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Responsable Assurance Qualité Système

France, Pau 55000.00 - 65000.00 EUR / Année · Offre publiée 11 janvier 2026
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Description du poste

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le(la) Responsable AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités Qualité système et Qualification Validation du site.

Responsabilités

  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens

Exigences

  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis

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Emplois similaires pour

Responsable Assurance Qualité Système

8 matching positions

Responsable assurance qualité

Emplacement
Emplacement
France , Entrelacs
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Minimum 4 ans d'expérience en Management de la Qualité
  • Formation de niveau Bac+4/5 en Qualité
  • Habitude de travailler sur des ERP
  • Connaissances mécaniques
  • Anglais professionnel
  • Capacité de communication
  • Qualité rédactionnelle
  • Rigueur
  • Méthodologie
  • Organisé(e) et fiable
Responsabilités
Responsabilités
  • Management du système Assurance Qualité
  • Rédiger les procédures et documents associés au Système de Management Qualité et Sureté Nucléaire
  • Identifier les écarts de conformité par rapport aux référentiels réglementaires
  • Assurer les audits internes et l'accompagnement des responsables de processus dans l'évolution des méthodes de travail
  • Définir et mettre en œuvre une politique de Management Qualité auprès des fournisseurs et sous-traitants
  • Analyser et gérer les non conformités internes et externes et mettre en place des actions correctives
  • Piloter la Qualité en mode projet
  • Elaborer et valider l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients ou de projets internes
  • Assurer le pilotage de l'Assurance Qualité et de l'industrialisation des nouveaux produits
  • Visite des fournisseurs et sous traitants pour qualifier les produits et process
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable qualité

Comment envisagez-vous d'apporter votre expertise en tant que Responsable qualit...
Emplacement
Emplacement
France , Livron sur Drome
Salaire
Salaire:
30000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expertise avérée dans la mise en œuvre et le pilotage d'un Système de Management de la Qualité (SMQ)
  • Compétences en audit interne et externe pour évaluer et améliorer continuellement le système qualité
  • Capacité à encadrer et animer des équipes, tout en coordonnant des projets de grande envergure
  • Aptitude à assurer la formation et sensibilisation des collaborateurs aux outils et méthodes de qualité
  • Expérience dans le nucléaire requise – Certification ISO 9001-V15, CEFRI, EN 1090, SNCF, QUALIBAT
  • 3 année(s) d'expérience
  • BAC+3
  • Technicien qualité (F/H)
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer et piloter un Système de Management de la Qualité (SMQ), assurant sa pérennité
  • Mettre en place et suivre l'Assurance Qualité sur divers projets en conformité avec les objectifs
  • Animer des formations et promouvoir la démarche qualité au sein de l'établissement
  • Conduire des analyses de problèmes qualité, proposer des actions correctives et en évaluer l'efficacité
  • Planifier, organiser et réaliser des audits qualité internes et/ou externes pour assurer l'évaluation du système qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurants
  • Temps plein
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Arrow Right

Adjoint Responsable Qualité

Dans le cadre d'une création de poste, nous vous proposons de rejoindre nos équi...
Emplacement
Emplacement
France , Mareuil en Périgord
Salaire
Salaire:
35000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplômé·e d’un Bac+5 (Master Qualité ou équivalent) avec une expérience solide du management de la qualité en environnement industriel et international
  • Maîtrise impérative de l’anglais lu, écrit parlé pour assurer les échanges quotidiens à l’international
  • Connaissances ISO 9001
  • des notions ISO 27001 et cybersécurité sont un atout
  • Rigueur, sens de l’organisation, curiosité, autonomie et aisance relationnelle
  • Envie de participer à la construction d’un poste clé pour l'avenir de SELP
  • Minimum 3 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité des produits fabriqués et assurer le respect des exigences qualité clients et des référentiels internes
  • Garantie de la conformité de l’application des Plans qualité et ses évolutions
  • Mettre en œuvre et superviser les systèmes de management de la qualité de l'entreprise, conformément à la norme ISO 9001 et aux autres normes en vigueur
  • Participer au déploiement de la norme ISO 27001
  • S'assurer en permanence de la bonne application des Plans Qualité et contribuer aux évolutions
  • Préparer les audits, les analyses et les rapports nécessaires au maintien de la conformité et à l'amélioration continue
  • Collaborer avec les équipes production et technique, pour identifier et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue
  • Seconder le responsable qualité dans la gestion de ses tâches quotidiennes et dans sa prise de décision
  • Gestion des non-conformités et actions correctives
  • Identifier, analyser et traiter les non-conformités internes et externes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant (prise en charge à 60%)
  • Mutuelle familiale (prise en charge à 80%)
  • 13e mois
  • Avantages CSE
  • Parcours d’intégration personnalisé
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
48000.00 - 65000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
  • Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
  • Forte capacité d'analyse et de synthèse
  • Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
  • Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
  • Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
  • Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
  • Enthousiasme et motivation
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
  • Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
  • Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ, analyser l'impact sur la qualité de toute modification, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
  • Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés
  • Management des Fournisseurs: qualification initiale, réévaluation et suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations des fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
  • Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable assurance qualité opérationnelle pharma

Responsable qualité opérationnelle aura en charge le suivi et la coordination de...
Emplacement
Emplacement
France , Neuville sur Saone
Salaire
Salaire:
3768.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité)
  • Une expérience réussie en production serait un atout
  • Aisance relationnelle
  • Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes
  • Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque
  • Orientation résultats et clients
  • Rigueur, organisation, autonomie
  • Présence terrain
  • Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA, revue des dossiers de lots
  • Diplôme scientifique supérieur (BAC+5) ou expérience équivalente
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion de la documentation, des CAPA, des écarts, des Change Control, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits)
  • Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualité et pour assurer l'inspection readiness
  • Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité
  • Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques
  • Être force de proposition dans l'amélioration continue et la simplification
  • Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site
  • Suivi et coordination de l'ensemble des activités qualité du bâtiment de production A100, afin de garantir, sur le terrain et dans les équipes opérationnelles, la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM F/H pour ARTHESYS, société ...
Emplacement
Emplacement
France , Saclay
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
  • Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485
  • Expérience minimum de 10 ans au dans l’industrie des dispositifs médicaux en qualité
  • Minimun de 5 d’expérience en management d’équipe entre 10 et 15 personnes
  • Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
  • Bonne maitrise de l'anglais : Expérience de travail avec des équipes multiculturelles réparties sur différents sites à travers le monde
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable du maintien et de l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485
  • Management des équipes : Assurance qualité, Contrôle qualité et métrologie. (13 personnes)
  • Garantir la qualité des produits libérés par Arthesys et envoyés à ses clients (internes & externes)
  • Responsable de la libération finale des produits
  • Garantir la qualité des produits et des résultats de contrôle réalisés par l’entreprise
  • Fournir des éléments pour l’acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes
  • Responsable des étalonnages et de la maitrise des équipements de contrôle, mesure et essais
  • Responsable de la zone de stockage associée et de la quarantaine
  • Gérer des dossiers de lots et en garantir la disponibilité et l’archivage
  • Garantir la conformité et la mise à jour du système de Management de la qualité ( SMQ) et de la documentation associée aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, règlement 2017/ 745, 21 CFR part 820…) et optimiser son efficacité
  • Temps plein
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Technicien(ne) Assurance Qualité

Au sein du service QHSE, vos missions sont les suivantes : Assurance Qualité & R...
Emplacement
Emplacement
France , Valence
Salaire
Salaire:
29000.00 - 33000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation supérieure en qualité agroalimentaire ou similaire
  • vous avez déjà une expérience significative en assurance qualité et audit sur un site certifié (IFS, BRC...)
  • Une première expérience dans les fruits serait un avantage ainsi que la maîtrise de l'anglais
  • Vous êtes autonome, avez le sens de l'organisation, avez une aptitude en matière d'écoute et de communication et la capacité de fédérer autour d'une démarche collective
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et développer le système de management de la qualité (HACCP, Food Fraude, Food Défense, certifications, IFS, USDA...)
  • Créer et mettre à jour la documentation qualité
  • Assurer la veille règlementaire étiquetages et produits, mettre à jour les étiquettes interne
  • Répondre aux demandes qualité clients France / Export
  • Piloter les audits et préparer le site a une certification qualité, suivre les exigences réglementaires et fournisseurs
  • Assurer et piloter la démarche R.S.E
  • Collaborer avec la responsable du service sur tout autres missions qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant d'une valeur de 8€ par jour (50%)
  • Prime transport
  • Repos compensateur avec compteur d'heures supplémentaires
  • Avantages CSE : offres et remises sur les activités et voyages
  • PEE
  • Mutuelle avec options possibles
  • Rémunération sur 13 mois
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Service Qualité

Le responsable du Service Assurance Produit est chargé de diriger et coordonner ...
Emplacement
Emplacement
France , Limeil-Brévannes
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur généraliste
  • Expérience de plusieurs années dans le domaine de la qualité dans le cadre du management de projets (5 ans minimum d’expérience)
  • Expérience en assurance produit dans un contexte industriel
  • Bonnes connaissances en méthodologie de résolution de problème complexes
  • Bonnes connaissances en exigences qualités (EN9100/ISO9001)
  • Bon relationnel
  • Bonne capacité d’animation
  • Savoir être force de proposition
  • Forte capacité de coordination et de gestion d’interfaces pluridisciplinaires
  • Capacité à être force de proposition tout en faisant preuve de pragmatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Diriger et coordonner toutes les activités liées à l'assurance qualité et à l'inspection qualité des systèmes gérés par la Plateforme Opto-méca
  • Superviser une équipe d'ingénieurs qualité, d'inspecteurs qualité et de contrôle d'entrée Opto-mécanique
  • Se coordonner avec d'autres services au sein de Sodern
  • Promouvoir la qualité et l'industrialisation des systèmes développés et réalisés par Sodern
  • Organiser et animer l’activité de l’entité
  • Affecter les ressources aux besoins des projets et de l’entreprise
  • Proposer les évolutions d’effectif ou le recours à la sous-traitance
  • Mettre en place les processus de développement permettant d’assurer la qualité des livrables
  • Favoriser la communication entre les membres de l’équipe et organiser les circuits d’information
  • Piloter les budgets alloués à l’entité (investissements, formation, frais …)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right