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Responsable des Essais Cliniques

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Emplacement:
France , Bessancourt

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

60000.00 - 65000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Notre partenaire, un laboratoire ultra-spécialisé en biologie médicale, recherche son/sa futur(e) Responsable des Essais Cliniques (H/F) en CDI pour son site situé à proximité immédiate de BESSANCOURT (95550 - Val-d'Oise). En tant que Responsable des Essais Cliniques (H/F), vous êtes rattaché(e) aux services, qualité et essais cliniques, et vous intervenez sur la mise en place du système qualité sur les essais cliniques.

Responsabilités:

  • Management du Chargé des Essais Cliniques
  • Collaboration entre le service qualité et le service des essais cliniques
  • Pilotage de projet entre les deux services
  • Animer le système qualité des essais cliniques
  • Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / GCP)
  • Établir la conformité avec les exigences réglementaires
  • Contribuer à la mise en oeuvre et au maintien des accréditations

Exigences:

  • Diplômé(e) d'un BAC+4/+5 dans le management de la qualité, les essais cliniques ou en biologie
  • Minimum 2 ans d'expérience
  • Première expérience réussie sur un poste de Responsable qualité dans les essais cliniques
  • Anglais (savoir se faire comprendre et le comprendre un minimum)
  • Autonomie
  • Organisé(e)
  • Consciencieux(se)
  • Goût pour le travail en équipe
Ce que nous offrons:
  • Statut cadre, forfait jours avec 15 jours de RTT
  • Primes
  • Intéressement
  • Vacances et participation
  • Participation au Pass Navigo ou parking
  • Salle de sport
  • Participation à la restauration
  • Séances de bien-être offertes par la société (massage et ostéopathie)
  • Prime d'intéressement, de participation et primes vacances

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
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Langues
English Čeština Deutsch Ελληνικά Español Français +15
Pays
France Canada Belgique Luxembourg Suisse +
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Plans à partir de $2.99 / mois

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Emplois similaires pour Responsable des Essais Cliniques

Coordinateur Essais Cliniques

Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour ...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique
  • Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques
  • Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
  • Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse
  • Bonnes compétences en communication et travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence
  • Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant
  • Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques
  • En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels
  • Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams
  • Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences
  • Temps plein
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Pharmacien hospitalier

Nous recherchons un pharmacien hospitalier passionné et rigoureux pour rejoindre...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Mons
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
14 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme de pharmacien
  • Titulaire d'un master complémentaire en pharmacie hospitalière
  • En possession de l'agrément en tant que pharmacien hospitalier
  • Intérêt marqué pour la gestion des dispositifs médicaux
  • Personne rigoureuse, précise et organisée
  • Sens aigu des responsabilités
  • Proactif et capable de gérer les priorités avec efficacité
  • Excellentes capacités en communication écrite et orale
  • Esprit d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Superviser la production des préparations stériles et non stériles
  • Participer activement à la gestion des essais cliniques
  • Assurer la validation pharmaceutique des prescriptions prises en charge par le service de production et essais cliniques
  • Impliqué dans la réflexion relative à la démarche qualité et à l'amélioration permanente du circuit des préparations stériles, non stériles et des essais cliniques
  • Prendre part à la mise en conformité des activités selon les bonnes pratiques et les normes PIC/S
  • Participer à la supervision et à la formation continue des assistants en pharmacie
  • Collaborer avec les médecins et le département infirmier pour garantir une prise en charge sûre et efficace des patients
  • Participer au rôle de garde
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 20 jours de congés légaux
  • 4 jours de congés sectoriels
  • 2 jours de congé complémentaire si en service au 1er janvier
  • Congés d'ancienneté
  • Assurance hospitalisation à un tarif avantageux
  • Intervention dans les frais de déplacement
  • Accès à diverses formations pour le développement professionnel
  • Bon équilibre entre vie privée et vie professionnelle
  • Temps plein
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Coordonnateur de recherche clinique

