Responsable des Essais Cliniques Emplois

Coordinateur Essais Cliniques

Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour ...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique
Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques
Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse
Bonnes compétences en communication et travail en équipe

Responsabilités

Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence
Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant
Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques
En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels
Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams
Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences

Temps plein

Pharmacien hospitalier

Nous recherchons un pharmacien hospitalier passionné et rigoureux pour rejoindre...

Emplacement

Belgium , Mons

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

14 juin 2026

Exigences

Titulaire d'un diplôme de pharmacien
Titulaire d'un master complémentaire en pharmacie hospitalière
En possession de l'agrément en tant que pharmacien hospitalier
Intérêt marqué pour la gestion des dispositifs médicaux
Personne rigoureuse, précise et organisée
Sens aigu des responsabilités
Proactif et capable de gérer les priorités avec efficacité
Excellentes capacités en communication écrite et orale
Esprit d'équipe

Responsabilités

Superviser la production des préparations stériles et non stériles
Participer activement à la gestion des essais cliniques
Assurer la validation pharmaceutique des prescriptions prises en charge par le service de production et essais cliniques
Impliqué dans la réflexion relative à la démarche qualité et à l'amélioration permanente du circuit des préparations stériles, non stériles et des essais cliniques
Prendre part à la mise en conformité des activités selon les bonnes pratiques et les normes PIC/S
Participer à la supervision et à la formation continue des assistants en pharmacie
Collaborer avec les médecins et le département infirmier pour garantir une prise en charge sûre et efficace des patients
Participer au rôle de garde

Ce que nous offrons

20 jours de congés légaux
4 jours de congés sectoriels
2 jours de congé complémentaire si en service au 1er janvier
Congés d'ancienneté
Assurance hospitalisation à un tarif avantageux
Intervention dans les frais de déplacement
Accès à diverses formations pour le développement professionnel
Bon équilibre entre vie privée et vie professionnelle

Temps plein

Coordonnateur de recherche clinique

Soutenir la gestion des essais cliniques à toutes les étapes, du lancement de l’...

Emplacement

Canada , Montréal; Vancouver

Salaire:

Non fourni

AbCellera Biologics

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Au moins 2 ans d’expérience dans un contexte de recherche clinique dans un poste similaire comprenant la coordination d’activités de recherche clinique
Connaissances pratiques sur les BPC de la CIH et sur les bonnes pratiques de documentation
Bilingue
Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles et interfonctionnelles
Proactif dans la résolution de problèmes et capable de générer des solutions de façon autonome
Capacité à établir des priorités et exceller dans un environnement au rythme soutenu
Sens aigu des responsabilités et grande rigueur

Responsabilités

Participer à la préparation et à la soumission de documents réglementaires et du matériel d’essai clinique
Veiller à ce que les documents essentiels et réglementaires de l’essai soient exacts et à jour
Coordonner et planifier les réunions, effectuer les activités préparatoires et générer les procès-verbaux
Soutenir l’équipe clinique en assurant le suivi et en rédigeant des rapports sur les étapes du projet, l’échéancier et les produits livrables
Participer à la préparation et à la distribution des communications en lien avec les essais cliniques aux centres cliniques et aux fournisseurs
Fournir un soutien administratif à l’équipe clinique et aux autres membres s’il a lieu
Collaborer avec l’équipe en remplissant et en révisant les documents d’activation des centres et les listes de vérification afin d’en assurer l’exactitude avant l’envoi des médicaments
Vérifier et faire le suivi des activités de paiements et des tâches liées aux comités d’éthique, aux centres de recherche et aux fournisseurs
Aider à la mise en place des ententes de confidentialité (Confidential Disclosure Agreement/CDA), des contrats des centres cliniques et des budgets

Ce que nous offrons

Actions
Prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
Cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
Allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
Vacances annuelles
Possibilité d’horaires flexibles
Occasions de perfectionnement professionnel
Régime de soins de santé complet
Mentorat scientifique et technique
Initiatives, clubs et activités sociales

Temps plein

Chargé(e) de communication scientifique

Rattaché(e) au/à la Directeur(trice) du Développement Médical ou au/à la Senior ...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Amgen

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Doctorat en sciences de la vie, PharmD, Docteur en Médecine ou Master avec expérience significative complémentaire dans le secteur biomédical
Minimum 2 ans d’expérience professionnelle, de préférence dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique
Expérience dans plusieurs domaines, incluant les Affaires Médicales ou le Marketing Médical, avec une exposition internationale
Expérience dans le développement et la mise en œuvre de symposiums / programmes éducatifs et d’outils médico-scientifiques (par exemple : présentations)
Expérience dans l’interprétation d’essais cliniques et de données précliniques
Expérience dans la production de supports scientifiques fondés sur les données
Connaissances de base souhaitées sur la conduite des essais cliniques et les principaux enjeux réglementaires
Solide culture scientifique générale et expertise spécifique dans l’aire thérapeutique attribuée
Connaissance des exigences réglementaires, de sécurité et juridiques, ainsi que de leurs implications en Communication Médicale
Compétences en gestion de projet

