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Responsable développement et validation analytique

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Emplacement:
France , Bayonne

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Catégorie:
Pharmacie

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40800.00 - 50000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Dans le cadre d’un remplacement, Le Laboratoire recherche : un(e) Responsable Développement et Validation Analytique (industrie pharmaceutique) Rattaché(e) à la Responsable du Contrôle Qualité, vous définissez et planifiez les activités de développement pharmaceutique conformément aux réglementations en vigueur, aux BPF , aux règles d’hygiène et de sécurité, et en fonction des délais, moyens et ressources. Vous assurez le transfert de ces activités vers les activités de routine. Vous fournissez un support au Responsable Contrôle Qualité dans l’exercice de ses fonctions

Responsabilités:

  • Encadrer une équipe de 6 techniciens et 1 agent de maîtrise, avec notamment : Animation et coordination de l’équipe
  • Gestion des ressources humaines de son équipe (participation au recrutement, congés, évaluation, formation…)
  • Promouvoir une forte culture des règles de santé et sécurité – Contrôler l'application et le suivi des procédures et des règles d’hygiène et sécurité ainsi que le respect des BPF en vigueur
  • Organiser, planifier et suivre les activités du service Développement pharmaceutique, en supervision des pilotes d’activités en place : le développement et validation analytique de nouvelles méthodes ou mise à niveau selon l'état de l'art
  • les validations de production et les validations de nettoyage
  • les études de stabilités pré-commerciales et industrielles
  • Fournir un leadership technique pour les méthodes analytiques et venir en support aux autres activités du service
  • Rechercher des prestataires de service pour des éventuelles études en sous-traitance et les superviser
  • Rédiger des protocoles et des rapports d’études – Procéder à la revue et à l’approbation documentaire (protocoles, formulaires, rapports, documents de contrôles, procédures..) en lien avec ces activités
  • Participer à la revue des données réglementaires pour les nouveaux produits développés : section analytique des dossiers déposés, réponses aux questions des autorités et des donneurs d’ordre
  • Réaliser une activité de veille technique et scientifique sur les domaines couverts par l’entreprise - Etudier les évolutions technologiques et proposer les améliorations en découlant
  • Fournir un support à l'étude de nouveaux investissements ou de modification des matériels du laboratoire de contrôle – Fournir des recommandations pour l’évaluation de nouvelles technologies
  • Participer aux audits clients et inspections des autorités dans le cadre des activités couvertes
  • Suivre le plan qualité dans le cadre des activités couvertes: plans d’actions suite à audit, change control, investigations...
  • Participer aux investigations en cas de réclamations qualité (contrôle des produits retournés, …) ou de non conformités produits rencontrées

Exigences:

  • Formation initiale bac+5 (Master ou diplôme d’ingénieur) Chimie ou Sciences du Médicament, idéalement spécialisée en chimie analytique
  • Un minimum de 5 ans d’expérience, au sein d’un environnement pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine injectable en développement pharmaceutique ou contrôle qualité
  • Solides compétences en physico-chimie et microbiologie
  • Connaissances approfondies en chimie analytique
  • Connaissances des exigences technico réglementaires de développement pharmaceutique (développement analytique et contrôle qualité)
  • Compréhension et expérience avérée de la qualification /validation de méthode, du transfert de technologie, ainsi que des limites liées aux opérations BPF
  • Connaissances des BPF, des systèmes de gestion de la qualité et compréhension des contraintes industrielles
  • Capacité avérée à encadrer et motiver de petites équipes et à assurer un leadership transversal
  • travail en équipe pluridisciplinaire
  • maitrise de l'outil informatique (bureautique, ERP, LIMS)
  • maitrise de l'anglais
  • capacités rédactionnelles
  • Savoir définir des priorités d’objectifs et piloter leur réalisation
  • Savoir diagnostiquer pour traiter rapidement les éventuels incidents/éléments inhabituels
  • Etre orienté résultats et avoir une approche d’amélioration continue
Ce que nous offrons:
  • Intéressement et participation
  • Variables de rémunération attractives : intéressement et participation
  • Une ambiance de travail collaborative
  • Un circuit de décision court et réactif
  • Un droit à la déconnexion concret
  • Une stabilité de l’emploi et de réelles possibilités d’évolution

