Regulatory affairs senior manager Emplois

Nouveau

Regulatory affairs senior manager

Mission: garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au l...

Emplacement

France , Vourles

Salaire:

Non fourni

SYMATESE

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2)
Expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l’international
Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…)
Maîtrise de l’analyse de risques (ISO 14971) et de l’AMDEC
Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l’environnement dispositifs médicaux
Compétences en reporting, gestion de projet et animation d’équipes transversales
Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
Méthode, rigueur et sens de l’organisation
Esprit d’analyse, de synthèse et pragmatisme

Responsabilités

Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie
Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE
Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d’importation/exportation et les certificats de libre vente
Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS)
Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes
Gérer les bases de données, l’archivage et la traçabilité des documents
Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation
Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement
Mettre en œuvre la gestion des risques tout au long de la vie du produit et rédiger les procédures internes
Superviser la traduction et la diffusion des informations produits (notices, étiquetage, cartes d’implant)

Ce que nous offrons

Tickets restaurant
Intéressement
Prise en charge à 50 % de l’abonnement transport
Mutuelle prise en charge à 80 % par l’entreprise

Temps plein

Nouveau

Regional Regulatory Affairs Manager

You will be responsible for ensuring the timely and compliant registration of Te...

Emplacement

Thailand , Bangkok

Salaire:

Non fourni

Teoxane

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Scientific or pharmaceutical background (master’s degree or equivalent)
At least 7-10 years of experience in RA within MedTech sector, with experience in medical devices/ medical aesthetics preferred
Strong knowledge of local medical device regulations and competent authorities related to all Asian countries
Ability to solve complex issues with distributors or competent authorities
Proficiency in international standards (MDR, ISO13485, ISO 14971, GHTF, IMDRF)
Experience in preparing and managing regulatory submissions
Ability to interpret and apply regulatory requirements to products
Intercultural communication: ability to collaborate with multicultural teams
Project management: tracking deadlines in dashboard, coordinating stakeholders, reporting to RA Corporate
Regulatory intelligence: proactive monitoring of regulatory changes in the assigned Region

Responsabilités

Manage product lifecycle activities (registration, changes and renewal) across all countries in Asia
Assess regulatory impact of change controls proposed by Corporate
Prepare submission dossier based on documentation provided by RA Corporate according to local requirements
Ensure the follow-up of the registration procedure
Liaise with local distributors or local regulatory third parts for these activities
Ensure traceability by providing the RA Corporate with local submitted regulatory dossiers
Maintain up-to-date knowledge of country-specific regulatory requirements related the countries in Asia in collaboration with local distributors or local regulatory third parts and communicate regulatory changes to RA Corporate
Assist in audits and inspections by Competent Authorities
Validate promotional material related to Teoxane’s subsidiary and or distributors as required
Support post-market surveillance activities

Nouveau

Senior Regulatory Affairs Specialist

Mission de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au...

Emplacement

France , Vourles

Salaire:

Non fourni

SYMATESE

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2)
Expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l’international
Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…)
Maîtrise de l’analyse de risques (ISO 14971) et de l’AMDEC
Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l’environnement dispositifs médicaux
Compétences en reporting, gestion de projet et animation d’équipes transversales
Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
Méthode, rigueur et sens de l’organisation
Esprit d’analyse, de synthèse et pragmatisme

Responsabilités

Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la surveillance post-commercialisation
Rédaction et mise à jour, soumission et suivi de l’évaluation des dossiers techniques
Gestion des matériovigilances
Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE
Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d’importation/exportation et les certificats de libre vente
Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS) des produits
Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes
Gérer les bases de données, l’archivage et la traçabilité des documents
Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation
Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement

Ce que nous offrons

Tickets restaurant
Intéressement
Prise en charge à 50 % de l’abonnement transport
Mutuelle prise en charge à 80 % par l’entreprise

Temps plein

Nouveau

Senior manager

Pour accompagner sa croissance Conseil & Audit recherche un(e), Senior Manager. ...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Conseil & Audit