Responsabilités

Fournir des recommandations/un accompagnement scientifique aux équipes commerciales dans le développement de supports promotionnels à contenu scientifique et revoir et approuver ces supports conformément aux SOP
Assurer la revue et l’approbation locale des éléments non promotionnels issus du siège (EHQ)/global (ex. : présentations), après adaptation locale si nécessaire
Développer et livrer dans les délais des contenus scientifiques à usage interne et externe, conformément aux plans et aux besoins du pays
Revoir et approuver les supports non promotionnels selon les SOP
Collaborer avec le Responsable Médical (Medical Advisor) dans le développement de supports éducatifs non promotionnels
Soutenir l’organisation des Medical Science Liaison (MSL) en fournissant outils et formations pour les activités terrain et les plans MSL
Soutenir et piloter le développement et la mise en œuvre de symposiums satellites et d’événements éducatifs au niveau de l’affilié
Participer à la planification et à l’organisation des symposiums satellites et autres événements scientifiques/éducatifs, en garantissant un haut niveau d’exigence scientifique et l’alignement avec les messages clés
Assurer le soutien aux congrès : élaboration de dossiers internes de congrès, collecte d’informations de veille concurrentielle médicale, préparation des supports pour le stand médical, diffusion des informations post-congrès (par exemple : webinaires) et rédaction de comptes rendus externes
Soutenir la planification et la mise en œuvre d’activités médicales via les canaux numériques dans les deux aires thérapeutiques attribuées

Ce que nous offrons

Plan généreux de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité, de couverture santé, d'équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, et d’opportunités de développement de carrière
Structures d’équipe offrant la possibilité d’influer sur l’orientation de l’entreprise, d’acquérir une perspective plus large sur d’autres fonctions au sein d’Amgen et d’atteindre leur plein potentiel
Possibilités d'apprentissage et d'évolution au sein d’une organisation mondiale
Communauté d'appartenance diversifiée et inclusive, où les membres de l'équipe ont la possibilité d'apporter des idées et d'agir

Pharmacovigilant Senior EU-QPPV

Amarylys recherche pour Atessia Vigilances un(e) EU-QPPV & Pharmacovigilant Seni...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

65000.00 - 80000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique)
Expérience confirmée (minimum 8 ans) en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou information médicale, incluant la gestion de cas complexes et la participation à des audits ou inspections
Idéalement déjà exercé des responsabilités de EU-QPPV (ou adjoint) et maîtrise parfaitement les systèmes de vigilance post-marketing et essais cliniques
Excellente connaissance des exigences GVP, ANSM et EMA, ainsi qu'une aisance rédactionnelle et analytique affirmée
Anglais courant, avec un niveau TOEIC ≥ 900 (lu et écrit)
Dynamisme, rigueur, esprit d'initiative et capacité à gérer des projets multi-clients

Responsabilités

Supervision et conformité réglementaire : assurer les responsabilités de EU-QPPV, gérer le PSMF et maintenir une relation de confiance avec les autorités de santé (EMA, agences nationales)
Gestion des opérations de pharmacovigilance : superviser la détection de signaux, rédiger et valider les rapports de sécurité (PSURs, PGRs, etc.), assurer la veille scientifique et réglementaire hebdomadaire ainsi que l'évaluation Médicale des cas
Développement : coordonner et animer les équipes de vigilance au quotidien, être référent sur les dossiers complexes et participer à l'élaboration des processus qualité et des formations
Conseil et stratégie : intervenir en tant qu'expert auprès des clients pour optimiser leur organisation et participer activement au rayonnement du cabinet

Temps plein

Nouveau

Responsable maintenance électricité

Le Groupe Hospitalier du Havre recrute un Responsable maintenance électricité H/...

