Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Dans le cadre de cette mission, vous intégrerez l’équipe Assurance Qualité et serez directement rattaché(e) au Superviseur Assurance Qualité. Vous aurez la responsabilité d’assurer la conformité et la surveillance qualité des activités réalisées en production, tout au long du processus de fabrication. Le/La Quality On the Shopfloor Associate agit comme référent(e) Assurance Qualité pour les activités terrain BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) dans les secteurs de production de Substance Pharmaceutique (Bulk Drug Substance) et de Remplissage Aseptique (Fill & Finish) de produits biologiques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles afin de garantir la production d’un produit conforme, tout en contribuant à l’identification d’améliorations et à la réduction proactive des risques de non-conformité.
Responsabilités
Revue de la documentation de production en zone (ex. dossiers de lot)
Observation des activités critiques en production et support en temps réel pour la résolution de problèmes
Support au respect des BPF et des procédures internes en renforçant le partenariat Qualité / Opérations
Coaching des équipes opérationnelles dans la gestion des événements qualité
Contribution à l’analyse des déviations, identification des causes racines et support à la mise en place des actions correctives
Réalisation de visites terrain planifiées et non planifiées afin de vérifier l’application des processus et proposer des améliorations
Rôle de référent qualité en zone de production pour toutes les questions liées à la conformité
Identification proactive des risques qualité en collaboration avec la Production
Exigences
Formation technique ou scientifique (niveau académique requis)
2 à 3 ans d’expérience en environnement cGMP, au sein d’un département Qualité Opérationnelle ou Manufacturing
Expérience sur site pharmaceutique produisant des produits injectables stériles
Bonne connaissance des procédés de production, de la culture cellulaire au remplissage aseptique : opérations unitaires, équipements, habillage (gowning), monitoring environnemental, etc.
Excellente capacité d’écoute et de communication
Aptitude à simplifier des problématiques complexes
Capacité à documenter et partager des observations de manière factuelle
Maîtrise parfaite du français
Bonne maîtrise du Pack Office
Titulaires d’un permis de travail suisse valide ou être citoyens de l’Union Européenne
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