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Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

France, Lesquin Contrat de travail · Offre publiée 04 mai 2026
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Description du poste

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the Baxter Quality team, you will play an essential part in our mission of saving and sustaining lives. Quality is important throughout the entire product lifecycle and works collaboratively with all areas of the organization. Because Quality touches everything Baxter does, a role in Quality provides many opportunities for growth, learning and a successful career that has a daily impact on people’s lives.

Responsabilités

  • La revue et la libération des dossiers de lot au sein du site
  • La gestion des investigations en collaboration avec les autres services impactés et mises en place d’action corrective et/ou préventive
  • La participation aux projets site en tant que représentant Qualité
  • Analyse et suivi des indicateurs de performance Qualité du site
  • Suivi des validations et qualifications nécessaires selon le plan de validation défini

Exigences

  • Récemment diplômé(e) avec un doctorat en pharmacie, branche industrie avec thèse validée et diplôme français
  • vous êtes à la recherche de votre prochaine expérience professionnelle fortement lié à la production avec des missions variées autour des opérations
  • vous avez des connaissances des GMP/BPF et des Bonnes Pratiques applicables à l’industrie pharmaceutique
  • bon niveau d'anglais

Ce que nous offrons

  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer

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Emplois similaires pour

Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

8 matching positions

Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

Sous la direction du responsable qualité du site, en collaboration d'une équipe ...
Emplacement
Emplacement
France , Lesquin
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.baxter.com/ Logo
Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Récemment diplômé(e) avec un doctorat en pharmacie, branche industrie avec thèse validée et diplôme français
  • Bon niveau d'anglais
  • Connaissances des GMP/BPF et des Bonnes Pratiques applicables à l'industrie pharmaceutique
Responsabilités
Responsabilités
  • Revue et libération des dossiers de lot au sein du site
  • Gestion des investigations en collaboration avec les autres services impactés et mises en place d'action corrective et/ou préventive
  • Participation aux projets site en tant que représentant Qualité
  • Analyse et suivi des indicateurs de performance Qualité du site
  • Suivi des validations et qualifications nécessaires selon le plan de validation défini
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
  • Temps plein
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Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

Ce poste consiste à assurer la qualité opérationnelle sur le site de production ...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.baxter.com/ Logo
Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Récemment diplômé(e) avec un doctorat en pharmacie, branche industrie avec thèse validée et diplôme français
  • Vous souhaitez évoluer au sein d'une équipe dynamique dans un environnement international tout en utilisant votre bon niveau d'anglais
  • Vous avez des connaissances des GMP/BPF et des Bonnes Pratiques applicables à l'industrie pharmaceutique
Responsabilités
Responsabilités
  • La revue et la libération des dossiers de lot au sein du site
  • La gestion des investigations en collaboration avec les autres services impactés et mises en place d'action corrective et/ou préventive
  • La participation aux projets site en tant que représentant Qualité
  • Analyse et suivi des indicateurs de performance Qualité du site
  • Suivi des validations et qualifications nécessaires selon le plan de validation défini
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
  • Temps plein
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Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)

Vous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15/C3B1/V1, dédiée...
Emplacement
Emplacement
France , Marcy l'Etoile
Salaire
Salaire:
3487.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience dans le domaine de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
  • Expérience 1 à 3 ans
  • Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
  • Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et/ou des règlementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique
  • sensibilisation à l'amélioration continue, à la conduite du changement
  • Formation : Pharmacien ou diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent
  • Langues : français courant, anglais intermédiaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production
  • Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies
  • Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle
  • Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance
  • Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets
  • Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation
  • Représenter la Qualité lors d'instances et de projets
  • Préparer et participer activement aux inspections et audits
  • Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence
  • Temps plein
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Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable.
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
57000.00 - 58000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé
  • Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité sur site pharmaceutique
  • Niveau d'anglais B2 minimum
  • Être rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le suivi qualité des activités de production
  • Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives
  • Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée
  • Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés
  • Participer à la réalisation d’auto-inspections internes
  • Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports
  • Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité
  • Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives
  • Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance
  • Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs
  • Temps plein
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Assureur de la qualité opérationnelle – pharmacien

