Responsable des Essais Cliniques Emplois

Coordinateur(trice) Essais Cliniques Expérimenté(e)

Meent Life Sciences • BOULOGNE BILLANCOURT (92). Nous recherchons un(e) Coordina...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique
Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques
Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse
Bonnes compétences en communication et travail en équipe

Responsabilités

Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence
Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant
Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques
En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels
Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams
Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences

Temps plein

Coordinateur Essais Cliniques

Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour ...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique
Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques
Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse
Bonnes compétences en communication et travail en équipe

Responsabilités

Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence
Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant
Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques
En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels
Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams
Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences

Temps plein

Infirmier(e) de recherche clinique

Description du poste Métier Infirmier Type de contrat Titulaire ou CDI Rémunéra...

Emplacement

France , Paris 10

Salaire:

Non fourni

Assistance Publique

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ponctualité, assiduité, disponibilité, adaptabilité, maitrise de soi, autonomie, sens des priorités
Rigueur, Sens de l'organisation et des responsabilités, sens éthique
Esprit d'équipe et d'initiatives, aptitude à la collaboration
Capacités à planifier et à assurer une charge de travail importante, à gérer plusieurs essais simultanément
Capacités relationnelles, aptitude à l'écoute, à la communication, et à la transmission d'informations
Maitrise de l'Anglais professionnel (lecture des protocoles) (niveau B1 – B2)
Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, messagerie)
Connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique

Responsabilités

Réalisation des actes techniques protocolaires : électrocardiogrammes (ECG), prélèvements sanguins et biologiques spécifiques aux essais, prises de constantes à des temps définis par les protocoles
Administration éventuelle des médicaments expérimentaux : en lien avec la pharmacie hospitalière et dans le strict respect des procédures réglementaires
Surveillance clinique des patients inclus : recueil des EI, transmission aux équipes médicales et aux ARC
Formation et information des équipes soignantes : sensibilisation aux protocoles en cours, diffusion des procédures spécifiques, réponse aux questions de terrain
Coordination avec les équipes paramédicales : organisation des consultations de recherche, planification des visites protocolaires en lien avec l'agenda clinique habituel
Participation au parcours patient : accueil, information et accompagnement des patients inclus dans les essais, vérification de la bonne compréhension du consentement éclairé, collaboration avec les IDE de coordination
Centrifugation simple, assurer les envois centralisés d'échantillons sanguins et médullaires, vérification des dates de péremptions des kits et commandes éventuelles
Maintien des tableaux d'inclusions et répondre aux sollicitations INCA, CLIP2
Prise en charge opérationnelle de certains essais : gestion complète de protocoles définis en accord avec le coordinateur de recherche et les ARC, de l'ouverture à la clôture du centre
Saisie des données dans les Cahiers d'Observation (CRF/eCRF) : enregistrement rigoureux et dans les délais impartis, gestion des queries émises par le promoteur ou le moniteur

Ce que nous offrons

Primes de service réservées aux nouveaux stagiaires et titulaires (versée en juin et décembre)
Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge
Accès à une offre de formation continue conséquente
Prime d'installation : 1947 € nets au cours de la 1ère année de stage pour les nouveaux diplômés
Aide à l'installation : jusqu'à 1000 € versés par l'Agospap sous conditions de ressources pour les titulaires et CDD sur poste permanent
Possibilité de logements provisoires sur site ou dans le cadre du dispositif Loc'appart pour les jeunes diplômés
Possibilité de logements pérennes à tarifs préférentiels pour les titulaires (dispositif Loc'appart pro)
Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilité
Possibilité de parking
Places en crèche disponibles (politique de zéro refus)

Temps plein

Hospital Pharmacist

Rejoins un environnement hospitalier de pointe où l'humain et la science se renc...

Emplacement

Belgium , Mons

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

08 août 2026

Exigences

Diplôme de pharmacien
Master complémentaire en pharmacie hospitalière
Agrément en tant que pharmacien hospitalier
Inscription à l'ordre des pharmaciens
Intérêt marqué pour les dispositifs médicaux et la technologie liée à la production
Rigueur, précision et sens aigu des responsabilités
Esprit d'équipe et d'excellentes capacités de communication (écrite et orale)

Responsabilités

Supervision de production : pilotes la préparation des produits stériles et non stériles
Gestion des essais cliniques : expert référent pour la mise en place, le suivi et la validation pharmaceutique des études
Qualité & Conformité : veilles au respect rigoureux des normes PIC/S et participes activement à l'optimisation des circuits de médication
Leadership technique : encadres l'équipe d'assistants en pharmacie et assures leur formation continue
Collaboration pluridisciplinaire : point de contact privilégié des médecins et des infirmiers pour garantir un suivi thérapeutique sans faille

Temps plein

Responsable maintenance électricité

Le Groupe Hospitalier du Havre recrute un Responsable maintenance électricité H/...

Emplacement

France , Le Havre

Salaire:

45000.00 EUR / Année

Clémajob

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d’un BTS Électrotechnique (EIE)
solide expertise en gestion technique
parfaite maîtrise des installations électriques en haute et basse tension
expérience professionnelle d’au moins deux ans incluant des fonctions d’encadrement
bonne connaissance des opérations de maintenance tous corps d’état (TCE)
pratique des manœuvres et des consignations sur des réseaux HT/BT
disponibilité
esprit d’équipe
sens des responsabilités
capacité à prendre des initiatives

Responsabilités

Etablir la cohésion des interventions internes au Département Maintenance Energies avec les interventions externes
Veiller à la cohérence des programmes de maintenance en terme d’organisation et de planification
Organiser et participer aux essais, manœuvres et entretiens réglementaires ou planifiés des installations techniques dans son domaine de référence
Valider les devis et réaliser le suivi des prestataires externes dans le cadre des interventions de maintenance ou de petits travaux de rénovation tous corps d’état
Organiser les mises en conformité techniques et piloter la réalisation et le suivi des contrôles réglementaires
Participer à la constitution et à la mise à jour des Registres de Sécurité Incendie ainsi que des rapports de contrôles des installations électriques
Participer au suivi des dépenses de fournitures des ateliers en regard des budgets alloués
Assurer la réalisation des opérations de travaux tous corps d’état entrant dans le cadre de l’évolution ou de la rénovation des installations techniques
Veiller aux conditions d’intervention des entreprises en matière d’hygiène, de sécurité et d’environnement
Participer aux suivis de chantiers et aux avis techniques dans le cadre de certaines opérations de travaux neufs

Ce que nous offrons

47 jours de congés et RTT
8 à 9 astreintes/an – 600 € chacune

Temps plein

Coordonnateur de recherche clinique

Soutenir la gestion des essais cliniques à toutes les étapes, du lancement de l’...

Emplacement

Canada , Montréal; Vancouver

Salaire:

Non fourni

AbCellera Biologics

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Au moins 2 ans d’expérience dans un contexte de recherche clinique dans un poste similaire comprenant la coordination d’activités de recherche clinique
Connaissances pratiques sur les BPC de la CIH et sur les bonnes pratiques de documentation
Bilingue
Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles et interfonctionnelles
Proactif dans la résolution de problèmes et capable de générer des solutions de façon autonome
Capacité à établir des priorités et exceller dans un environnement au rythme soutenu
Sens aigu des responsabilités et grande rigueur

Responsabilités

Participer à la préparation et à la soumission de documents réglementaires et du matériel d’essai clinique
Veiller à ce que les documents essentiels et réglementaires de l’essai soient exacts et à jour
Coordonner et planifier les réunions, effectuer les activités préparatoires et générer les procès-verbaux
Soutenir l’équipe clinique en assurant le suivi et en rédigeant des rapports sur les étapes du projet, l’échéancier et les produits livrables
Participer à la préparation et à la distribution des communications en lien avec les essais cliniques aux centres cliniques et aux fournisseurs
Fournir un soutien administratif à l’équipe clinique et aux autres membres s’il a lieu
Collaborer avec l’équipe en remplissant et en révisant les documents d’activation des centres et les listes de vérification afin d’en assurer l’exactitude avant l’envoi des médicaments
Vérifier et faire le suivi des activités de paiements et des tâches liées aux comités d’éthique, aux centres de recherche et aux fournisseurs
Aider à la mise en place des ententes de confidentialité (Confidential Disclosure Agreement/CDA), des contrats des centres cliniques et des budgets

Ce que nous offrons

Actions
Prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
Cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
Allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
Vacances annuelles
Possibilité d’horaires flexibles
Occasions de perfectionnement professionnel
Régime de soins de santé complet
Mentorat scientifique et technique
Initiatives, clubs et activités sociales

Temps plein

Technicien SAV itinérant

Nous recherchons notre futur Technicien SAV itinérant sur le secteur Sud Est de ...

