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Responsable Assurance Qualité Système

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Emplacement:
France , Pau

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

55000.00 - 65000.00 EUR / Année
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Description du poste:

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le(la) Responsable AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités Qualité système et Qualification Validation du site.

Responsabilités:

  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens

Exigences:

  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
11 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Emplois similaires pour Responsable Assurance Qualité Système

Responsable assurance qualité

Emplacement
Emplacement
France , Entrelacs
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Minimum 4 ans d'expérience en Management de la Qualité
  • Formation de niveau Bac+4/5 en Qualité
  • Habitude de travailler sur des ERP
  • Connaissances mécaniques
  • Anglais professionnel
  • Capacité de communication
  • Qualité rédactionnelle
  • Rigueur
  • Méthodologie
  • Organisé(e) et fiable
Responsabilités
Responsabilités
  • Management du système Assurance Qualité
  • Rédiger les procédures et documents associés au Système de Management Qualité et Sureté Nucléaire
  • Identifier les écarts de conformité par rapport aux référentiels réglementaires
  • Assurer les audits internes et l'accompagnement des responsables de processus dans l'évolution des méthodes de travail
  • Définir et mettre en œuvre une politique de Management Qualité auprès des fournisseurs et sous-traitants
  • Analyser et gérer les non conformités internes et externes et mettre en place des actions correctives
  • Piloter la Qualité en mode projet
  • Elaborer et valider l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients ou de projets internes
  • Assurer le pilotage de l'Assurance Qualité et de l'industrialisation des nouveaux produits
  • Visite des fournisseurs et sous traitants pour qualifier les produits et process
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
48000.00 - 65000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
  • Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
  • Connaissance du secteur
  • Forte capacité d'analyse et de synthèse
  • Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
  • Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
  • Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
  • Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
  • Enthousiasme et motivation
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
  • Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
  • Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ, analyser l'impact sur la qualité de toute modification, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
  • Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés
  • Management des Fournisseurs: prendre en charge la qualification initiale, la réévaluation et la suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations émises par les fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
  • Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières
  • Temps plein
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Adjoint Responsable Qualité

Dans le cadre d'une création de poste, nous vous proposons de rejoindre nos équi...
Emplacement
Emplacement
France , Mareuil en Périgord
Salaire
Salaire:
35000.00 - 45000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé·e d’un Bac+5 (Master Qualité ou équivalent) avec une expérience solide du management de la qualité en environnement industriel et international
  • Maîtrise impérative de l’anglais lu, écrit parlé pour assurer les échanges quotidiens à l’international
  • Connaissances ISO 9001
  • des notions ISO 27001 et cybersécurité sont un atout
  • Rigueur, sens de l’organisation, curiosité, autonomie et aisance relationnelle
  • Envie de participer à la construction d’un poste clé pour l'avenir de SELP
  • Minimum 3 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité des produits fabriqués et assurer le respect des exigences qualité clients et des référentiels internes
  • Garantie de la conformité de l’application des Plans qualité et ses évolutions
  • Mettre en œuvre et superviser les systèmes de management de la qualité de l'entreprise, conformément à la norme ISO 9001 et aux autres normes en vigueur
  • Participer au déploiement de la norme ISO 27001
  • S'assurer en permanence de la bonne application des Plans Qualité et contribuer aux évolutions
  • Préparer les audits, les analyses et les rapports nécessaires au maintien de la conformité et à l'amélioration continue
  • Collaborer avec les équipes production et technique, pour identifier et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue
  • Seconder le responsable qualité dans la gestion de ses tâches quotidiennes et dans sa prise de décision
  • Gestion des non-conformités et actions correctives
  • Identifier, analyser et traiter les non-conformités internes et externes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant (prise en charge à 60%)
  • Mutuelle familiale (prise en charge à 80%)
  • 13e mois
  • Avantages CSE
  • Parcours d’intégration personnalisé
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
48000.00 - 65000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
  • Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
  • Forte capacité d'analyse et de synthèse
  • Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
  • Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
  • Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
  • Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
  • Enthousiasme et motivation
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
  • Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
  • Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ, analyser l'impact sur la qualité de toute modification, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
  • Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés
  • Management des Fournisseurs: qualification initiale, réévaluation et suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations des fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
  • Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM F/H pour ARTHESYS, société ...
Emplacement
Emplacement
France , Saclay
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
  • Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485
  • Expérience minimum de 10 ans au dans l’industrie des dispositifs médicaux en qualité
  • Minimun de 5 d’expérience en management d’équipe entre 10 et 15 personnes
  • Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
  • Bonne maitrise de l'anglais : Expérience de travail avec des équipes multiculturelles réparties sur différents sites à travers le monde
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable du maintien et de l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485
  • Management des équipes : Assurance qualité, Contrôle qualité et métrologie. (13 personnes)
  • Garantir la qualité des produits libérés par Arthesys et envoyés à ses clients (internes & externes)
  • Responsable de la libération finale des produits
  • Garantir la qualité des produits et des résultats de contrôle réalisés par l’entreprise
  • Fournir des éléments pour l’acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes
  • Responsable des étalonnages et de la maitrise des équipements de contrôle, mesure et essais
  • Responsable de la zone de stockage associée et de la quarantaine
  • Gérer des dossiers de lots et en garantir la disponibilité et l’archivage
  • Garantir la conformité et la mise à jour du système de Management de la qualité ( SMQ) et de la documentation associée aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, règlement 2017/ 745, 21 CFR part 820…) et optimiser son efficacité
  • Temps plein
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Responsable Service Qualité

