Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Due to the substantial increase in our business, we are currently looking for a Quality Assurance Specialist, to join our team of consultants.
Responsabilités
Supports creation and implementation of the aseptic operator training program for the site
Creation and update of procedures and risk assessments
Ensures adherence to global procedures and standards
Creation of SOPs in the area of aseptic processing (Microbiology, Hygiene, Aseptic Behavior, Transitional spaces, gowning procedures)
Training of operators for the aseptic processes and manufacturing in the area (Microbiology, Hygiene, Aseptic Behavior, Transitional spaces, gowning procedures)
Supports Annex 1 Gap mitigation and remediation in collaboration with the manufacturing department (e.g. creation of work instructions, risk assessments, process design)
Exigences
Minimum 4 years of experience in the industry
Demonstrated strong technical knowledge in the areas of sterility assurance of aseptic cleanroom facilities, their processes and equipment, and personnel to include design and use and life cycle management and cGMP compliance
Experience in the pharmaceutical manufacturing industry, specifically aseptic processing
Demonstrated experience in quality assurance and regulatory compliance with EU GMP Annex
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