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Responsable développement et validation analytique

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Emplacement:
France , Bayonne

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Catégorie:
Pharmacie

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40800.00 - 50000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Dans le cadre d’un remplacement, Le Laboratoire recherche : un(e) Responsable Développement et Validation Analytique (industrie pharmaceutique) Rattaché(e) à la Responsable du Contrôle Qualité, vous définissez et planifiez les activités de développement pharmaceutique conformément aux réglementations en vigueur, aux BPF , aux règles d’hygiène et de sécurité, et en fonction des délais, moyens et ressources. Vous assurez le transfert de ces activités vers les activités de routine. Vous fournissez un support au Responsable Contrôle Qualité dans l’exercice de ses fonctions

Responsabilités:

  • Encadrer une équipe de 6 techniciens et 1 agent de maîtrise, avec notamment : Animation et coordination de l’équipe
  • Gestion des ressources humaines de son équipe (participation au recrutement, congés, évaluation, formation…)
  • Promouvoir une forte culture des règles de santé et sécurité – Contrôler l'application et le suivi des procédures et des règles d’hygiène et sécurité ainsi que le respect des BPF en vigueur
  • Organiser, planifier et suivre les activités du service Développement pharmaceutique, en supervision des pilotes d’activités en place : le développement et validation analytique de nouvelles méthodes ou mise à niveau selon l'état de l'art
  • les validations de production et les validations de nettoyage
  • les études de stabilités pré-commerciales et industrielles
  • Fournir un leadership technique pour les méthodes analytiques et venir en support aux autres activités du service
  • Rechercher des prestataires de service pour des éventuelles études en sous-traitance et les superviser
  • Rédiger des protocoles et des rapports d’études – Procéder à la revue et à l’approbation documentaire (protocoles, formulaires, rapports, documents de contrôles, procédures..) en lien avec ces activités
  • Participer à la revue des données réglementaires pour les nouveaux produits développés : section analytique des dossiers déposés, réponses aux questions des autorités et des donneurs d’ordre
  • Réaliser une activité de veille technique et scientifique sur les domaines couverts par l’entreprise - Etudier les évolutions technologiques et proposer les améliorations en découlant
  • Fournir un support à l'étude de nouveaux investissements ou de modification des matériels du laboratoire de contrôle – Fournir des recommandations pour l’évaluation de nouvelles technologies
  • Participer aux audits clients et inspections des autorités dans le cadre des activités couvertes
  • Suivre le plan qualité dans le cadre des activités couvertes: plans d’actions suite à audit, change control, investigations...
  • Participer aux investigations en cas de réclamations qualité (contrôle des produits retournés, …) ou de non conformités produits rencontrées

Exigences:

  • Formation initiale bac+5 (Master ou diplôme d’ingénieur) Chimie ou Sciences du Médicament, idéalement spécialisée en chimie analytique
  • Un minimum de 5 ans d’expérience, au sein d’un environnement pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine injectable en développement pharmaceutique ou contrôle qualité
  • Solides compétences en physico-chimie et microbiologie
  • Connaissances approfondies en chimie analytique
  • Connaissances des exigences technico réglementaires de développement pharmaceutique (développement analytique et contrôle qualité)
  • Compréhension et expérience avérée de la qualification /validation de méthode, du transfert de technologie, ainsi que des limites liées aux opérations BPF
  • Connaissances des BPF, des systèmes de gestion de la qualité et compréhension des contraintes industrielles
  • Capacité avérée à encadrer et motiver de petites équipes et à assurer un leadership transversal
  • travail en équipe pluridisciplinaire
  • maitrise de l'outil informatique (bureautique, ERP, LIMS)
  • maitrise de l'anglais
  • capacités rédactionnelles
  • Savoir définir des priorités d’objectifs et piloter leur réalisation
  • Savoir diagnostiquer pour traiter rapidement les éventuels incidents/éléments inhabituels
  • Etre orienté résultats et avoir une approche d’amélioration continue
Ce que nous offrons:
  • Intéressement et participation
  • Variables de rémunération attractives : intéressement et participation
  • Une ambiance de travail collaborative
  • Un circuit de décision court et réactif
  • Un droit à la déconnexion concret
  • Une stabilité de l’emploi et de réelles possibilités d’évolution

