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Qa operation specialist

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Randstad

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Emplacement:
Switzerland, Corsier-sur-Vevey

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Catégorie:
Contrôle de Qualité

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

Non fourni
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L'offre d'emploi a expiré

Description du poste:

Objectif du poste : Respecter les indicateurs qualité afin de libérer les lot à temps pour nos patients et nos clients. Coordonner le processus de liberation des produits fabriqués sur le site avec les différents départements Engineering & Maintenance, Assurance Qualité, Production, Supply, Warehouse et Controle Qualité. Participer activement aux ameliorations de process de liberation et notamment à sa digitalisation. Être le référent QA pour les activités liées au release: Évaluer et clôturer les déviations mineures/majeures et identifier les recurrences, donner les requis pour les enquêtes/investigation associées. Assister et approuver à la définition des actions correctives et préventives (CAPA). Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP). Examiner et approuver les documents GMPs lié à votre role. Participer aux inspections des autorités de santé et aux audits corporatifs et internes.

Responsabilités:

  • Respecter les indicateurs qualité afin de libérer les lot à temps pour nos patients et nos clients
  • Coordonner le processus de liberation des produits fabriqués sur le site avec les différents départements Engineering & Maintenance, Assurance Qualité, Production, Supply, Warehouse et Controle Qualité
  • Participer activement aux ameliorations de process de liberation et notamment à sa digitalisation
  • Être le référent QA pour les activités liées au release: Évaluer et clôturer les déviations mineures/majeures et identifier les recurrences, donner les requis pour les enquêtes/investigation associées
  • Assister et approuver à la définition des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP)
  • Examiner et approuver les documents GMPs lié à votre role
  • Participer aux inspections des autorités de santé et aux audits corporatifs et internes

Exigences:

  • Formation scientifique (master de préférences) en biologie, chimie, ingénierie pharmaceutique ou équivalent
  • 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique sur un site de fabrication GMP
  • Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et des environnements contrôlés
  • Compétence processus qualité et utilisation avec les outils d'investigation (exemple: Trackwise et SAP)
  • Capacité à coordoner différentes activités, à conduire le changement au sein de l'organisation et à résoudre des problèmes
  • Bon niveau de français et d'anglais
  • Vous êtes reconnu pour votre assertivité, votre capacité à collaborer en équipe et votre proactivité dans la mise en ?uvre d'améliorations
  • Orienté résultats

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
01 juin 2025

Expiration:
14 juin 2025

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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