Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle Emplois

Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

Sous la direction du responsable qualité du site, en collaboration d'une équipe ...

Emplacement

France , Lesquin

Salaire:

Non fourni

Baxter

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Récemment diplômé(e) avec un doctorat en pharmacie, branche industrie avec thèse validée et diplôme français
Bon niveau d'anglais
Connaissances des GMP/BPF et des Bonnes Pratiques applicables à l'industrie pharmaceutique

Responsabilités

Revue et libération des dossiers de lot au sein du site
Gestion des investigations en collaboration avec les autres services impactés et mises en place d'action corrective et/ou préventive
Participation aux projets site en tant que représentant Qualité
Analyse et suivi des indicateurs de performance Qualité du site
Suivi des validations et qualifications nécessaires selon le plan de validation défini

Ce que nous offrons

Support for Parents
Continuing Education/Professional Development
Employee Heath & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

Temps plein

Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the ...

Emplacement

France , Lesquin

Salaire:

Non fourni

Baxter

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Récemment diplômé(e) avec un doctorat en pharmacie, branche industrie avec thèse validée et diplôme français
vous êtes à la recherche de votre prochaine expérience professionnelle fortement lié à la production avec des missions variées autour des opérations
vous avez des connaissances des GMP/BPF et des Bonnes Pratiques applicables à l’industrie pharmaceutique
bon niveau d'anglais

Responsabilités

La revue et la libération des dossiers de lot au sein du site
La gestion des investigations en collaboration avec les autres services impactés et mises en place d’action corrective et/ou préventive
La participation aux projets site en tant que représentant Qualité
Analyse et suivi des indicateurs de performance Qualité du site
Suivi des validations et qualifications nécessaires selon le plan de validation défini

Ce que nous offrons

Support for Parents
Continuing Education/ Professional Development
Employee Heath & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

Temps plein

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis p...

Emplacement

France , Pau

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
Anglais Courant

Responsabilités

Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site

Temps plein

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis p...

Emplacement

France , Pau

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
Anglais Courant

Responsabilités

Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site

Temps plein

Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)

Vous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15/C3B1/V1, dédiée...

Emplacement

France , Marcy l'Etoile

Salaire:

3487.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Expérience dans le domaine de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
Expérience 1 à 3 ans
Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et/ou des règlementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique
sensibilisation à l'amélioration continue, à la conduite du changement
Formation : Pharmacien ou diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent
Langues : français courant, anglais intermédiaire

Responsabilités

Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production
Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies
Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle
Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance
Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets
Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation
Représenter la Qualité lors d'instances et de projets
Préparer et participer activement aux inspections et audits
Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence

Temps plein

Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable.

Emplacement

France , Paris

Salaire:

57000.00 - 58000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien thésé
Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité sur site pharmaceutique
Niveau d'anglais B2 minimum
Être rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions

Responsabilités

Assurer le suivi qualité des activités de production
Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives
Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée
Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés
Participer à la réalisation d’auto-inspections internes
Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports
Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité
Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives
Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance
Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs

Temps plein

Assureur de la qualité opérationnelle – pharmacien

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-trai...

Emplacement

France , Fontenay-sous-Bois

Salaire:

45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre)
Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
Capacité rédactionnelle
Savoir communiquer de façon transverse
Etre proactif et réactif

Responsabilités

Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique
Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client
Création, enregistrement et suivi de CAPAs
Gestion des déviations, NC et des actions de change control
Mise en place et suivi d’indicateurs de performance
Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…)
Réalisation d’audits internes
Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections

Ce que nous offrons

15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
Restaurant d’entreprise sur place
Plan Epargne Entreprise
Mobilité: Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
Avantages CE

Temps plein

Pharmacien Libérateur Assurance Qualité

Nous recherchons un Pharmacien Libérateur pour le site de Nevers.

Emplacement

France , Nevers

Salaire:

Non fourni

GALIEN LPS

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Pharmacien thésé inscrit à la section B du conseil de l'ordre
Maîtrise des principaux logiciels de bureautique
Aptitude à communiquer
Bonnes capacités organisationnelles
Maîtrise d'un ERP (SAP)
Anglais opérationnel
Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
Rigueur
Autonomie

Responsabilités

Suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques du site de Nevers
Libération des lots de PF et de MPUP par délégation du Pharmacien Responsable
Participer à la gestion des déviations, OOS et change control, des actions correctives et préventives ainsi qu'à l'élaboration/approbation de la documentation Qualité du site
Respecter et faire respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures sur le site de Nevers
S'assurer de l'application de la politique Qualité concernant la gestion des écarts à ces règles
S'assurer de l'application du système Qualité dans son ensemble et à son amélioration
Participer à l'établissement de la documentation des lots de produits finis
Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production de produits finis
Certifier que les lots de PF ont été conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, à l'AMM en vigueur dans le pays de destination et les standards internes
Réaliser la libération pharmaceutique finale des produits finis, gérer les statuts informatiques des lots de PF

Temps plein

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Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

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Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)

Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

Assureur de la qualité opérationnelle – pharmacien

Pharmacien Libérateur Assurance Qualité

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