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5 dans le domaine scientifique (type Master, diplôme d'ingénieur)
  • Expérience de 5 années minimum sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance en environnement GMP
  • Expérience significative en qualification d'équipements
  • Capacité à reporter et communiquer des risques et problèmes
  • Bonnes aptitudes à la communication orale et écrite en anglais et en français
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les qualifications et maintenir l'état qualifié des équipements analytiques des laboratoires de Contrôle Qualité et des locaux de production GMP
  • Responsable des qualifications initiale, périodique et à la suite de changement des systèmes et équipements du site
  • Gérer les ressources en réalisant les qualifications des équipements analytiques
  • Assurer le maintien du planning et de la fourniture des livrables
  • Développer et fournir les indicateurs de performances (KPI) y compris concernant les non-conformités
  • Faire remonter les risques et problèmes rencontrés et mener la résolution des non-conformités
  • Rédiger et assurer la révision les documents de qualification des équipements analytiques ainsi que les exécutions des protocoles IQ, OQ et PQ des équipements analytiques
  • Rédiger le Plan Maitre de Validation pour les équipements analytiques
  • Réaliser les Revues Périodiques et Qualifications Périodiques des équipements analytiques
  • Participer aux audits et inspections en tant que SME qualification des équipements analytiques
  • Temps plein
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Ingénieur Méthodes Nouveautés et Vie Série

Au sein de la direction industrielle Joaillerie, l’ingénieur Méthodes est un réf...
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d’une formation d’ingénieur en mécanique ou équivalent
  • Expérience significative de 5 ans minimum en tant qu’ingénieur méthodes, production ou conception dans la joaillerie/ horlogerie ou équivalent
  • Esprit analytique, rigoureux et doté d’un bon sens relationnel
  • Capacité à communiquer de façon claire et professionnelle
  • Orienté(e) projet, capable d’évoluer au sein d’une direction en pleine croissance et de gérer les aléas associés
  • Force de proposition, proactif et capable de travailler en autonomie
  • A l’aise avec la manipulation des outils de CAO et maîtrise d’un PLM
  • Maîtrise de l’anglais oral et écrit obligatoire
Responsabilités
Responsabilités
  • Suivi des Nouveautés: référent technique du produit de sa conception, de son industrialisation et de sa fabrication jusqu’au lancement commerciale
  • participation à la rédaction du cahier des charges et de l’analyse de risques
  • participation aux différentes phases de développement avec pilotage et validation des points techniques
  • challenge et proposition de solutions techniques
  • garant de la cohérence des nouveautés par rapport aux produits en gamme
  • constitution et validation des dossiers techniques
  • Gestion des projets de multisourcing: du cadrage à la validation des préséries
  • pilotage et suivi des projets avec les services internes Boucheron et les ateliers
  • Standardisation des produits, des composants et des apprêts: force de proposition sur la gestion et la mise en œuvre de ces projets
  • définition et assurance du respect des standards
  • Temps plein
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Scrum Master

Nous recherchons un Scrum Master expérimenté pour diriger et soutenir notre équi...
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Philippines , Cebu
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AMCS Group
Date d'expiration
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Exigences
  • 3+ ans d’expérience en tant que Scrum Master ou Agile Coach dans un environnement de développement logiciel
  • 2+ ans d’expérience en tant qu’analyste métier ou dans un poste aux responsabilités similaires
  • De solides compétences analytiques et de résolution de problèmes avec une grande attention aux détails
  • Bonne compréhension des frameworks Agile (en particulier Scrum)
  • Expérience avérée dans la rédaction, la relecture et l’amélioration des user stories et des critères d’acceptation
  • Excellentes compétences en facilitation, communication et collaboration
  • Certifié ScrumMaster (CSM), SAFe Scrum Master (SSM) ou une certification similaire est un plus
  • Familiarité avec des outils tels qu’Azure DevOps, Jira ou des systèmes de suivi Agile similaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Facilitez toutes les cérémonies principales de Scrum (planification de sprints, stand-ups quotidiens, revues de sprint et rétrospectives)
  • Agir comme un leader serviteur pour l’équipe, éliminant les obstacles, favorisant l’auto-organisation et favorisant l’amélioration continue
  • Collaborez avec le Product Owner pour affiner et affiner le retard
  • Assurez-vous que les histoires utilisateurs sont bien définies, claires, testables et alignées sur les objectifs métier
  • Encourager la décomposition des histoires, le développement des critères d’acceptation et les meilleures pratiques d’estimation
  • Collaborez avec les parties prenantes pour clarifier et clarifier les exigences
  • Suivre et communiquer les indicateurs clés (par exemple, la vitesse, les graphiques de burndown, les objectifs de sprint)
  • Coachez les membres de l’équipe et les parties prenantes sur les pratiques et l’état d’esprit Agile
  • Favoriser la collaboration entre les équipes métier et techniques
  • Effectuer une analyse détaillée des processus et systèmes métier afin d’identifier les opportunités d’amélioration
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Assurance santé couvrant jusqu’à trois personnes à charge
  • Allocations
  • Accès à une plateforme complète d’apprentissage et de développement qui propose une formation sur les compétences essentielles, avec la possibilité de suivre vos progrès de manière centralisée
  • 25 jours de congé
  • Rejoindre un leader mondial des services environnementaux
  • Temps plein
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Sr Ingénieur Qualité Produit, Dispositifs Médicaux

