédiger, mettre à jour et diffuser les spécifications produits sur les lignes de conditionnement
Gestion des logiciels d’impression et de contrôle: Gestion des accès, création et modifications des masques, mise en ligne des recettes, mise à jour des versions des articles de conditionnement en cas de modification
Gestion du logiciel de sérialisation: Création et modification des recettes et des gabarits
Mettre à disposition les feuilles de prélèvements (ex: stabilité)
Réaliser une vérification aléatoire sur ligne de conditionnement des produits en cours de conditionnement

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM F/H pour ARTHESYS, société ...

Emplacement

France , Saclay

Salaire:

60000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485
Expérience minimum de 10 ans au dans l’industrie des dispositifs médicaux en qualité
Minimun de 5 d’expérience en management d’équipe entre 10 et 15 personnes
Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
Bonne maitrise de l'anglais : Expérience de travail avec des équipes multiculturelles réparties sur différents sites à travers le monde

Responsabilités

Responsable du maintien et de l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485
Management des équipes : Assurance qualité, Contrôle qualité et métrologie. (13 personnes)
Garantir la qualité des produits libérés par Arthesys et envoyés à ses clients (internes & externes)
Responsable de la libération finale des produits
Garantir la qualité des produits et des résultats de contrôle réalisés par l’entreprise
Fournir des éléments pour l’acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes
Responsable des étalonnages et de la maitrise des équipements de contrôle, mesure et essais
Responsable de la zone de stockage associée et de la quarantaine
Gérer des dossiers de lots et en garantir la disponibilité et l’archivage
Garantir la conformité et la mise à jour du système de Management de la qualité ( SMQ) et de la documentation associée aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, règlement 2017/ 745, 21 CFR part 820…) et optimiser son efficacité

Temps plein

Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

48000.00 - 65000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
Connaissance du secteur
Forte capacité d'analyse et de synthèse
Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
Enthousiasme et motivation

Responsabilités

Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ, analyser l'impact sur la qualité de toute modification, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés
Management des Fournisseurs: prendre en charge la qualification initiale, la réévaluation et la suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations émises par les fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières

Temps plein