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Responsable développement et validation analytique

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Emplacement:
France , Bayonne

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Catégorie:
Pharmacie

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40800.00 - 50000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Dans le cadre d’un remplacement, Le Laboratoire recherche : un(e) Responsable Développement et Validation Analytique (industrie pharmaceutique) Rattaché(e) à la Responsable du Contrôle Qualité, vous définissez et planifiez les activités de développement pharmaceutique conformément aux réglementations en vigueur, aux BPF , aux règles d’hygiène et de sécurité, et en fonction des délais, moyens et ressources. Vous assurez le transfert de ces activités vers les activités de routine. Vous fournissez un support au Responsable Contrôle Qualité dans l’exercice de ses fonctions

Responsabilités:

  • Encadrer une équipe de 6 techniciens et 1 agent de maîtrise, avec notamment : Animation et coordination de l’équipe
  • Gestion des ressources humaines de son équipe (participation au recrutement, congés, évaluation, formation…)
  • Promouvoir une forte culture des règles de santé et sécurité – Contrôler l'application et le suivi des procédures et des règles d’hygiène et sécurité ainsi que le respect des BPF en vigueur
  • Organiser, planifier et suivre les activités du service Développement pharmaceutique, en supervision des pilotes d’activités en place : le développement et validation analytique de nouvelles méthodes ou mise à niveau selon l'état de l'art
  • les validations de production et les validations de nettoyage
  • les études de stabilités pré-commerciales et industrielles
  • Fournir un leadership technique pour les méthodes analytiques et venir en support aux autres activités du service
  • Rechercher des prestataires de service pour des éventuelles études en sous-traitance et les superviser
  • Rédiger des protocoles et des rapports d’études – Procéder à la revue et à l’approbation documentaire (protocoles, formulaires, rapports, documents de contrôles, procédures..) en lien avec ces activités
  • Participer à la revue des données réglementaires pour les nouveaux produits développés : section analytique des dossiers déposés, réponses aux questions des autorités et des donneurs d’ordre
  • Réaliser une activité de veille technique et scientifique sur les domaines couverts par l’entreprise - Etudier les évolutions technologiques et proposer les améliorations en découlant
  • Fournir un support à l'étude de nouveaux investissements ou de modification des matériels du laboratoire de contrôle – Fournir des recommandations pour l’évaluation de nouvelles technologies
  • Participer aux audits clients et inspections des autorités dans le cadre des activités couvertes
  • Suivre le plan qualité dans le cadre des activités couvertes: plans d’actions suite à audit, change control, investigations...
  • Participer aux investigations en cas de réclamations qualité (contrôle des produits retournés, …) ou de non conformités produits rencontrées

Exigences:

  • Formation initiale bac+5 (Master ou diplôme d’ingénieur) Chimie ou Sciences du Médicament, idéalement spécialisée en chimie analytique
  • Un minimum de 5 ans d’expérience, au sein d’un environnement pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine injectable en développement pharmaceutique ou contrôle qualité
  • Solides compétences en physico-chimie et microbiologie
  • Connaissances approfondies en chimie analytique
  • Connaissances des exigences technico réglementaires de développement pharmaceutique (développement analytique et contrôle qualité)
  • Compréhension et expérience avérée de la qualification /validation de méthode, du transfert de technologie, ainsi que des limites liées aux opérations BPF
  • Connaissances des BPF, des systèmes de gestion de la qualité et compréhension des contraintes industrielles
  • Capacité avérée à encadrer et motiver de petites équipes et à assurer un leadership transversal
  • travail en équipe pluridisciplinaire
  • maitrise de l'outil informatique (bureautique, ERP, LIMS)
  • maitrise de l'anglais
  • capacités rédactionnelles
  • Savoir définir des priorités d’objectifs et piloter leur réalisation
  • Savoir diagnostiquer pour traiter rapidement les éventuels incidents/éléments inhabituels
  • Etre orienté résultats et avoir une approche d’amélioration continue
Ce que nous offrons:
  • Intéressement et participation
  • Variables de rémunération attractives : intéressement et participation
  • Une ambiance de travail collaborative
  • Un circuit de décision court et réactif
  • Un droit à la déconnexion concret
  • Une stabilité de l’emploi et de réelles possibilités d’évolution

