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Responsable Assurance Qualité Système

France, Strasbourg · Offre publiée 02 juin 2026
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Description du poste

Intégré(e) au sein d'équipes pluridisciplinaires et agiles, votre objectif principal sera de garantir le succès de l'intégration et de la validation de systèmes et produits complexes (alliant hardware et logiciel). Vous veillerez à ce que les solutions finales répondent parfaitement aux exigences fonctionnelles, aux standards de qualité élevés et aux attentes de certification, tout au long du cycle de développement.

Responsabilités

  • Analyser le backlog système (Azure DevOps) pour définir, implémenter et piloter la stratégie d'intégration et de validation end-to-end (gestion des dépendances, synchronisation)
  • Coordonner les tests au niveau système (system-level testing) et piloter l'équipe de validation dédiée
  • Participer activement aux campagnes de tests (en laboratoire, sur site et sur le terrain) pour valider les performances, la robustesse et la fiabilité des systèmes en conditions normales et extrêmes
  • Identifier l'origine des bugs complexes au niveau système, réaliser des analyses de causes racines (root cause analysis) et piloter leur résolution avec les équipes transverses
  • Mettre en place des dashboards et indicateurs de suivi de qualité pour restituer l'état de maturité des projets au Program Manager
  • Proposer et optimiser les bonnes pratiques de développement, de gestion des bugs et d'utilisation des frameworks de test

Exigences

  • De formation supérieure (Bac+5 ou équivalent) en ingénierie logicielle, électronique, systèmes embarqués ou informatique industrielle
  • vous justifiez de 4 à 7 ans d'expérience en Test Automation & Quality Assurance
  • expertise avancée en intégration de systèmes complexes (combinant hardware, logiciel et composants industriels)
  • Maîtrise des stratégies de test, des méthodologies de validation, ainsi que de l'environnement de laboratoire et des équipements de mesure
  • bonne compréhension des normes industrielles et des certifications
  • Excellente maîtrise des méthodologies de développement Agile (Sprints, Program Increment) et des approches d'intégration itératives
  • Esprit structuré, orienté solutions, fortes capacités d'analyse et excellente communication pour collaborer avec des équipes transverses
  • Mission dans un contexte international. Le quotidien se déroule en Français et Anglais, mais l'ensemble de la documentation et des livrables doit obligatoirement être rédigé en Anglais
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Emplois similaires pour

Responsable Assurance Qualité Système

8 matching positions

Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis
Responsabilités
Responsabilités
  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM F/H pour ARTHESYS, société ...
Emplacement
Emplacement
France , Saclay
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
  • Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485
  • Expérience minimum de 10 ans au dans l’industrie des dispositifs médicaux en qualité
  • Minimun de 5 d’expérience en management d’équipe entre 10 et 15 personnes
  • Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
  • Bonne maitrise de l'anglais : Expérience de travail avec des équipes multiculturelles réparties sur différents sites à travers le monde
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable du maintien et de l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485
  • Management des équipes : Assurance qualité, Contrôle qualité et métrologie. (13 personnes)
  • Garantir la qualité des produits libérés par Arthesys et envoyés à ses clients (internes & externes)
  • Responsable de la libération finale des produits
  • Garantir la qualité des produits et des résultats de contrôle réalisés par l’entreprise
  • Fournir des éléments pour l’acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes
  • Responsable des étalonnages et de la maitrise des équipements de contrôle, mesure et essais
  • Responsable de la zone de stockage associée et de la quarantaine
  • Gérer des dossiers de lots et en garantir la disponibilité et l’archivage
  • Garantir la conformité et la mise à jour du système de Management de la qualité ( SMQ) et de la documentation associée aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, règlement 2017/ 745, 21 CFR part 820…) et optimiser son efficacité
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable assurance qualité opérationnelle pharma