L’Ingénieur Qualité Produit est responsable de l’accompagnement des équipes proj...
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Baxter
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur ou Master en Qualité (BAC + 5)
  • Avoir une expérience de 10 ans dans un environnement similaire
  • Maitrise des réglementations du Système qualité, de la directive/réglementation sur les dispositifs médicaux et des normes ISO relatives aux systèmes qualité.
  • Solide compréhension de la norme ISO 14971, de la sécurité par la conception et de la structure de gestion des risques.
  • Capacité démontrée à travailler efficacement en équipe, avec de bonnes compétences interpersonnelles et d’influence.
  • Grande attention portée aux détails.
  • Excellentes compétences en prise de décision analytique et en résolution de problèmes.
  • Capacité avérée à résoudre les problèmes et à participer activement aux activités d’amélioration des processus.
  • Très bonne maitrise de l'anglais : oral et écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable de tous les éléments du contrôle de conception dans le cadre du processus de développement produit, en tant que membre clé des équipes de développement de nouveaux produits (NPD).
  • Prépare et/ou approuve les livrables requis par les départements Qualité et Affaires Réglementaires (QA/RA) dans le cadre du développement de nouveaux produits, et soutient le reste de l’équipe dans la conception d’un produit conforme aux exigences réglementaires.
  • Garantit que les activités de développement produit liées à la vérification et validation sont pleinement conformes aux procédures du système qualité.
  • Facilite et réalise des analyses de causes racines lorsque des problèmes de conception surviennent.
  • Collabore avec le chef de projet, les ingénieurs systèmes et les ingénieurs de conception pour planifier et organiser des revues de conception rigoureuses.
  • S’assure que les caractéristiques critiques de conception sont correctement identifiées et contrôlées au niveau approprié.
  • Participe activement et assiste les équipes dans l’élaboration du dossier de gestion des risques, incluant les évaluations de risques, SFMEA, DFMEA/PFMEA, FTA, etc.
  • Facilite et soutient diverses revues tout au long du projet, notamment les revues du comité de sécurité produit, les revues de conception par phase et les analyses post-lancement.
  • Participe activement et/ou dirige les audits du dossier d’historique de conception ainsi que les actions correctives qui en découlent, si nécessaire.
  • Participe activement et/ou dirige les activités de marquage CE et soutient les enregistrements internationaux.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
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Nouveau

Responsable comptable général

Garant(e) de la fiabilité des informations comptables, responsable de la comptab...
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France , Paris 12
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Salaire:
62000.00 - 74000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 education
  • Minimum 5 years of experience in accounting
  • First experience in team management
  • Perfect mastery of the Microsoft Office Pack
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion et Technique Comptable: Comptabilité Patrimoniale (tenue, gestion des immobilisations et amortissements, établissement des reportings, inventaire)
  • Comptabilité Générale et Analytique (maîtrise des normes PCG/IFRS, opérations de clôture, validation des rapprochements bancaires)
  • Fiscalité (supervision des déclarations fiscales et sociales, veille réglementaire)
  • Clôtures et Reporting (validation des états financiers, liasse de reporting IFRS)
  • Management et Supervision d'Équipe: Encadrement d'une équipe de 3 comptables et 1 Adjoint Chef Comptable
  • Recrutement, évaluation et développement des compétences des collaborateurs
  • Coordination et communication avec les autres directions
  • Supervision de la comptabilité fournisseurs et clients
  • Projets et Amélioration Continue: Participation au déploiement de nouveaux projets IT
  • Élaboration de processus internes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Variable de 15% (selon performance personnel et résultat entreprise)
  • Nombreux avantages internes
  • Temps plein
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Nouveau

