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Regulatory affairs senior manager

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Emplacement:
France , Vourles

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Type de contrat:
Contrat de travail

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Description du poste:

Nous recherchons notre futur Expert Affaires Règlementaire dans le cadre d'un CDD de 12 mois, dont la mission est de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la surveillance post-commercialisation. L’expert est en charge de la rédaction et de la mise à jour ainsi que de la soumission et du suivi de l’évaluation des dossiers techniques. Il prend en charge la gestion des matériovigilances.

Responsabilités:

  • Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la surveillance post-commercialisation
  • Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE
  • Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d’importation/exportation et les certificats de libre vente
  • Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS)
  • Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes
  • Gérer les bases de données, l’archivage et la traçabilité des documents
  • Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation
  • Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement
  • Mettre en œuvre la gestion des risques tout au long de la vie du produit et rédiger les procédures internes
  • Superviser la traduction et la diffusion des informations produits (notices, étiquetage, cartes d’implant)
  • Assurer la veille réglementaire et normative, la gestion des vigilances et le suivi des réclamations clients
  • Contribuer à la mise en œuvre des actions de sécurité en lien avec le département qualité

Exigences:

  • De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2)
  • Expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l’international
  • Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…)
  • Maîtrise de l’analyse de risques (ISO 14971) et de l’AMDEC
  • Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l’environnement dispositifs médicaux
  • Compétences en reporting, gestion de projet et animation d’équipes transversales
  • Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
  • Méthode, rigueur et sens de l’organisation
  • Esprit d’analyse, de synthèse et pragmatisme
Ce que nous offrons:
  • Tickets restaurant
  • Intéressement
  • Prise en charge à 50 % de l’abonnement transport
  • Mutuelle prise en charge à 80 % par l’entreprise

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
12 décembre 2025

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Regulatory affairs senior manager

Mission: garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au l...
Emplacement
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France , Vourles
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Salaire:
Non fourni
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SYMATESE
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2)
  • Expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l’international
  • Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…)
  • Maîtrise de l’analyse de risques (ISO 14971) et de l’AMDEC
  • Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l’environnement dispositifs médicaux
  • Compétences en reporting, gestion de projet et animation d’équipes transversales
  • Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
  • Méthode, rigueur et sens de l’organisation
  • Esprit d’analyse, de synthèse et pragmatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie
  • Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE
  • Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d’importation/exportation et les certificats de libre vente
  • Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS)
  • Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes
  • Gérer les bases de données, l’archivage et la traçabilité des documents
  • Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation
  • Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement
  • Mettre en œuvre la gestion des risques tout au long de la vie du produit et rédiger les procédures internes
  • Superviser la traduction et la diffusion des informations produits (notices, étiquetage, cartes d’implant)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant
  • Intéressement
  • Prise en charge à 50 % de l’abonnement transport
  • Mutuelle prise en charge à 80 % par l’entreprise
  • Temps plein
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Nouveau

Coordinateur process et amélioration continue

Intégrez un groupe en pleine expansion reconnu pour son excellence opérationnell...
Emplacement
Emplacement
France , Le Havre
Salaire
Salaire:
36000.00 - 43000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation : Titulaire d'une formation Ingénieur (ou équivalent) à dominante logistique / supply chain ou gestion de production.
  • Expérience : Minimum 4 ans à un poste similaire. Expérience en management de projet.
  • Maîtrise de la gestion de projet et des méthodes d’analyse type AMDEC, méthodologies de résolution de problèmes (type 8D, PDCA, QRQC), analyse de flux (VSM), organisation des flux.
  • Sens commercial, écoute active, rigueur, curiosité, et excellent relationnel.
  • Moteur de l'amélioration continue et du lean management.
  • Affinité à former et transmettre vos connaissances.
  • Dynamique, proactif et passionné par le travail collectif.
  • Sens de la relation client.
Responsabilités
Responsabilités
  • Animer des projets d’amélioration (dysfonctionnement, flux logistique, nouveau dossier/entrepôt, Appels d'Offres…)
  • Proposer des solutions techniques, matérielles, organisationnelles et humaines
  • Développer des outils de pilotage digitaux (Standard, KPI, facturation, unités d'oeuvre, ROI…)
  • Former aux outils AmCO (LEAN, 5S, Muda, VSM, procédure/ModOp…)
  • Déployer les outils d’amélioration au sein des sites
  • Définir et rédiger des modes opératoires, des KPI des unités d’œuvre
  • Participer à des actions Améliorations Continues globales.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 13ème mois
  • Primes (ancienneté, vacances...)
  • Mutuelle et Prévoyance
  • Participation
  • CSE
  • Prime de cooptation
  • Mutuelle familiale et prévoyance
  • divers avantages CSE incluant chèques vacances, chèques Cadhoc, et réduction sur les vacances
  • Jour enfant malade.
  • Temps plein
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Nouveau

