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Regulatory affairs senior manager

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Emplacement:
France , Vourles

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Type de contrat:
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Description du poste:

Mission: garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la surveillance post-commercialisation. L’expert est en charge de la rédaction et de la mise à jour ainsi que de la soumission et du suivi de l’évaluation des dossiers techniques. Il prend en charge la gestion des matériovigilances.

Responsabilités:

  • Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie
  • Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE
  • Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d’importation/exportation et les certificats de libre vente
  • Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS)
  • Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes
  • Gérer les bases de données, l’archivage et la traçabilité des documents
  • Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation
  • Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement
  • Mettre en œuvre la gestion des risques tout au long de la vie du produit et rédiger les procédures internes
  • Superviser la traduction et la diffusion des informations produits (notices, étiquetage, cartes d’implant)
  • Assurer la veille réglementaire et normative, la gestion des vigilances et le suivi des réclamations clients
  • Contribuer à la mise en œuvre des actions de sécurité en lien avec le département qualité

Exigences:

  • De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2)
  • Expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l’international
  • Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…)
  • Maîtrise de l’analyse de risques (ISO 14971) et de l’AMDEC
  • Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l’environnement dispositifs médicaux
  • Compétences en reporting, gestion de projet et animation d’équipes transversales
  • Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
  • Méthode, rigueur et sens de l’organisation
  • Esprit d’analyse, de synthèse et pragmatisme
Ce que nous offrons:
  • Tickets restaurant
  • Intéressement
  • Prise en charge à 50 % de l’abonnement transport
  • Mutuelle prise en charge à 80 % par l’entreprise

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
12 décembre 2025

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Regulatory affairs senior manager

Nous recherchons notre futur Expert Affaires Règlementaire dans le cadre d'un CD...
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France , Vourles
Salaire
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Non fourni
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SYMATESE
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2)
  • Expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l’international
  • Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…)
  • Maîtrise de l’analyse de risques (ISO 14971) et de l’AMDEC
  • Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l’environnement dispositifs médicaux
  • Compétences en reporting, gestion de projet et animation d’équipes transversales
  • Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
  • Méthode, rigueur et sens de l’organisation
  • Esprit d’analyse, de synthèse et pragmatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la surveillance post-commercialisation
  • Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE
  • Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d’importation/exportation et les certificats de libre vente
  • Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS)
  • Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes
  • Gérer les bases de données, l’archivage et la traçabilité des documents
  • Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation
  • Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement
  • Mettre en œuvre la gestion des risques tout au long de la vie du produit et rédiger les procédures internes
  • Superviser la traduction et la diffusion des informations produits (notices, étiquetage, cartes d’implant)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant
  • Intéressement
  • Prise en charge à 50 % de l’abonnement transport
  • Mutuelle prise en charge à 80 % par l’entreprise
  • Temps plein
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Nouveau

Opérateur de maintenance

Opérateur de Maintenance H/F – CDI pour renforcer les équipes techniques sur le ...
Emplacement
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France , Orthez
Salaire
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Groupe NETCO
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Exigences
Exigences
  • Formation technique de type BAC Pro, B2B ou équivalent dans les domaines de la maintenance industrielle ou mécanique avec des notions en électricité
  • Expérience significative sur le terrain dans un environnement industriel exigeant
  • Passion pour la technique et la résolution de problématiques complexes
  • Rigueur, autonomie, et capacité à intervenir efficacement sur des installations techniques variées
  • Maîtrise des environnements industriels
  • Aisance dans la relation client avec une bonne compréhension des enjeux opérationnels sur site
  • Permis B valide indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le bon fonctionnement des systèmes de convoyage et/ou des bandes transporteuses caoutchouc ou légères (PVC/PU) des clients
  • Réaliser le montage, l’installation et les réglages de bandes transporteuses et de leurs accessoires (rouleaux, racleurs, tambours, paliers, éléments de convoyeurs/trémies…)
  • Effectuer les jonctions de bandes (caoutchouc, PVC, polyuréthane) ainsi que le garnissage de rouleaux, tambours et trémies
  • Identifier, diagnostiquer et remplacer les éléments défectueux sur les installations
  • Présenter les spécificités techniques aux clients, les accompagner dans la prise en main des équipements et assurer un rôle de conseil
  • Renseigner les supports de suivi d’intervention et transmettre les informations aux services concernés
  • Participer aux permanences et aux dépannages urgents
  • Réaliser des travaux en atelier, notamment la confection d’éléments en caoutchouc
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire compétitif selon expérience
  • Accompagnement à la prise de poste
  • Temps plein
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Nouveau

