Responsable Qualification Validation Emplois

Superviseur Validation et Qualification

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the ...

Emplacement

France , Montpellier

Salaire:

Non fourni

Baxter

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
Expérience en management d’équipe
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
Esprit de synthèse, méthode et organisation
Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive

Responsabilités

Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants)
Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives

Ce que nous offrons

Support for Parents
Continuing Education/ Professional Development
Employee Heath & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

Superviseur Validation et Qualification

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the ...

Emplacement

France , Montpellier

Salaire:

Non fourni

Baxter

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
Expérience en management d’équipe
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
Esprit de synthèse, méthode et organisation
Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive

Responsabilités

Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants), en concertation avec les équipes Production, Qualité et Techniques
Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives

Ce que nous offrons

Support for Parents
Continuing Education/ Professional Development
Employee Heath & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

Superviseur Validation et Qualification

En tant qu’Ingénieur Validation & Qualification, vous êtes le référent opération...

Emplacement

France , Montpellier

Salaire:

Non fourni

Baxter

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
Expérience en management d’équipe
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
Esprit de synthèse, méthode et organisation
Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive

Responsabilités

Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants), en concertation avec les équipes Production, Qualité et Techniques
Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives

Ce que nous offrons

Support for Parents
Continuing Education/ Professional Development
Employee Heath & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

Responsable Métrologie - Qualification - Validation

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE ME...

Emplacement

France , Lempdes

Salaire:

36000.00 - 43000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+2/+3 (BTS, DUT, licence professionnelle) à Bac+5 (Master, École d’ingénieur) avec une dominante métrologie, instrumentation ou mesures physiques
Minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire et dans l’industrie pharmaceutique
Bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (exemple : GAMP 5)
Maîtrise du Pack office
Connaissance de QUALIMS – ERP (idéalement SAGE X3)
Anglais pour échanger et comprendre des informations
Autonomie
Organisation
Sens des priorités
Responsabilité

Responsabilités

Garantir le maintien de l’état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF
Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre les activités de validation de nettoyage
S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des activités de validation
Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP)
Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel
Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques
Participer aux analyses de risques avec les différents services
Participer aux audits et inspections
Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation
Animer et gérer une équipe de 4 personnes

Ce que nous offrons

Primes sur objectif
Intéressement & participation
Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits)
Compte Épargne Temps

Temps plein

Responsable Integration Validation Qualification

The Responsable Integration Validation Qualification (RIVQ) role involves workin...

Emplacement

France , Aix-en-Provence

Salaire:

Non fourni

Sopra Steria

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Experience as Responsable IVQ (RIVQ) on systems and subsystems
skills in development, integration, verification, and qualification of systems
mastery of phases related to test strategy definition, test execution, and system acceptance
experience with IVVQ methodologies and associated tools (REQTIFY, TESTLINK, TULEAP, REDMINE)
previous work experience in the defense domain
adaptability
reactivity
strength in proposal
leadership
ability to motivate a team

Responsabilités

Direct the IVVQ strategy of the system
update and maintain the IVVQ plan to ensure execution and final acceptance by the client
ensure synchronization between qualification processes, scheduling, and project budgets
coordinate IVVQ activities and produce evidence for client acceptance
support client qualification operations
establish workload plans and manage the functional aspects of the IVVQ project team
anticipate and manage platform resources, stimulation tools, and simulations
report to the project management team

Ce que nous offrons

Training on arrival and throughout your career
telework opportunities depending on the project
comprehensive mutual insurance for family
corporate benefits offering cultural and sports advantages, as well as discounts on accommodations and transport
vacation bonuses and cooptation bonuses
recreational options during lunch breaks (e.g., babyfoot, games, outdoor tables)

Temps plein

Nouveau

Responsable Intégration Vérification Validation Qualification (IVVQM) Systèmes de Communications Militaires Sol-Air

Le Campus de Gennevilliers est le cœur des activités de conception, de développe...

Emplacement

France , Gennevilliers

Salaire:

Non fourni

Balzac Paris

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation Bac + 5 (Ingénieur ou équivalent)
Expérience de 5 ans minimum dans le domaine de l'Intégration, Vérification, Validation, Qualification système
Au moins 3 ans dans le pilotage de l’IVVQ de systèmes complexes
Bonnes connaissances techniques en télécommunications, en réseaux et en cybersécurité
Connaissances dans les outils d’engineering : JIRA, IVV Management (type Vivaldi, CMG / POLARION)
Connaissance souhaitable en ingénierie Lean / Agile / Pull scheduling
Capacité d‘élaborer une stratégie de tests, de la revoir et de l’adapter lors de son déroulement
Rigueur dans l'application des processus et dans la documentation des tests
Capacité d'analyse et de prise de décision
Excellent relationnel pour travailler efficacement en équipe

Responsabilités

Définir et maintenir la stratégie d’IVVQ globale et intégrée pour l’ensemble de la solution
Assurer la coordination technique de l'intégration, de la vérification, de la validation et de la qualification (IVVQ) de la solution de communication
Gérer la planification et animer l’ensemble des travaux d'IVVQ
Superviser et contribuer à la préparation et l’exécution des tests
Élaborer ou contribuer à la mise en place des méthodes LEAN (animation par les flux tirés ou au travers de chaines fonctionnelles)
Superviser la gestion des anomalies jusqu'à leur correction/vérification
Veiller à la bonne gestion des plateformes / moyens de tests, des artefacts d'ingénierie des tests, des jeux de données associés nécessaire à l'exécution de ces tests
Gérer la dette technique d'IVVQ : maintenance des tests, revues de priorités de tests, maintenance des plateformes de tests
Participer aux travaux de synergie avec les autres solutions proposées sur des projets en cours ou à venir

Ce que nous offrons

Un package de rémunération attractif
Un développement des compétences en continu : parcours de formation, académies et communautés internes
Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs
Un engagement sociétal et environnemental reconnu
Horaires de travail flexibles
Subventions CSE (Sport, Culture,...)
Congés pour enfant malade

Temps plein