Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Le/la Responsable Assurance Qualité (F/H) garantit la conformité réglementaire, optimise les processus et anime le système qualité dans un contexte Pharmaceutique / Dispositif Médical.
Responsabilités
Garantir la conformité réglementaire, optimiser les processus et animer le système qualité dans un contexte Pharmaceutique / Dispositif Médical
Piloter, maintenir et améliorer le SMQ selon les normes applicables (ISO 13485, MDR, FDA)
Analyser et optimiser les processus de production et de contrôle afin d'améliorer l'efficience
Réaliser des audits internes et fournisseurs, suivre les plans d'action et présenter les résultats lors des revues de direction
Superviser la documentation qualité : procédures, instructions, dossiers techniques et de fabrication
Assurer la veille réglementaire et participer aux enregistrements des produits auprès des autorités compétentes
Gérer les NC, réclamations, investigations et analyses de risques
Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA)
Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité, sécurité et conformité
Agir en tant que DPO : conseiller sur les obligations légales, contrôler la mise en œuvre du RGPD, tenir le registre des traitements, accompagner les analyses d'impact
Participer à la définition et au suivi de la sécurité du site : équipements, procédures, interventions
Collaborer avec les prestataires externes, fournisseurs, organismes notifiés et autorités de santé
Exigences
Diplômé(e) d'un master avec une spécialisation dans l'industrie Pharmaceutique / Dispositif Médical
Expertise dans le secteur des dispositifs médicaux sur un poste qualité (minimum 3 ans)
Maîtrise des normes qualité en vigueur, notamment ISO 13485 et MDR 2017/745
Autonome, organisé(e) et orienté(e) vers la résolution de problèmes
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