Technico-commercial

Rattaché(e) à la Direction commerciale, vous êtes en charge de la gestion et du ...
Emplacement
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France , Feillens
Salaire
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Groupe NETCO
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation commerciale ou technique (Bac Pro Commerce, BTS, ou équivalent)
  • Expérience réussie sur un poste similaire, idéalement en environnement industriel, logistique ou dans le domaine des bandes transporteuses
  • Bonne compréhension des solutions techniques liées aux convoyeurs et bandes transporteuses
  • Maîtrise des techniques de vente et de négociation BtoB
  • Connaissance du marché local et de la zone géographique confiée
  • Excellent sens du relationnel, orientation satisfaction client
  • Capacité à rédiger des comptes-rendus et reportings clairs et structurés
  • Permis B obligatoire (déplacements réguliers sur le secteur)
  • Respect strict des règles de sécurité et port des EPI lors des interventions sur site
  • Organisation, rigueur et autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer et fidéliser un portefeuille clients (prospection, négociation, développement de l’offre produits)
  • Assurer le suivi des offres, commandes et chantiers jusqu’à leur bonne exécution et réception
  • Réaliser les visites clients, rédiger les comptes-rendus et assurer un reporting régulier à la Direction commerciale
  • Participer aux réunions commerciales et techniques
  • Collecter et remonter les informations marché (besoins clients, concurrence, prix…)
  • Assurer l’atteinte des objectifs qualitatifs et quantitatifs fixés
  • Identifier les difficultés rencontrées et proposer des solutions d’amélioration
  • Fournir un conseil technique adapté aux besoins des clients
  • Réaliser des inspections préalables sur site, estimer les chantiers et signer les plans de prévention
  • Dans la limite de vos compétences et habilitations, réaliser certaines opérations de maintenance sur site en toute sécurité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un package attractif vous attend, avec un salaire selon expérience + des avantages à découvrir en entretien
  • Temps plein
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Opérateur de maintenance

Au cœur de l'action, vous serez le garant du bon fonctionnement des systèmes de ...
Emplacement
Emplacement
France , Saint Etienne
Salaire
Salaire:
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Groupe NETCO
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Exigences
Exigences
  • Formation technique (CAP, BEP, Bac Pro, BTS…) en maintenance, mécanique, chaudronnerie ou équivalent, ou expérience acquise sur le terrain
  • Capacité à travailler avec soin et méthode, et à s’adapter à des missions variées
  • Permis B valide indispensable (déplacements régionaux à prévoir)
Responsabilités
Responsabilités
  • Maintenance préventive : inspection et entretien des équipements pour anticiper les pannes et optimiser leur performance
  • Maintenance curative : diagnostic et réparation des pannes rapidement et efficacement, en minimisant les temps d'arrêt
  • Interventions sur site chez les clients pour réaliser des interventions de maintenance, en toute autonomie ou en équipe
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Accompagnement sur le terrain pour monter en compétences rapidement
  • Missions diversifiées et stimulantes, avec la possibilité de progresser au sein d’une équipe technique dynamique
  • Rémunération attractive à définir selon votre expérience, avec des avantages complémentaires motivants à découvrir en entretien
  • Temps plein
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Opérateur de production

Au sein de notre atelier de production, vous rejoignez une équipe d’experts dédi...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
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Groupe NETCO
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Exigences
Exigences
  • Savoir interpréter plans, schémas, ordres de fabrication et consignes de travail
  • Maîtriser les calculs simples d’aires et de superficies
  • Réaliser des tracés et découpes de grandes longueurs avec précision
  • Faire preuve de dextérité manuelle et d’attention aux détails
  • Manier avec soin des outils tranchants
  • Faire preuve de rigueur, de méthode et d’organisation
  • Accomplir les tâches avec minutie
  • Travailler efficacement en équipe et respecter la ponctualité
  • Être disponible et adaptable avec des horaires flexibles
Responsabilités
Responsabilités
  • Lire et comprendre les ordres de fabrication
  • Identifier et sélectionner la matière adaptée au produit (bandes, tasseaux, profilés)
  • Préparer des bandes transporteuses légères ou lourdes (caoutchouc, PVC) conformément aux spécifications techniques : calcul des surfaces, traçage, ouverture de bande, délardage, encollage et découpe
  • Utiliser les presses à vulcanisation avec le bon programme de cuisson (différents types en fonction de la typologie de la bande)
  • Poste sur machine HF (Haute Fréquence) : définir et créer les moules en fonction de la demande client et adaptation des paramètres pour garantir la meilleure qualité produit
  • Travailler dans le respect des normes de qualité, de sécurité et des délais
  • Pour la partie bandes lourdes en caoutchouc : réaliser le garnissage de tambours et la confection de manchettes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Rémunération attractive à définir selon votre expérience, avec des avantages complémentaires motivants à découvrir en entretien
  • Temps plein
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Chargé de recrutement

