CrawlJobs Logo

Responsable des Essais Cliniques

apec.fr Logo

APEC

Location Icon

Emplacement:
France , Bessancourt

Category Icon

Job Type Icon

Type de contrat:
Non fourni

Salary Icon

Salaire:

60000.00 - 65000.00 EUR / Année
Enregistrer l'offre
Save Icon
Postuler

Description du poste:

Notre partenaire, un laboratoire ultra-spécialisé en biologie médicale, recherche son/sa futur(e) Responsable des Essais Cliniques (H/F) en CDI pour son site situé à proximité immédiate de BESSANCOURT (95550 - Val-d'Oise). En tant que Responsable des Essais Cliniques (H/F), vous êtes rattaché(e) aux services, qualité et essais cliniques, et vous intervenez sur la mise en place du système qualité sur les essais cliniques.

Responsabilités:

  • Management du Chargé des Essais Cliniques
  • Collaboration entre le service qualité et le service des essais cliniques
  • Pilotage de projet entre les deux services
  • Animer le système qualité des essais cliniques
  • Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / GCP)
  • Établir la conformité avec les exigences réglementaires
  • Contribuer à la mise en oeuvre et au maintien des accréditations

Exigences:

  • Diplômé(e) d'un BAC+4/+5 dans le management de la qualité, les essais cliniques ou en biologie
  • Minimum 2 ans d'expérience
  • Première expérience réussie sur un poste de Responsable qualité dans les essais cliniques
  • Anglais (savoir se faire comprendre et le comprendre un minimum)
  • Autonomie
  • Organisé(e)
  • Consciencieux(se)
  • Goût pour le travail en équipe
Ce que nous offrons:
  • Statut cadre, forfait jours avec 15 jours de RTT
  • Primes
  • Intéressement
  • Vacances et participation
  • Participation au Pass Navigo ou parking
  • Salle de sport
  • Participation à la restauration
  • Séances de bien-être offertes par la société (massage et ostéopathie)
  • Prime d'intéressement, de participation et primes vacances

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
Partager le lien de l'offre:

Vous cherchez plus d'opportunités ? Recherchez d'autres offres d'emploi qui correspondent à vos compétences et à vos intérêts.

Briefcase Icon

Emplois similaires pour Responsable des Essais Cliniques

Technicien d'études cliniques

L’équipe de recherche clinique regroupe des médecins, des scientifiques, des ing...
Emplacement
Emplacement
France , Paris 18
Salaire
Salaire:
Non fourni
aphp.fr Logo
Assistance Publique
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Maitrise de la réglementation en recherche clinique
  • Connaissance du déroulement des recherches
  • Maîtrise de l'anglais scientifique et médical
  • Connaissance de l'outil informatique
  • Connaissance du milieu hospitalier
  • Communication avec les patients
  • Aptitude à travailler en équipe
  • Capacités relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience, diplomatie
  • Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
  • Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques
  • Participer activement à l’investigation clinique en vous assurant du bon déroulement des études, dès la faisabilité jusqu’à la clôture
  • Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l’inclusion et le suivi des patients, saisir des données cliniques de qualité (e-CRFs), résoudre des incohérences dans les données recueillies (Query)
  • Gérer les échantillons biologiques
  • Aliquoter et transférer les échantillons
  • Former et informer les patients aux procédures de l’essai clinique, aux questionnaires d’évaluations et de qualité de vie
  • Gérer avec l’investigateur la déclaration des événements indésirables graves
  • Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai clinique, accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur
  • Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections
  • Participer aux réunions des services cliniques pour sélectionner des patients éligibles
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilité
  • Possibilité de parking et de place en crèche
  • Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux
  • Prestations AGOSPAP (CE) : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels pour les titulaires et CDD sur poste permanent
  • Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)
  • Chèques emploi-service CESU AP-HP
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chef de projet recherche clinique

Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects sc...
Emplacement
Emplacement
France , Le Kremlin-Bicêtre
Salaire
Salaire:
Non fourni
unicancer.fr Logo
Unicancer
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Avoir au minimum 2 années d’expérience en gestion de projet, de préférence avec une expérience en milieu académique
  • Être bilingue ou avoir un anglais parfaitement fluide et maitrisé (expérience en pays anglophone requise pour justifier de l’aisance linguistique)
  • Avoir de bonnes capacités rédactionnelles
  • Expérience en oncologie indispensable
  • Être idéalement pharmacien, médecin ou PhD de formation
  • Être dynamique et reconnu pour vos compétences de leadership
Responsabilités
Responsabilités
  • Planifier les études cliniques et s’assurer du respect de la planification par l’ensemble des composantes de l’équipe projet
  • Assister au Copil
  • Etablir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement avec l’aide du Responsable de programme (PHRC et PRTK)
  • Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, logistique)
  • Rédiger, ou participer à la rédaction, du protocole de recherche en partenariat avec l’investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable de programme ainsi que la note d’information
  • Valider les documents de support des essais
  • Superviser la création des documents spécifiques de l’essai, les valider et s’assurer de leur mise en application
  • Établir les différentes conventions et/ou contrat nécessaires pour les études
  • Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d’études
  • Superviser la conception des CRF des études avec le data manager et les différents intervenants du projet
Lire la suite
Arrow Right

Technicien Qualité - Réclamations clients

Vous êtes en charge de la coordination des réclamations clients avec différents ...
Emplacement
Emplacement
France , Sarlat la Caneda
Salaire
Salaire:
Non fourni
coloplast.com Logo
Coloplast
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+2/3 avec une spécialisation en sciences et techniques de laboratoire ou analyses de laboratoire ou équivalent
  • Autonome, rigoureux(se) et structuré(e)
  • Capacité d’analyse
  • Très bon niveau rédactionnel et conversationnel en anglais et en français
  • Connaissance et pratiques de laboratoire (BPL)
  • Connaissance et respect des règles d’hygiène et de sécurité
  • Connaissance des outils et méthodes qualité
  • Connaissances concernant le fonctionnement d’un système de management de la qualité
  • Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Sharepoint)
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer l’ensemble des réclamations clients de l’enregistrement à la clôture en suivant les procédures en vigueur
  • Décontaminer les échantillons reçus selon la procédure en vigueur
  • Pour chaque réclamation, mener ou sous-traiter les investigations et essais nécessaires à la recherche de cause(s) de la réclamation
  • Assurer le suivi des vigilances et matériovigilances avec les services cliniques, affaires réglementaires et R&D
  • Assurer l’envoi et le suivi des réclamations clients liées aux produits finis achetés
  • Garantir l’application des procédures et des consignes de sécurité dans son domaine
  • Resensibiliser les opérateurs lorsqu’une problématique de production est détectée
  • Alerter si nécessaire son responsable, dans le cas d’une vigilance et l’assister pour tout problème lié aux réclamations clients / vigilances
  • Assurer le développement et l’amélioration du process des Réclamations Clients en participant à des projets d’amélioration
  • Rédiger et revoir périodiquement les procédures liées à son activité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant
  • culture de collaboration, d'inclusion, de diversité et de responsabilisation des personnes
  • politique handicap et QVT en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Responsable Commercial Chirurgie - Nord

