Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle Emplois

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis p...

Emplacement

France , Pau

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
Anglais Courant

Responsabilités

Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site

Temps plein

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis p...

Emplacement

France , Pau

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
Anglais Courant

Responsabilités

Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site

Temps plein

Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable.

Emplacement

France , Paris

Salaire:

57000.00 - 58000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien thésé
Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité sur site pharmaceutique
Niveau d'anglais B2 minimum
Être rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions

Responsabilités

Assurer le suivi qualité des activités de production
Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives
Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée
Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés
Participer à la réalisation d’auto-inspections internes
Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports
Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité
Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives
Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance
Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs

Temps plein

Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)

Vous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15/C3B1/V1, dédiée...

Emplacement

France , Marcy l'Etoile

Salaire:

3487.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Expérience dans le domaine de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
Expérience 1 à 3 ans
Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et/ou des règlementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique
sensibilisation à l'amélioration continue, à la conduite du changement
Formation : Pharmacien ou diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent
Langues : français courant, anglais intermédiaire

Responsabilités

Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production
Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies
Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle
Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance
Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets
Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation
Représenter la Qualité lors d'instances et de projets
Préparer et participer activement aux inspections et audits
Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence

Temps plein

Coordinateur Qualité

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Coordin...

Emplacement

France , Gentilly

Salaire:

45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation : Pharmacien, Ingénieur (junior) ou Bac+5 dans le domaine de la qualité
Expérience : minimum 2 ans d’expérience demandées hors stage et alternance
Expérience opérationnelle en assurance qualité sur site de production ou de distribution, et/ou en assurance qualité logistique / conditionnement sur site de fabrication
Domaine d’activité : Une expérience dans le domaine pharmaceutique, cosmétologique, vétérinaire ou nutrition est requise
Connaissance des réglementations liées à la distribution de produits pharmaceutiques (GDP), référentiels, outils et méthodes qualité souhaitée
Logiciels/outils : La connaissance du pack office est requise
Langues : L’anglais professionnel est requis notamment à l’écrit

Responsabilités

Participer à la surveillance des activités opérationnelles sous-traitées par Sanofi (réception, stockage, préparation des commandes et expédition), pour la distribution des produits déstinés au marché France et pour l'export
Supporter la formation des équipes opérationnelles aux Bonnes Pratiques de Distribution
Supporter les activités règlementaires, notamment afin d'obtenir auprès de l’ANSM les autorisations d’importation des produits SWI importés sur le site de distribution
Gérer les non-conformités Qualité des produits (ex. excursions de température) à réception sur les sites de distribution ou chez les clients, en interface avec les sites de fabrication et les transporteurs
Vérifier les éléments de qualification pharmaceutiques des clients livrés en fonction des exigences réglementaires en vigueur
Vérifier les éléments de qualification des sites fournisseurs de produits
Contribuer à la rédaction et au maintien de la documentation inhérente à l’activité

Temps plein

Chargé assurance qualité

L'agence Partnaire Le Havre est un acteur majeur du recrutement et de l'intérim ...

Emplacement

France , Bolbec

Salaire:

35000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'une formation BAC +5 ou d'une formation de pharmacien
Justifie d'une première expérience en assurance qualité ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA)
Bonnes connaissances de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
Consciencieux, autonome et pragmatique
Bonne capacité organisationnelle et relationnelle

Responsabilités

Définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments
Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA et des change controls
Identifier et mettre en oeuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
Modifier les documentaires Qualité et rédiger les analyses de risques (exemple: AMDEC)
Piloter les indicateurs de performance qualité
Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation

Ce que nous offrons

Une mutuelle santé / une prévoyance
Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission

Temps plein

Assureur de la qualité opérationnelle – pharmacien

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-trai...

Emplacement

France , Fontenay-sous-Bois

Salaire:

45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre)
Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
Capacité rédactionnelle
Savoir communiquer de façon transverse
Etre proactif et réactif

Responsabilités

Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique
Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client
Création, enregistrement et suivi de CAPAs
Gestion des déviations, NC et des actions de change control
Mise en place et suivi d’indicateurs de performance
Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…)
Réalisation d’audits internes
Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections

Ce que nous offrons

15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
Restaurant d’entreprise sur place
Plan Epargne Entreprise
Mobilité: Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
Avantages CE

Temps plein