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Responsable Assurance Qualité

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APEC

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Emplacement:
France , Créteil

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

45000.00 - 50000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Le/la Responsable Assurance Qualité (F/H) garantit la conformité réglementaire, optimise les processus et anime le système qualité dans un contexte Pharmaceutique / Dispositif Médical.

Responsabilités:

  • Garantir la conformité réglementaire, optimiser les processus et animer le système qualité dans un contexte Pharmaceutique / Dispositif Médical
  • Piloter, maintenir et améliorer le SMQ selon les normes applicables (ISO 13485, MDR, FDA)
  • Analyser et optimiser les processus de production et de contrôle afin d'améliorer l'efficience
  • Réaliser des audits internes et fournisseurs, suivre les plans d'action et présenter les résultats lors des revues de direction
  • Superviser la documentation qualité : procédures, instructions, dossiers techniques et de fabrication
  • Assurer la veille réglementaire et participer aux enregistrements des produits auprès des autorités compétentes
  • Gérer les NC, réclamations, investigations et analyses de risques
  • Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA)
  • Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité, sécurité et conformité
  • Agir en tant que DPO : conseiller sur les obligations légales, contrôler la mise en œuvre du RGPD, tenir le registre des traitements, accompagner les analyses d'impact
  • Participer à la définition et au suivi de la sécurité du site : équipements, procédures, interventions
  • Collaborer avec les prestataires externes, fournisseurs, organismes notifiés et autorités de santé

Exigences:

  • Diplômé(e) d'un master avec une spécialisation dans l'industrie Pharmaceutique / Dispositif Médical
  • Expertise dans le secteur des dispositifs médicaux sur un poste qualité (minimum 3 ans)
  • Maîtrise des normes qualité en vigueur, notamment ISO 13485 et MDR 2017/745
  • Autonome, organisé(e) et orienté(e) vers la résolution de problèmes
Ce que nous offrons:
  • Bonus de 5% non inclus dans le salaire
  • Prime de participation
  • Contrat cadre avec 9 RTT

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
22 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Emplois similaires pour Responsable Assurance Qualité

Responsable assurance qualité

Emplacement
Emplacement
France , Entrelacs
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Minimum 4 ans d'expérience en Management de la Qualité
  • Formation de niveau Bac+4/5 en Qualité
  • Habitude de travailler sur des ERP
  • Connaissances mécaniques
  • Anglais professionnel
  • Capacité de communication
  • Qualité rédactionnelle
  • Rigueur
  • Méthodologie
  • Organisé(e) et fiable
Responsabilités
Responsabilités
  • Management du système Assurance Qualité
  • Rédiger les procédures et documents associés au Système de Management Qualité et Sureté Nucléaire
  • Identifier les écarts de conformité par rapport aux référentiels réglementaires
  • Assurer les audits internes et l'accompagnement des responsables de processus dans l'évolution des méthodes de travail
  • Définir et mettre en œuvre une politique de Management Qualité auprès des fournisseurs et sous-traitants
  • Analyser et gérer les non conformités internes et externes et mettre en place des actions correctives
  • Piloter la Qualité en mode projet
  • Elaborer et valider l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients ou de projets internes
  • Assurer le pilotage de l'Assurance Qualité et de l'industrialisation des nouveaux produits
  • Visite des fournisseurs et sous traitants pour qualifier les produits et process
  • Temps plein
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Nouveau

Adjoint Responsable Qualité

Dans le cadre d'une création de poste, nous vous proposons de rejoindre nos équi...
Emplacement
Emplacement
France , Mareuil en Périgord
Salaire
Salaire:
35000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé·e d’un Bac+5 (Master Qualité ou équivalent) avec une expérience solide du management de la qualité en environnement industriel et international
  • Maîtrise impérative de l’anglais lu, écrit parlé pour assurer les échanges quotidiens à l’international
  • Connaissances ISO 9001
  • des notions ISO 27001 et cybersécurité sont un atout
  • Rigueur, sens de l’organisation, curiosité, autonomie et aisance relationnelle
  • Envie de participer à la construction d’un poste clé pour l'avenir de SELP
  • Minimum 3 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité des produits fabriqués et assurer le respect des exigences qualité clients et des référentiels internes
  • Garantie de la conformité de l’application des Plans qualité et ses évolutions
  • Mettre en œuvre et superviser les systèmes de management de la qualité de l'entreprise, conformément à la norme ISO 9001 et aux autres normes en vigueur
  • Participer au déploiement de la norme ISO 27001
  • S'assurer en permanence de la bonne application des Plans Qualité et contribuer aux évolutions
  • Préparer les audits, les analyses et les rapports nécessaires au maintien de la conformité et à l'amélioration continue
  • Collaborer avec les équipes production et technique, pour identifier et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue
  • Seconder le responsable qualité dans la gestion de ses tâches quotidiennes et dans sa prise de décision
  • Gestion des non-conformités et actions correctives
  • Identifier, analyser et traiter les non-conformités internes et externes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant (prise en charge à 60%)
  • Mutuelle familiale (prise en charge à 80%)
  • 13e mois
  • Avantages CSE
  • Parcours d’intégration personnalisé
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité fournisseurs

