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Pharmacien Assurance Qualité

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Emplacement:
France , Versailles

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40000.00 - 55000.00 EUR / Année
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Description du poste:

En tant que Pharmacien(ne) Assurance Qualité Produit, vos responsabilités incluront la gestion de la revue des dossiers de lots, le pilotage des processus RQP, le traitement des réclamations qualité, le suivi des CAPA, non-conformités, déviations, OOS, la mise à jour des cahiers des charges fournisseurs, la rédaction de procédures qualité, la participation aux audits, la gestion des analyses de risques produits, la formation du personnel et le suivi des indicateurs qualité.

Responsabilités:

  • Gestion de la revue des dossiers de lots en vue de la libération
  • Pilotage des processus RQP (Revue Qualité Produit)
  • Traitement des réclamations qualité internes et externes
  • Suivi des CAPA, non-conformités, déviations, OOS
  • Mise à jour des cahiers des charges fournisseurs
  • Rédaction de procédures qualité
  • Participation aux audits internes et externes
  • Gestion des analyses de risques produits
  • Formation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication
  • Suivi des indicateurs qualité
  • Réalisation des réunions qualité avec les différents services (Production, Contrôle Qualité)

Exigences:

  • Titulaire d'un diplôme de Pharmacien(ne) inscrit(e) à l'Ordre des Pharmaciens
  • Solide connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur pharmaceutique
  • Expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
  • Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes de gestion qualité
  • Rigueur, organisation et excellent esprit d'analyse
Ce que nous offrons:
  • Primes très attractives en fonction de vos performances
  • Opportunité de rejoindre une entreprise reconnue dans le secteur pharmaceutique
  • Cadre de travail stimulant basé dans le secteur de Versailles (78)

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
01 février 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site
  • Temps plein
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site
  • Temps plein
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Assureur de la qualité opérationnelle – pharmacien

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-trai...
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre)
  • Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
  • Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
  • Capacité rédactionnelle
  • Savoir communiquer de façon transverse
  • Etre proactif et réactif
Responsabilités
Responsabilités
  • Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique
  • Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client
  • Création, enregistrement et suivi de CAPAs
  • Gestion des déviations, NC et des actions de change control
  • Mise en place et suivi d’indicateurs de performance
  • Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…)
  • Réalisation d’audits internes
  • Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
  • Restaurant d’entreprise sur place
  • Plan Epargne Entreprise
  • Mobilité: Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
  • Avantages CE
  • Temps plein
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Ingénieur assurance qualité r&d

Au sein du département R&D, vous êtes le partenaire qualité dans le cadre d'un p...
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France , Annecy
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Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation scientifique supérieure, de préférence pharmacien(ne) ou ingénieur(e)
  • Expérience significative de 3 à 5 ans en environnement industriel, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutique
  • Expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
  • Connaissance en gestion des risques est un plus
  • Pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
  • Connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US)
  • Autonome et doté d'un sens des responsabilités
  • Rigueur, précision et capacité à respecter les engagements
  • Excellentes qualités de communication et un esprit d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…)
  • Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
  • S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité,changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour
  • Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
  • Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
  • S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
  • Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre
  • Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets
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Chef de projet assurance qualité systèmes

Biogaran recherche un(e) stagiaire pour son département assurance qualité systèm...
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France , Colombes
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VO2 Group
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Exigences
Exigences
  • Formation scientifique supérieure Bac+5 (Pharmacien, ingénieur, master chimie ou biologie) avec une spécialisation en Management de la Qualité
  • Curiosité
  • Rigueur
  • Bonnes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse
  • Apprécie travailler en équipe et en transversal
  • Capacité d'adaptation dans un contexte évolutif
  • Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint)
  • Aisance pour communiquer et échanger avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer au maintien en conformité du système documentaire
  • Garantir le respect des délais de mise en œuvre des plans d’Actions Correctives et Préventives et des demandes de changements
  • Participer au suivi des formations du personnel suivant le plan annuel des formations
  • Contribuer à la préparation des indicateurs de suivi des activités liées aux Systèmes Qualité
  • Participer aux audits internes
  • Participer à la rédaction des mises à jour du PSMF
  • Temps plein
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Chargé(e) Assurance Qualité - Stage

Stage en assurance qualité pour le site de production d’Aignan, spécialisé dans ...
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France , Aignan
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Salaire:
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Pierre Fabre
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Titulaire Bac +5 cursus Pharmacien/ Ingénieur ou Ingénieur en Industrie Pharmaceutique
  • Idéalement une première expérience dans une industrie pharmaceutique ou en milieu industriel
  • Bonnes capacités d'analyse et de synthèse (connaissance des méthodes Lean appréciée)
  • Bonne maitrise des outils informatiques (Pack office (particulièrement Excel), ERP et gestion système électronique documentaire)
  • Appétence aux systèmes informatisés
  • Autonomie
  • Proactivité
  • Curiosité
  • Sens du travail en équipe
  • Sens du service client et du résultat
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer au développement d’une culture qualité au sein du site
  • Participer à l’évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes
  • