Responsable des Essais Cliniques Emplois

Nouveau

Coordinateur Essais Cliniques

Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour ...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique
Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques
Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse
Bonnes compétences en communication et travail en équipe

Responsabilités

Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence
Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant
Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques
En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels
Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams
Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences

Temps plein

Chargé(e) de communication scientifique

Rattaché(e) au/à la Directeur(trice) du Développement Médical ou au/à la Senior ...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Amgen

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Doctorat en sciences de la vie, PharmD, Docteur en Médecine ou Master avec expérience significative complémentaire dans le secteur biomédical
Minimum 2 ans d’expérience professionnelle, de préférence dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique
Expérience dans plusieurs domaines, incluant les Affaires Médicales ou le Marketing Médical, avec une exposition internationale
Expérience dans le développement et la mise en œuvre de symposiums / programmes éducatifs et d’outils médico-scientifiques (par exemple : présentations)
Expérience dans l’interprétation d’essais cliniques et de données précliniques
Expérience dans la production de supports scientifiques fondés sur les données
Connaissances de base souhaitées sur la conduite des essais cliniques et les principaux enjeux réglementaires
Solide culture scientifique générale et expertise spécifique dans l’aire thérapeutique attribuée
Connaissance des exigences réglementaires, de sécurité et juridiques, ainsi que de leurs implications en Communication Médicale
Compétences en gestion de projet

Responsabilités

Fournir des recommandations/un accompagnement scientifique aux équipes commerciales dans le développement de supports promotionnels à contenu scientifique et revoir et approuver ces supports conformément aux SOP
Assurer la revue et l’approbation locale des éléments non promotionnels issus du siège (EHQ)/global (ex. : présentations), après adaptation locale si nécessaire
Développer et livrer dans les délais des contenus scientifiques à usage interne et externe, conformément aux plans et aux besoins du pays
Revoir et approuver les supports non promotionnels selon les SOP
Collaborer avec le Responsable Médical (Medical Advisor) dans le développement de supports éducatifs non promotionnels
Soutenir l’organisation des Medical Science Liaison (MSL) en fournissant outils et formations pour les activités terrain et les plans MSL
Soutenir et piloter le développement et la mise en œuvre de symposiums satellites et d’événements éducatifs au niveau de l’affilié
Participer à la planification et à l’organisation des symposiums satellites et autres événements scientifiques/éducatifs, en garantissant un haut niveau d’exigence scientifique et l’alignement avec les messages clés
Assurer le soutien aux congrès : élaboration de dossiers internes de congrès, collecte d’informations de veille concurrentielle médicale, préparation des supports pour le stand médical, diffusion des informations post-congrès (par exemple : webinaires) et rédaction de comptes rendus externes
Soutenir la planification et la mise en œuvre d’activités médicales via les canaux numériques dans les deux aires thérapeutiques attribuées

Ce que nous offrons

Plan généreux de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité, de couverture santé, d'équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, et d’opportunités de développement de carrière
Structures d’équipe offrant la possibilité d’influer sur l’orientation de l’entreprise, d’acquérir une perspective plus large sur d’autres fonctions au sein d’Amgen et d’atteindre leur plein potentiel
Possibilités d'apprentissage et d'évolution au sein d’une organisation mondiale
Communauté d'appartenance diversifiée et inclusive, où les membres de l'équipe ont la possibilité d'apporter des idées et d'agir

Technicien d'études cliniques

L’équipe de recherche clinique regroupe des médecins, des scientifiques, des ing...

Emplacement

France , Paris 18

Salaire:

Non fourni

Assistance Publique

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Maitrise de la réglementation en recherche clinique
Connaissance du déroulement des recherches
Maîtrise de l'anglais scientifique et médical
Connaissance de l'outil informatique
Connaissance du milieu hospitalier
Communication avec les patients
Aptitude à travailler en équipe
Capacités relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience, diplomatie
Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Responsabilités

Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques
Participer activement à l’investigation clinique en vous assurant du bon déroulement des études, dès la faisabilité jusqu’à la clôture
Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l’inclusion et le suivi des patients, saisir des données cliniques de qualité (e-CRFs), résoudre des incohérences dans les données recueillies (Query)
Gérer les échantillons biologiques
Aliquoter et transférer les échantillons
Former et informer les patients aux procédures de l’essai clinique, aux questionnaires d’évaluations et de qualité de vie
Gérer avec l’investigateur la déclaration des événements indésirables graves
Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai clinique, accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur
Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections
Participer aux réunions des services cliniques pour sélectionner des patients éligibles

Ce que nous offrons

Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilité
Possibilité de parking et de place en crèche
Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux
Prestations AGOSPAP (CE) : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels pour les titulaires et CDD sur poste permanent
Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)
Chèques emploi-service CESU AP-HP