Rejoignez ID Formation et intégrez une équipe engagée et humaine où vous contrib...
Emplacement
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France , Beauvais
Salaire
Salaire:
2089.00 EUR / Mois
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ID FORMATION
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation bac +2 minimum (recrutement, insertion professionnelle, RH ou équivalent)
  • Expérience significative dans le placement à l’emploi
  • Maîtrise des techniques de recherche d’emploi, des entretiens individuels et de l’animation de groupe
  • À l’aise avec les outils numériques et les plateformes de visioconférence
  • Bonne connaissance du marché de l’emploi, des Jobboards et des aides à l’emploi
  • Autonome, engagé(e), avec un fort sens du résultat, de la communication et l’esprit d’équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • L’accompagnement individuel des bénéficiaires (diagnostic, suivi, fin de parcours)
  • Le pilotage des parcours de placement et la validation des profils
  • Le soutien aux démarches de candidature, de réseautage et d’intégration en entreprise
  • La promotion des profils auprès des entreprises et le suivi des positionnements
  • Le développement et l’animation du réseau d’entreprises partenaires en lien avec les Chargés de relations entreprises
  • Le conseil aux entreprises sur les aides à l’embauche et dispositifs France Travail
  • L’animation d’ateliers collectifs
  • Le suivi administratif, CRM et la rédaction de bilans
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes (participation et fin d'année sous conditions)
  • CSE (chèques vacances et cadeaux ID Formation sous conditions)
  • 6 semaines de congés/an
  • Prise en charge de 50% des frais de mutuelle et de déplacements en transport en commun
  • Temps plein
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Conseiller en insertion professionnelle

Dans le cadre de la prestation « Activ’Projet (AP3) », ID Formation recrute un C...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Denis; Pantin
Salaire
Salaire:
2111.00 EUR / Mois
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ID FORMATION
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation bac +2 minimum (insertion professionnelle, orientation, RH, développement de carrière ou équivalent)
  • Expérience dans l’animation de prestations d’orientation et/ou d’insertion professionnelle (stage inclus) OU 3 ans d’expérience professionnelle dans ce domaine sans qualification spécifique
  • Capacité à évaluer les compétences professionnelles et transférables à l’aide d’outils et tests d’orientation
  • Maîtrise des techniques d’entretien individuel et d’animation collective
  • Bonne connaissance du marché de l’emploi, des dispositifs de formation et des aides à l’emploi
  • Aisance avec les outils numériques, Pack Office et plateformes de visioconférence
  • Qualités rédactionnelles pour la rédaction de bilans synthétiques
Responsabilités
Responsabilités
  • L’accompagnement individuel des bénéficiaires sur un parcours de 8 à 12 semaines
  • La conduite des entretiens individuels (contractualisation, mi-parcours, bilan final), en présentiel ou à distance
  • L’analyse des parcours professionnels et l’identification des compétences transférables
  • L’animation d’ateliers collectifs en présentiel sur les thématiques Activ’Projet
  • L’exploration et la co-construction de projets professionnels (emploi, métier, formation)
  • La mobilisation d’outils d’orientation et de méthodologie de prospection
  • L’accompagnement des bénéficiaires vers des actions concrètes (forums emploi, réunions d’information, actions de formation)
  • La mise en place et le suivi de périodes de mise en situation en milieu professionnel (PMSMP)
  • La rédaction des bilans individuels et plans d’actions dans le respect du cahier des charges et des délais
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes (participation* et fin d'année sous conditions)
  • CSE (chèques vacances et cadeaux ID Formation sous conditions)
  • 6 semaines de congés/an
  • prise en charge de 50 % des frais de mutuelle et de déplacements en transport en commun
  • Temps plein
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Nouveau

Formateur Français Langue Etrangère

Intervenir en français auprès d’un groupe de 15 stagiaires allophones signataire...
Emplacement
Emplacement
France , Marseille
Salaire
Salaire:
25.00 EUR / Heure
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ID FORMATION
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation linguistique niveau Master 2 en FLE/FLI, ou Sciences du langage
  • Expérience de 2 ans minimum (professionnelle ou bénévole) auprès d’un public migrant adulte
  • Diplôme Bac+2 (type Formateur Professionnel d’Adultes) ou équivalent en formation/enseignement et expérience de 5 ans minimum avec des publics allophones adultes
  • Maîtrise parfaite du français (C2 requis si formation hors de France)
  • Connaissance des politiques publiques d’intégration et la réglementation applicable aux étrangers
  • Sensibilisation aux enjeux de diversité, de représentation et de discrimination
  • Capacité à adapter la communication à un public non francophone et à œuvrer à son insertion sociale et professionnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et animer des parcours de formation linguistique adaptés aux besoins des publics primo-arrivants
  • Adapter les contenus aux niveaux hétérogènes (infra A1.1 à A2) et aux profils spécifiques (non lecteurs/non scripteurs)
  • Évaluer les apprenants tout au long du parcours à travers des tests formatifs, intermédiaires et finaux
  • Organiser des mises en situation pédagogiques concrètes (visites, démarches, rencontres extérieures)
  • Participer aux réunions pédagogiques, formations continues et temps d’échange de pratiques
  • Temps partiel
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