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Evonik Industries
Date d'expiration
25 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 en Chimie analytique ou Génie chimique
  • Expérience professionnelle en environnement industriel chimie fine, pharmacie ou agroalimentaire de 3 ans
  • Bon niveau d’anglais à l’écrit
  • Maitrise de la langue française
  • Connaissances des règles BPF appliquées au laboratoire
  • Connaissances techniques dans le domaine de la chimie analytique / de la chromatographie
  • Maitrise du pack office
  • Réaliser les analyses de son secteur
  • Développer et valider des méthodes analytiques
  • Rigueur
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer et valider des méthodes analytiques selon les directives du responsable validation avec le support du Responsable Contrôle Qualité
  • Participe à la revue et à la rédaction des protocoles et rapports de développement analytique et de validation
  • Effectuer les analyses en fonction de leur planification, selon les procédures, instructions opératoires et protocoles en vigueur
  • Renseigner les documents de suivi des analyses, de manière fiable et dans le respect des BPF
  • Participer à la vérification des résultats bruts rendus par les collègues, selon le « principe des quatre yeux », selon la planification
  • Participer au suivi et à la réalisation de la maintenance préventive et curative des équipements
  • Assurer la formation par compagnonnage des nouveaux arrivants
  • Être force de proposition pour l’amélioration continue des techniques, des méthodes et de l‘appareillage
  • Maintenir un niveau d’excellence en termes d’hygiène et d’organisation des différents espaces de travail, espaces de rangements, et outils de travail
  • Enregistrer des résultats dans LIMS et/ou SAP
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de 13 mois payée en 2 fois
  • Prime d’intéressement basée sur les résultats du site
  • Prime de participation basée sur les résultats du site
  • Horaires variables avec plages fixes de 9-12h & 14-16h
  • Prise en charge partielle des frais de déplacement
  • 15 jours de RTT / an
  • Congés payés conventionnels supplémentaires
  • Accord télétravail pour faciliter l’équilibre vie pro/vie perso (selon éligibilité du poste)
  • CET
  • Mutuelle d’entreprise avec prise en charge à hauteur de 70%
  • Temps plein
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Ingénieur Méthodes Nouveautés et Vie Série

Au sein de la direction industrielle Joaillerie, l’ingénieur Méthodes est un réf...
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France , Paris
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Groupe Kering
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d’une formation d’ingénieur en mécanique ou équivalent
  • Expérience significative de 5 ans minimum en tant qu’ingénieur méthodes, production ou conception dans la joaillerie/ horlogerie ou équivalent
  • Esprit analytique, rigoureux et doté d’un bon sens relationnel
  • Capacité à communiquer de façon claire et professionnelle
  • Orienté(e) projet, capable d’évoluer au sein d’une direction en pleine croissance et de gérer les aléas associés
  • Force de proposition, proactif et capable de travailler en autonomie
  • A l’aise avec la manipulation des outils de CAO et maîtrise d’un PLM
  • Maîtrise de l’anglais oral et écrit obligatoire
Responsabilités
Responsabilités
  • Suivi des Nouveautés: référent technique du produit de sa conception, de son industrialisation et de sa fabrication jusqu’au lancement commerciale
  • participation à la rédaction du cahier des charges et de l’analyse de risques
  • participation aux différentes phases de développement avec pilotage et validation des points techniques
  • challenge et proposition de solutions techniques
  • garant de la cohérence des nouveautés par rapport aux produits en gamme
  • constitution et validation des dossiers techniques
  • Gestion des projets de multisourcing: du cadrage à la validation des préséries
  • pilotage et suivi des projets avec les services internes Boucheron et les ateliers
  • Standardisation des produits, des composants et des apprêts: force de proposition sur la gestion et la mise en œuvre de ces projets
  • définition et assurance du respect des standards
  • Temps plein
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Scrum Master