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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25 mai 2026
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Exigences
  • Bac+2 en Chimie analytique ou Génie chimique
  • Expérience professionnelle en environnement industriel chimie fine, pharmacie ou agroalimentaire de 3 ans
  • Bon niveau d’anglais à l’écrit
  • Maitrise de la langue française
  • Connaissances des règles BPF appliquées au laboratoire
  • Connaissances techniques dans le domaine de la chimie analytique / de la chromatographie
  • Maitrise du pack office
  • Réaliser les analyses de son secteur
  • Développer et valider des méthodes analytiques
  • Rigueur
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer et valider des méthodes analytiques selon les directives du responsable validation avec le support du Responsable Contrôle Qualité
  • Participe à la revue et à la rédaction des protocoles et rapports de développement analytique et de validation
  • Effectuer les analyses en fonction de leur planification, selon les procédures, instructions opératoires et protocoles en vigueur
  • Renseigner les documents de suivi des analyses, de manière fiable et dans le respect des BPF
  • Participer à la vérification des résultats bruts rendus par les collègues, selon le « principe des quatre yeux », selon la planification
  • Participer au suivi et à la réalisation de la maintenance préventive et curative des équipements
  • Assurer la formation par compagnonnage des nouveaux arrivants
  • Être force de proposition pour l’amélioration continue des techniques, des méthodes et de l‘appareillage
  • Maintenir un niveau d’excellence en termes d’hygiène et d’organisation des différents espaces de travail, espaces de rangements, et outils de travail
  • Enregistrer des résultats dans LIMS et/ou SAP
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de 13 mois payée en 2 fois
  • Prime d’intéressement basée sur les résultats du site
  • Prime de participation basée sur les résultats du site
  • Horaires variables avec plages fixes de 9-12h & 14-16h
  • Prise en charge partielle des frais de déplacement
  • 15 jours de RTT / an
  • Congés payés conventionnels supplémentaires
  • Accord télétravail pour faciliter l’équilibre vie pro/vie perso (selon éligibilité du poste)
  • CET
  • Mutuelle d’entreprise avec prise en charge à hauteur de 70%
  • Temps plein
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Ingénieur de données

Notre client, un leader incontesté dans le domaine de l'assurance et des service...
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Date d'expiration
16 mai 2026
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Exigences
  • Diplôme d'études collégiales ou universitaires en informatique ou dans un domaine pertinent
  • Minimum de 5 années d'expérience en tant que développeur de processus d'extraction de transformation et de chargement ainsi qu'en analyse de données
  • Expérience pratique et démontrée d'au moins 3 années avec Azure Data Factory
  • Maîtrise des technologies modernes de gestion de données telles que Snowflake et Power BI
  • Connaissance approfondie des architectures décisionnelles incluant les lacs et les entrepôts de données
  • Maîtrise des concepts d'intégration continue, de conteneurisation et de virtualisation utilisant des outils comme Azure DevOps
  • Aptitude démontrée à travailler selon les méthodologies agiles et les principes de développement collaboratif
  • Excellentes capacités de communication et grand esprit d'équipe pour interagir efficacement avec diverses parties prenantes
  • Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l'oral comme à l'écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Collaborer à la réalisation et à l'architecture des solutions de gestion de données pour soutenir les secteurs d'affaires
  • Coordonner la collecte et la documentation des exigences d'affaires en matière de données analytiques
  • Analyser et valider les besoins fonctionnels en collaboration étroite avec les responsables de produits et les utilisateurs finaux
  • Concevoir et programmer des solutions d'intégration en appliquant les meilleures pratiques de modélisation et de découpage
  • Intégrer les normes de sécurité les plus strictes pour préserver la confidentialité des informations numériques
  • Automatiser les essais et réaliser les tests requis tout au long du cycle de développement pour garantir des déploiements sans coupure de service
  • Mesurer et optimiser la performance et la robustesse des solutions livrées
  • Mettre en place et exploiter des pipelines d'intégration et de déploiement continus
  • Assurer le soutien technique et la surveillance des plateformes de données une fois en production
  • Maintenir à jour la documentation technique essentielle à la pérennité des systèmes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Obtenez une grande stabilité grâce à un contrat d'un an avec un excellent potentiel de renouvellement à long terme
  • Profitez d'une flexibilité totale grâce à un modèle de télétravail complet
  • Manipulez un écosystème infonuagique moderne hautement performant
  • Évoluez au sein d'une organisation d'envergure valorisant l'innovation et les meilleures pratiques de développement
  • Temps plein
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Ingénieur Logiciel & Déploiement Systèmes Complexes H/F

