Responsable Qualification Validation Emplois

Responsable Métrologie - Qualification - Validation

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE ME...

Emplacement

France , Lempdes

Salaire:

36000.00 - 43000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+2/+3 (BTS, DUT, licence professionnelle) à Bac+5 (Master, École d’ingénieur) avec une dominante métrologie, instrumentation ou mesures physiques
Minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire et dans l’industrie pharmaceutique
Bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (exemple : GAMP 5)
Maîtrise du Pack office
Connaissance de QUALIMS – ERP (idéalement SAGE X3)
Anglais pour échanger et comprendre des informations
Autonomie
Organisation
Sens des priorités
Responsabilité

Responsabilités

Garantir le maintien de l’état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF
Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre les activités de validation de nettoyage
S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des activités de validation
Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP)
Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel
Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques
Participer aux analyses de risques avec les différents services
Participer aux audits et inspections
Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation
Animer et gérer une équipe de 4 personnes

Ce que nous offrons

Primes sur objectif
Intéressement & participation
Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits)
Compte Épargne Temps

Temps plein

Responsable validation et qualification d'équipements électroniques

Airbus Defence & Space recherche un IVVQ Manager (F/H) pour rejoindre notre dépa...

Emplacement

France , Elancourt

Salaire:

Non fourni

Airbus

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ingénieur en électronique ou de formation universitaire dans des disciplines apparentées
Expérience significative de validation d’équipement électronique et/ou de conception de moyens d’essais électroniques avec encadrement technique
Bonne connaissance du domaine de l'instrumentation et/ou le développement des moyens de test
Compétences en développement logiciel en Python et/ou langage C
Maîtrise de Gitlab et Docker
Avoir réussi une campagne de test d’environnement
Capacité à interagir avec différents domaines de l’ingénierie (électronique numérique, test, mécanique, thermique, radiation, production …)
Niveau compréhension et rédaction écrite en anglais
Ce poste nécessite une habilitation de sécurité ou nécessite d'être éligible à une habilitation par les autorités reconnues

Responsabilités

Définition des tests (Stratégie, plans, protocoles, couverture, testabilité, traçabilité) pour assurer l'exhaustivité des validations d’un équipement
Management fonctionnel d’une équipe de validation
Pilotage de l’implémentation logicielle des scenarios/scripts de tests
Supervision d’une campagne de tests environnementaux

Ce que nous offrons

Salaire attractif
Accords d’intéressement et de participation
Plan d'épargne salariale abondé par Airbus
Plan d’actionnariat salarié avec attribution d'actions gratuites sur la base du volontariat
Jours de congés supplémentaires pour occasions spéciales
Options de transfert de congés
Comité d'entreprise proposant de nombreuses activités socio-culturelles et sportives et d’autres services
Couverture complémentaire des frais de santé et de prévoyance (incapacité, invalidité, décès)
Selon le site : centre de services de santé, services de conciergerie, salle de sport, application de covoiturage
Opportunités d’évolution

Temps plein

Responsable Integration Validation Qualification

The Responsable Integration Validation Qualification (RIVQ) role involves workin...

Emplacement

France , Aix-en-Provence

Salaire:

Non fourni

Sopra Steria

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Experience as Responsable IVQ (RIVQ) on systems and subsystems
skills in development, integration, verification, and qualification of systems
mastery of phases related to test strategy definition, test execution, and system acceptance
experience with IVVQ methodologies and associated tools (REQTIFY, TESTLINK, TULEAP, REDMINE)
previous work experience in the defense domain
adaptability
reactivity
strength in proposal
leadership
ability to motivate a team

Responsabilités

Direct the IVVQ strategy of the system
update and maintain the IVVQ plan to ensure execution and final acceptance by the client
ensure synchronization between qualification processes, scheduling, and project budgets
coordinate IVVQ activities and produce evidence for client acceptance
support client qualification operations
establish workload plans and manage the functional aspects of the IVVQ project team
anticipate and manage platform resources, stimulation tools, and simulations
report to the project management team

Ce que nous offrons

Training on arrival and throughout your career
telework opportunities depending on the project
comprehensive mutual insurance for family
corporate benefits offering cultural and sports advantages, as well as discounts on accommodations and transport
vacation bonuses and cooptation bonuses
recreational options during lunch breaks (e.g., babyfoot, games, outdoor tables)

Temps plein

Responsable Intégration Vérification Validation Qualification (IVVQM) Systèmes de Communications Militaires Sol-Air

Le Campus de Gennevilliers est le cœur des activités de conception, de développe...

Emplacement

France , Gennevilliers

Salaire:

Non fourni

Balzac Paris

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation Bac + 5 (Ingénieur ou équivalent)
Expérience de 5 ans minimum dans le domaine de l'Intégration, Vérification, Validation, Qualification système
Au moins 3 ans dans le pilotage de l’IVVQ de systèmes complexes
Bonnes connaissances techniques en télécommunications, en réseaux et en cybersécurité
Connaissances dans les outils d’engineering : JIRA, IVV Management (type Vivaldi, CMG / POLARION)
Connaissance souhaitable en ingénierie Lean / Agile / Pull scheduling
Capacité d‘élaborer une stratégie de tests, de la revoir et de l’adapter lors de son déroulement
Rigueur dans l'application des processus et dans la documentation des tests
Capacité d'analyse et de prise de décision
Excellent relationnel pour travailler efficacement en équipe

