Responsable Métrologie - Qualification - Validation

• Garantir le maintien de l’état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF
• Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre les activités de validation de nettoyage
• S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des activités de validation
• Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP)
• Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel
• Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques
• Participer aux analyses de risques avec les différents services
• Participer aux audits et inspections
• Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation
• Animer et gérer une équipe de 4 personnes

• Bac+2/+3 (BTS, DUT, licence professionnelle) à Bac+5 (Master, École d’ingénieur) avec une dominante métrologie, instrumentation ou mesures physiques
• Minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire et dans l’industrie pharmaceutique
• Bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (exemple : GAMP 5)
• Maîtrise du Pack office
• Connaissance de QUALIMS – ERP (idéalement SAGE X3)
• Anglais pour échanger et comprendre des informations
• Autonomie
• Organisation
• Sens des priorités
• Responsabilité
• Solidarité
• Adaptabilité
• Audace
• Curiosité
• Goût pour porter de nouveaux projets

Expérience dans l’industrie pharmaceutique

• Primes sur objectif
• Intéressement & participation
• Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits)
• Compte Épargne Temps