Quality Assurance Specialist II

Le groupe d'assurance qualité développe et maintient un système de gestion de la...
Emplacement
Emplacement
Canada , Saint-Laurent
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Randstad
Date d'expiration
25 février 2026
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Exigences
Exigences
  • D.É.C. en mécanique ou électrique (ou formation technique avec expérience équivalente)
  • 5+ années d'expérience dans un environnement de fabrication
  • Expérience en audit interne et externe (fournisseur) exigée
  • Connaissance d'ISO 9001:2015 et de ses principes de gestion de la qualité.
  • Connaissance des procédés de fabrication liés aux produits mécaniques ou électriques (soudage, placage, peinture, usinage, tôlerie, assemblage mécanique/électrique, assemblage PCB, assemblage de câbles)
  • Bilingue (Français et Anglais)
  • Excellente capabilité à communiquer oralement et par écrit
  • Connaissance technique en électricité
  • Maîtrise des outils et méthodes qualité
  • Esprit analytique et résolution de problèmes
Responsabilités
Responsabilités
  • En tant que spécialiste de l'assurance qualité du matériel, vous serez responsable de l'ensemble de la conformité et efficacité du processus fabrication (inspection des produits entrants, inspection finale, cycle complet de la fabrication incluant les validations de produits et des processus associés)
  • Effectuer le cycle complet du processus d'audit – planifier un audit, effectuer un audit, rapporter/communiquer les résultats et émettre des actions correctives si nécessaire. Les types d'audit concernent principalement les processus internes (fabrication, réglementation, politiques internes) ainsi que les processus externes/fournisseurs (SMQ, conception, fabrication, assemblage, test, inspection)
  • Assurer la conformité du produit envers les exigences de design sur la base d'un plan qualité - développer des normes d'inspection et de tests, établir des points de contrôles, superviser le processus d'inspection, traiter les non-conformités par le biais de plans de résolutions
  • Assurer un maintien des exigences de fabrication – revoir, attribuer la responsabilité et déterminer la disposition matérielle d'une non-conformité
  • mener des enquêtes pour déterminer les causes profondes et les actions correctives nécessaires pour des problèmes matériels
  • mettre à jour/développer les normes utilisées pour accepter/rejeter des pièces
  • mise en place de cliniques de qualité
  • Diriger des réunions MRB (Revue de Matériel) et fournir les recommandations nécessaires
  • Exécution d’audit qualité en zone de Production
  • Validation et vérification des processus manufacturiers ainsi que des techniques de qualification
  • Temps plein
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Développeur Mobile

Rattaché(e) au Directeur Technique et en collaboration étroite avec l’équipe pro...
Emplacement
Emplacement
France , Nantes
Salaire
Salaire:
Non fourni
beneteau-group.com Logo
Groupe Beneteau
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en informatique
  • Au moins cinq à sept ans d’expérience en développement mobile
  • Expérience dans des environnements complexes ou à fort trafic
  • Expérience en intégration et déploiement continus pour mobile
  • Expérience en gestion des stores (App Store, Google Play)
  • Expérience dans l’utilisation d’outils de monitoring et d’analytics
  • Connaissance des bonnes pratiques en matière de sécurité mobile et d’optimisation des performances
  • Leadership technique
  • Esprit analytique, rigueur et sens du détail
  • Autonomie et appétence pour le travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et développer les applications mobiles (iOS & Android) avec React Native
  • Intégrer de nouvelles features, améliorer l’UI/UX, les animations et le responsive design
  • Utiliser et maîtriser des outils modernes tels que Firebase, EAS
  • Optimiser en continu les performances, l’accessibilité et la sécurité des applications
  • Définir et valider les architectures techniques en lien avec les enjeux produit et business
  • Participer activement à la conception UX, proposer des idées fonctionnelles et des améliorations produit
  • Collaborer étroitement avec les équipes design, produit et backend
  • Assurer la qualité du code via des revues, tests unitaires et fonctionnels
  • Contribuer à la mise en place et à l’amélioration des process CI/CD
  • Encadrer et accompagner techniquement les développeurs plus juniors
  • Temps plein
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Expert fonctionnel SAP S/4 senior - Production