Intégré.e au sein de la Business Unit Interventional Urology des Laboratoires Co...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
Salaire:
Non fourni
coloplast.com Logo
Coloplast
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience réussie d'au moins 3 ans sur de la vente de consommables dans un environnement de bloc opératoire
  • Maitrise impérative des cycles de décision en environnement hospitalier, des interlocuteurs clés (cliniques et non cliniques) ainsi que des appels d'offres
  • Sens commercial (combativité et orientation résultats) et sens du service (écoute et suivi qualitatif)
  • Capacités d’analyses : environnement, interlocuteurs, chiffres du secteur
  • Organisation personnelle : gestion efficace de son temps, planification de son activité
  • Résistance à la pression inhérente à cette fonction et aux environnements concurrentiels
  • Proactivité, prise d’initiative et pugnacité
  • Maitrise impérative du Pack Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Respecter le plan de vente et mettre en œuvre les actions commerciales liées aux principes de segmentation et ciblage
  • Être présent quotidiennement au bloc et décliner le modèle de vente afin d’engager nos clients
  • Gérer les essais et appels d'offre de son périmètre grâce à une connaissance pointue des circuits d'achat et de décision
  • Déployer les outils et campagnes marketing, participer activement à la réussite des lancements de nouveaux produits
  • Avoir la connaissance de l’implantation concurrentielle pour chacun des comptes clés et mettre en place des actions ciblées
  • Atteindre / dépasser les ratios et objectifs de vente du secteur en travaillant avec l’ensemble des comptes identifiés et en développant une tactique commerciale locale
  • Faire preuve d’une solide compréhension des données médicales et cliniques ainsi que des caractéristiques techniques des produits
  • Assurer un reporting de qualité et entretenir des relations transversales au sein de l’organisation (KAM, spécialistes produits, marketing etc.)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un accueil lors du Welcome Day pour vous approprier notre culture d'entreprise
  • Un Onboarding pour découvrir notre métier et notre marché
  • Des outils Marketing impactants pour vous soutenir
  • Un package de rémunération compétitif (fixe + variable, intéressement et participation, forfait repas, indemnité d'occupation du domicile)
  • Un véhicule de fonction
  • En moyenne, 16 jours de repos par an en supplément des congés légaux
  • Des opportunités d'évolution au sein d'un groupe international leader sur son marché
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Chargé(e) de QVCT

Notre association ARCADE recherche un(e) Chargé(e) de QVCT, Poste à plein temps ...
Emplacement
Emplacement
France , La Penne-sur-Huveaune
Salaire
Salaire:
31230.00 EUR / Année
arcade.ms Logo
ARCADE ASSISTANCES SERVICES
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Un diplôme d’état, de niveau minimum Bac + 3 dans le secteur de la santé ou du médico-social ou diplôme en lien avec la QVCT, ou Ergonome
  • Connaissance du secteur de l’aide à domicile et/ou du secteur médico-social souhaité + expérience sur un poste en lien avec la QVCT
  • Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels informatiques en qualité d’utilisateur
  • Communication écrite : organiser un texte, rédiger tous types de documents opérationnels courants
  • Communication orale : transmettre, échanger des informations opérationnelles, des consignes de travail
  • autonomie, méthode et organisation
  • bienveillance
  • discrétion et respecte de la confidentialité
  • courtoisie et diplomatie
  • Capacité relationnelle, d’adaptation et d’écoute
Responsabilités
Responsabilités
  • Identification et évaluation des risques encourus par l’ensemble personnel terrain et administratif
  • Soutien au service RH en matière de gestion des risques, participe à la construction du plan de développement compétences, gère le DUE, assure le statut de référent sécurité
  • Mise en place et suivi d’un plan QVCT ou d’un projet QVCT en lien avec la RSE
  • Intégration de la démarche QVCT dans la stratégie globale de l’entreprise
  • Accompagnement des salariés et managers
  • Évaluation des risques sur le lieu de travail
  • Gestion des évènements de crise
  • Effectuer son action en cohérence avec l’ensemble des autres acteurs du service ou de l’entité, coordonner son action dans le cadre de procédures définies, selon des techniques éprouvées, rendre compte selon les procédures mises en place, gérer des projets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CSE
  • Mutuelle
  • véhicule de service
  • téléphone
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Ingénieur Méthodes