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Plus de 15 ans d’expérience en cabinet sur des missions d’Expertise-comptable et de conseil en gestion
Expert-comptable diplômé(e) ou mémorialiste
Formation universitaire ou école de commerce
Expertise reconnue en consolidation et intégration fiscale
Forte capacité d’adaptation à des environnements et des missions variés
Force de proposition, bon relationnel, bonnes qualités rédactionnelles
Anglais professionnel courant
Maîtrise des outils suivants : Pack office

Responsabilités

Superviser une équipe de collaborateurs sur la gestion de dossiers variés (PME – Groupes, issus des secteurs du service, industrie, énergie etc.)
Accompagner les équipes en qualité de référent technique
Intervenir sur la révision des dossiers jusqu’à l’établissement des états financiers
Missions portant sur la consolidation et intégration fiscale, la mise en place de reportings et autres outils de gestion pour des clients internationaux
Se positionner en tant que conseiller de proximité des clients
Être à l’origine du développement de nouvelles lignes d’activité
Participer à la vie de l’équipe et du cabinet
Être impliqué(e) dans le développement commercial des activités du Groupe
Prendre des responsabilités et participer à l’organisation et au développement du Cabinet

Ce que nous offrons

Progression de carrière rapide et claire
Formation interne
Épanouissement personnel via un programme de travail approprié aux attentes
Travail valorisant avec des missions et des clients variés

Temps plein

Senior manager

Sopra Steria Next est la marque de conseil en transformation digitale du Groupe ...

Emplacement

France , Courbevoie

Salaire:

Non fourni

Sopra Steria

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d’une école (ingénieur ou commerce) ou université avec spécialisation dans les transformations RH ou équivalent
10 ans d’expérience ou plus incluant un passage en cabinet de conseil
compétences en accompagnement du volet humain des transformations en lien avec des directions RH
qualité des relations interpersonnelles
capacité à veiller à la performance du collectif tout en assurant l’équilibre vie personnelle-vie professionnelle
goût du management
leadership permettant d’encadrer le delivery des équipes
adaptabilité dans un contexte international avec maîtrise de l’anglais

Responsabilités

Encadrer une équipe (management, développement de leurs compétences, mentoring)
gérer un périmètre clients (suivi économique et relation client, apport de conseil de haut niveau)
participer au développement commercial (promotion et déploiement des offres SS Next, qualification des opportunités, développement des nouvelles propositions de valeur)
participer au développement du cabinet (instances managériales, animation de chantiers internes, événements externes, recrutement de l’entité)

Ce que nous offrons

Accord télétravail jusqu’à 2 jours par semaine
nouveaux locaux inspirants certifiés Great Place To Work
mutuelle
CSE
titres restaurants
accord d’intéressement
primes vacances et cooptation
accompagnement individualisé avec mentor
opportunités de carrière multiples
plusieurs centaines de formations accessibles

Temps plein

Nouveau

Senior Manager EPM

Micropole, Groupe Talan, est un cabinet de conseil basé à Levallois-Perret. En l...

Emplacement

France , Levallois-Perret

Salaire:

Non fourni

Micropole

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure avec spécialisation Finance / Contrôle de Gestion / Systèmes d’Information et décisionnels / Logistique / Sustainability
Au moins une expérience réussie en tant que Chef de projet, Senior Manager ou Manager d'une équipe de Consultants EPM
Être à l’aise avec les concepts de pilotage de la performance et de la planification, pour les Fonctions Finance, Supply chain, Commerciale, RH ou RSE
Maîtriser une des solutions EPM suivantes : Anaplan, Oracle Cloud EPM, Board, Pigment, TM1, Jedox
Au moins 5 ans d'expérience
Maitrise, IEP, IUP, Bac+4

Responsabilités

Management d'une équipe de Consultants EPM et recrutement des futurs consultants de votre pôle
Pilotage de projets
Responsable d'une offre
Relation avec les éditeurs
Des actions de communication autour de votre périmètre
Expertise métier et technique sur les sujets EPM et sur différentes solutions (Anaplan, TM1, Board, Pigment, etc.)

