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Ingénieur Qualité CDD – Dispositifs médicaux / ISO 13485

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APEC

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Emplacement:
France , Saint-Étienne

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

36000.00 - 42000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Vous recherchez un poste qualité concret, dans un environnement industriel exigeant, avec un vrai lien avec la production, les non-conformités, les CAPA, les audits et le système qualité ? THUASNE recrute un Ingénieur Qualité H/F en CDD de 6 mois pour son site de Saint-Étienne. Vous interviendrez sur des sujets opérationnels au sein d’un environnement dispositifs médicaux, avec des enjeux forts de conformité, de rigueur documentaire et d’amélioration continue. Acteur reconnu dans le domaine des dispositifs médicaux, THUASNE conçoit, développe et fabrique des solutions dans les domaines de l’orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. L’entreprise évolue dans un environnement normé, international, où la qualité produit et la conformité réglementaire sont centrales. Vous rejoignez l’équipe Qualité du site de Saint-Étienne, composée notamment d’ingénieurs qualité intervenant sur les sujets qualité opérationnelle, système qualité et conformité. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous travaillez en lien étroit avec la production, les fonctions qualité et les interlocuteurs internes concernés par le SMQ. Ce poste peut intéresser un profil d’Ingénieur Assurance Qualité, d’Ingénieur Qualité Opérationnelle ou de Chargé Qualité Dispositifs Médicaux souhaitant travailler dans un environnement ISO 13485, proche du terrain et de la production.

Responsabilités:

  • Prise en charge d’une partie de la gestion des non-conformités internes, fournisseurs ou production, avec l’analyse des causes, le suivi des plans d’actions et la coordination des actions correctives
  • Support des équipes de production sur les sujets qualité du quotidien : traitement des écarts, analyse des problèmes rencontrés, contribution aux CAPA, accompagnement terrain et formalisation des actions engagées
  • Participation à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité, afin de fiabiliser le pilotage des activités confiées
  • Contribution à la préparation et au suivi des audits externes, notamment dans un contexte de certification et de maintien des exigences qualité
  • Participation à la gestion du système documentaire qualité : procédures, documents qualité, enregistrements, mises à jour et déploiement du SMQ sur votre périmètre
  • Animation ou participation à des groupes de travail internes ou externes, avec une logique de résolution de problèmes, d’amélioration continue et de sécurisation des pratiques qualité

Exigences:

  • Bac +3
  • expérience d’au moins 3 ans sur un poste similaire de préférence dans l'industrie du dispositif médical
  • maîtrise des outils de l’assurance qualité et des fondamentaux d’un système de management de la qualité
  • expérience sur des non-conformités, des CAPA, des audits, des indicateurs qualité et de la documentation qualité
  • connaissance de l’ISO 13485 et de l’ISO 9001
  • niveau d’anglais permettant de comprendre des documents qualité, d’échanger par écrit et de participer ponctuellement à des échanges avec des interlocuteurs internes ou externes

Souhaitable:

  • expérience dans les dispositifs médicaux, la santé, la pharmacie, le textile médical, la plasturgie médicale ou un environnement industriel fortement normé
  • expérience en audit interne, audit fournisseur, validation de procédés, gestion documentaire ou libération de lots
  • connaissance du règlement MDR 2017/745

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
16 mai 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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  • vous possédez un diplôme de l'enseignement secondaire supérieur (CESS ou BAC) et une expérience d'un an minimum
  • vous maîtrisez les gestes techniques en milieu industriel et vous êtes capable de gérer plusieurs tâches simultanément
  • vous appliquez les règles de sécurité et les procédures qualité avec une précision absolue
  • vous êtes proactif, flexible et tourné vers la satisfaction client
  • La possession du brevet cariste est un sérieux avantage pour ce poste
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage technique : Assurer le fonctionnement des équipements et respecter les processus de fabrication chimique
  • Gestion des flux : Alimenter votre poste en matières premières et effectuer les pesées avec précision en suivant scrupuleusement les recettes
  • Suivi numérique : Utiliser le système ERP (scanner) pour garantir la traçabilité des mouvements de matières en temps réel
  • Contrôle Qualité : Réaliser les tests de laboratoire et les vérifications de conformité avant et pendant la production
  • Maintenance & Hygiène : Décontaminer les outils de production et de packaging, signaler les besoins de réparation et maintenir un espace de travail propre
  • Amélioration continue : Détecter les anomalies, proposer des solutions et participer à la formation des nouveaux arrivants
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • chèques-repas de 10 €
  • Horaire équilibré : Régime en 3 pauses (matin, après-midi, nuit)
  • Week-ends libres : Travail exclusivement du lundi au vendredi
  • Sécurité avant tout : Le port des Équipements de Protection Individuelle (EPI) est obligatoire
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  • Le diagnostic électronique et les interventions mécaniques complexes font partie de ton quotidien.
  • Tu es minutieux, autonome et tu as le goût du travail bien fait.
  • Tu es prêt à transposer ton savoir-faire du secteur auto vers l'utilitaire de haut standing.
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  • Diagnostic pointu : tu analyses les systèmes électroniques et mécaniques pour identifier les pannes avec précision.
  • Entretien & Réparation : tu assures la maintenance préventive et curative (moteur, embrayage, freinage, suspensions).
  • Électronique embarquée : tu interviens sur les technologies d'assistance et les systèmes connectés des véhicules.
  • Expertise technique : tu garantis un niveau de finition irréprochable pour une clientèle professionnelle exigeante.
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  • réaliser l'usinage de pièces de haute précision en utilisant un tour conventionnel pour répondre aux besoins spécifiques des clients
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  • Diplôme dans la matière enseignée fortement souhaitée
  • Expérience dans l'enseignement secondaire souhaitée
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  • Capacité d'écoute
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  • Capacité d'adaptation
  • Concevoir des outils pédagogiques
  • Evaluer les acquis
  • Travailler en équipe
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  • Développer les connaissances et compétences des élèves ainsi que leur esprit critique
  • Accompagner les élèves dans la découverte professionnelle et les préparer à leurs choix d'orientation
  • Donner aux élèves les outils pour apprendre à réfléchir, à comprendre le monde dans lequel ils vivent et à développer leurs capacités à exprimer des idées et développer des concepts
  • Contribuer à la construction du parcours éducatif et scolaire des élèves
  • Transmettre des connaissances et construire des apprentissages
  • Assurer un service comprenant enseignement, préparation des cours, correction de copies, dialogue avec les parents, participation à la vie de l'établissement et concertation en équipe
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  • Niveau natif exigé en langue française ou attestation d’un niveau CECRL C1/C2
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Responsabilités
  • Développer les connaissances et compétences des élèves, ainsi que leur esprit critique
  • Accompagner les élèves dans la découverte professionnelle et les préparer à leurs choix d'orientation
  • Contribuer à la construction du parcours éducatif et scolaire des élèves
  • Assurer un service comprenant enseignement, préparation des cours, correction de copies, dialogue avec les parents, participation à la vie de l'établissement et concertation en équipe
  • Temps plein
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