descriptif du poste
Emplacement
Emplacement
France , St Benoit
Salaire
Salaire:
35.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en assurance qualité
  • Au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la déclinaison et surveillance du respect des exigences réglementaires et contractuelles dans les unités industrielles
  • S'assurer du traitement des non-conformités en accompagnant les équipes avec le meilleur outil et en sollicitant les autres équipes avec le support du référent/manager
  • Appliquer les règles d'assurance qualité au sein du processus industrialisé sur son périmètre (pouvant inclure les procédés spéciaux)
  • Prononcer la validation du DVI
  • Caractériser la performance qualité du périmètre
  • Identifier et proposer des améliorations
  • Contribuer à l'animation des plans d'amélioration qualité
  • Savoir formuler des propositions locales de refonte des processus qualité
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Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM F/H pour ARTHESYS, société ...
Emplacement
Emplacement
France , Saclay
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
  • Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485
  • Expérience minimum de 10 ans au dans l’industrie des dispositifs médicaux en qualité
  • Minimun de 5 d’expérience en management d’équipe entre 10 et 15 personnes
  • Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
  • Bonne maitrise de l'anglais : Expérience de travail avec des équipes multiculturelles réparties sur différents sites à travers le monde
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable du maintien et de l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485
  • Management des équipes : Assurance qualité, Contrôle qualité et métrologie. (13 personnes)
  • Garantir la qualité des produits libérés par Arthesys et envoyés à ses clients (internes & externes)
  • Responsable de la libération finale des produits
  • Garantir la qualité des produits et des résultats de contrôle réalisés par l’entreprise
  • Fournir des éléments pour l’acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes
  • Responsable des étalonnages et de la maitrise des équipements de contrôle, mesure et essais
  • Responsable de la zone de stockage associée et de la quarantaine
  • Gérer des dossiers de lots et en garantir la disponibilité et l’archivage
  • Garantir la conformité et la mise à jour du système de Management de la qualité ( SMQ) et de la documentation associée aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, règlement 2017/ 745, 21 CFR part 820…) et optimiser son efficacité
  • Temps plein
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Responsable bureau d'études expert

Le Responsable Bureau d'Etudes expert, en parfaite autonomie, développe ses comp...
Emplacement
Emplacement
France , Cannes
Salaire
Salaire:
45000.00 - 52000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Sait intervenir dans plusieurs des domaines du spatial, de l'aéronautique ou industriel
  • Peut également intervenir dans des domaines techniques proches tels que le naval, le nucléaire et le ferroviaire
  • Maîtrise l'utilisation des instruments de mesures et des logiciels spécifiques et nécessaires pour la réalisation de ses objectifs
  • Sait lire des plans, des schémas
  • Maîtrise utiliser l'outil informatique nécessaire à son activité
  • Connaît les procédés spéciaux et référentiels tels que AIPI, IPC 610/620, PA pour le domaine concerné
  • 2 année(s) d'expérience
  • Qualifications: Responsable de bureaux d'études (F/H)
  • Education: BAC+2
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadre et gère les équipes du bureau d'étude, les chefs de projets et techniciens BE entre autres
  • Analyse les demandes envoyées par le client ou le chargé d'affaires
  • Définit la rentabilité d'un projet avec l'aide de ses équipes
  • Répartit le travail selon les compétences et la charge de travail de chacun
  • Réalise le chiffrage des affaires en autonomie ou avec le chargé d'affaires
  • Suit, gère et pilote en parfaite autonomie les projets (offres, ARC, demandes d'achats, mises en productions, contrôles, livraisons, facturations, bilans affaires)
  • Réalise avec son équipe les études de conception
  • Réalise puis valide avec son équipe les dossiers de fabrication, dossiers de production, les nomenclatures
  • Avec son équipe maintient les données de l'ERP
  • Peut prendre part à l'évaluation, à la négociation et au pilotage des sous-traitants
  • Temps plein
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Localization Manager

