Pharmacien Essai Clinique

Pilotage global des essais cliniques au sein de la pharmacie : coordination interne/externe, gestion des médicaments expérimentaux et dispositifs médicaux (réception, stockage, préparation, dispensation, destruction, inventaires); Contribution aux documents d’étude; Gestion de la vigilance (réception, évaluation, codage et suivi réglementaire des événements indésirables); Mise en place et mise à jour des SOPs, formation du personnel; Supervision des équipements, tenue du dossier pharmacie et archivage réglementaire, conformité aux normes (ICH‑GCP, loi Jardé, RGPD, BPF/BPP); Participation aux audits et inspections, interface PUI/Recherche/investigateurs/promoteurs, participation aux réunions et reporting; Contribution aux demandes d’autorisation de lieu de recherche et aux projets stratégiques