CrawlJobs Logo

Pharmacien Assurance Qualité

apec.fr Logo

APEC

Location Icon

Emplacement:
France , Versailles

Category Icon
Catégorie:

Job Type Icon

Type de contrat:
Non fourni

Salary Icon

Salaire:

40000.00 - 55000.00 EUR / Année
Enregistrer l'offre
Save Icon
Postuler

Description du poste:

En tant que Pharmacien(ne) Assurance Qualité Produit, vos responsabilités incluront la gestion de la revue des dossiers de lots, le pilotage des processus RQP, le traitement des réclamations qualité, le suivi des CAPA, non-conformités, déviations, OOS, la mise à jour des cahiers des charges fournisseurs, la rédaction de procédures qualité, la participation aux audits, la gestion des analyses de risques produits, la formation du personnel et le suivi des indicateurs qualité.

Responsabilités:

  • Gestion de la revue des dossiers de lots en vue de la libération
  • Pilotage des processus RQP (Revue Qualité Produit)
  • Traitement des réclamations qualité internes et externes
  • Suivi des CAPA, non-conformités, déviations, OOS
  • Mise à jour des cahiers des charges fournisseurs
  • Rédaction de procédures qualité
  • Participation aux audits internes et externes
  • Gestion des analyses de risques produits
  • Formation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication
  • Suivi des indicateurs qualité
  • Réalisation des réunions qualité avec les différents services (Production, Contrôle Qualité)

Exigences:

  • Titulaire d'un diplôme de Pharmacien(ne) inscrit(e) à l'Ordre des Pharmaciens
  • Solide connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur pharmaceutique
  • Expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
  • Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes de gestion qualité
  • Rigueur, organisation et excellent esprit d'analyse
Ce que nous offrons:
  • Primes très attractives en fonction de vos performances
  • Opportunité de rejoindre une entreprise reconnue dans le secteur pharmaceutique
  • Cadre de travail stimulant basé dans le secteur de Versailles (78)

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
01 février 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
Partager le lien de l'offre:

Vous cherchez plus d'opportunités ? Recherchez d'autres offres d'emploi qui correspondent à vos compétences et à vos intérêts.

Briefcase Icon

Emplois similaires pour Pharmacien Assurance Qualité

Coordinateur assurance qualité fournisseurs

Vous êtes en charge d'évaluer et de qualifier les nouveaux fournisseurs (tiers) ...
Emplacement
Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
47000.00 - 47480.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Pharmacien, Qualité, Assurance Qualité ou équivalent
  • Expérience de 3 ans en Assurance qualité Fournisseur (stage et alternance compris), dont 1 an de contrat après alternance
  • Expérience dans l'industrie pharmaceutique idéale
  • Bonnes capacités d'adaptation
  • Niveau d'anglais permettant d'échanger avec des fournisseurs étrangers
Responsabilités
Responsabilités
  • Évaluer et qualifier les nouveaux fournisseurs (tiers)
  • Certifier les tiers en fonction de leurs systèmes qualité, capacités, historique de performance et expertise en contrôle qualité
  • Assurer la conformité des activités des tiers aux exigences légales et réglementaires
  • Assurer une documentation et un enregistrement approprié de toutes les activités et communications de qualité des tiers
  • Piloter les initiatives d'amélioration continue avec des tiers
  • Développer et maintenir des accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers
  • Établir un programme d'audit annuel des installations des tiers
  • Identifier et contrôler les risques associés aux tiers
  • Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers
  • Surveiller les progrès et mettre en œuvre en temps opportun toute CAPA
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable.
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
57000.00 - 58000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé
  • Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité sur site pharmaceutique
  • Niveau d'anglais B2 minimum
  • Être rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le suivi qualité des activités de production
  • Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives
  • Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée
  • Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés
  • Participer à la réalisation d’auto-inspections internes
  • Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports
  • Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité
  • Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives
  • Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance
  • Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis p...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis p...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Manager Quality Assurance H/F

En tant que Responsable Qualité Site, vous jouerez un rôle clé dans la conformit...
Emplacement
Emplacement
France , Lesquin
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.baxter.com/ Logo
Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Pharmacien(ne) inscrit à la Section B de l’Ordre
  • Expérience en management d’équipe Qualité dans un environnement de production pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF
  • Asepsie
  • Tests de laboratoire
  • Rigueur
  • Leadership
  • Gestion de la complexité
  • Maîtrise du français et de l'anglais
  • Qualités organisationnelles
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire : BPF et Code de la Santé
  • Réalisation des audits internes, préparation aux inspections, suivi des actions correctives, participation aux audits fournisseurs
  • Piloter le contrôle qualité des produits
  • Garantir la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale
  • Vérifier la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production
  • Garantir la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables
  • Veiller à la bonne réalisation et la conformité de la surveillance environnementale
  • Assurer la libération des produits finis selon les procédures internes
  • Manager l’assurance qualité
  • Garantir la conformité de la documentation et participer au cycle d'approbation des procédures
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé assurance qualité

L'agence Partnaire Le Havre est un acteur majeur du recrutement et de l'intérim ...
Emplacement
Emplacement
France , Bolbec
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Titulaire d'une formation BAC +5 ou d'une formation de pharmacien
  • Justifie d'une première expérience en assurance qualité ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA)
  • Bonnes connaissances de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
  • Consciencieux, autonome et pragmatique
  • Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments
  • Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA et des change controls
  • Identifier et mettre en oeuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
  • Modifier les documentaires Qualité et rédiger les analyses de risques (exemple: AMDEC)
  • Piloter les indicateurs de performance qualité
  • Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une mutuelle santé / une prévoyance
  • Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
  • Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
  • Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
  • Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...
Emplacement
Emplacement
France , Dijon
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Coordinateur Qualité

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Coordin...
Emplacement
Emplacement
France , Gentilly
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation : Pharmacien, Ingénieur (junior) ou Bac+5 dans le domaine de la qualité
  • Expérience : minimum 2 ans d’expérience demandées hors stage et alternance
  • Expérience opérationnelle en assurance qualité sur site de production ou de distribution, et/ou en assurance qualité logistique / conditionnement sur site de fabrication
  • Domaine d’activité : Une expérience dans le domaine pharmaceutique, cosmétologique, vétérinaire ou nutrition est requise
  • Connaissance des réglementations liées à la distribution de produits pharmaceutiques (GDP), référentiels, outils et méthodes qualité souhaitée
  • Logiciels/outils : La connaissance du pack office est requise
  • Langues : L’anglais professionnel est requis notamment à l’écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la surveillance des activités opérationnelles sous-traitées par Sanofi (réception, stockage, préparation des commandes et expédition), pour la distribution des produits déstinés au marché France et pour l'export
  • Supporter la formation des équipes opérationnelles aux Bonnes Pratiques de Distribution
  • Supporter les activités règlementaires, notamment afin d'obtenir auprès de l’ANSM les autorisations d’importation des produits SWI importés sur le site de distribution
  • Gérer les non-conformités Qualité des produits (ex. excursions de température) à réception sur les sites de distribution ou chez les clients, en interface avec les sites de fabrication et les transporteurs
  • Vérifier les éléments de qualification pharmaceutiques des clients livrés en fonction des exigences réglementaires en vigueur
  • Vérifier les éléments de qualification des sites fournisseurs de produits
  • Contribuer à la rédaction et au maintien de la documentation inhérente à l’activité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right