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-trai...
Emplacement
Emplacement
France , Fontenay-sous-Bois
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre)
  • Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
  • Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
  • Capacité rédactionnelle
  • Savoir communiquer de façon transverse
  • Etre proactif et réactif
Responsabilités
Responsabilités
  • Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique
  • Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client
  • Création, enregistrement et suivi de CAPAs
  • Gestion des déviations, NC et des actions de change control
  • Mise en place et suivi d’indicateurs de performance
  • Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…)
  • Réalisation d’audits internes
  • Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
  • Restaurant d’entreprise sur place
  • Plan Epargne Entreprise
  • Mobilité: Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
  • Avantages CE
  • Temps plein
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Pharmacien Libérateur Assurance Qualité

Nous recherchons un Pharmacien Libérateur pour le site de Nevers.
Emplacement
Emplacement
France , Nevers
Salaire
Salaire:
Non fourni
galien.com Logo
GALIEN LPS
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé inscrit à la section B du conseil de l'ordre
  • Maîtrise des principaux logiciels de bureautique
  • Aptitude à communiquer
  • Bonnes capacités organisationnelles
  • Maîtrise d'un ERP (SAP)
  • Anglais opérationnel
  • Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
  • Rigueur
  • Autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques du site de Nevers
  • Libération des lots de PF et de MPUP par délégation du Pharmacien Responsable
  • Participer à la gestion des déviations, OOS et change control, des actions correctives et préventives ainsi qu'à l'élaboration/approbation de la documentation Qualité du site
  • Respecter et faire respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures sur le site de Nevers
  • S'assurer de l'application de la politique Qualité concernant la gestion des écarts à ces règles
  • S'assurer de l'application du système Qualité dans son ensemble et à son amélioration
  • Participer à l'établissement de la documentation des lots de produits finis
  • Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production de produits finis
  • Certifier que les lots de PF ont été conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, à l'AMM en vigueur dans le pays de destination et les standards internes
  • Réaliser la libération pharmaceutique finale des produits finis, gérer les statuts informatiques des lots de PF
  • Temps plein
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Pharmacien Chargé(e) d'Assurance Qualité

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en plein expansion. Rattaché au Re...
Emplacement
Emplacement
France , Ussel
Salaire
Salaire:
Non fourni
pierre-fabre.com Logo
Pierre Fabre
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Docteur en pharmacie et inscriptible dans les sections B et C
  • Idéalement une expérience de la production pharmaceutique y compris sur l’aspect libération de lots de médicaments
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise à disposition commerciale des lots fabriqués en sous-traitance
  • Traitement des demandes opérationnelles du site (blocages, traçabilités, etc.) nécessaires à la bonne réalisation des opérations
  • Piloter la performance réclamations clients France et International
  • Participer à la mise en place des nouveaux standards en lien avec l’arrivée sur le site d’Ussel des produits de la branches Dermo-Cosmétique
  • Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création, diffusion, approbation et archivage de la documentation : procédures, fiches, compte-rendu d'auto-inspection, suivi d'audits...), sur son périmètre
  • Participer à la gestion du système de traitement des anomalies et des actions correctives et préventives, à la gestion du changement
  • Réaliser les activités liées à la Sérialisation des médicaments sur son périmètre
  • Participer à l'amélioration continue du Service. Pour cela, mettre en œuvre les projets d'évolution ou de développement des nouveaux process
  • Participer au suivi des sujets de performance et Plan Projet Qualité déclinés par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations
  • Participer en tant qu'acteur dans son périmètre aux différents audits et inspections que le site peut subir
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 1jour de télétravail/semaine
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...
Emplacement
Emplacement
France , Dijon
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
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