Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Encadrer et animer une équipe pluridisciplinaire (responsables produits, chargés de vigilance, administrateur base de données) afin de garantir la qualité et la conformité des activités de vigilance
Organiser et superviser la gestion des cas de vigilance, le suivi du profil de sécurité des produits et l’évaluation continue du rapport bénéfice/risque
Piloter l’administration et l’exploitation de la base de données de vigilance, ainsi que les indicateurs qualité et les activités de conformité
Développer et déployer les plans de gestion des risques et contribuer à la mise à jour des documents réglementaires
Assurer un rôle d’expert‑conseil auprès de la hiérarchie et de l’EUQPPV, notamment en cas d’audits, d’inspections, de sollicitations des autorités ou de situations de crise
Veiller à l’application de la réglementation en vigueur et participer à l’amélioration continue des processus et à la formation de l’équipe
Exigences
Formation scientifique avec spécialisation en pharmacovigilance
Minimum 7 ans d’expérience en vigilance, incluant des responsabilités managériales
Expérience avérée dans la rédaction de rapports de sécurité (PBRER, RMP, ACO)
Participation confirmée à la détection et à la gestion des signaux de sécurité
Bonne connaissance des bases de données de vigilance, des flux de gestion des cas et des outils de requêtage
Anglais courant et opérationnel
Ce que nous offrons
Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
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