Nous recherchons un Scrum Master expérimenté pour diriger et soutenir notre équi...
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Philippines , Cebu
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • 3+ ans d’expérience en tant que Scrum Master ou Agile Coach dans un environnement de développement logiciel
  • 2+ ans d’expérience en tant qu’analyste métier ou dans un poste aux responsabilités similaires
  • De solides compétences analytiques et de résolution de problèmes avec une grande attention aux détails
  • Bonne compréhension des frameworks Agile (en particulier Scrum)
  • Expérience avérée dans la rédaction, la relecture et l’amélioration des user stories et des critères d’acceptation
  • Excellentes compétences en facilitation, communication et collaboration
  • Certifié ScrumMaster (CSM), SAFe Scrum Master (SSM) ou une certification similaire est un plus
  • Familiarité avec des outils tels qu’Azure DevOps, Jira ou des systèmes de suivi Agile similaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Facilitez toutes les cérémonies principales de Scrum (planification de sprints, stand-ups quotidiens, revues de sprint et rétrospectives)
  • Agir comme un leader serviteur pour l’équipe, éliminant les obstacles, favorisant l’auto-organisation et favorisant l’amélioration continue
  • Collaborez avec le Product Owner pour affiner et affiner le retard
  • Assurez-vous que les histoires utilisateurs sont bien définies, claires, testables et alignées sur les objectifs métier
  • Encourager la décomposition des histoires, le développement des critères d’acceptation et les meilleures pratiques d’estimation
  • Collaborez avec les parties prenantes pour clarifier et clarifier les exigences
  • Suivre et communiquer les indicateurs clés (par exemple, la vitesse, les graphiques de burndown, les objectifs de sprint)
  • Coachez les membres de l’équipe et les parties prenantes sur les pratiques et l’état d’esprit Agile
  • Favoriser la collaboration entre les équipes métier et techniques
  • Effectuer une analyse détaillée des processus et systèmes métier afin d’identifier les opportunités d’amélioration
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Assurance santé couvrant jusqu’à trois personnes à charge
  • Allocations
  • Accès à une plateforme complète d’apprentissage et de développement qui propose une formation sur les compétences essentielles, avec la possibilité de suivre vos progrès de manière centralisée
  • 25 jours de congé
  • Rejoindre un leader mondial des services environnementaux
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Qualité sur Site

Le rôle de Technicien Qualité sur Site soutient directement la mission de l’entr...
Emplacement
Emplacement
Canada
Salaire
Salaire:
39.00 - 48.00 CAD / Heure
nordex-online.com Logo
Nordex Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’études secondaires OU combinaison équivalente d’expérience, de formation technique et de certifications en sécurité
  • 3 ans d’expérience ou plus (préféré)
  • Bilingue français et anglais
  • Connaissance des normes techniques et de leur application (normes ASTM, AWS, IEC, ISO)
  • Attitude positive et volonté d’apprendre et de s’améliorer
  • Solides compétences interpersonnelles et organisationnelles
  • Capacité à interagir avec des personnes à tous les niveaux, y compris les fournisseurs Nordex
  • Excellentes compétences en communication et attitude proactive
  • Expérience en gestion/contrôle qualité
  • Certification ASQ et auditeur ISO certifié (préféré)
Responsabilités
Responsabilités
  • Servir d’expert en la matière sur site concernant le système Nordex IMS
  • Appliquer les normes et méthodes d’inspection, d’essai et d’évaluation, et proposer des améliorations continues de ces normes
  • Préparer des rapports pour le Responsable Qualité, le Chef de Site et le Responsable Qualité résumant l’état de toutes les questions et activités liées à la qualité sur le site
  • Former les inspecteurs qualité sous contrat sur site et diriger leurs activités quotidiennes
  • Effectuer et documenter des audits de processus pour toutes les activités du site afin de garantir le respect des procédures documentées
  • Créer des non-conformités pour les processus et matériaux ne respectant pas les instructions et spécifications
  • Gérer les non-conformités en mettant à jour les informations, en communiquant avec les équipes d’ingénierie Nordex, de réparation et autres parties concernées
  • Autres tâches assignées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Vie de base et DMA
  • Vie à charge
  • Vie facultative et vie de conjoint
  • AD&D en option
  • Indemnité hebdomadaire
  • Invalidité de longue durée
  • Soins de santé complémentaires
  • Soins dentaires
  • Contrepartie REER - jusqu’à 5 000 $ en fonction de vos cotisations
  • Temps plein
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Nouveau

