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Responsable affaires reglementaires

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Emplacement:
France , Vergèze

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Catégorie:
Contrôle de Qualité

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

50000.00 - 60000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Ce poste clé sera dédié à la sécurisation et au maintien sur le marché de produits essentiels à la santé, en étroite collaboration avec les équipes R&D. Rattaché à la direction générale, vous occupez une fonction stratégique, garante de l'accès au marché et de la conformité réglementaire de l'ensemble des dispositifs.

Responsabilités:

  • Définir et piloter la stratégie d'enregistrement, de certification (Marquage CE) et de maintien des produits sur les marchés européens et internationaux
  • Gérer, rédire et mettre à jour l'ensemble des Dossiers Techniques (conformément au Règlement MDR 2017/745) et assurer leur robustesse pour les audits
  • Être l'interlocuteur privilégié des Organismes Notifiés et des Autorités Compétentes (ANSM, FDA, etc.)
  • Assurer la veille réglementaire permanente, analyser ses impacts et conseiller les équipes R&D, Qualité et Commerciales sur les exigences applicables
  • Superviser les activités de Vigilance, de Surveillance Post-Commercialisation (PMS) et de Suivi Clinique Post-Commercialisation (PMCF)

Exigences:

  • Minimum 5 années d'expérience significative et réussie dans un poste d'Affaires Réglementaires au sein du secteur des Dispositifs Médicaux
  • Maîtrise approfondie indispensable du Règlement MDR (2017/745) et de la norme ISO 13485
  • De formation supérieure scientifique (Bac+5 minimum) : Pharmacien, ingénieur Biomédical, Master en Affaires Réglementaires
  • Anglais professionnel courant
  • Rigueur, autonomie, capacité d'analyse fine et excellente gestion de projet

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
25 décembre 2025

Expiration:
28 février 2026

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Exigences
Exigences
  • Maîtrise du CATEC et capacité à évoluer sur chantier en toute autonomie
  • Esprit d'équipe et sens de l'organisation
  • Respect rigoureux des consignes de sécurité
  • Capacité d'adaptation aux différents environnements de travail
  • Motivation et sérieux dans l'exécution des tâches confiées
Responsabilités
Responsabilités
  • Assister l'équipe sur les chantiers d'assainissement en toute sécurité
  • Préparer et organiser les matériaux et équipements nécessaires aux interventions
  • Participer à la mise en place et à la maintenance des installations temporaires
  • Appliquer les consignes de sécurité et veiller à la qualité des travaux réalisés
  • Collaborer étroitement avec les différents intervenants pour assurer la bonne coordination des opérations
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Exigences
Exigences
  • Capacité à suivre des instructions précises
  • Sens du travail en équipe
  • Attention aux détails et à la sécurité
  • Motivation et dynamisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Aider à la préparation du chantier et à l'installation des équipements nécessaires
  • Assister les experts lors des opérations de sciage de béton, forage, percement et carottage
  • Veiller à la propreté et à l'ordre du chantier
  • Participer à la démolition et à l'évacuation des gravats
  • Respecter les consignes de sécurité et les procédures de travail
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Environnement de travail dynamique et stimulant
  • Possibilité de développer de nouvelles compétences en démolition et sciage de béton
  • Temps plein
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Exigences
Exigences
  • Connaissance des techniques de coffrage traditionnel et lecture de plans
  • Capacité à travailler en équipe dans un environnement dynamique
  • Respect des consignes de sécurité et des procédures chantier
  • Rigueur et sens de l'organisation
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparer et installer les coffrages conformément aux plans et directives techniques
  • Assembler et fixer les éléments de coffrage en bois, métal ou plastique
  • Collaborer avec les équipes sur le chantier pour assurer la qualité et la conformité du travail
  • Participer aux opérations de décoffrage après prise du béton
  • Veiller à maintenir un environnement de travail sécurisé et ordonné
  • Temps plein
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Exigences
  • Issu d'une formation technique
  • Expérience significative d'au moins 2 ans en technicien de maintenance CVC
  • Bon relationnel et capacité à travailler en autonomie
  • Être rigoureux, dynamique et autonome
  • Posséder l'attestation d'aptitude à la manipulation des fluides frigorigènes
  • Connaissance en électricité indispensable
  • Permis B exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Intervenir en maintenance préventive et curative sur des installations en chauffage, ventilation, climatisation, régulation et petites interventions de plomberie en dépannage
  • Réaliser les mises en service des installations
  • Maîtriser la mise en service, l'entretien, le diagnostic et le dépannage de chaudières (murale et sol) et des climatisations
  • Assurer la rédaction des rapports d'intervention et la mise à jour des carnets en chaufferie
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  • Capacité à travailler en équipe et à suivre les directives
  • Bonnes compétences en communication
  • Sens de l'organisation et de la rigueur
  • Souci de la sécurité et respect des consignes de sécurité
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparation du chantier : mise en place des outils et des matériaux nécessaires
  • Réalisation de tranchées pour l'installation de réseaux souterrains
  • Pose et raccordement des canalisations et des réseaux
  • Entretien des équipements et du matériel de chantier
  • Participation à la sécurisation du chantier
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Travail au sein d'une équipe expérimentée et bienveillante
  • Opportunités de développement des compétences professionnelles
  • Ambiance de travail conviviale et dynamique
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Exigences
Exigences
  • Expérience confirmée dans le montage de charpente métallique
  • Capacité à lire et interpréter des plans techniques
  • Titulaire du CACES NACELLE
  • Esprit d'équipe et bonne communication
  • Respect strict des consignes de sécurité
Responsabilités
Responsabilités
  • Aider au déchargement des structures métalliques
  • Assembler et lever des éléments de structures métalliques
  • Fixer et installer les éléments d'une structure métallique
  • utilisation régulière des outillages manuels et électroportatifs
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Exigences
Exigences
  • Capacité à travailler en équipe
  • Sens de l'organisation et rigueur
  • Autonomie et motivation
  • Respect des consignes de sécurité
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparer les matériaux, les outils et l'espace d'intervention (mur, terrain, sol, etc.)
  • Aider à la mise en place des échafaudages et des éléments de sécurité
  • Participer au nettoyage et au rangement du chantier
  • Assister les ouvriers spécialisés dans leurs tâches quotidiennes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Possibilité de formation continue
  • Intégration au sein d'une équipe dynamique
  • Participation à des projets variés et intéressants
  • Temps plein
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Exigences
Exigences
  • Formation en électricité industrielle ou équivalent
  • Expérience significative dans un poste similaire
  • Connaissance des normes de sécurité en vigueur
  • Capacité à lire et interpréter les schémas électriques
  • Rigueur, autonomie et sens du travail en équipe
  • CACES NACELLE obligatoire
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le montage et les raccordements électriques de machines et équipements industriels
  • Effectuer les tests et réglages nécessaires pour garantir le bon fonctionnement des installations
  • Diagnostiquer et résoudre les pannes électriques pour minimiser les temps d'arrêt de production
  • Réaliser des travaux de maintenance préventive et corrective
  • Collaborer avec les autres corps de métier pour optimiser les interventions
  • Conception, réalisation, exploitation et maintenance en génie électrique, mécanique et climatique, ainsi que de l'énergie des systèmes de communication
  • Temps plein
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