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Responsable Métrologie - Qualification - Validation

France, Lempdes 36000.00 - 43000.00 EUR / Année · Offre publiée 20 février 2026
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Description du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F.

Responsabilités

  • Garantir le maintien de l’état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF
  • Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre les activités de validation de nettoyage
  • S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des activités de validation
  • Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP)
  • Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel
  • Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques
  • Participer aux analyses de risques avec les différents services
  • Participer aux audits et inspections
  • Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation
  • Animer et gérer une équipe de 4 personnes

Exigences

  • Bac+2/+3 (BTS, DUT, licence professionnelle) à Bac+5 (Master, École d’ingénieur) avec une dominante métrologie, instrumentation ou mesures physiques
  • Minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire et dans l’industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (exemple : GAMP 5)
  • Maîtrise du Pack office
  • Connaissance de QUALIMS – ERP (idéalement SAGE X3)
  • Anglais pour échanger et comprendre des informations
  • Autonomie
  • Organisation
  • Sens des priorités
  • Responsabilité
  • Solidarité
  • Adaptabilité
  • Audace
  • Curiosité
  • Goût pour porter de nouveaux projets

Souhaitable

Expérience dans l’industrie pharmaceutique

Ce que nous offrons

  • Primes sur objectif
  • Intéressement & participation
  • Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits)
  • Compte Épargne Temps

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Responsable Métrologie - Qualification - Validation

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Ingénieur Qualification & Validation

Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
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France , Boulogne-Billancourt
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Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés
  • Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
  • Gérer les non-conformités
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification - Validation pharmaceutique

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une e...
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Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités
  • Bonnes connaissances en assurance qualité
  • Maîtrise des référentiels pharmaceutiques
  • Maîtrise de l'anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
  • Gérer les non-conformités
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
  • Temps plein
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Responsable industrialisation PCBA

Au sein d'un Centre de Compétences Industriel Groupe et sous la responsabilité d...
Emplacement
Emplacement
France , Pont-Audemer
Salaire
Salaire:
Non fourni
epi-normandie.fr Logo
EPI Normandie
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Vous bénéficiez d'une formation ingénieur ou équivalent. Vous avez acquis une expérience très significative dans des environnements industriels. Vous maîtrisez les métiers de l'industrialisation et les processus de production et de support à la production. Vous êtes aguerri aux problématiques d'industrialisation et de production de produits de type HMLV (high-mix/low volume). Vous avez de solides connaissances des procédés d'assemblage des cartes électroniques et des opérations de test. Votre niveau d'anglais vous permet d'échanger en milieu professionnel à l'écrit comme à l'oral. Vous connaissez des référentiels EN 9100 et IPC-A-6X0. Vous possédez de bonnes connaissances des produits électroniques. Vous connaissancez les procédés spéciaux et vous en assurez la maîtrise. Vous maîtrisez le MSA. Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre capacité à animer, orienter, engager. Vous bénéficiez d'une expérience réussie de management en milieu industriel. Orienté action et résultats, vous faites avancer les sujets de manière pragmatique et constructive, en vous appuyant sur des qualités relationnelles reconnues. Vous disposez d'une capacité à résoudre des problèmes complexes et jouez un rôle de facilitateur au sein des équipes. Vous démontrez une aptitude reconnue à vous adapter à de nouvelles technologies et à des environnements changeants.
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous pilotez la section des Chefs de Projet qui pilote les projets d'industrialisation de cartes électroniques à travers les étapes suivantes : Réalisation des devis NRC et RC
  • Lancement des analyses DFM et DFT lors des phases implantation et validation des revues avant et après implantation avec le support des sections Méthodes Fabrication, Test et Programmation
  • Coordination de la réalisation des outillages et programmes, de l'approvisionnement des composants et de l'industrialisation / réalisation des lots de prototypes (disponibilité moyens, support process et test) selon les engagements de délais
  • Qualification des outillages, des programmes, des process pour délivrer en s'appuyant sur les sections Méthodes Process, Test programmation et Données Techniques
  • Gestion et pilotage des budgets, des plannings
  • Pilotage des revues d'industrialisations PRR et FAI avant transfert de responsabilité à la production
  • Vous pilotez les sections Méthodes Fabrication, Test et Programmation qui réalisent les DFM et DFT, spécifient, développent et qualifient les outillages, programmes et process, délivrent les livrables techniques, paramètrent les données techniques, réalisent le dossier de fabrication, supportent la production au quotidien, contribuent au déploiement et au maintien du réseau industriel bi-site
  • Vous pilotez la section Maintenance et Métrologie qui propose dans le cadre de la politique d'investissement les moyens à renouveler, installe les nouveaux moyens et participe à leur qualification, établit, déploie et optimise la politique de maintenance et de métrologie et les budgets associés, définit et est le garant des budgets associés, réalise les plans de prévention, gère le parc machine, outillages et ECME nécessitant des contrôles périodiques et garantit la conformité de ceux-ci conformément au référentiel qualité, est garante de la conformité ESD des ateliers et moyens de production, supporte la production au quotidien en s'appuyant sur les ressources internes et externes (prestataires) et assure le coaching des équipes métiers
  • Vous participez activement à l'amélioration continue du processus d'Industrialisation, des outils métier et du fonctionnement du service
  • Vous contribuez à la roadmap technique d'investissement des nouveaux moyens
  • Temps plein
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Responsable Qualité

