Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique Emplois

Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

48000.00 - 65000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
Connaissance du secteur
Forte capacité d'analyse et de synthèse
Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
Enthousiasme et motivation

Responsabilités

Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ, analyser l'impact sur la qualité de toute modification, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés
Management des Fournisseurs: prendre en charge la qualification initiale, la réévaluation et la suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations émises par les fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières

Temps plein

Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...

Emplacement

France , Pau

Salaire:

55000.00 - 65000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
Rigoureux(se), organisé(e), autonome
Aisance relationnelle et rédactionnelle
Sens du résultat et du service client
Savoir Manager une équipe
Maitrise des outils bureautique
Anglais parlé et écrit requis

Responsabilités

La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
L’assurance de la conformité aux exigences des processus
Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
La participation aux audits et inspections du site
Le Management de l’équipe de techniciens

Temps plein

Spécialiste du risque qualité

Au sein du service Qualité, votre mission principale consiste à assurer la bonne...

Emplacement

France , Toulouse

Salaire:

35000.00 - 42000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 mars 2026

Exigences

Titulaire d'un diplôme de Bachelor, Master ou Doctorat en Microbiologie, Chimie ou Sciences Biologiques
Au moins cinq années d'expérience en assurance qualité, contrôle qualité ou gestion des risques au sein de l'industrie pharmaceutique réglementée
Bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques
Maîtrise des outils d'identification et de surveillance des risques (HACCP, AMDEC/FMEA) conformément à l'ICH Q9r1
Esprit critique, dynamisme, esprit analytique et critique
Excellentes compétences en communication
Capacités en résolution de problèmes

Responsabilités

Assurer la bonne tenue du système de gestion des risques pour l'identification, l'évaluation, le contrôle et la surveillance des risques
Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires (développement de produits et de processus, fabrication, projets d'investissement et ingénierie) pour garantir que les risques sont identifiés, évalués et maîtrisés
Assister le Responsable du Risque Qualité dans l'élaboration du programme de gestion du risque qualité
Mener l'identification, l'évaluation et la maîtrise des risques liés à la production et à la distribution (matières premières, processus de fabrication, installations et utilités)
Dispenser des formations et sensibiliser le personnel aux procédures et pratiques de gestion du risque qualité
Participer aux audits et inspections internes et externes
Gérer le suivi et les actions correctives appropriées
Assurer la communication avec la direction et les autres parties prenantes concernant l'état et l'efficacité du programme de gestion du risque qualité

Temps plein

!

Responsable Qualité Fournisseurs

Adecco Tech & Ingénierie recrute en Intérim pour SANOFI à Neuville-Sur-Saône un ...

Emplacement

France , Neuville-sur-Saône

Salaire:

45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme à minima licence en Qualité
Expérience dans les systèmes de gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique
Minimum 3 ans d'expérience sur un poste similaire en milieu pharmaceutique
Capacité à analyser des données complexes, à identifier les tendances et à prendre des décisions basées sur les données
Solides compétences en communication orale et écrite
Excellentes capacités de résolution des problèmes
Solides compétences en gestion de projet

Responsabilités

Évaluer et qualifier le nouveau Tiers et, le cas échéant, certifier le Tiers
S’assurer que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes
Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers
Piloter des initiatives d’amélioration continue avec des Tiers
Développer et maintenir des accords de qualité et des Spécifications Techniques (PTS, STS) avec des Tiers
Identifier et contrôler les risques associés aux Tiers
Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux Tiers, les déviations, les non-conformités et les réclamations des Tiers
Enregistre les réclamations fournisseurs et assure leur pilotage et suivi
Enregistre les notifications de change, prépare leur traitement et assure leur pilotage et suivi
Enregistre les déviations/CAPA assure leur traitement et leur suivi

Temps plein

Responsable assurance qualité opérationnelle

Dans le cadre d'un poste clé au sein de la structure (remplacement maternité), n...