Responsable qualité opérationnelle aura en charge le suivi et la coordination de...
Emplacement
Emplacement
France , Neuville sur Saone
Salaire
Salaire:
3768.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité)
  • Une expérience réussie en production serait un atout
  • Aisance relationnelle
  • Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes
  • Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque
  • Orientation résultats et clients
  • Rigueur, organisation, autonomie
  • Présence terrain
  • Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA, revue des dossiers de lots
  • Diplôme scientifique supérieur (BAC+5) ou expérience équivalente
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion de la documentation, des CAPA, des écarts, des Change Control, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits)
  • Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualité et pour assurer l'inspection readiness
  • Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité
  • Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques
  • Être force de proposition dans l'amélioration continue et la simplification
  • Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site
  • Suivi et coordination de l'ensemble des activités qualité du bâtiment de production A100, afin de garantir, sur le terrain et dans les équipes opérationnelles, la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité

Le/la Responsable Assurance Qualité (F/H) garantit la conformité réglementaire, ...
Emplacement
Emplacement
France , Créteil
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'un master avec une spécialisation dans l'industrie Pharmaceutique / Dispositif Médical
  • Expertise dans le secteur des dispositifs médicaux sur un poste qualité (minimum 3 ans)
  • Maîtrise des normes qualité en vigueur, notamment ISO 13485 et MDR 2017/745
  • Autonome, organisé(e) et orienté(e) vers la résolution de problèmes
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire, optimiser les processus et animer le système qualité dans un contexte Pharmaceutique / Dispositif Médical
  • Piloter, maintenir et améliorer le SMQ selon les normes applicables (ISO 13485, MDR, FDA)
  • Analyser et optimiser les processus de production et de contrôle afin d'améliorer l'efficience
  • Réaliser des audits internes et fournisseurs, suivre les plans d'action et présenter les résultats lors des revues de direction
  • Superviser la documentation qualité : procédures, instructions, dossiers techniques et de fabrication
  • Assurer la veille réglementaire et participer aux enregistrements des produits auprès des autorités compétentes
  • Gérer les NC, réclamations, investigations et analyses de risques
  • Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA)
  • Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité, sécurité et conformité
  • Agir en tant que DPO : conseiller sur les obligations légales, contrôler la mise en œuvre du RGPD, tenir le registre des traitements, accompagner les analyses d'impact
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Bonus de 5% non inclus dans le salaire
  • Prime de participation
  • Contrat cadre avec 9 RTT
  • Temps plein
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Responsable Qualité Système & Clients

Entreprise industrielle du secteur de la métallurgie (environ 40 collaborateurs)...
Emplacement
Emplacement
France , Besançon
Salaire
Salaire:
42000.00 - 48000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+3 à Bac+5 en Qualité, QHSE, Génie industriel ou équivalent
  • Expérience confirmée (minimum 3 ans) en qualité système et/ou qualité clients en environnement industriel
  • Normes ISO 9001, IATF 16949, Iso 14001
  • Lecture de plans mécaniques
  • Métrologie et des outils de contrôle
  • Anglais professionnel opérationnel (écrit et oral)
  • Rigueur, sens de la méthode et de la structuration
  • Capacité à travailler en binôme, dans une logique collaborative et complémentaire
  • Bon relationnel, posture transverse
  • Approche pragmatique et orientée solutions
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et faire vivre le Système de Management de la Qualité
  • Garantir la conformité aux normes ISO 9001 et IATF 16949
  • Préparer, conduire et suivre les audits internes et externes
  • Rédiger, mettre à jour et structurer les procédures, modes opératoires et indicateurs
  • Contribuer aux revues qualité et revues de direction
  • Piloter les dossiers qualité clients (PPAP, EI, 8D officiels, dossiers de validation)
  • Être l’interlocuteur qualité clients, notamment à l’international
  • Animer les échanges qualité en anglais (écrit et oral)
  • Coordonner les actions correctives avec le terrain et en assurer la formalisation et le suivi
  • Superviser et/ou réaliser les contrôles métrologiques
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité

Emplacement
Emplacement
France , Entrelacs
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Minimum 4 ans d'expérience en Management de la Qualité
  • Formation de niveau Bac+4/5 en Qualité
  • Habitude de travailler sur des ERP
  • Connaissances mécaniques
  • Anglais professionnel
  • Capacité de communication
  • Qualité rédactionnelle
  • Rigueur
  • Méthodologie
  • Organisé(e) et fiable
Responsabilités
Responsabilités
  • Management du système Assurance Qualité
  • Rédiger les procédures et documents associés au Système de Management Qualité et Sureté Nucléaire
  • Identifier les écarts de conformité par rapport aux référentiels réglementaires
  • Assurer les audits internes et l'accompagnement des responsables de processus dans l'évolution des méthodes de travail
  • Définir et mettre en œuvre une politique de Management Qualité auprès des fournisseurs et sous-traitants
  • Analyser et gérer les non conformités internes et externes et mettre en place des actions correctives
  • Piloter la Qualité en mode projet
  • Elaborer et valider l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients ou de projets internes
  • Assurer le pilotage de l'Assurance Qualité et de l'industrialisation des nouveaux produits
  • Visite des fournisseurs et sous traitants pour qualifier les produits et process
  • Temps plein
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Responsable de l'assurance qualité

Ce poste, basé à TOULOUSE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
48000.00 - 58000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Bac+5 à dominante scientifique
  • Expérience indispensable en Assurance Qualité, idéalement dans le secteur spatial
  • Maîtrise des normes ISO 9001 / EN 9100
  • Capacité à comprendre des problématiques techniques complexes, notamment en Radiofréquences, mécanique ou électrique
  • Maîtrise de l'Anglais (niveau négociation) indispensable
  • Adaptabilité et Dialogue
  • Rigueur et Curiosité
  • Excellente capacité d'écoute et de négociation
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage de la Conformité et des Revues
  • Analyser les exigences projets/produits pour en assurer la stricte application
  • Approuver les procédures et les rapports de tests AIT
  • Participer et contribuer activement aux revues majeures (MRR, TRR, MIP, TRB)
  • Contrôle et Inspection
  • Préparer et tenir les points clés d'inspection internes (KIP) et avec le client (MIP)
  • Exercer votre droit d'alerte en cas de non-respect du Système de Management de la Qualité (QMS)
  • Gestion des Anomalies et Risques
  • Piloter le traitement des non-conformités et des anomalies
  • Préparer les dossiers de non-conformités majeures et présenter les solutions techniques aux clients
  • Temps plein
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Responsable Excellence Industrielle et Assurance Qualité

À ce poste, vous aurez 8 personnes à manager. Vous serez en charge d'améliorer d...
Emplacement
Emplacement
France , Livron sur Drôme
Salaire
Salaire:
50000.00 - 60000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation BAC +5 (école d'ingénieur ou équivalent génie industriel / qualité)
  • Expérience confirmée au sein d'un environnement industriel sur des fonctions méthodes et qualité
  • Maîtrise des outils Lean et Amélioration Continue ainsi que les outils qualités (AMDEC, 8D, SPC…)
  • Connaissances des référentiels qualité (ISO 9001, IATF…)
  • Rigueur
  • Aisance relationnelle
  • Sens de l'organisation
Responsabilités
Responsabilités
  • Manager 8 personnes
  • Améliorer durablement la performance industrielle (qualité, coûts, délais) en intégrant les activités méthodes et assurance qualité
  • Déployer les outils Lean (5S, Kaizen, VSM, SMED …)
  • Identifier et piloter les plans d'amélioration continue
  • Superviser l'industrialisation des nouveaux produits et l'optimisation des process
  • Définir, mettre en œuvre et améliorer le système de management de la qualité
  • Piloter les analyses (8D, AMDEC, causes racines) et les actions correctives
  • Suivre les indicateurs qualité
  • Encadrer et développer les équipes méthodes et qualité
  • Définir et suivre les indicateurs (TRS, PPM, coûts de non-qualité…)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant
  • Mutuelle d'entreprise
  • Participation sur le bénéfice
  • Avantages CSE (chèques vacances...)
  • Temps plein
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