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Responsable Qualification Validation Métrologie

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Emplacement:
France , Dreux

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Catégorie:
Fabrication

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

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Description du poste:

Déployer la stratégie globale de validation sur le site de Dreux pour les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques. Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine.

Responsabilités:

  • Etablir les « Masters Plans » de validation et métrologie du site
  • Garantir la mise en œuvre des « Masters Plans » en s’assurant que tous les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques du site sont correctement validés, qualifiés conformément à la règlementation en vigueur
  • Etablir, mettre en œuvre ou s’assurer de la réalisation des Master Plans de Validation et de Métrologie
  • Animer et gérer le personnel sous sa responsabilité
  • Manager, coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation / qualification et de métrologie
  • Supporter les équipes du site en apportant l’expertise nécessaire à la bonne réalisation des opérations et l’application des référentiels en vigueur
  • Contribuer avec le département IT afin de garantir que les validations informatiques sont réalisées
  • Contribuer avec les départements MSAT et Pharmaceutical Development afin de garantir que les validations process sont réalisées
  • Animer et participer à des groupes de travail transversaux
  • S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des dites activités
  • Vérifier et approuver l’ensemble des protocoles et des rapports de validation, qualification, métrologie
  • Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes. Apporter le support nécessaire aux équipes
  • Identifier les gaps et non-conformités et proposer, contribuer à la mise en œuvre des actions correctives
  • Evaluer et s’assurer de la réalisation de la revue périodique du statut « validé » des équipements et systèmes (Periodic review)
  • Suivre l’évolution des réglementations et apporter la formation nécessaire aux équipes du site
  • Participer à la mise en œuvre du programme d’audits internes et externes
  • Participer aux différents projets site, qualité locale ou globale

Exigences:

  • Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience
  • Expérience confirmée en Validation Qualification
  • Connaissance des référentiels à appliquer
  • Anglais courant (niveau type B2)
  • Capacité à travailler en équipe avec d’excellentes capacités relationnelles et d’adaptation
  • Démontrer des capacités à être leader en animant, mobilisant et motivant l’équipe des collaborateurs directs et les équipes transverses
  • Organiser de manière optimum son travail et prioriser les demandes
  • Avoir fait ses preuves en qualité de chef de projet et développé son aptitude à négocier et influencer
  • Avoir développé son sens de l’analyse et un esprit de synthèse
  • Etre rigoureux et respecter les échéances
  • Savoir donner du feed-back à ses équipes, son hiérarchique et les groupes projets

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
02 janvier 2026

Type de travail:
Travail sur site
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Technicien des méthodes

descriptif du poste Rattaché(e) au Service support il ( assurera le support opér...
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France , Steenvoorde
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37000.00 - 38000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac 2 type BTS/DUT minimum dans les domaines techniques bénéficiant idéalement d'une spécialisation « méthodes » et/ou « projets » ou expérience en qualité
  • Expérience technique obligatoire de 4 à 5 ans
  • Capacité à rédiger des rapports d'essais
  • Compétences informatiques Word, Excel, ERP
  • Anglais lu et écrit
  • Compétences personnelles : rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, autonomie, réactivité et adaptabilité
Responsabilités
Responsabilités
  • Rattaché(e) au Service support il ( assurera le support opérationnel aux clients internes, effectuera des missions variées associées à l'industrialisation/optimisation du processus de fabrication (produit/ ... l'optimisation des moyens de production, la gestion des données techniques de fabrication, et l'optimisation des coûts
  • Dans le cadre de projets techniques industriels, assister sa hiérarchie ou les chefs de projet industriels dans la réalisation des projets en vue d'améliorer les performances des procédés de fabrication, des équipements ou du bâtiment
  • Participer à la recherche et soumettre des solutions technico économiques pour optimiser les coûts de production, (diminuer la consommation de matières premières, réduire le niveau de rebuts, ...), les équipements, l'infrastructure (y compris l'obsolescence)
  • opérer l'analyse de risques en équipe en vue de la qualification des nouveaux équipements
  • rédiger les protocoles et rapports de qualification
  • être force de proposition pour la stratégie de qualification
  • participer à la rédaction de la documentation de qualification / validation
  • participer à l'établissement des métrologies de l'équipement après sa qualification
  • Développeur des spécifications techniques
  • Participer à la configuration et exécuter l es essais initiaux (matières premières, composants , process, systèmes électroniques , équipements nouveaux,…), vérifier et analyser ses résultats
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Technicien de maintenance PM