Rejoignez AMEG GROUP pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre e...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
Non fourni
ameg-group.fr Logo
AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation Ingénieur (Bac+5) en Génie Industriel ou Mécanique, avec une spécialisation en Lean Manufacturing ou Industrie 5.0
  • Expérience minimale de 5 ans sur un poste équivalent dans un environnement industriel complexe
  • Expertise Lean : Niveau Green Belt minimum maîtrisant les outils VSM, 5S, KANBAN, TAKT, JAT et la culture du standard
  • Culture Industrie 5.0 : Veille active sur les technologies AMR, COBOT et systèmes de supervision
  • Gestion de Projet : Maîtrise des projets transversaux (Planning Gantt, rituels d’animation, livrables par jalons)
  • Bonne maîtrise d’Excel et PowerPoint
  • Connaissance d’un ERP (idéalement INFOR-LN) et des processus d'assemblage (vissage, câblage) est un atout majeur
  • Fortes capacités d’analyse et de synthèse
  • Aptitude à travailler en équipe et en mode transverse
  • Excellent relationnel : capacité à dialoguer, convaincre et s’adapter à des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Conception & Dimensionnement : Définir les futurs processus de fabrication et les flux logistiques internes du site
  • Innovation Technologique (Industrie 5.0) : Identifier et intégrer les futurs moyens technologiques (COBOT, AMR, automatisation). Porter le projet de la rédaction du cahier des charges (CDC) jusqu'à la mise en service
  • Pilotage du Changement : Coordonner le déménagement industriel et assurer l’organisation opérationnelle jusqu’à la stabilisation complète des nouveaux processus
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Ingénieur Validation & Qualification

Rejoignez AMEG GROUP pour une carrière enrichissante. Intégré(e) au sein de l’éq...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
Non fourni
ameg-group.fr Logo
AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation supérieure (Bac+2/3 à Bac+5) en Sciences de la Vie, Génie des Procédés ou Qualité
  • Première expérience de 2 à 5 ans en environnement à fortes contraintes (agroalimentaire, pharmaceutique ou biotechnologique)
  • Maîtrise des protocoles de validation (QI/QO/QP)
  • Maîtrise des outils statistiques
  • Excellentes capacités rédactionnelles en Français et en Anglais
  • Maîtrise obligatoire du Pack Office (Excel, Word, PowerPoint)
  • Esprit Collaboratif
  • Pragmatisme
  • Autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Qualification & Validation : Rédaction des protocoles (QI/QO/QP) et des rapports de qualification selon les standards qualité en vigueur
  • Opérations Terrain : Planification et réalisation des tests, gestion opérationnelle des campagnes de qualification
  • Gestion de la Qualité : Traitement des non-conformités (déviations) et participation active à la mise à jour du Master Validation Plan (VMP) et des analyses de risques
  • Optimisation : Identification de pistes d'amélioration des procédés de recherche pour maximiser la performance industrielle
  • Pilotage de Projet : Identification, évaluation et communication des risques projet (délais, coûts, qualité) et force de proposition sur les plans d'atténuation
  • Sécurité & Environnement : Application rigoureuse des politiques EHS et des exigences environnementales
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Proximité et Accessibilité : flexibilité et réactivité d'un groupe à taille humaine, agences locales proches, Managers à l'écoute
  • Projets Ambitieux : participation à des projets innovants avec accompagnement personnalisé
  • Développement et Évolution : culture d'entreprise favorisant l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Responsable Service Généraux

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grand...
Emplacement
Emplacement
France , Le Mans
Salaire
Salaire:
Non fourni
ameg-group.fr Logo
AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience en management et en Gestion des services généraux au sein de l'industrie
  • Disponibilité immédiate
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des énergies et des utilités (électricité, Gaz, groupe froid, eau glacée, air comprimé)
  • Maintien du parc machine bâtiment (correctif et prévention)
  • Gestion des contrats (gardiennage, nettoyage, restauration)
  • Réponse aux besoins des occupants / salariés
  • Encadrement de l’équipe Services Généraux (2 coordinateurs et 3 employés opérationnels)
  • Organisation du service avec 2 approches correctifs et préventifs (déploiement GMAO, organisation processus..)
  • Suivi de projets et de chantiers
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right