Technicien Qualité sur Site

Le rôle de Technicien Qualité sur Site soutient directement la mission de l’entr...
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Emplacement
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Salaire
Salaire:
39.00 - 48.00 CAD / Heure
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’études secondaires OU combinaison équivalente d’expérience, de formation technique et de certifications en sécurité
  • 3 ans d’expérience ou plus (préféré)
  • Bilingue français et anglais
  • Connaissance des normes techniques et de leur application (normes ASTM, AWS, IEC, ISO)
  • Attitude positive et volonté d’apprendre et de s’améliorer
  • Solides compétences interpersonnelles et organisationnelles
  • Capacité à interagir avec des personnes à tous les niveaux, y compris les fournisseurs Nordex
  • Excellentes compétences en communication et attitude proactive
  • Expérience en gestion/contrôle qualité
  • Certification ASQ et auditeur ISO certifié (préféré)
Responsabilités
Responsabilités
  • Servir d’expert en la matière sur site concernant le système Nordex IMS
  • Appliquer les normes et méthodes d’inspection, d’essai et d’évaluation, et proposer des améliorations continues de ces normes
  • Préparer des rapports pour le Responsable Qualité, le Chef de Site et le Responsable Qualité résumant l’état de toutes les questions et activités liées à la qualité sur le site
  • Former les inspecteurs qualité sous contrat sur site et diriger leurs activités quotidiennes
  • Effectuer et documenter des audits de processus pour toutes les activités du site afin de garantir le respect des procédures documentées
  • Créer des non-conformités pour les processus et matériaux ne respectant pas les instructions et spécifications
  • Gérer les non-conformités en mettant à jour les informations, en communiquant avec les équipes d’ingénierie Nordex, de réparation et autres parties concernées
  • Autres tâches assignées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Vie de base et DMA
  • Vie à charge
  • Vie facultative et vie de conjoint
  • AD&D en option
  • Indemnité hebdomadaire
  • Invalidité de longue durée
  • Soins de santé complémentaires
  • Soins dentaires
  • Contrepartie REER - jusqu’à 5 000 $ en fonction de vos cotisations
  • Temps plein
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Sr Ingénieur Qualité Produit, Dispositifs Médicaux

L’Ingénieur Qualité Produit est responsable de l’accompagnement des équipes proj...
Emplacement
Emplacement
France , Pluvigner
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.baxter.com/ Logo
Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur ou Master en Qualité (BAC + 5)
  • Avoir une expérience de 10 ans dans un environnement similaire
  • Maitrise des réglementations du Système qualité, de la directive/réglementation sur les dispositifs médicaux et des normes ISO relatives aux systèmes qualité.
  • Solide compréhension de la norme ISO 14971, de la sécurité par la conception et de la structure de gestion des risques.
  • Capacité démontrée à travailler efficacement en équipe, avec de bonnes compétences interpersonnelles et d’influence.
  • Grande attention portée aux détails.
  • Excellentes compétences en prise de décision analytique et en résolution de problèmes.
  • Capacité avérée à résoudre les problèmes et à participer activement aux activités d’amélioration des processus.
  • Très bonne maitrise de l'anglais : oral et écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable de tous les éléments du contrôle de conception dans le cadre du processus de développement produit, en tant que membre clé des équipes de développement de nouveaux produits (NPD).
  • Prépare et/ou approuve les livrables requis par les départements Qualité et Affaires Réglementaires (QA/RA) dans le cadre du développement de nouveaux produits, et soutient le reste de l’équipe dans la conception d’un produit conforme aux exigences réglementaires.
  • Garantit que les activités de développement produit liées à la vérification et validation sont pleinement conformes aux procédures du système qualité.
  • Facilite et réalise des analyses de causes racines lorsque des problèmes de conception surviennent.
  • Collabore avec le chef de projet, les ingénieurs systèmes et les ingénieurs de conception pour planifier et organiser des revues de conception rigoureuses.
  • S’assure que les caractéristiques critiques de conception sont correctement identifiées et contrôlées au niveau approprié.
  • Participe activement et assiste les équipes dans l’élaboration du dossier de gestion des risques, incluant les évaluations de risques, SFMEA, DFMEA/PFMEA, FTA, etc.
  • Facilite et soutient diverses revues tout au long du projet, notamment les revues du comité de sécurité produit, les revues de conception par phase et les analyses post-lancement.
  • Participe activement et/ou dirige les audits du dossier d’historique de conception ainsi que les actions correctives qui en découlent, si nécessaire.
  • Participe activement et/ou dirige les activités de marquage CE et soutient les enregistrements internationaux.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
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Responsable comptable général