Rattaché(e) au Responsable de ligne de production, vous intégrerez une équipe pl...
Emplacement
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France , Lièpvre
Salaire
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HARTMANN
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'un BAC +2/3 dans le domaine technique ou expérience équivalente
  • Connaissances avancées en mécanique et pneumatique
  • Expérience technique confirmée dans un environnement industriel similaire
  • Agilité relationnelle dans une démarche de coaching
  • Orientation résultats et force de proposition
  • Esprit d'analyse et de synthèse
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir des opérations de maintenance sur la ligne
  • Être responsable de l'élaboration de la planification des arrêts
  • Vérifier la disponibilité des ressources
  • Apporter un soutien technique aux équipes de gestionnaires de ligne
  • Coacher les équipes dans leur prise de décision
  • Analyser les pannes dans le cadre de l'amélioration continue
  • Être responsable du respect des coûts de maintenance
  • Proposer des pistes d'amélioration
  • Réaliser des actions de maintenance curatives et/ou préventives
  • Participer aux projets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire fixe + primes d'équipe
  • Prime de Noël
  • Prime de vacances
  • Intéressement et participation
  • Prime de panier
  • Indemnités kilométriques
  • CSE
  • Mutuelle d'entreprise avantageuse
  • Programme d'Onboarding complet
  • Politique de mobilité interne et de développement des compétences
  • Temps plein
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Technicien de maintenance opérationnelle

Chez HARTMANN, nous sommes là pour aider, prendre soin, protéger et grandir. Dep...
Emplacement
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France , Lièpvre
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HARTMANN
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Diplômé d’un BAC +2/3 dans le domaine technique (électrotechnique ou mécanique)
  • Expérience significative dans un environnement industriel
  • Solides compétences techniques
  • Méthodique et rigoureux
  • Sensible et conscient des coûts engendrés par les arrêts machines
  • Pro-active
  • Orienté terrain et force de proposition
  • Aisance relationnelle pour assurer une bonne communication des informations techniques
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le service de la production et contribuer à l'atteinte des objectifs de l'usine “Medical” (Woundcare)
  • Assurer un fonctionnement optimal du parc machine et intervenir rapidement sur les pannes machines
  • Garantir une forte disponibilité de l'outil de production
  • Repérer toute anomalie sur le parc machines
  • Diagnostiquer, définir et argumenter les solutions de dépannage
  • Mettre en place une maintenance palliative et garantir la réparation d'un équipement de façon définitive
  • Garantir la traçabilité des interventions (rapport d'intervention, GMAO)
  • Mener des actions préventives selon la priorité production
  • Gérer les pièces de rechange
  • Proposer et réaliser des améliorations process et opérations de maintenance
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire fixe sur 12 mois
  • Prime annuelle
  • Prime d’intéressement et de participation
  • Prime de panier
  • Indemnités kilométriques
  • CSE
  • Mutuelle d’entreprise avantageuse
  • Programme d’Onboarding complet (intégration)
  • Politique de mobilité interne et de développement des compétences
  • Environnement de production innovant et exigeant, avec des équipements adaptés
  • Temps plein
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Change Manager

Le Change Manager sera responsable de la gestion, de la coordination et du suivi...
Emplacement
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France , Nantes
Salaire
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Cyclad Sp. z o.o.
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise des contraintes liées aux mises en production
  • Connaissance des processus de Gestion des Changements et des Incidents
  • Capacité à piloter des réunions et des équipes techniques
  • Expérience dans l’organisation et le pilotage d’opérations de MCO
  • Excellentes qualités rédactionnelles
  • Adaptabilité rapide aux process et organisations internes
  • Capacité à travailler à distance
  • Gestion du stress lié aux incidents de production
  • Connaissances Réseaux & Télécom
  • Maîtrise des outils Office 365
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser et valider les demandes métiers (changements standards)
  • Préparer et planifier les changements non standards
  • Piloter les mises en production et les opérations de MCO
  • Organiser les tests de PRA avec les partenaires
  • Participer aux réunions CAB
  • Produire la documentation associée : chronogrammes, comptes-rendus, dossiers de déploiement
  • Réaliser des interventions en Heures Non Ouvrées (entre 19h et minuit – 1 à 2 fois/mois)
  • Intervenir exceptionnellement en week-end (1 à 2 fois/an) pour les tests de PRA
  • Utiliser les outils internes de gestion des changements (formation assurée sur site)
  • Rédiger les supports nécessaires pour le transfert de compétences vers l’équipe interne
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Chef de projet

About the project: Cyclad est une entreprise spécialisée dans le recrutement de ...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
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Cyclad Sp. z o.o.
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise de méthodes de gestion de projet
  • Expérience et compétences avérées et vérifiables dans la conduite de projets d’infrastructure impliquant de nombreux acteurs
  • Bonnes compétences dans les domaines des réseaux informatiques, des systèmes et de la sécurité
  • Bonne connaissance des process ITIL
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyse les besoins des demandeurs et les accompagne dans la rédaction de leurs expressions
  • Etablit le plan de management du projet (organisation, rôles et responsabilités, livrables, calendrier) avec les parties prenantes (opérateur, mainteneurs locaux
  • Valide les commandes d’évolutions et planifie les travaux
  • Anime et coordonne la mise en oeuvre
  • Pilote l’avancement des travaux (coûts, délais, risques)
  • Anime et rend compte aux instances du projet (indicateurs de suivi, tableaux de bord)
  • Traite des GDI, GDC, et escalades sur les incidents critiques et majeurs
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Ingénieur intégrateur Middleware

