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Rejoignez notre client dans le secteur des sciences de la vie et mettez à profit vos compétences en tant que Responsable Affaires Réglementaires Recherche Clinique.
Responsabilités
Assurer la conformité réglementaire, IVDR, ISO20916, etc
Coordonner les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes
Gérer les interactions avec les parties prenantes internes et externes
Mettre à jour et suivre les documents réglementaires nécessaires
Contribuer à l'élaboration des stratégies réglementaires pour les projets en cours et à venir
Participer à la veille réglementaire et à l'analyse des impacts sur les activités de l'entreprise
Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires
Assurer un suivi rigoureux des délais et des exigences réglementaires
Exigences
Diplôme scientifique
Expérience minimum de 5 ans en affaires réglementaires, idéalement dans la recherche clinique ou du diagnostic in vitro
Maîtrise des réglementations en matière de recherche clinique : IVDR, ISO 20916, etc
Excellentes compétences en communication et en coordination
Rigueur et capacité avérée à respecter les délais
Aisance avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires
Ce que nous offrons
Prime sur objectifs de 3 000 €
Télétravail de 2j/semaine une fois la période d'essai validée
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