Emplacement

France , Le Havre

Salaire:

45000.00 EUR / Année

Clémajob

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d’un BTS Électrotechnique (EIE)
solide expertise en gestion technique
parfaite maîtrise des installations électriques en haute et basse tension
expérience professionnelle d’au moins deux ans incluant des fonctions d’encadrement
bonne connaissance des opérations de maintenance tous corps d’état (TCE)
pratique des manœuvres et des consignations sur des réseaux HT/BT
disponibilité
esprit d’équipe
sens des responsabilités
capacité à prendre des initiatives

Responsabilités

Etablir la cohésion des interventions internes au Département Maintenance Energies avec les interventions externes
Veiller à la cohérence des programmes de maintenance en terme d’organisation et de planification
Organiser et participer aux essais, manœuvres et entretiens réglementaires ou planifiés des installations techniques dans son domaine de référence
Valider les devis et réaliser le suivi des prestataires externes dans le cadre des interventions de maintenance ou de petits travaux de rénovation tous corps d’état
Organiser les mises en conformité techniques et piloter la réalisation et le suivi des contrôles réglementaires
Participer à la constitution et à la mise à jour des Registres de Sécurité Incendie ainsi que des rapports de contrôles des installations électriques
Participer au suivi des dépenses de fournitures des ateliers en regard des budgets alloués
Assurer la réalisation des opérations de travaux tous corps d’état entrant dans le cadre de l’évolution ou de la rénovation des installations techniques
Veiller aux conditions d’intervention des entreprises en matière d’hygiène, de sécurité et d’environnement
Participer aux suivis de chantiers et aux avis techniques dans le cadre de certaines opérations de travaux neufs

Ce que nous offrons

47 jours de congés et RTT
8 à 9 astreintes/an – 600 € chacune

Temps plein

Technicien chimiste en industrie pharmaceutique

Au sein du service DSMB-An, vous jouez un rôle stratégique en assurant le suppor...

Emplacement

France , Vitry sur Seine

Salaire:

27000.00 - 28000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 mai 2026

Exigences

De formation Bac+2/3 en bio analyse, chimie analytique ou discipline liée
2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Alternances et stages acceptés)
Maîtrise de l'HPLC et du logiciel Empower
Niveau d'anglais opérationnel (lu et écrit)

Responsabilités

Assurer le support analytique de l'unité pilote
Responsable du prélèvement et du contrôle des matières premières
Réalisation des analyses in-process physico-chimiques indispensables à la fabrication des lots cliniques de principes actifs biologiques
Mise en œuvre de techniques incluant l'HPLC, la CGE, l'UV, le contrôle du COT et du pH
Prise en main et qualification des méthodes analytiques
Rédaction rigoureuse des registres d'essais et des rapports d'activité
Maintien du matériel en statut qualifié selon les protocoles de vérification
Gestion des stocks de réactifs et de consommables
Respect des BPF et des consignes de sûreté et de sécurité

Temps plein

Technicien SAV itinérant

Nous recherchons notre futur Technicien SAV itinérant sur le secteur Sud Est de ...

Emplacement

France , Lyon 01

Salaire:

32000.00 - 35000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac + 2/3, avec une expérience significative de la maintenance dans les domaines électronique, électrotechnique ou biomédical
Une sensibilité réelle pour l’informatique
Maitrise des normes et consignes de sécurité électrique
Lecture de plans /schémas
Utilisation d'appareils de mesure électrique (multimètre, ...)
Habilitation électrique, travaux hors tension (B0, B0V, B1 B1V, H0, ...)
Langue : anglais technique et/ou courant
Connaissance du Pack Office (Word/Excel/PPT…)
Sensibilités technique, clinique et commerciale avérées
Sens du client, du travail en équipe

Responsabilités

Maintenir en bon état de fonctionnement le parc d’appareils livrés aux clients et/ou faisant partie du stock de démonstration
Assurer la maintenance préventive ou curative, en période et/ou hors période de garantie
Procéder aux contrôles et/ou aux essais des produits biomédicaux selon les règles de sécurité et les impératifs d’assurance qualité
Sélectionner le matériel de contrôle ou d’essai nécessaire au bon fonctionnement du service et vérifier/faire vérifier sa conformité
Renseigner les supports de suivi d’intervention et rédiger les procès-verbaux/documents (essais, contrôles…)
Participer à la hotline
Gérer le stock de pièces détachées du SAV
Participer à la mise en service des équipements et assurer les formations de niveau I auprès des personnels biomédicaux et paramédicaux
Participer à la formation technique de nos partenaires (clients, prestataires, médecins…) avec création de supports si nécessaire
Être force de proposition sur les évolutions du service

Ce que nous offrons

25 congés payés + 10 congés supplémentaires/an
véhicule de fonction
PEE
Mutuelle
Evénements collaboratifs
Programme de Qualité de Vie & Conditions de Travail (engagements RSE, plan de développement des compétences…)

Temps plein

Responsable des Essais Cliniques

APEC

Emplacement:
France , Bessancourt

Catégorie:
Santé et Beauté

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

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Technicien SAV itinérant

Responsable des Essais Cliniques

APEC

Emplacement:France , Bessancourt

Catégorie:Santé et Beauté

Type de contrat:Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:15 janvier 2026

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Technicien SAV itinérant

Emplacement:
France , Bessancourt

Catégorie:
Santé et Beauté

Type de contrat:
Non fourni

Offre publiée:
15 janvier 2026