Garantir la fiabilité des produits et la conformité des process. Rattaché(e) au ...
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Emplacement
France , Magny-le-Désert
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Salaire:
Non fourni
p-b-group.com Logo
P&B Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +4 / Bac +5 en qualité
  • Au moins 5 ans d'expérience en qualité dont minimum 3 ans en pilotage complet d'un SMQ
  • Compétences reconnues en chimie et microbiologie
  • Expérience en environnement industriel réglementé (idéalement en cosmétique, dispositifs médicaux, pharma ou agroalimentaire)
  • Excellente maîtrise des BPF
  • Première expérience significative en management
  • Maitrise du pack office
  • Niveau d'anglais oral et écrit professionnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Collaborer avec la Direction Qualité groupe et homologues sur d'autres sites
  • Piloter le système de management de la qualité du site et des KPI
  • Manager une équipe de 5 collaborateurs
  • Assurer le maintien des certifications (ISO22716, Ecocert/Cosmos, ISO14001, ISO13485)
  • Traiter les non-conformités et réclamations clients
  • Piloter les CAPA
  • Mettre à jour et faire appliquer le système documentaire
  • Définir règles pour la conformité des produits
  • Mettre en oeuvre une politique d'amélioration continue
  • Définir objectifs, moyens, budget
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parcours d'intégration individualisé
  • Moments de convivialités (Family Day)
  • Temps plein
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Nouveau

Electricien industriel (F/H)

Comment percevez-vous l'opportunité de contribuer à des projets innovants en tan...
Emplacement
Emplacement
France , Sandouville
Salaire
Salaire:
12.31 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise du tirage de câbles et câblage sur machines de production
  • Habilitation électrique B1
  • Premières expériences professionnelles en milieu industriel appréciées
  • Diplôme d'État en électrotechnique ou équivalent requis
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer l'installation et la maintenance des équipements électriques au sein d'un environnement de production
  • Assurer le tirage de câbles conformément aux normes de sécurité en vigueur
  • Effectuer le câblage sur les machines de production afin de garantir leur bon fonctionnement
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
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Nouveau

