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Responsable d'affaires industrie

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ALTRAD ENDEL

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Emplacement:
France , Villeneuve-le-Roi

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Catégorie:

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

4000.00 - 4600.00 EUR / Mois
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Description du poste:

Rôle indispensable pour piloter des affaires, principalement des travaux neufs avec une forte orientation vers la maintenance industrielle dans ses aspects techniques, managériaux, commerciaux, en étant garant du résultat financier.

Responsabilités:

  • Piloter une ou plusieurs affaires (travaux neufs et maintenance industrielle)
  • Assurer la conformité réglementaire (DESP), la sécurité, la qualité technique, le respect des délais et la performance économique
  • Réaliser la prospection de nouvelles prestations
  • Gérer les négociations, les devis/le chiffrage et la gestion des affaires
  • Définir les ressources, les habilitations et qualifications nécessaires
  • Veiller à l'application des procédures et modes opératoires de l'entreprise et au respect des règles sociales et collectives
  • Manager son équipe et assurer la fluidité de la communication

Exigences:

  • Diplômé d’une formation de bac +2 à bac +5 (ingénieur ou master)
  • Expérience de plus de 5 ans dans un environnement opérationnel et dans la conduite d'affaires et des équipes
  • Maîtrise des environnements Windows, Pack Office, Ms Project
  • Sens des affaires et fibre entrepreneuriale et commerciale
  • Être à l'écoute des équipes
  • Créativité et goût du risque
Ce que nous offrons:
  • Tickets restaurants (11,97€)
  • Télétravail
  • Part variable
  • Participation
  • Plan épargne entreprise
  • RTT
  • Prévoyance
  • Mutuelle familiale

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
18 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Responsable d'affaires Industrie & Tertiaire

Vous contribuerez au développement de l'agence sur les domaines du génie électri...
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France , Val-de-Reuil
Salaire
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47000.00 - 51000.00 EUR / Année
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Dalkia Electrotechnics
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience en gestion d'affaires ou en pilotage de projets en génie électrique dans des environnements industriels et/ou tertiaires
  • À l'aise avec la coordination d'équipes terrain, la gestion des priorités et le suivi opérationnel des projets
  • Le contact client fait partie du quotidien
  • Autonome et organisé
  • Savoir prendre des décisions rapidement
  • Esprit collaboratif
  • Curiosité
  • Sens du service
  • Discrétion
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer au développement de l'agence sur les domaines du génie électrique industriel et tertiaire
  • Intervenir de la phase d’étude jusqu’à la mise en service et l’exploitation des installations
  • Combiner expertise technique, pilotage opérationnel, management d’équipes et développement commercial
  • Concevoir et déployer des solutions électriques HTA / BT / TBT adaptées aux enjeux techniques des clients
  • Piloter la mise en œuvre de solutions d’efficacité énergétique, de l’étude à l’optimisation des installations
  • Garantir la fiabilité, la conformité et la performance durable des installations
  • Piloter des opérations techniques complexes
  • Planifier, coordonner et optimiser l’activité des équipes dans le respect des engagements contractuels
  • Suivre l’avancement des chantiers par la maîtrise des démarches administratives et réglementaires (CCTP, DICT…)
  • Optimiser les approvisionnements et les moyens matériels
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle familiale
  • Prime vacances
  • Prime sur objectif
  • Avantages avec notre CSE
  • Tickets restaurant
  • 13 RTT par an
  • 1,5 jours par an pour vous engager dans des actions solidaires et responsables
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Beauzire
Salaire
Salaire:
59000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
  • Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
  • Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
  • Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
  • Maîtrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
  • Maitrise de l’anglais indispensable
  • Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
  • Très bon communicant
Responsabilités
Responsabilités
  • Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
  • Être le référent en matière de réglementation CMC en interne et pour les projets liés aux clients externes
  • Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
  • Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
  • Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
  • Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
  • Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
  • Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
  • Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
  • Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
  • Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
  • Télétravail ponctuel autorisé
  • CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
  • Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
  • Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
  • Environnement international
  • Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine
  • Temps plein
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Chargé affaires règlementaires

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recrutons pour un CDD d...
Emplacement
Emplacement
France , Luitré-Dompierre
Salaire
Salaire:
38000.00 - 48000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique (chimie, biologie) avec un Master en Affaires Réglementaires
  • Minimum 1 an d'expérience en affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique
  • Expérience dans un contexte international de préférence
  • Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
  • Dynamique, rigoureux(se) et organisé(e)
  • Autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion du dépôt des nouveaux dossiers d'AMM
  • Suivi et maintenance (renouvellements et variations) des dossiers d'AMM sur les pays dont vous avez la responsabilité (Asie Pacifique principalement)
  • Collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers
  • Réponses aux questions des Autorités locales
  • Création et modification des articles de conditionnement (notices/étiquetages)
  • Contribution à la mise à jour des bases de données réglementaires (RIM)
  • Veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Rémunération sur 13 mois
  • Ticket restaurant de 10€ par jour travaillé (60% pris en charge par l'employeur)
  • Mutuelle d'entreprise: régime unique et pris en charge à 90% par l'entreprise pour toute la famille
  • Régime de prévoyance unique
  • Accord de participation
  • Comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels…)
  • Parcours d'intégration élaboré par votre Manager
  • Plan de formation spécifique construit avec le service RH
  • Temps plein
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Responsable D'affaires Construction

Le responsable d’Affaires a en charge le suivi financier, la planification et le...
Emplacement
Emplacement
France
Salaire
Salaire:
45000.00 - 55000.00 EUR / Année
irisolaris.com Logo
IRISOLARIS GROUPE
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation en construction, ingénierie, opc ou data analyst
  • Expérience confirmée en gestion de production dans le secteur de la construction ou de l'industrie
  • Idéalement vous avez une maitrise des procédés de construction (gros œuvre, enveloppe bâtiment, charpente métallique, tous corps d’état)
  • Solides compétences en planification, organisation et gestion de données
  • Leadership naturel, sens de la communication et goût du travail en équipe
  • Rigueur, autonomie, dynamisme et capacité à prendre des décisions rapides
  • Excellente maîtrise des outils informatiques type Excel (niveau expert) et Power BI
  • A l'aise dans la gestion et l'analyse de multiples données liées à la réalisation de très nombreux ouvrages simples
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser les dossiers techniques de tous vos projets et vous en approprier les spécificités
  • En concertation avec son.sa responsable, définir les planning macro du portefeuille d’affaires (mois d’affaire) en spécifiant les dates de livraison du projet à nos agences en charge de la pose
  • Coordonner au niveau siège l'action des différents services en vue de la réalisation des mois d'affaires (urbanisme, juridique, BET, achats)
  • Assurer le pilotage du budget en élaborant des contrats internes
  • Maîtriser les obligations financières du projet
  • Garantir de par le respect des délais, le CA attendu mensuellement
  • S’assurer de la mise en place et du suivi des actions correctives pour la tenue du planning et le respect du budget
  • Maitriser les obligations contractuelles du projet
  • Assurer un appui aux responsables travaux et aux directeur·rice·s d’agence dans la prise en charge des litiges clients
  • S’assurer que l’ensemble des procédures de Qualité et Sécurité sont respectées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • RTT
  • Prime vacances
  • Mutuelle familiale
  • Café à volonté!
  • Jusqu’à 700 € par an pour financer vos déplacements éco-responsables (covoiturage, véhicule hybrides ou électriques, vélo, trottinette, transports en commun)
  • Formation continue
  • Programme de mécénat de compétences
  • Temps plein
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Stage PFE Ingénieur / Ingénieure Etudes Mécanique

