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Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous assurez la conformité des étapes de production : Suivi Environnemental : Prélèvements (air, eau, surfaces) et contrôles en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC). Validation Technique : Nettoyage des équipements, échantillonnage et traçabilité rigoureuse. Gestion de Données : Saisie impérative des résultats sur Excel, SAP, MASTER et Veeva. Qualité : Respect strict des BPF et HSE, détection d'anomalies et force de proposition en amélioration continue. Contraintes : Travail en zone stérile avec habillage spécifique strict.
Responsabilités
Suivi Environnemental : Prélèvements (air, eau, surfaces) et contrôles en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
Validation Technique : Nettoyage des équipements, échantillonnage et traçabilité rigoureuse
Gestion de Données : Saisie impérative des résultats sur Excel, SAP, MASTER et Veeva
Qualité : Respect strict des BPF et HSE, détection d'anomalies et force de proposition en amélioration continue
Contraintes : Travail en zone stérile avec habillage spécifique strict
Exigences
Formation : Bac (scientifique/bio-industries) avec une expérience confirmée en fabrication pharmaceutique
Expérience : 12 à 24 mois en environnement pharmaceutique (vrac ou stérile)
Compétences : Maîtrise opérationnelle des BPF, des outils informatiques (ERP/Excel) et des techniques de prélèvement
Soft Skills : Rigueur absolue, esprit d'analyse, autonomie et forte capacité à communiquer au sein d'une équipe
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