Chef de projet ingénierie

Dans le cadre de son développement, mon client recherche un chef de projet ingén...
Emplacement
Emplacement
France , Rouen
Salaire
Salaire:
55000.00 - 80000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5
  • vous justifiez d'une expérience de 6 années minimum
  • Vous justifiez d'une expérience avérée dans le management de projets industriels complexes à forte dimension internationale
  • Vous possédez des capacités pour interpréter des cahiers des charges complexes, des plans techniques et des contrats juridico-commerciaux
  • Vous possédez également une solide maîtrise des aspects financiers d'un projet (P&L, cash-flow, facturation)
  • L'Anglais courant impératif à l'oral comme à l'écrit, au regard du contexte quotidien international (clients et équipes globales)
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous êtes le garant de la réussite de l'exécution et de la livraison des projets d'accouplements haute performance (HPC)
  • Véritable chef d'orchestre, vous pilotez les projets de A à Z (du transfert de la commande jusqu'à la livraison finale et la clôture), en veillant au respect de la sécurité, des délais, des budgets et des exigences contractuelles et qualité
  • En tant qu'interlocuteur principal du client pendant la phase d'exécution, vous coordonnez des équipes transverses et mondiales (Ventes, Ingénierie, Achats, Production, Qualité, Logistique, Finance)
  • Lancement & Alignement Stratégique : Collaborer avec l'équipe Commerciale pour la revue des commandes entrantes, analyser les spécifications clients (techniques et commerciales) et définir la stratégie d'exécution avec l'ensemble des départements internes
  • Gestion des Parties Prenantes : Organiser les réunions de cadrage (Pre-KOM / KOM), maintenir une communication fluide avec les clients, constructeurs (OEM), contractants (EPC) et utilisateurs finaux, et assurer un reporting régulier auprès de la direction
  • Planification & Suivi Opérationnel : Développer et piloter les plannings détaillés, anticiper et atténuer les risques, et gérer les demandes de modifications contractuelles via un processus formel de Change Management
  • Coordination Technique & Production : Travailler en étroite collaboration avec l'Ingénierie pour sécuriser les livrables techniques. Suivre le planning de fabrication, les inspections, les essais (équilibrage, tests d'assemblage) et la préparation aux expéditions
  • Supply Chain & Achats : Assurer l'alignement entre les plans d'approvisionnement et le planning projet, et collaborer avec les Achats pour sécuriser les livraisons de composants à long délai de fabrication (long-lead items)
  • Pilotage Financier : Suivre les coûts, sécuriser les étapes de facturation, optimiser les marges et les flux de trésorerie du projet
  • Temps plein
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Nouveau

Colleur Clichés

Rattaché(e) au service Impression, vous êtes le premier maillon de la chaîne de ...
Emplacement
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France , St Andre de l Epine
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
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Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Rigueur absolue
  • Dextérité
  • Esprit d'équipe
  • Expérience: Une première expérience en flexographie ou en industrie plastique est un vrai plus
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparation: Sélectionner les manchons, les clichés (plaques d'impression) et les adhésifs selon le dossier de fabrication
  • Montage: Assurer le collage des clichés sur les cylindres avec une précision millimétrée (utilisation de machines de montage vidéo)
  • Contrôle Qualité: Vérifier la conformité du montage (centrage, absence de bulles, état des clichés) avant le départ en machine
  • Entretien: Nettoyage et archivage des clichés après impression
  • Temps plein
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Nouveau

Aide Imprimeur

Vous êtes dynamique, rigoureux et prêt à vous investir dans un métier technique ...
Emplacement
Emplacement
France , St Andre de l Epine
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Rythme de vie : Vous êtes adepte du travail en 3x8 et appréciez l'autonomie que ce rythme permet.
  • Qualités : Vous êtes réactif(ve),manutention de bobines et d'une excellente perception des couleurs.
  • Expérience : Une première expérience en industrie est souhaitée.
  • État d'esprit : Esprit d'équipe, ponctualité et sens du détail.
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparation technique : Préparation des encres, montage des clichés et des cylindres selon les dossiers de fabrication.
  • Logistique de ligne : Alimentation de la machine en matières premières (bobines de film plastique) et évacuation des produits finis.
  • Contrôle Qualité : Surveillance visuelle constante de l'impression (colorimétrie, repérage) pour répondre aux exigences strictes de nos clients.
  • Hygiène & Sécurité : Respect rigoureux des normes BRCGS Packaging et HACCP (tenue spécifique, nettoyage du poste, traçabilité).
  • Entretien : Nettoyage méticuleux des groupes d'impression et du matériel lors des changements de travaux.
  • Temps plein
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