Emplacement

France , Lyon 01

Salaire:

32000.00 - 35000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac + 2/3, avec une expérience significative de la maintenance dans les domaines électronique, électrotechnique ou biomédical
Une sensibilité réelle pour l’informatique
Maitrise des normes et consignes de sécurité électrique
Lecture de plans /schémas
Utilisation d'appareils de mesure électrique (multimètre, ...)
Habilitation électrique, travaux hors tension (B0, B0V, B1 B1V, H0, ...)
Langue : anglais technique et/ou courant
Connaissance du Pack Office (Word/Excel/PPT…)
Sensibilités technique, clinique et commerciale avérées
Sens du client, du travail en équipe

Responsabilités

Maintenir en bon état de fonctionnement le parc d’appareils livrés aux clients et/ou faisant partie du stock de démonstration
Assurer la maintenance préventive ou curative, en période et/ou hors période de garantie
Procéder aux contrôles et/ou aux essais des produits biomédicaux selon les règles de sécurité et les impératifs d’assurance qualité
Sélectionner le matériel de contrôle ou d’essai nécessaire au bon fonctionnement du service et vérifier/faire vérifier sa conformité
Renseigner les supports de suivi d’intervention et rédiger les procès-verbaux/documents (essais, contrôles…)
Participer à la hotline
Gérer le stock de pièces détachées du SAV
Participer à la mise en service des équipements et assurer les formations de niveau I auprès des personnels biomédicaux et paramédicaux
Participer à la formation technique de nos partenaires (clients, prestataires, médecins…) avec création de supports si nécessaire
Être force de proposition sur les évolutions du service

Ce que nous offrons

25 congés payés + 10 congés supplémentaires/an
véhicule de fonction
PEE
Mutuelle
Evénements collaboratifs
Programme de Qualité de Vie & Conditions de Travail (engagements RSE, plan de développement des compétences…)

Temps plein

Pharmacovigilant Senior EU-QPPV

Amarylys recherche pour Atessia Vigilances un(e) EU-QPPV & Pharmacovigilant Seni...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

65000.00 - 80000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique)
Expérience confirmée (minimum 8 ans) en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou information médicale, incluant la gestion de cas complexes et la participation à des audits ou inspections
Idéalement déjà exercé des responsabilités de EU-QPPV (ou adjoint) et maîtrise parfaitement les systèmes de vigilance post-marketing et essais cliniques
Excellente connaissance des exigences GVP, ANSM et EMA, ainsi qu'une aisance rédactionnelle et analytique affirmée
Anglais courant, avec un niveau TOEIC ≥ 900 (lu et écrit)
Dynamisme, rigueur, esprit d'initiative et capacité à gérer des projets multi-clients

Responsabilités

Supervision et conformité réglementaire : assurer les responsabilités de EU-QPPV, gérer le PSMF et maintenir une relation de confiance avec les autorités de santé (EMA, agences nationales)
Gestion des opérations de pharmacovigilance : superviser la détection de signaux, rédiger et valider les rapports de sécurité (PSURs, PGRs, etc.), assurer la veille scientifique et réglementaire hebdomadaire ainsi que l'évaluation Médicale des cas
Développement : coordonner et animer les équipes de vigilance au quotidien, être référent sur les dossiers complexes et participer à l'élaboration des processus qualité et des formations
Conseil et stratégie : intervenir en tant qu'expert auprès des clients pour optimiser leur organisation et participer activement au rayonnement du cabinet

Temps plein

Sélectionner un pays

Responsable des Essais Cliniques

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