Soutenir la gestion des essais cliniques à toutes les étapes, du lancement de l’...
Emplacement
Emplacement
Canada , Montréal; Vancouver
Salaire
Salaire:
Non fourni
abcellera.com Logo
AbCellera Biologics
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Au moins 2 ans d’expérience dans un contexte de recherche clinique dans un poste similaire comprenant la coordination d’activités de recherche clinique
  • Connaissances pratiques sur les BPC de la CIH et sur les bonnes pratiques de documentation
  • Bilingue
  • Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles et interfonctionnelles
  • Proactif dans la résolution de problèmes et capable de générer des solutions de façon autonome
  • Capacité à établir des priorités et exceller dans un environnement au rythme soutenu
  • Sens aigu des responsabilités et grande rigueur
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la préparation et à la soumission de documents réglementaires et du matériel d’essai clinique
  • Veiller à ce que les documents essentiels et réglementaires de l’essai soient exacts et à jour
  • Coordonner et planifier les réunions, effectuer les activités préparatoires et générer les procès-verbaux
  • Soutenir l’équipe clinique en assurant le suivi et en rédigeant des rapports sur les étapes du projet, l’échéancier et les produits livrables
  • Participer à la préparation et à la distribution des communications en lien avec les essais cliniques aux centres cliniques et aux fournisseurs
  • Fournir un soutien administratif à l’équipe clinique et aux autres membres s’il a lieu
  • Collaborer avec l’équipe en remplissant et en révisant les documents d’activation des centres et les listes de vérification afin d’en assurer l’exactitude avant l’envoi des médicaments
  • Vérifier et faire le suivi des activités de paiements et des tâches liées aux comités d’éthique, aux centres de recherche et aux fournisseurs
  • Aider à la mise en place des ententes de confidentialité (Confidential Disclosure Agreement/CDA), des contrats des centres cliniques et des budgets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Actions
  • Prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
  • Cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
  • Allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
  • Vacances annuelles
  • Possibilité d’horaires flexibles
  • Occasions de perfectionnement professionnel
  • Régime de soins de santé complet
  • Mentorat scientifique et technique
  • Initiatives, clubs et activités sociales
  • Temps plein
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Nouveau

Hospital Pharmacist

Rejoins un environnement hospitalier de pointe où l'humain et la science se renc...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Mons
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
08 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de pharmacien
  • Master complémentaire en pharmacie hospitalière
  • Agrément en tant que pharmacien hospitalier
  • Inscription à l'ordre des pharmaciens
  • Intérêt marqué pour les dispositifs médicaux et la technologie liée à la production
  • Rigueur, précision et sens aigu des responsabilités
  • Esprit d'équipe et d'excellentes capacités de communication (écrite et orale)
Responsabilités
Responsabilités
  • Supervision de production : pilotes la préparation des produits stériles et non stériles
  • Gestion des essais cliniques : expert référent pour la mise en place, le suivi et la validation pharmaceutique des études
  • Qualité & Conformité : veilles au respect rigoureux des normes PIC/S et participes activement à l'optimisation des circuits de médication
  • Leadership technique : encadres l'équipe d'assistants en pharmacie et assures leur formation continue
  • Collaboration pluridisciplinaire : point de contact privilégié des médecins et des infirmiers pour garantir un suivi thérapeutique sans faille
  • Temps plein
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Pharmacovigilant Senior EU-QPPV

Amarylys recherche pour Atessia Vigilances un(e) EU-QPPV & Pharmacovigilant Seni...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
65000.00 - 80000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique)
  • Expérience confirmée (minimum 8 ans) en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou information médicale, incluant la gestion de cas complexes et la participation à des audits ou inspections
  • Idéalement déjà exercé des responsabilités de EU-QPPV (ou adjoint) et maîtrise parfaitement les systèmes de vigilance post-marketing et essais cliniques
  • Excellente connaissance des exigences GVP, ANSM et EMA, ainsi qu'une aisance rédactionnelle et analytique affirmée
  • Anglais courant, avec un niveau TOEIC ≥ 900 (lu et écrit)
  • Dynamisme, rigueur, esprit d'initiative et capacité à gérer des projets multi-clients
Responsabilités
Responsabilités
  • Supervision et conformité réglementaire : assurer les responsabilités de EU-QPPV, gérer le PSMF et maintenir une relation de confiance avec les autorités de santé (EMA, agences nationales)
  • Gestion des opérations de pharmacovigilance : superviser la détection de signaux, rédiger et valider les rapports de sécurité (PSURs, PGRs, etc.), assurer la veille scientifique et réglementaire hebdomadaire ainsi que l'évaluation Médicale des cas
  • Développement : coordonner et animer les équipes de vigilance au quotidien, être référent sur les dossiers complexes et participer à l'élaboration des processus qualité et des formations
  • Conseil et stratégie : intervenir en tant qu'expert auprès des clients pour optimiser leur organisation et participer activement au rayonnement du cabinet
  • Temps plein
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Technicien chimiste en industrie pharmaceutique

Au sein du service DSMB-An, vous jouez un rôle stratégique en assurant le suppor...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry sur Seine
Salaire
Salaire:
27000.00 - 28000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2/3 en bio analyse, chimie analytique ou discipline liée
  • 2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Alternances et stages acceptés)
  • Maîtrise de l'HPLC et du logiciel Empower
  • Niveau d'anglais opérationnel (lu et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le support analytique de l'unité pilote
  • Responsable du prélèvement et du contrôle des matières premières
  • Réalisation des analyses in-process physico-chimiques indispensables à la fabrication des lots cliniques de principes actifs biologiques
  • Mise en œuvre de techniques incluant l'HPLC, la CGE, l'UV, le contrôle du COT et du pH
  • Prise en main et qualification des méthodes analytiques
  • Rédaction rigoureuse des registres d'essais et des rapports d'activité
  • Maintien du matériel en statut qualifié selon les protocoles de vérification
  • Gestion des stocks de réactifs et de consommables
  • Respect des BPF et des consignes de sûreté et de sécurité
  • Temps plein
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Technicien SAV itinérant