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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (école d'ingénieur ou équivalent)
  • Expérience solide (5 ans minimum) en développement et/ou déploiement logiciel
  • Maîtrise de .NET / C# et des environnements conteneurisés (Docker)
  • Bonne compréhension des systèmes complexes et distribués
  • Capacité à intervenir sur des sujets variés : dev, infra, tests, support
  • Esprit analytique et structuré
  • Autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à gérer des environnements exigeants
  • Communication claire avec des interlocuteurs variés
  • Esprit d'équipe fort
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la compatibilité des environnements techniques (infrastructures / logiciels)
  • Développer des outils d'analyse et de validation automatisée
  • Piloter les déploiements logiciels avec exigence et méthode
  • Industrialiser et améliorer les processus de déploiement
  • Gérer les versions et la configuration avec précision
  • Réaliser les tests système et participer aux essais globaux
  • Diagnostiquer les incidents et coordonner avec les équipes R&D
  • Accompagner les équipes projets et les clients lors des mises en service
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 10 jours de RTT
  • Carte restaurant (10€/jour travaillé)
  • Mutuelle et prévoyance
  • Prime de participation
  • CSE avec avantages exclusifs
  • Politique RSE structurée autour de 3 piliers (Bien-être, Éthique, Environnement)
  • Temps plein
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Scrum Master

Nous recherchons un Scrum Master expérimenté pour diriger et soutenir notre équi...
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Non fourni
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AMCS Group
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • 3+ ans d’expérience en tant que Scrum Master ou Agile Coach dans un environnement de développement logiciel
  • 2+ ans d’expérience en tant qu’analyste métier ou dans un poste aux responsabilités similaires
  • De solides compétences analytiques et de résolution de problèmes avec une grande attention aux détails
  • Bonne compréhension des frameworks Agile (en particulier Scrum)
  • Expérience avérée dans la rédaction, la relecture et l’amélioration des user stories et des critères d’acceptation
  • Excellentes compétences en facilitation, communication et collaboration
  • Certifié ScrumMaster (CSM), SAFe Scrum Master (SSM) ou une certification similaire est un plus
  • Familiarité avec des outils tels qu’Azure DevOps, Jira ou des systèmes de suivi Agile similaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Facilitez toutes les cérémonies principales de Scrum (planification de sprints, stand-ups quotidiens, revues de sprint et rétrospectives)
  • Agir comme un leader serviteur pour l’équipe, éliminant les obstacles, favorisant l’auto-organisation et favorisant l’amélioration continue
  • Collaborez avec le Product Owner pour affiner et affiner le retard
  • Assurez-vous que les histoires utilisateurs sont bien définies, claires, testables et alignées sur les objectifs métier
  • Encourager la décomposition des histoires, le développement des critères d’acceptation et les meilleures pratiques d’estimation
  • Collaborez avec les parties prenantes pour clarifier et clarifier les exigences
  • Suivre et communiquer les indicateurs clés (par exemple, la vitesse, les graphiques de burndown, les objectifs de sprint)
  • Coachez les membres de l’équipe et les parties prenantes sur les pratiques et l’état d’esprit Agile
  • Favoriser la collaboration entre les équipes métier et techniques
  • Effectuer une analyse détaillée des processus et systèmes métier afin d’identifier les opportunités d’amélioration
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Assurance santé couvrant jusqu’à trois personnes à charge
  • Allocations
  • Accès à une plateforme complète d’apprentissage et de développement qui propose une formation sur les compétences essentielles, avec la possibilité de suivre vos progrès de manière centralisée
  • 25 jours de congé
  • Rejoindre un leader mondial des services environnementaux
  • Temps plein
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Technicien Qualité sur Site