Stage de fin d'études (PFE) au sein du bureau d'études d'ARTELIA Industrie à Che...
Emplacement
Emplacement
France , Cherbourg-en-Cotentin
Salaire
Salaire:
Non fourni
arteliagroup.com Logo
Artelia
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Actuellement dans un cursus de formation Bac+5 Ingénieur en Genie Mécanique
  • Bon esprit managérial
  • Bon rédactionnel (synthétique – concis)
  • Rigoureux
  • Motivé
  • Méthodique
  • Connaissance des outils informatique tels que le pack office, des bases de données, outil CAO 3D
  • Bon esprit d’équipe
  • Capacité à prendre du recul
  • Grande curiosité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer aux Avant-projets avec recherche de solutions et calcul si nécessaire
  • Définir des équipements et installations en fonction des règles de l’art et des spécifications
  • Définir les concept d’équipements mécaniques
  • Concevoir l’intégration d’équipements dans leur environnement
  • Rédiger les notices techniques, modes opératoires
  • Participer à la rédaction de spécifications techniques type CCT
  • Consulter les fournisseurs/partenaires pour établir le chiffrage
  • Elaborer le dossier du projet (offre technique et commerciale entre autre)
  • Communiquer avec les différents protagonistes du projet (Clients, fournisseurs, partenaires)
  • Accompagner le responsable d’affaires sur le suivi
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une indemnité de stage accompagné des indemnités de repas
  • Un tremplin pour votre future carrière chez Artelia
  • Un tuteur proche de vous au sein d'une équipe à taille humaine
  • Des experts métiers pour vous accompagne sur des projets variés, de différentes tailles
  • Une équipe RH dédiée pour vous guider durant votre stage
  • Temps plein
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Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Beauzire
Salaire
Salaire:
59000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
  • Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
  • Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
  • Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
  • Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
  • Maitrise de l’anglais est indispensable
  • Fort esprit d’équipe, orienté/e vers le service avec une importante flexibilité et avec un forte capacité d’analyse pour résoudre les problèmes
  • Très bon communicant
Responsabilités
Responsabilités
  • Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
  • Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
  • Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
  • Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
  • Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
  • Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
  • Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
  • Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
  • Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
  • Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
  • Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
  • Télétravail ponctuel autorisé
  • CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
  • Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
  • Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
  • Environnement international
  • Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Beauzire
Salaire
Salaire:
59000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
  • Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
  • Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
  • Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
  • Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
  • Maitrise de l’anglais est indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
  • Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
  • Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
  • Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
  • Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
  • Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques)
  • Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
  • Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
  • Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
  • Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
  • Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
  • CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
  • Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
  • Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
  • Environnement international
  • Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Senior des Affaires réglementaires et CMC

Dans le cadre de notre stratégie de croissance RAC (Affaires Réglementaires et C...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Beauzire
Salaire
Salaire:
59000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu/e d’une formation diplômante niveau master/ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente
  • Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures
  • Très bonne connaissance des affaires réglementaires et du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré)
  • Expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA
  • Maitrise des réglementations cGMP/BPF, des directives ICH, de la Ph.Eur/USP et d'Eudralex (en particulier les volumes 4 et 10)
  • Maitrise de l’anglais est indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • Apporter votre expertise pratique en affaires réglementaires et CMC pour les produits pharmaceutiques (portefeuille de produits chimiques et ADCs/Biomolécules)
  • Assurer la mise en œuvre des stratégies en matière de réglementation CMC lors du processus du développement clinique des produits jusqu’à sa commercialisation
  • Contribuer à la mise en place de normes internes en matière de conformité réglementaire des produits réglementés
  • Conduire des études d’analyse des écarts / manquements en CMC pour développer les produits lors des différentes phases cliniques ou lors d’une commercialisation
  • Assurer une revue réglementaire CMC des documents sources des différents produits en support à leur enregistrement / soumission
  • Rédiger, mettre à jour la documentation d'enregistrement (module de qualité CMC clinique et commerciale pour les produits pharmaceutiques) conformément aux exigences des autorités et des clients
  • Fournir un soutien lors de la soumission des documents post-autorisation
  • Réaliser une évaluation réglementaire en termes de gestion du changement
  • Former et sensibiliser les équipes en interne aux nouvelles directives et exigences réglementaires sur le site de Saint-Beauzire
  • Apporter votre soutien aux projets internes en matière d'affaires réglementaires CMC (substances actives médicamenteuses et produits finis)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CDI statut cadre, forfait jours avec 9 à 11 RTT/an
  • Carte titres-restaurant : prise en charge employeur à 60%
  • Télétravail ponctuel autorisé
  • CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
  • Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
  • Parcours d’intégration dès l’arrivée, développement de carrière
  • Environnement international
  • Cadre de travail privilégié : locaux récents, site à taille humaine
  • Temps plein
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