Airbnb s'attend à la plus grosse reprise des voyages du siècle avec la fin de la...
Emplacement
Emplacement
Canada
Salaire
Salaire:
91000.00 - 107000.00 CAD / Année
airbnb.com Logo
Airbnb
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Plus de 8 ans d'expérience en localisation de produits avec une expérience avérée en stratégie de localisation dans les lancements internationaux, ainsi qu'en gestion de la qualité linguistique et de la localisation de contenu
  • Maîtrise de l'anglais et connaissance du français canadien (langue maternelle) obligatoire
  • Expérience dans l'élaboration de stratégies de marché fondées sur des études de marché approfondies et l'analyse de données
  • Forte capacité à collaborer entre les fonctions et à faire avancer les partenariats et les initiatives
  • Capacité à faire preuve d'initiative et à travailler de manière autonome, ainsi qu'à mener des initiatives à un niveau stratégique
  • Expérience exceptionnelle en gestion de projet et de programme, en gestion de partenaires et de parties prenantes, avec une expérience de travail au sein d'équipes interfonctionnelles dans différents fuseaux horaires
  • Excellente capacité à gérer de multiples et diverses parties prenantes à travers les entreprises et les niveaux de direction avec d'excellentes compétences en communication et en présentation
  • Expérience démontrant une capacité à prendre des initiatives, à se motiver, à obtenir des résultats et à assumer ses responsabilités
  • Capacité à travailler à la fois aux niveaux stratégique et tactique, avec une expérience avérée de la mise en œuvre dans des environnements complexes
  • Capacité à établir des priorités et à gérer des demandes contradictoires
Responsabilités
Responsabilités
  • Travailler en étroite collaboration avec le directeur national, le directeur du marketing, le conseiller juridique, le directeur des opérations commerciales, des politiques et des communications pour élaborer des stratégies commerciales qui s'alignent aux objectifs d'Airbnb sur votre marché
  • En plus d'être l'expert·e linguistique et culturel·le de la région ou du marché, partager de manière proactive la feuille de route et le but derrière les mises à jour de produits pour utiliser et adopter la stratégie mondiale dans le marché cible
  • Identifier et comprendre les attentes du marché en élaborant des stratégies linguistiques qui offrent aux utilisateurs une expérience authentique au Canada
  • Fournir une expertise linguistique et culturelle dans l'élaboration d'une stratégie pour stimuler la croissance internationale, en influençant de manière proactive les parties prenantes pour offrir la meilleure expérience utilisateur possible à la communauté mondiale
  • Mener et diriger la localisation des noms de produits et des textes créatifs en impliquant et en représentant les équipes locales pour bien établir la marque Airbnb sur les marchés internationaux
  • Lancer et mener des conversations avec les équipes centrales et locales pour influencer les changements de produits afin de répondre aux besoins du marché
  • Chercher activement à connaître les besoins des utilisateurs internationaux d'Airbnb en collaboration avec l'équipe de recherche et d'analyse des consommateurs
  • Comprendre les défis du processus de localisation et diriger les initiatives d'amélioration de la qualité de la localisation au niveau de la langue et de l'équipe
  • Optimiser la stratégie pour atteindre l'excellence en matière de qualité de localisation sur toutes les plateformes
  • S'assurer que les fournisseurs de traduction et d'assurance qualité offrent un service de haute qualité conforme aux standards d'Airbnb. Évaluer les indicateurs des fournisseurs pour identifier les problèmes ou les tendances et apporter des améliorations
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • bonus
  • equity
  • benefits
  • Employee Travel Credits
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité produits

En tant que Responsable Assurance Qualité produits, votre mission consiste à rep...
Emplacement
Emplacement
France , Poitiers
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en qualité ou équivalent
  • Expérience de 3 années minimum sur un poste similaire dans le domaine industriel
  • Pragmatisme et rigueur
  • Aisance relationnelle
  • Adaptabilité
  • Aisance avec les outils informatiques bureautiques
  • Niveau d'anglais intermédiaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Représenter le service qualité au sein des ateliers de production
  • Surveiller l'application des processus industriels et qualité
  • Supporter les ateliers pour l'utilisation des outils de résolution de problèmes incluant la sécurisation et la recherche de causes racines
  • Réaliser les actions correctives de responsabilité qualité
  • Réaliser des actions d'amélioration continue en lien avec la performance qualité du secteur
  • Contribuer à la continuité du flux de production
  • Temps plein
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Responsable Qualité Logiciel

Comment contribuerez-vous à l'excellence opérationnelle en tant que Responsable ...
Emplacement
Emplacement
France , Elancourt
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise de l'ingénierie logicielle et des normes de qualité
  • Maîtrise des structures de découpage de projets
  • Capacité d'analyse et solides compétences interpersonnelles
  • Expérience de 5 ans minimum en gestion de projets complexes
  • Certification d'ingénieur qualité appréciée
  • Compétences en assurance qualité logicielle et matérielle requises
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner les équipes d'ingénierie pour garantir que les solutions techniques soient livrées dans les délais, au budget et au niveau de qualité attendu
  • S'assurer que les exigences techniques soient documentées, établies et comprises par l'équipe de projet
  • Élaborer des plans de gestion et d'assurance qualité (logicielle et globale)
  • Réaliser des revues d'ingénierie, évaluer les processus internes et s'assurer que l'équipe respecte les méthodologies établies
  • Suivre la résolution des problèmes et des non-conformités techniques
  • Superviser les plans de tests, préparer les revues d'aptitude au lancement des tests et les commissions de validation
  • Animer les retours d'expérience et mettre en place des actions correctives
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
  • Temps plein
Lire la suite
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