Nous recherchons notre futur Technicien SAV itinérant sur le secteur Sud Est de ...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon 01
Salaire
Salaire:
32000.00 - 35000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac + 2/3, avec une expérience significative de la maintenance dans les domaines électronique, électrotechnique ou biomédical
  • Une sensibilité réelle pour l’informatique
  • Maitrise des normes et consignes de sécurité électrique
  • Lecture de plans /schémas
  • Utilisation d'appareils de mesure électrique (multimètre, ...)
  • Habilitation électrique, travaux hors tension (B0, B0V, B1 B1V, H0, ...)
  • Langue : anglais technique et/ou courant
  • Connaissance du Pack Office (Word/Excel/PPT…)
  • Sensibilités technique, clinique et commerciale avérées
  • Sens du client, du travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Maintenir en bon état de fonctionnement le parc d’appareils livrés aux clients et/ou faisant partie du stock de démonstration
  • Assurer la maintenance préventive ou curative, en période et/ou hors période de garantie
  • Procéder aux contrôles et/ou aux essais des produits biomédicaux selon les règles de sécurité et les impératifs d’assurance qualité
  • Sélectionner le matériel de contrôle ou d’essai nécessaire au bon fonctionnement du service et vérifier/faire vérifier sa conformité
  • Renseigner les supports de suivi d’intervention et rédiger les procès-verbaux/documents (essais, contrôles…)
  • Participer à la hotline
  • Gérer le stock de pièces détachées du SAV
  • Participer à la mise en service des équipements et assurer les formations de niveau I auprès des personnels biomédicaux et paramédicaux
  • Participer à la formation technique de nos partenaires (clients, prestataires, médecins…) avec création de supports si nécessaire
  • Être force de proposition sur les évolutions du service
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 25 congés payés + 10 congés supplémentaires/an
  • véhicule de fonction
  • PEE
  • Mutuelle
  • Evénements collaboratifs
  • Programme de Qualité de Vie & Conditions de Travail (engagements RSE, plan de développement des compétences…)
  • Temps plein
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Responsable Commercial Chirurgie - Nord

Intégré.e au sein de la Business Unit Interventional Urology des Laboratoires Co...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Coloplast
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience réussie d'au moins 3 ans sur de la vente de consommables dans un environnement de bloc opératoire
  • Maitrise impérative des cycles de décision en environnement hospitalier, des interlocuteurs clés (cliniques et non cliniques) ainsi que des appels d'offres
  • Sens commercial (combativité et orientation résultats) et sens du service (écoute et suivi qualitatif)
  • Capacités d’analyses : environnement, interlocuteurs, chiffres du secteur
  • Organisation personnelle : gestion efficace de son temps, planification de son activité
  • Résistance à la pression inhérente à cette fonction et aux environnements concurrentiels
  • Proactivité, prise d’initiative et pugnacité
  • Maitrise impérative du Pack Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Respecter le plan de vente et mettre en œuvre les actions commerciales liées aux principes de segmentation et ciblage
  • Être présent quotidiennement au bloc et décliner le modèle de vente afin d’engager nos clients
  • Gérer les essais et appels d'offre de son périmètre grâce à une connaissance pointue des circuits d'achat et de décision
  • Déployer les outils et campagnes marketing, participer activement à la réussite des lancements de nouveaux produits
  • Avoir la connaissance de l’implantation concurrentielle pour chacun des comptes clés et mettre en place des actions ciblées
  • Atteindre / dépasser les ratios et objectifs de vente du secteur en travaillant avec l’ensemble des comptes identifiés et en développant une tactique commerciale locale
  • Faire preuve d’une solide compréhension des données médicales et cliniques ainsi que des caractéristiques techniques des produits
  • Assurer un reporting de qualité et entretenir des relations transversales au sein de l’organisation (KAM, spécialistes produits, marketing etc.)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un accueil lors du Welcome Day pour vous approprier notre culture d'entreprise
  • Un Onboarding pour découvrir notre métier et notre marché
  • Des outils Marketing impactants pour vous soutenir
  • Un package de rémunération compétitif (fixe + variable, intéressement et participation, forfait repas, indemnité d'occupation du domicile)
  • Un véhicule de fonction
  • En moyenne, 16 jours de repos par an en supplément des congés légaux
  • Des opportunités d'évolution au sein d'un groupe international leader sur son marché
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