Temps plein

Senior Manager Retail - Conseil

Poste de Senior Manager Retail au sein du bureau lillois de Sopra Steria Next, c...

Emplacement

France , Villeneuve-d'Ascq

Salaire:

Non fourni

Sopra Steria

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Expérience de 8 ans minimum dans le secteur du conseil avec un parcours croisé en entreprise
Diplômé d'une grande école d'Ingénieurs généraliste ou école de commerce ou formation équivalente
Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral
Expérience indéniable en management
Expérience avérée dans le Retail avec pilotage de projets d'envergure
Appétence pour le business development

Responsabilités

Accompagner la business transformation des clients dans le secteur du retail
Mise en place des nouvelles briques ERP, WMS, TMS
Efficience des opérations dans la Supply chain, S&OP, Data mining
Transformation des points de vente et nouveaux formats
Mise en avant de la data et amélioration de l'expérience client
Démarches RSE et décarbonation de l'offre
Lancement du professionnel et de la franchise
Conduite de changement à l'échelle
Mise en place de pilotage projet en mode agile et produit
Acteur majeur de vente de missions à fort enjeux

Ce que nous offrons

Accord télétravail jusqu'à 2 jours par semaine
Mutuelle
CSE
Titres restaurants
Accord d'intéressement
Primes vacances et cooptation
Accompagnement individualisé avec mentor
Opportunités de carrières multiples (plus de 50 métiers)
Formations accessibles via Sopra Steria Academy
Possibilité de s'engager auprès de la fondation ou partenaire Vendredi

Temps plein

Senior Manager ERP D365

Senior Manager ERP position within Inetum's Microsoft Business Line, focusing on...

Emplacement

France , Saint-Ouen-sur-Seine

Salaire:

Non fourni

Inetum

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Minimum 10 years of experience in a similar position
Functional and/or technical knowledge in the ERP domain
Rigorous and organized
Ability to handle different facets of a project (commercial, contractual, relational)
Strong synthesis skills and solid writing abilities
Fluent in both oral and written English and French
Enjoy strategic roles on ERP projects and becoming an internal reference

Responsabilités

Guarantee Inetum's commitments (quality, costs, deadlines) on major ERP projects for large accounts and mid-sized companies across all sectors
Build and lead a team from implementation phases to solution deployment in national and international contexts
Maintain client relationship and lead governance bodies
Identify project risks and propose preventive actions and action plans for identified malfunctions
Manage contractual aspects and supervision of any subcontractors
Participate in pre-sales activities and responses to tenders in close collaboration with sales teams

Ce que nous offrons

27 paid vacation days + 10 RTT
Meal vouchers: Value of €9 (60% covered by Inetum)
Individualized career tracking
Unique and personalized integration program
70% coverage of public transport costs for professional travel
Advantageous training policy: technical, functional, testing, methodology and project management, personal development training and certifications
Regular agency activities with Inetum teams: Game nights, Afterworks, team building activities
Opportunity to share knowledge as an expert: Leading Techlunch, participating in technical meetups, speaking at conferences, schools or events

Temps plein

Senior Manager ERP D365

Senior Manager ERP D365 position within Inetum's Microsoft Business Line, focusi...

Emplacement

France , Saint-Ouen-sur-Seine

Salaire:

Non fourni

Inetum

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Minimum 10 years of experience in an equivalent position
Functional and/or technical knowledge of ERP domain
Rigorous and organized
Ability to handle different facets of a project (commercial, contractual, and relational)
Strong synthesis skills and solid writing abilities
Fluent in both oral and written English and French
Enjoy playing a strategic role in ERP projects and becoming an internal reference