Garant(e) de la fiabilité des informations comptables, responsable de la comptab...
Emplacement
Emplacement
France , Paris 12
Salaire
Salaire:
62000.00 - 74000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 education
  • Minimum 5 years of experience in accounting
  • First experience in team management
  • Perfect mastery of the Microsoft Office Pack
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion et Technique Comptable: Comptabilité Patrimoniale (tenue, gestion des immobilisations et amortissements, établissement des reportings, inventaire)
  • Comptabilité Générale et Analytique (maîtrise des normes PCG/IFRS, opérations de clôture, validation des rapprochements bancaires)
  • Fiscalité (supervision des déclarations fiscales et sociales, veille réglementaire)
  • Clôtures et Reporting (validation des états financiers, liasse de reporting IFRS)
  • Management et Supervision d'Équipe: Encadrement d'une équipe de 3 comptables et 1 Adjoint Chef Comptable
  • Recrutement, évaluation et développement des compétences des collaborateurs
  • Coordination et communication avec les autres directions
  • Supervision de la comptabilité fournisseurs et clients
  • Projets et Amélioration Continue: Participation au déploiement de nouveaux projets IT
  • Élaboration de processus internes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Variable de 15% (selon performance personnel et résultat entreprise)
  • Nombreux avantages internes
  • Temps plein
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Formulateur chimiste

Au sein de notre Direction Supply chain Agrofournitures, dans le cadre d’une cré...
Emplacement
Emplacement
France , Sandillon
Salaire
Salaire:
Non fourni
axereal.com Logo
AXEREAL SCA
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC+3 en chimie
  • Rigueur & sens de l’organisation
  • Analyse & synthèse
  • Aisance relationnelle
  • Sens du résultat
  • Curiosité & innovation
  • Esprit d’initiative & force de proposition
  • Sensibilité pour le domaine agricole
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier les besoins du marché et des agriculteurs, analyser les attentes des cahiers des charges et les traduire en objectifs techniques et opérationnels
  • Concevoir, optimiser et suivre des plans d’expérimentation afin de développer des solutions reproductibles et robustes
  • Choisir, utiliser et maîtriser les outils analytiques pertinents (spectroscopie, chromatographie, etc.)
  • Analyser et interpréter les données : valider la fiabilité des résultats, construire des modèles d’interprétation cohérents et les confronter aux données expérimentales
  • Conseiller sur le choix des matières premières et synthétiser ou caractériser des matériaux innovants (ex : nanomatériaux, catalyseurs)
  • Assurer la conformité réglementaire des solutions développées
  • Réaliser la synthèse des travaux, la formalisation des résultats et la rédaction de rapports
  • Effectuer un contrôle qualité rigoureux à chaque étape du processus de fabrication
  • Assurer une veille technique et scientifique continue
  • Soutenir les équipes dans un esprit de polyvalence, sur l’ensemble des missions de l’usine
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un parcours d'intégration
  • Une politique Handicap et Diversité
  • Une rémunération fixe sur 13 mois
  • primes diverses (Intéressement et Participation selon les accords en vigueur)
  • mutuelle/prévoyance
  • retraite supplémentaire
  • titres restaurant
  • CIE
  • Temps plein
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Emplois par catégorie
Achats Emplois Administration de bureau Emplois Art et Divertissement Emplois Assurance Emplois Banque Emplois Centre d'appel Emplois Construction Emplois Consultation Emplois Contrôle de Qualité Emplois Éducation Emplois Énergie Emplois Fabrication Emplois Finance Emplois Gastronomie Emplois Hôtellerie et tourisme Emplois Immobilier Emplois Informatique - Administration Emplois Informatique - Développement de logiciels Emplois Jurídique Emplois Logistique Emplois Marketing, Marketing Digital, SEO, SEM Emplois Médias Emplois Pharmacie Emplois Recherche et développement Emplois Relations Publiques Emplois Ressources Humaines Emplois Santé et Beauté Emplois Secteur Public Emplois Service Client Emplois Soins infirmiers Emplois Travail Physique Emplois Ventes Emplois
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