Responsabilités

Définir et maintenir la stratégie d’IVVQ globale et intégrée pour l’ensemble de la solution
Assurer la coordination technique de l'intégration, de la vérification, de la validation et de la qualification (IVVQ) de la solution de communication
Gérer la planification et animer l’ensemble des travaux d'IVVQ
Superviser et contribuer à la préparation et l’exécution des tests
Élaborer ou contribuer à la mise en place des méthodes LEAN (animation par les flux tirés ou au travers de chaines fonctionnelles)
Superviser la gestion des anomalies jusqu'à leur correction/vérification
Veiller à la bonne gestion des plateformes / moyens de tests, des artefacts d'ingénierie des tests, des jeux de données associés nécessaire à l'exécution de ces tests
Gérer la dette technique d'IVVQ : maintenance des tests, revues de priorités de tests, maintenance des plateformes de tests
Participer aux travaux de synergie avec les autres solutions proposées sur des projets en cours ou à venir

Ce que nous offrons

Un package de rémunération attractif
Un développement des compétences en continu : parcours de formation, académies et communautés internes
Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs
Un engagement sociétal et environnemental reconnu
Horaires de travail flexibles
Subventions CSE (Sport, Culture,...)
Congés pour enfant malade

Temps plein

Ingénieur Qualification & Validation

Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés
Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation

Responsabilités

Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
Analyser la documentation technique des équipements
Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
Gérer les non-conformités
Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports

Temps plein

Ingénieur Qualification - Validation pharmaceutique

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une e...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités
Bonnes connaissances en assurance qualité
Maîtrise des référentiels pharmaceutiques
Maîtrise de l'anglais

Responsabilités

Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
Analyser la documentation technique des équipements
Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
Gérer les non-conformités
Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports

Temps plein

Responsable développement et validation analytique

Dans le cadre d’un remplacement, Le Laboratoire recherche : un(e) Responsable Dé...

Emplacement

France , Bayonne

Salaire:

40800.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation initiale bac+5 (Master ou diplôme d’ingénieur) Chimie ou Sciences du Médicament, idéalement spécialisée en chimie analytique
Un minimum de 5 ans d’expérience, au sein d’un environnement pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine injectable en développement pharmaceutique ou contrôle qualité
Solides compétences en physico-chimie et microbiologie
Connaissances approfondies en chimie analytique
Connaissances des exigences technico réglementaires de développement pharmaceutique (développement analytique et contrôle qualité)
Compréhension et expérience avérée de la qualification /validation de méthode, du transfert de technologie, ainsi que des limites liées aux opérations BPF
Connaissances des BPF, des systèmes de gestion de la qualité et compréhension des contraintes industrielles
Capacité avérée à encadrer et motiver de petites équipes et à assurer un leadership transversal
travail en équipe pluridisciplinaire
maitrise de l'outil informatique (bureautique, ERP, LIMS)

Responsabilités

Encadrer une équipe de 6 techniciens et 1 agent de maîtrise, avec notamment : Animation et coordination de l’équipe
Gestion des ressources humaines de son équipe (participation au recrutement, congés, évaluation, formation…)
Promouvoir une forte culture des règles de santé et sécurité – Contrôler l'application et le suivi des procédures et des règles d’hygiène et sécurité ainsi que le respect des BPF en vigueur
Organiser, planifier et suivre les activités du service Développement pharmaceutique, en supervision des pilotes d’activités en place : le développement et validation analytique de nouvelles méthodes ou mise à niveau selon l'état de l'art
les validations de production et les validations de nettoyage
les études de stabilités pré-commerciales et industrielles
Fournir un leadership technique pour les méthodes analytiques et venir en support aux autres activités du service
Rechercher des prestataires de service pour des éventuelles études en sous-traitance et les superviser
Rédiger des protocoles et des rapports d’études – Procéder à la revue et à l’approbation documentaire (protocoles, formulaires, rapports, documents de contrôles, procédures..) en lien avec ces activités
Participer à la revue des données réglementaires pour les nouveaux produits développés : section analytique des dossiers déposés, réponses aux questions des autorités et des donneurs d’ordre

Ce que nous offrons

Intéressement et participation
Variables de rémunération attractives : intéressement et participation
Une ambiance de travail collaborative
Un circuit de décision court et réactif
Un droit à la déconnexion concret
Une stabilité de l’emploi et de réelles possibilités d’évolution

Temps plein

Chauffeur de bus flexi job

Tu possèdes ton permis D et tu souhaites rentabiliser tes temps libres de manièr...

Emplacement

Luxembourg , Neufchâteau

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

29 septembre 2026

Exigences

Tu es titulaire du permis D et ta sélection médicale est parfaitement en ordre de validité pour le transport de personnes
Ton certificat de qualification professionnelle (CAP) est à jour ou tu manifestes la volonté de le régulariser rapidement
Tu disposes d'un extrait de casier judiciaire vierge (modèle 596.2) attestant de ton aptitude à travailler avec tous les publics
Ta ponctualité est totale pour répondre avec précision aux exigences horaires des écoles et des entreprises locales
Tu communiques avec aisance en français pour assurer un contact fluide et chaleureux avec l'ensemble de tes passagers

Responsabilités

Tu effectues le transport des passagers en respectant strictement les horaires définis
Tu assures la sécurité et le bien-être des voyageurs, qu'il s'agisse d'enfants ou d'adultes, avec une courtoisie exemplaire
Tu contrôles l'état général et la propreté de ton véhicule avant chaque départ pour garantir un trajet sans aucune faille
Tu adoptes une conduite souple et responsable en respectant scrupuleusement le code de la route et les consignes de sécurité
Tu signales toute anomalie technique ou incident sur le parcours pour maintenir un service de haute performance constante

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Responsable Qualification Validation

Description du poste

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Exigences

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