Le responsable du Service Assurance Produit est chargé de diriger et coordonner ...
Emplacement
Emplacement
France , Limeil-Brévannes
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur généraliste
  • Expérience de plusieurs années dans le domaine de la qualité dans le cadre du management de projets (5 ans minimum d’expérience)
  • Expérience en assurance produit dans un contexte industriel
  • Bonnes connaissances en méthodologie de résolution de problème complexes
  • Bonnes connaissances en exigences qualités (EN9100/ISO9001)
  • Bon relationnel
  • Bonne capacité d’animation
  • Savoir être force de proposition
  • Forte capacité de coordination et de gestion d’interfaces pluridisciplinaires
  • Capacité à être force de proposition tout en faisant preuve de pragmatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Diriger et coordonner toutes les activités liées à l'assurance qualité et à l'inspection qualité des systèmes gérés par la Plateforme Opto-méca
  • Superviser une équipe d'ingénieurs qualité, d'inspecteurs qualité et de contrôle d'entrée Opto-mécanique
  • Se coordonner avec d'autres services au sein de Sodern
  • Promouvoir la qualité et l'industrialisation des systèmes développés et réalisés par Sodern
  • Organiser et animer l’activité de l’entité
  • Affecter les ressources aux besoins des projets et de l’entreprise
  • Proposer les évolutions d’effectif ou le recours à la sous-traitance
  • Mettre en place les processus de développement permettant d’assurer la qualité des livrables
  • Favoriser la communication entre les membres de l’équipe et organiser les circuits d’information
  • Piloter les budgets alloués à l’entité (investissements, formation, frais …)
  • Temps plein
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Responsable Qualité

En tant que RESPONSABLE QUALITÉ, vos missions : Identifier les exigences qualité...
Emplacement
Emplacement
France , Mulhouse
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+3 minimum
  • Expérience significative en qualité et/ou en exécution de projet
  • Première expérience dans la qualité projets, la qualité opérationnelle ou la mise en œuvre de système de management qualité dans les projets ou une première expérience d'auditeur / auditrice
  • A déjà conduit une activité transverse nécessitant des ressources pluridisciplinaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier les exigences qualité clients et réglementaires
  • Rédiger les Plans d'Assurance Qualité Projet
  • S'assurer de la conformité des livrables du projet aux exigences qualité contractuelles et réglementaires
  • S'assurer de la conformité contractuelle du Rapport de Fin de Fin de Fabrication
  • Consolider et diffuser des indicateurs pertinents de la mesure qualité du projet
  • Participer aux jalons du Projet pour les aspects qualité
  • Participer aux réunions internes et externes pour les aspects qualité
  • Piloter les analyses de risques et d'opportunités qualités
  • S'assurer que la culture de sureté est largement déployée au sein des intervenants du projet
  • Assurer le déploiement de l'amélioration continue au sein du projet
  • Temps plein
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Quality Process Owner

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, le...
Emplacement
Emplacement
Switzerland , Genève
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Teoxane
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience significative sur un poste en qualité système avec minimum 6-8 ans d’expérience, idéalement dans le domaine du dispositif médical
  • Maitrise des référentiels qualité ISO 13485, MDSAP et 21 CFR part 820
  • Anglais B2 minimum
Responsabilités
Responsabilités
  • Être responsable des process du système qualité en s’assurant : La formation associée
  • Le maintien de la compliance avec les réglementations et normes applicables
  • La communication et le soutien aux équipes transverses
  • La définition et l’analyse des indicateurs ainsi que la mise en place d’outils de suivi de l’efficience du process
  • La prise de décision
  • L’amélioration continue
  • Contribuer à la bonne exécution de l’ensemble des processus qualité système
  • Mener des améliorations sur les processus qualité en collaboration avec l’équipe qualité
  • Contribuer à la préparation et au déroulé des audits externes
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