Emplacement
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Cyclad Sp. z o.o.
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Exigences
Exigences
  • Expérience significative (minimum 3 ans) en développement Java
  • Forte appétence et expérience en configuration et paramétrage de solutions techniques d'intégration
  • Excellente connaissance de l'environnement Middleware et des concepts d'intégration (API, Messagerie, ESB, ETL)
  • Capacité à comprendre les besoins métiers et à proposer des solutions techniques adaptées, avec un fort intérêt pour le client et la qualité de service
  • Maîtrise des outils de développement (IDE Java, Git) et des principes d'intégration continue/déploiement continu (CI/CD)
  • Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et bonnes capacités de communication
  • Pratique des méthodes agiles (Scrum)
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir, développer et maintenir des connecteurs d'intégration robustes et performants, principalement en « Java », mais aussi sur des technologies comme « Tibco » ou « IBM MQ »
  • Participer activement à la configuration et au paramétrage des plateformes Middleware et des connecteurs, en veillant à leur optimisation et leur résilience
  • Collaborer étroitement avec les équipes métiers et les Product Owners pour comprendre les besoins fonctionnels et les traduire en solutions techniques d'intégration, en gardant toujours l'intérêt du client final à l'esprit
  • Assurer le support technique de niveau 2/3 sur les flux d'intégration, diagnostiquer et résoudre les incidents rapidement
  • Rédiger et maintenir la documentation technique des connecteurs, des flux et des architectures d'intégration
  • Participer aux phases de tests (unitaires, d'intégration, fonctionnels) et de déploiement des solutions en production
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques d'intégration, à l'évolution de l'architecture Middleware et à la veille technologique
  • Travailler en mode Agile (Scrum) au sein de la feature team, en participant aux cérémonies (Sprint Planning, Daily Scrum, Sprint Review, Rétrospective)
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Responsable office bureautique

Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bonnes connaissances fonctionnelles et techniques M365
  • Expérience de la Power Platform (Power Apps, Power BI et Automate)
  • Connaissance des environnements Windows 10 et 11
  • Respect des processus ITIL
  • Rigueur, sens de la collaboration, pédagogie
  • Sens de l'organisation, du résultat et de la satisfaction client/utilisateurs
  • Bon niveau d’anglais écrit et oral
Responsabilités
Responsabilités
  • Représenter l’offreur sur différents projets liés aux évolutions des usages bureautiques (BYOD, IA, etc…)
  • Qualification des nouvelles versions M365 Apps
  • Pilotage des Offres Office & amélioration des processus (reporting et automatisation)
  • Suivi des déploiements & études diverses
  • Suivi du provisionning et rationalisation des licences clients riches (Pilot’R)
  • Participer à la comitologie du service
  • Ouvrir, contribuer au traitement, suivre et clôturer les demandes et tickets auprès de notre fournisseur et partenaire Microsoft
  • Suivre les incidents et les demandes de l’assistance de niveau 1 et 2 en tant qu’assistance de niveau 3 ainsi que des utilisateurs dans l’outil de ticketing
  • Participer aux études d’impacts des évolutions des services liés au changement des produits Microsoft 365
  • Participer à l’automatisation des processus de l’équipe
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Ingénieur sécurité

Notre client historique est à la recherche d'un ingénieur sécurité
Emplacement
Emplacement
France , Paris; Issy les moulineaux
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Exigences
Exigences
  • Excellente culture cybersécurité et connaissance des vulnérabilités techniques
  • Maîtrise des réglementations bancaires, notamment DORA et les exigences TLPT
  • Connaissance des outils de gestion des vulnérabilités et de suivi de projet
  • Compréhension des architectures SI et des enjeux de sécurité associés
  • Excellentes capacités de pilotage
  • Rigueur dans le suivi et la documentation des processus
  • Capacité à prioriser et gérer les urgences dans un environnement contraint
Responsabilités
Responsabilités
  • La mise en place d'un processus structuré de suivi des remédiations TLPT
  • La qualification de la criticité et le suivi des non-conformités dans notre outil de suivi interne (SAPIENS)
  • Le suivi des restitutions des découvertes et du suivi d'avancement auprès des équipes en charge des remédiations et la rédaction de plan d’action
  • La production de tableaux de bord et d'indicateurs permettant le suivi du respect des échéances DORA
  • La rédaction de rapports de suivi
  • L'animation d'ateliers de sensibilisation et de formation des équipes aux enjeux TLPT/DORA
  • Pilotage et coordination de la remédiation des vulnérabilités identifiées lors des tests TLPT (Threat-Led Penetration Testing)
  • Animation des comités de suivi avec les équipes techniques et métiers concernées
  • Suivi de l'avancement des plans de remédiation dans le respect des échéances réglementaires DORA
  • Qualification et priorisation des vulnérabilités selon leur criticité et leur impact métier
  • Temps plein
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