Expert fonctionnel SAP senior hautement qualifié et expérimenté – Production (PP...
Emplacement
Emplacement
Canada , Montréal
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.soprasteria.com Logo
Sopra Steria
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Plus de 10 ans d'expérience pratique approfondie du module SAP PP
  • Expérience complète au cycle de mise en œuvre et de support des projets SAP
  • Expérience de SAP S/4HANA obligatoire
  • Compréhension approfondie des processus de fabrication: industries discrètes, répétitives et de transformation
  • Expertise avérée dans la configuration des fonctionnalités clés de PP: MRP, ordres de fabrication, gammes, nomenclatures, planification des capacités, gestion des lots, contrôle de l'atelier
  • Solides connaissances en matière d'intégration avec MM, SD, QM et PM
  • Expérience solide dans la préparation et la validation de spécifications fonctionnelles pour les améliorations et les interfaces
  • Excellentes compétences en matière de résolution de problèmes, de réflexion analytique et de communication
  • Capacité à travailler de manière autonome et au sein d'une équipe multiculturelle et interfonctionnelle
  • Expérience de l'intégration SAP MES ou de systèmes MES tiers
Responsabilités
Responsabilités
  • Diriger la conception, la configuration, les tests et la mise en œuvre de SAP Production Planning (PP) et des modules connexes
  • Collaborer avec les responsables des processus métier afin de recueillir des exigences complexes et de les traduire en solutions SAP évolutives
  • Piloter les déploiements, mises à niveau, améliorations et initiatives d'amélioration continue de SAP à l'échelle mondiale et régionale dans le domaine de la production
  • Créer des spécifications fonctionnelles détaillées pour les développements personnalisés (RICEFW) et collaborer étroitement avec les équipes ABAP, Basis et Intégration
  • Définir et optimiser les processus de fabrication de bout en bout tels que la planification des besoins en matériaux (MRP), l'exécution en atelier, la planification des capacités et les ordres de fabrication
  • Assurer une intégration adéquate avec les modules SAP adjacents et les systèmes d'exécution de la fabrication externes (MES)
  • Fournir des conseils d'expert, un leadership et un mentorat aux analystes fonctionnels SAP juniors et aux équipes de projet interfonctionnelles
  • Diriger les activités de gestion des incidents, des changements et des projets, en garantissant une livraison dans les délais et des résultats de haute qualité
  • Tenir à jour une documentation détaillée comprenant les flux de processus, les guides de configuration, les conceptions fonctionnelles et les supports de formation
  • Se tenir informé des innovations SAP S/4HANA et évaluer les opportunités d'optimisation du système et de transformation numérique de la fabrication
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire compétitif
  • Bonus annuel de performance
  • Plan d'avantages sociaux complet: assurance vie, invalidité de longue durée, soins de santé, soins dentaires, vision
  • Compte de dépenses santé (Sopra Steria prend en charge 100 % des primes)
  • Jours de congé payés: congés maladie, jours personnels et 3 semaines de vacances
  • Indemnité mensuelle de transport
  • Environnement de travail hybride
  • Équipement fourni pour assurer une productivité optimale
  • Culture d'entreprise bienveillante, collaborative et inclusive
  • Certifiée Great Place to Work
  • Temps plein
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Emplois par catégorie
Achats Emplois Administration de bureau Emplois Art et Divertissement Emplois Assurance Emplois Banque Emplois Centre d'appel Emplois Construction Emplois Consultation Emplois Contrôle de Qualité Emplois Éducation Emplois Énergie Emplois Fabrication Emplois Finance Emplois Gastronomie Emplois Hôtellerie et tourisme Emplois Immobilier Emplois Informatique - Administration Emplois Informatique - Développement de logiciels Emplois Jurídique Emplois Logistique Emplois Marketing, Marketing Digital, SEO, SEM Emplois Médias Emplois Pharmacie Emplois Recherche et développement Emplois Relations Publiques Emplois Ressources Humaines Emplois Santé et Beauté Emplois Secteur Public Emplois Service Client Emplois Soins infirmiers Emplois Travail Physique Emplois Ventes Emplois
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