Opérateur de maintenance

Opérateur de Maintenance H/F – CDI pour renforcer les équipes techniques sur le ...
Emplacement
Emplacement
France , Orthez
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Groupe NETCO
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation technique de type BAC Pro, B2B ou équivalent dans les domaines de la maintenance industrielle ou mécanique avec des notions en électricité
  • Expérience significative sur le terrain dans un environnement industriel exigeant
  • Passion pour la technique et la résolution de problématiques complexes
  • Rigueur, autonomie, et capacité à intervenir efficacement sur des installations techniques variées
  • Maîtrise des environnements industriels
  • Aisance dans la relation client avec une bonne compréhension des enjeux opérationnels sur site
  • Permis B valide indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le bon fonctionnement des systèmes de convoyage et/ou des bandes transporteuses caoutchouc ou légères (PVC/PU) des clients
  • Réaliser le montage, l’installation et les réglages de bandes transporteuses et de leurs accessoires (rouleaux, racleurs, tambours, paliers, éléments de convoyeurs/trémies…)
  • Effectuer les jonctions de bandes (caoutchouc, PVC, polyuréthane) ainsi que le garnissage de rouleaux, tambours et trémies
  • Identifier, diagnostiquer et remplacer les éléments défectueux sur les installations
  • Présenter les spécificités techniques aux clients, les accompagner dans la prise en main des équipements et assurer un rôle de conseil
  • Renseigner les supports de suivi d’intervention et transmettre les informations aux services concernés
  • Participer aux permanences et aux dépannages urgents
  • Réaliser des travaux en atelier, notamment la confection d’éléments en caoutchouc
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire compétitif selon expérience
  • Accompagnement à la prise de poste
  • Temps plein
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Nouveau

Technico-commercial

Rattaché(e) à la Direction commerciale, vous êtes en charge de la gestion et du ...
Emplacement
Emplacement
France , Feillens
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Groupe NETCO
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation commerciale ou technique (Bac Pro Commerce, BTS, ou équivalent)
  • Expérience réussie sur un poste similaire, idéalement en environnement industriel, logistique ou dans le domaine des bandes transporteuses
  • Bonne compréhension des solutions techniques liées aux convoyeurs et bandes transporteuses
  • Maîtrise des techniques de vente et de négociation BtoB
  • Connaissance du marché local et de la zone géographique confiée
  • Excellent sens du relationnel, orientation satisfaction client
  • Capacité à rédiger des comptes-rendus et reportings clairs et structurés
  • Permis B obligatoire (déplacements réguliers sur le secteur)
  • Respect strict des règles de sécurité et port des EPI lors des interventions sur site
  • Organisation, rigueur et autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer et fidéliser un portefeuille clients (prospection, négociation, développement de l’offre produits)
  • Assurer le suivi des offres, commandes et chantiers jusqu’à leur bonne exécution et réception
  • Réaliser les visites clients, rédiger les comptes-rendus et assurer un reporting régulier à la Direction commerciale
  • Participer aux réunions commerciales et techniques
  • Collecter et remonter les informations marché (besoins clients, concurrence, prix…)
  • Assurer l’atteinte des objectifs qualitatifs et quantitatifs fixés
  • Identifier les difficultés rencontrées et proposer des solutions d’amélioration
  • Fournir un conseil technique adapté aux besoins des clients
  • Réaliser des inspections préalables sur site, estimer les chantiers et signer les plans de prévention
  • Dans la limite de vos compétences et habilitations, réaliser certaines opérations de maintenance sur site en toute sécurité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un package attractif vous attend, avec un salaire selon expérience + des avantages à découvrir en entretien
  • Temps plein
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Nouveau

Opérateur de maintenance

Au cœur de l'action, vous serez le garant du bon fonctionnement des systèmes de ...
Emplacement
Emplacement
France , Saint Etienne
Salaire
Salaire:
Non fourni
groupe-netco.com Logo
Groupe NETCO
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation technique (CAP, BEP, Bac Pro, BTS…) en maintenance, mécanique, chaudronnerie ou équivalent, ou expérience acquise sur le terrain
  • Capacité à travailler avec soin et méthode, et à s’adapter à des missions variées
  • Permis B valide indispensable (déplacements régionaux à prévoir)
Responsabilités
Responsabilités
  • Maintenance préventive : inspection et entretien des équipements pour anticiper les pannes et optimiser leur performance
  • Maintenance curative : diagnostic et réparation des pannes rapidement et efficacement, en minimisant les temps d'arrêt
  • Interventions sur site chez les clients pour réaliser des interventions de maintenance, en toute autonomie ou en équipe
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Accompagnement sur le terrain pour monter en compétences rapidement
  • Missions diversifiées et stimulantes, avec la possibilité de progresser au sein d’une équipe technique dynamique
  • Rémunération attractive à définir selon votre expérience, avec des avantages complémentaires motivants à découvrir en entretien
  • Temps plein
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Opérateur de production