Responsabilités

Guarantee Inetum's commitments (quality, costs, deadlines) on major ERP projects for large corporate clients and mid-sized companies across all sectors
Build and lead teams from implementation phases to solution deployment in national and international contexts
Manage client relationships and lead governance meetings
Identify project risks and propose preventive actions and corrective plans
Manage contractual aspects and subcontractor supervision
Participate in pre-sales activities and tender responses in close collaboration with sales teams

Ce que nous offrons

27 paid vacation days + 10 RTT
Restaurant vouchers worth €9 (60% covered by Inetum)
Individualized career tracking
Personalized integration program
70% coverage of public transport costs for professional travel
Advantageous training policy
Regular agency activities with Inetum teams
Opportunity to share knowledge as an expert

Temps plein

Senior Manager ERP D365

Inetum's Microsoft Business Line is expanding its teams dedicated to business so...

Emplacement

France , Saint-Ouen-sur-Seine

Salaire:

Non fourni

Inetum

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Minimum 10 years of experience in a similar position
Functional and/or technical knowledge of ERP
Rigorous and organized
Ability to handle commercial, contractual, and relational aspects of a project
Strong synthesis and writing skills
Fluent in English and French
Strategic role in ERP projects

Responsabilités

Guarantee Inetum's commitments (quality, costs, and deadlines) on large-scale ERP projects
Build and lead a team from implementation to deployment
Manage client relations and governance meetings
Identify project risks and propose preventive actions
Handle contractual aspects and subcontractor management
Participate in pre-sales activities and respond to tenders

Ce que nous offrons

27 paid vacation days + 10 RTT
Meal vouchers worth €9 (60% covered by Inetum)
Individual career tracking
Personalized onboarding process
Flexible telework agreement (up to 3 days/week)
70% coverage of public transport costs for professional travel
Advantageous training policy
Regular team activities
Opportunity to share expertise

Temps plein

Senior Manager ERP D365

The Microsoft Business Line of Inetum Group is expanding its teams dedicated to ...

Emplacement

France , Saint-Ouen-sur-Seine

Salaire:

Non fourni

Inetum

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Minimum 10 years of experience in a similar role
Functional and/or technical knowledge of ERP systems
Rigorous and organized
Ability to handle commercial, contractual, and relational aspects of a project
Strong synthesis and writing skills
Proficiency in English and French
Strategic mindset for ERP projects

Responsabilités

Ensure Inetum's commitments (quality, costs, and deadlines) on major ERP projects
Build and lead a team from implementation to deployment
Maintain client relations and governance meetings
Identify project risks and propose preventive actions
Manage contractual aspects and subcontractors
Participate in pre-sales activities and respond to tenders

Ce que nous offrons

27 paid vacation days + 10 RTT
Meal vouchers worth €9 (60% covered by Inetum)
Individualized career follow-up
Personalized onboarding
Flexible telework agreement (up to 3 days/week)
70% coverage of public transport costs for professional travel
Advantageous training policy
Regular team activities
Opportunity to share expertise

Temps plein

IT Senior Project Manager

IT Senior Project Manager position at Inetum, a European leader in digital servi...

Emplacement

Portugal , Lisbon

Salaire:

Non fourni

Inetum

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Experience in a project leader role (senior PM level)
Strong track record in successful interactions with peers in a non-hierarchical framework
Strong analytical skills
English – B2/C1
Strong communication and reporting skills
Capacity to interact with very senior employees of the organisation
Strong interpersonal skills, at ease to develop & maintain trust and effective professional relationships
Strong problem-solving and negotiation skills
Proven coaching capabilities

Responsabilités

Project framing: clarify objective, scope, dependencies, risks & issues
Confirm sponsorship
Ensure clear business rationale with ROI
Size effort required
Identify contributors
Study/Design phase: state business requirements, cost and time-frame
Coordinate experts to design solution
Identify risks and dependencies
Establish full financials
Design project governance

Temps plein

Regulatory affairs senior manager

SYMATESE

Emplacement:
France, Vourles

Catégorie:
Santé et Beauté

Type de contrat:
Contrat de travail

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
12 décembre 2025

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