Temps plein

Pharmacovigilant Senior EU-QPPV

Amarylys recherche pour Atessia Vigilances un(e) EU-QPPV & Pharmacovigilant Seni...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

65000.00 - 80000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique)
Expérience confirmée (minimum 8 ans) en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou information médicale, incluant la gestion de cas complexes et la participation à des audits ou inspections
Idéalement déjà exercé des responsabilités de EU-QPPV (ou adjoint) et maîtrise parfaitement les systèmes de vigilance post-marketing et essais cliniques
Excellente connaissance des exigences GVP, ANSM et EMA, ainsi qu'une aisance rédactionnelle et analytique affirmée
Anglais courant, avec un niveau TOEIC ≥ 900 (lu et écrit)
Dynamisme, rigueur, esprit d'initiative et capacité à gérer des projets multi-clients

Responsabilités

Supervision et conformité réglementaire : assurer les responsabilités de EU-QPPV, gérer le PSMF et maintenir une relation de confiance avec les autorités de santé (EMA, agences nationales)
Gestion des opérations de pharmacovigilance : superviser la détection de signaux, rédiger et valider les rapports de sécurité (PSURs, PGRs, etc.), assurer la veille scientifique et réglementaire hebdomadaire ainsi que l'évaluation Médicale des cas
Développement : coordonner et animer les équipes de vigilance au quotidien, être référent sur les dossiers complexes et participer à l'élaboration des processus qualité et des formations
Conseil et stratégie : intervenir en tant qu'expert auprès des clients pour optimiser leur organisation et participer activement au rayonnement du cabinet

Temps plein

Chef de projet recherche clinique

Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects sc...

Emplacement

France , Le Kremlin-Bicêtre

Salaire:

Non fourni

Unicancer

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Avoir au minimum 2 années d’expérience en gestion de projet, de préférence avec une expérience en milieu académique
Être bilingue ou avoir un anglais parfaitement fluide et maitrisé (expérience en pays anglophone requise pour justifier de l’aisance linguistique)
Avoir de bonnes capacités rédactionnelles
Expérience en oncologie indispensable
Être idéalement pharmacien, médecin ou PhD de formation
Être dynamique et reconnu pour vos compétences de leadership

Responsabilités

Planifier les études cliniques et s’assurer du respect de la planification par l’ensemble des composantes de l’équipe projet
Assister au Copil
Etablir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement avec l’aide du Responsable de programme (PHRC et PRTK)
Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, logistique)
Rédiger, ou participer à la rédaction, du protocole de recherche en partenariat avec l’investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable de programme ainsi que la note d’information
Valider les documents de support des essais
Superviser la création des documents spécifiques de l’essai, les valider et s’assurer de leur mise en application
Établir les différentes conventions et/ou contrat nécessaires pour les études
Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d’études
Superviser la conception des CRF des études avec le data manager et les différents intervenants du projet

Technicien Qualité - Réclamations clients

Vous êtes en charge de la coordination des réclamations clients avec différents ...

Emplacement

France , Sarlat la Caneda

Salaire:

Non fourni

Coloplast

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+2/3 avec une spécialisation en sciences et techniques de laboratoire ou analyses de laboratoire ou équivalent
Autonome, rigoureux(se) et structuré(e)
Capacité d’analyse
Très bon niveau rédactionnel et conversationnel en anglais et en français
Connaissance et pratiques de laboratoire (BPL)
Connaissance et respect des règles d’hygiène et de sécurité
Connaissance des outils et méthodes qualité
Connaissances concernant le fonctionnement d’un système de management de la qualité
Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Sharepoint)

Responsabilités

Gérer l’ensemble des réclamations clients de l’enregistrement à la clôture en suivant les procédures en vigueur
Décontaminer les échantillons reçus selon la procédure en vigueur
Pour chaque réclamation, mener ou sous-traiter les investigations et essais nécessaires à la recherche de cause(s) de la réclamation
Assurer le suivi des vigilances et matériovigilances avec les services cliniques, affaires réglementaires et R&D
Assurer l’envoi et le suivi des réclamations clients liées aux produits finis achetés
Garantir l’application des procédures et des consignes de sécurité dans son domaine
Resensibiliser les opérateurs lorsqu’une problématique de production est détectée
Alerter si nécessaire son responsable, dans le cas d’une vigilance et l’assister pour tout problème lié aux réclamations clients / vigilances
Assurer le développement et l’amélioration du process des Réclamations Clients en participant à des projets d’amélioration
Rédiger et revoir périodiquement les procédures liées à son activité

Ce que nous offrons

processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant
culture de collaboration, d'inclusion, de diversité et de responsabilisation des personnes
politique handicap et QVT en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi

Temps plein

Technicien SAV itinérant

Nous recherchons notre futur Technicien SAV itinérant sur le secteur Sud Est de ...

Emplacement

France , Lyon 01

Salaire:

32000.00 - 35000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac + 2/3, avec une expérience significative de la maintenance dans les domaines électronique, électrotechnique ou biomédical
Une sensibilité réelle pour l’informatique
Maitrise des normes et consignes de sécurité électrique
Lecture de plans /schémas
Utilisation d'appareils de mesure électrique (multimètre, ...)
Habilitation électrique, travaux hors tension (B0, B0V, B1 B1V, H0, ...)
Langue : anglais technique et/ou courant
Connaissance du Pack Office (Word/Excel/PPT…)
Sensibilités technique, clinique et commerciale avérées
Sens du client, du travail en équipe

Responsabilités

Maintenir en bon état de fonctionnement le parc d’appareils livrés aux clients et/ou faisant partie du stock de démonstration
Assurer la maintenance préventive ou curative, en période et/ou hors période de garantie
Procéder aux contrôles et/ou aux essais des produits biomédicaux selon les règles de sécurité et les impératifs d’assurance qualité
Sélectionner le matériel de contrôle ou d’essai nécessaire au bon fonctionnement du service et vérifier/faire vérifier sa conformité
Renseigner les supports de suivi d’intervention et rédiger les procès-verbaux/documents (essais, contrôles…)
Participer à la hotline
Gérer le stock de pièces détachées du SAV
Participer à la mise en service des équipements et assurer les formations de niveau I auprès des personnels biomédicaux et paramédicaux
Participer à la formation technique de nos partenaires (clients, prestataires, médecins…) avec création de supports si nécessaire
Être force de proposition sur les évolutions du service

Ce que nous offrons

25 congés payés + 10 congés supplémentaires/an
véhicule de fonction
PEE
Mutuelle
Evénements collaboratifs
Programme de Qualité de Vie & Conditions de Travail (engagements RSE, plan de développement des compétences…)

Temps plein

Responsable Commercial Chirurgie - Nord

Intégré.e au sein de la Business Unit Interventional Urology des Laboratoires Co...

Emplacement

France , Lille

Salaire:

Non fourni

Coloplast

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Expérience réussie d'au moins 3 ans sur de la vente de consommables dans un environnement de bloc opératoire
Maitrise impérative des cycles de décision en environnement hospitalier, des interlocuteurs clés (cliniques et non cliniques) ainsi que des appels d'offres
Sens commercial (combativité et orientation résultats) et sens du service (écoute et suivi qualitatif)
Capacités d’analyses : environnement, interlocuteurs, chiffres du secteur
Organisation personnelle : gestion efficace de son temps, planification de son activité
Résistance à la pression inhérente à cette fonction et aux environnements concurrentiels
Proactivité, prise d’initiative et pugnacité
Maitrise impérative du Pack Office

Responsabilités

Respecter le plan de vente et mettre en œuvre les actions commerciales liées aux principes de segmentation et ciblage
Être présent quotidiennement au bloc et décliner le modèle de vente afin d’engager nos clients
Gérer les essais et appels d'offre de son périmètre grâce à une connaissance pointue des circuits d'achat et de décision
Déployer les outils et campagnes marketing, participer activement à la réussite des lancements de nouveaux produits
Avoir la connaissance de l’implantation concurrentielle pour chacun des comptes clés et mettre en place des actions ciblées
Atteindre / dépasser les ratios et objectifs de vente du secteur en travaillant avec l’ensemble des comptes identifiés et en développant une tactique commerciale locale
Faire preuve d’une solide compréhension des données médicales et cliniques ainsi que des caractéristiques techniques des produits
Assurer un reporting de qualité et entretenir des relations transversales au sein de l’organisation (KAM, spécialistes produits, marketing etc.)

Ce que nous offrons

Un accueil lors du Welcome Day pour vous approprier notre culture d'entreprise
Un Onboarding pour découvrir notre métier et notre marché
Des outils Marketing impactants pour vous soutenir
Un package de rémunération compétitif (fixe + variable, intéressement et participation, forfait repas, indemnité d'occupation du domicile)
Un véhicule de fonction
En moyenne, 16 jours de repos par an en supplément des congés légaux
Des opportunités d'évolution au sein d'un groupe international leader sur son marché

Responsable des Essais Cliniques

APEC

Emplacement:
France , Bessancourt

Catégorie:
Santé et Beauté

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

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Coordinateur Essais Cliniques

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Pharmacovigilant Senior EU-QPPV

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Technicien SAV itinérant

Responsable Commercial Chirurgie - Nord

Responsable des Essais Cliniques

APEC

Emplacement:France , Bessancourt

Catégorie:Santé et Beauté

Type de contrat:Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:15 janvier 2026

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Technicien SAV itinérant

Responsable Commercial Chirurgie - Nord

Emplacement:
France , Bessancourt

Catégorie:
Santé et Beauté

Type de contrat:
Non fourni

Offre publiée:
15 janvier 2026