Au sein de notre atelier de production, vous rejoignez une équipe d’experts dédi...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Groupe NETCO
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Savoir interpréter plans, schémas, ordres de fabrication et consignes de travail
  • Maîtriser les calculs simples d’aires et de superficies
  • Réaliser des tracés et découpes de grandes longueurs avec précision
  • Faire preuve de dextérité manuelle et d’attention aux détails
  • Manier avec soin des outils tranchants
  • Faire preuve de rigueur, de méthode et d’organisation
  • Accomplir les tâches avec minutie
  • Travailler efficacement en équipe et respecter la ponctualité
  • Être disponible et adaptable avec des horaires flexibles
Responsabilités
Responsabilités
  • Lire et comprendre les ordres de fabrication
  • Identifier et sélectionner la matière adaptée au produit (bandes, tasseaux, profilés)
  • Préparer des bandes transporteuses légères ou lourdes (caoutchouc, PVC) conformément aux spécifications techniques : calcul des surfaces, traçage, ouverture de bande, délardage, encollage et découpe
  • Utiliser les presses à vulcanisation avec le bon programme de cuisson (différents types en fonction de la typologie de la bande)
  • Poste sur machine HF (Haute Fréquence) : définir et créer les moules en fonction de la demande client et adaptation des paramètres pour garantir la meilleure qualité produit
  • Travailler dans le respect des normes de qualité, de sécurité et des délais
  • Pour la partie bandes lourdes en caoutchouc : réaliser le garnissage de tambours et la confection de manchettes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Rémunération attractive à définir selon votre expérience, avec des avantages complémentaires motivants à découvrir en entretien
  • Temps plein
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Chargé de recrutement

Rejoignez ID Formation et intégrez une équipe engagée et humaine où vous contrib...
Emplacement
Emplacement
France , Beauvais
Salaire
Salaire:
2089.00 EUR / Mois
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ID FORMATION
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation bac +2 minimum (recrutement, insertion professionnelle, RH ou équivalent)
  • Expérience significative dans le placement à l’emploi
  • Maîtrise des techniques de recherche d’emploi, des entretiens individuels et de l’animation de groupe
  • À l’aise avec les outils numériques et les plateformes de visioconférence
  • Bonne connaissance du marché de l’emploi, des Jobboards et des aides à l’emploi
  • Autonome, engagé(e), avec un fort sens du résultat, de la communication et l’esprit d’équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • L’accompagnement individuel des bénéficiaires (diagnostic, suivi, fin de parcours)
  • Le pilotage des parcours de placement et la validation des profils
  • Le soutien aux démarches de candidature, de réseautage et d’intégration en entreprise
  • La promotion des profils auprès des entreprises et le suivi des positionnements
  • Le développement et l’animation du réseau d’entreprises partenaires en lien avec les Chargés de relations entreprises
  • Le conseil aux entreprises sur les aides à l’embauche et dispositifs France Travail
  • L’animation d’ateliers collectifs
  • Le suivi administratif, CRM et la rédaction de bilans
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes (participation et fin d'année sous conditions)
  • CSE (chèques vacances et cadeaux ID Formation sous conditions)
  • 6 semaines de congés/an
  • Prise en charge de 50% des frais de mutuelle et de déplacements en transport en commun
  • Temps plein
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Nouveau

Conseiller en insertion professionnelle

Dans le cadre de la prestation « Activ’Projet (AP3) », ID Formation recrute un C...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Denis; Pantin
Salaire
Salaire:
2111.00 EUR / Mois
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ID FORMATION
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation bac +2 minimum (insertion professionnelle, orientation, RH, développement de carrière ou équivalent)
  • Expérience dans l’animation de prestations d’orientation et/ou d’insertion professionnelle (stage inclus) OU 3 ans d’expérience professionnelle dans ce domaine sans qualification spécifique
  • Capacité à évaluer les compétences professionnelles et transférables à l’aide d’outils et tests d’orientation
  • Maîtrise des techniques d’entretien individuel et d’animation collective
  • Bonne connaissance du marché de l’emploi, des dispositifs de formation et des aides à l’emploi
  • Aisance avec les outils numériques, Pack Office et plateformes de visioconférence
  • Qualités rédactionnelles pour la rédaction de bilans synthétiques
Responsabilités
Responsabilités
  • L’accompagnement individuel des bénéficiaires sur un parcours de 8 à 12 semaines
  • La conduite des entretiens individuels (contractualisation, mi-parcours, bilan final), en présentiel ou à distance
  • L’analyse des parcours professionnels et l’identification des compétences transférables
  • L’animation d’ateliers collectifs en présentiel sur les thématiques Activ’Projet
  • L’exploration et la co-construction de projets professionnels (emploi, métier, formation)
  • La mobilisation d’outils d’orientation et de méthodologie de prospection
  • L’accompagnement des bénéficiaires vers des actions concrètes (forums emploi, réunions d’information, actions de formation)
  • La mise en place et le suivi de périodes de mise en situation en milieu professionnel (PMSMP)
  • La rédaction des bilans individuels et plans d’actions dans le respect du cahier des charges et des délais
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes (participation* et fin d'année sous conditions)
  • CSE (chèques vacances et cadeaux ID Formation sous conditions)
  • 6 semaines de congés/an
  • prise en charge de 50 % des frais de mutuelle et de déplacements en transport en commun
  • Temps plein
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