Le rôle de Technicien Qualité sur Site soutient directement la mission de l’entr...
Emplacement
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Canada
Salaire
Salaire:
39.00 - 48.00 CAD / Heure
nordex-online.com Logo
Nordex Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’études secondaires OU combinaison équivalente d’expérience, de formation technique et de certifications en sécurité
  • 3 ans d’expérience ou plus (préféré)
  • Bilingue français et anglais
  • Connaissance des normes techniques et de leur application (normes ASTM, AWS, IEC, ISO)
  • Attitude positive et volonté d’apprendre et de s’améliorer
  • Solides compétences interpersonnelles et organisationnelles
  • Capacité à interagir avec des personnes à tous les niveaux, y compris les fournisseurs Nordex
  • Excellentes compétences en communication et attitude proactive
  • Expérience en gestion/contrôle qualité
  • Certification ASQ et auditeur ISO certifié (préféré)
Responsabilités
Responsabilités
  • Servir d’expert en la matière sur site concernant le système Nordex IMS
  • Appliquer les normes et méthodes d’inspection, d’essai et d’évaluation, et proposer des améliorations continues de ces normes
  • Préparer des rapports pour le Responsable Qualité, le Chef de Site et le Responsable Qualité résumant l’état de toutes les questions et activités liées à la qualité sur le site
  • Former les inspecteurs qualité sous contrat sur site et diriger leurs activités quotidiennes
  • Effectuer et documenter des audits de processus pour toutes les activités du site afin de garantir le respect des procédures documentées
  • Créer des non-conformités pour les processus et matériaux ne respectant pas les instructions et spécifications
  • Gérer les non-conformités en mettant à jour les informations, en communiquant avec les équipes d’ingénierie Nordex, de réparation et autres parties concernées
  • Autres tâches assignées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Vie de base et DMA
  • Vie à charge
  • Vie facultative et vie de conjoint
  • AD&D en option
  • Indemnité hebdomadaire
  • Invalidité de longue durée
  • Soins de santé complémentaires
  • Soins dentaires
  • Contrepartie REER - jusqu’à 5 000 $ en fonction de vos cotisations
  • Temps plein
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Technicien Qualité sur Site

Le rôle de Technicien Qualité sur Site soutient directement la mission de l’entr...
Emplacement
Emplacement
Canada
Salaire
Salaire:
39.00 - 48.00 CAD / Heure
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Nordex Group
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’études secondaires OU combinaison équivalente d’expérience, de formation technique et de certifications en sécurité
  • 3 ans d’expérience ou plus (préféré)
  • Bilingue français et anglais
  • Connaissance des normes techniques et de leur application (normes ASTM, AWS, IEC, ISO)
  • Attitude positive et volonté d’apprendre et de s’améliorer
  • Solides compétences interpersonnelles et organisationnelles
  • Capacité à interagir avec des personnes à tous les niveaux, y compris les fournisseurs Nordex
  • Excellentes compétences en communication et attitude proactive
  • Expérience en gestion/contrôle qualité
  • Certification ASQ et auditeur ISO certifié (préféré)
Responsabilités
Responsabilités
  • Servir d’expert en la matière sur site concernant le système Nordex IMS
  • Appliquer les normes et méthodes d’inspection, d’essai et d’évaluation, et proposer des améliorations continues de ces normes
  • Préparer des rapports pour le Responsable Qualité, le Chef de Site et le Responsable Qualité résumant l’état de toutes les questions et activités liées à la qualité sur le site
  • Former les inspecteurs qualité sous contrat sur site et diriger leurs activités quotidiennes
  • Effectuer et documenter des audits de processus pour toutes les activités du site afin de garantir le respect des procédures documentées
  • Créer des non-conformités pour les processus et matériaux ne respectant pas les instructions et spécifications
  • Gérer les non-conformités en mettant à jour les informations, en communiquant avec les équipes d’ingénierie Nordex, de réparation et autres parties concernées
  • Autres tâches assignées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Vie de base et DMA
  • Vie à charge
  • Vie facultative et vie de conjoint
  • AD&D en option
  • Indemnité hebdomadaire
  • Invalidité de longue durée
  • Soins de santé complémentaires
  • Soins dentaires
  • Contrepartie REER - jusqu’à 5 000 $ en fonction de vos cotisations
  • Temps plein
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Expert Microsoft Dynamics 365 CRM

Vous serez amené à intégrer l’équipe Customer Experience et plus précisément l’o...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
talan.com Logo
Talan
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience confirmée de 5 ans ou plus dans le développement et l’implémentation de solutions Microsoft Dynamics CRM
  • Maîtrise approfondie des versions récentes de Dynamics 365 et au moins un des modules associés (Sales, Customer Service, Field Service, Customer Insights/Marketing)
  • Expérience confirmée de 5 ans ou plus C#, .NET, JavaScript, et technologies associées
  • Expérience en intégration de systèmes et utilisation d’outils comme Power Platform, Azure Logic Apps, et autres services cloud Microsoft
  • Leadership avéré et capacité à encadrer et motiver une équipe technique
  • Capacité à comprendre les besoins métiers et à les traduire en solutions techniques
  • Excellente communication orale et écrite
  • Esprit analytique et sens de la résolution de problèmes
  • Proactivité, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à gérer des priorités multiples dans un environnement exigeant
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et mettre en œuvre des solutions complètes et adaptées aux besoins des clients sur Dynamics 365CRM
  • Superviser une équipe de consultants techniques : planification des tâches, accompagnement technique, suivi de l’avancement
  • Participer aux études de faisabilité, à l’analyse fonctionnelle et technique, et proposer des solutions innovantes
  • Rédiger et valider les spécifications techniques et fonctionnelles
  • Garantir la qualité, la performance et la sécurité des applications développées
  • Assurer une veille technologique pour intégrer les meilleures pratiques et les innovations
  • Collaborer avec les différentes parties prenantes : équipes projet, métiers, et clients
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Directeur Directrice

Dans une association du mouvement MFR, l’emploi de Directeur(trice) a pour vocat...
Emplacement
Emplacement
France , Ventavon
Salaire
Salaire:
Non fourni
mfr.fr Logo
Union nationale des Maisons familiales rurales
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire de la qualification pédagogique (ou engagement à la valider)
  • Titulaire de la formation de Directeur de MFR (ou engagement à la suivre)
  • Expérience confirmée en direction d'établissement ou fonctions de cadre associatif à fortes responsabilités
  • Expertise financière : Maîtrise avancée de la gestion budgétaire et de la comptabilité analytique
  • Leadership naturel : Capacité d’entraînement des équipes, aisance relationnelle et force de persuasion, autorité naturelle
  • Ingénierie de projet : Capacité à structurer des réponses aux appels à projets et à développer de nouvelles filières locales
  • Rigueur et Organisation : Grande précision dans le suivi administratif et le respect des échéances réglementaires (Qualiopi)
  • Compétences psychosociales : Travailler en équipe, faire preuve d'initiative, d'autonomie et incarner la bienveillance propre aux valeurs MFR
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage Stratégique : Conseiller la Présidente dans les orientations et faciliter la vie associative
  • Gestion Économique (Priorité) : Rechercher des financements, élaborer le budget, piloter la trésorerie et garantir la performance financière de l'établissement
  • Management RH : Animer l'équipe pluridisciplinaire, assurer le recrutement et veiller à la qualité de vie au travail
  • Pédagogie et Vie Résidentielle : Garantir la qualité de l’accompagnement des jeunes et superviser l’animation de l’internat, pilier de notre modèle
  • Développement Territorial : Représenter la MFR auprès des élus du 05, de la Région Sud, et renforcer les liens avec les entreprises locales
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Large panel de parcours de formations favorisant le développement et l'acquisition de nouvelles compétences
  • Perspectives de mobilités géographiques et/ou fonctionnelles
  • Temps plein
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