Emplacement

France , Carros

Salaire:

44000.00 - 53000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 mai 2026

Exigences

Master Bac+4/5 en Chimie, pharmacie ou équivalent
Première expérience réussie et significative sur une fonction similaire (Chargé(e) Qualité confirmé(e) ou Responsable Qualité), idéalement en industrie chimique ou pharmaceutique
Maîtrise de la réglementation BPF (partie II)
Maîtrise du référentiel FSSC 22000
Maîtrise des méthodes d'analyse de risques (HACCP)
Expérience managériale réussie auprès d'une petite équipe
À l'aise à l'oral comme à l'écrit, en Français comme en Anglais

Responsabilités

Mettre en œuvre, suivre et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ)
Encadrer une équipe de 4 personnes (3 collaboratrices et 1 alternant)
Planifier, prioriser et animer l'activité du service au quotidien
Garantir la mise à jour documentaire
Gérer les changements, les déviations et assurer le suivi des plans d'actions (CAPA)
Maintenir les indicateurs qualité
Libérer les produits dans le respect des plannings de production et d'expédition
Agir en tant que membre de l'équipe HACCP et garant de la sécurité alimentaire
Apporter un soutien de proximité aux équipes de production pour la résolution des problèmes qualité
Travailler en étroite collaboration avec les assistantes qualité sur l'expertise industrielle

Temps plein

Responsable Assurance Qualité

Le/la Responsable Assurance Qualité (F/H) garantit la conformité réglementaire, ...

Emplacement

France , Créteil

Salaire:

45000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplômé(e) d'un master avec une spécialisation dans l'industrie Pharmaceutique / Dispositif Médical
Expertise dans le secteur des dispositifs médicaux sur un poste qualité (minimum 3 ans)
Maîtrise des normes qualité en vigueur, notamment ISO 13485 et MDR 2017/745
Autonome, organisé(e) et orienté(e) vers la résolution de problèmes

Responsabilités

Garantir la conformité réglementaire, optimiser les processus et animer le système qualité dans un contexte Pharmaceutique / Dispositif Médical
Piloter, maintenir et améliorer le SMQ selon les normes applicables (ISO 13485, MDR, FDA)
Analyser et optimiser les processus de production et de contrôle afin d'améliorer l'efficience
Réaliser des audits internes et fournisseurs, suivre les plans d'action et présenter les résultats lors des revues de direction
Superviser la documentation qualité : procédures, instructions, dossiers techniques et de fabrication
Assurer la veille réglementaire et participer aux enregistrements des produits auprès des autorités compétentes
Gérer les NC, réclamations, investigations et analyses de risques
Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA)
Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité, sécurité et conformité
Agir en tant que DPO : conseiller sur les obligations légales, contrôler la mise en œuvre du RGPD, tenir le registre des traitements, accompagner les analyses d'impact

Ce que nous offrons

Bonus de 5% non inclus dans le salaire
Prime de participation
Contrat cadre avec 9 RTT

Temps plein

Pharmacien

Présent sur l’ensemble du territoire avec 40 établissements et plus de 2 000 col...

Emplacement

France , Annemasse

Salaire:

Non fourni

Cencora

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien thésé(e)
Expérience en officine (6 mois minimum) ou dans l'industrie pharmaceutique
Curiosité
Diplomatie
Dynamisme
Excellent relationnel

Responsabilités

Assumer la responsabilité de tous les actes pharmaceutiques de l’établissement par délégation du Pharmacien Responsable
Veiller au respect des dispositions du Code de la Santé Publique
S'assurer de la connaissance et de l’application, par le personnel, du guide des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros des médicaments
Mettre en place, maintenir et former le personnel au système de management par la qualité (SMQ)
Représenter l’entreprise auprès des instances pharmaceutiques de la Région
Mettre en place un contrôle effectif de toutes les opérations pharmaceutiques qui se déroulent au sein de l’établissement

Temps plein

Pharmacien Interne

Présent sur l’ensemble du territoire avec 40 établissements et plus de 2 000 col...

Emplacement

France , Ajaccio

Salaire:

Non fourni

Cencora

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien thésé(e)
Expérience en officine (6 mois minimum) ou dans l'industrie pharmaceutique
Curiosité
Diplomatie
Dynamisme
Excellent relationnel

Responsabilités

Assumer la responsabilité de tous les actes pharmaceutiques de l’établissement par délégation du Pharmacien Responsable
Veiller au respect des dispositions du Code de la Santé Publique
S'assurer de la connaissance et de l’application, par le personnel, du guide des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros des médicaments
Mettre en place, maintenir et former le personnel au système de management par la qualité (SMQ)
Représenter l’entreprise auprès des instances pharmaceutiques de la Région
Mettre en place un contrôle effectif de toutes les opérations pharmaceutiques qui se déroulent au sein de l’établissement

Temps plein

Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Randstad

Emplacement:
France , Strasbourg

Catégorie:
Contrôle de Qualité

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
26 mars 2026

Expiration:
31 mai 2026

Vous cherchez plus d'opportunités ? Recherchez d'autres offres d'emploi qui correspondent à vos compétences et à vos intérêts.

Emplois similaires pour Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique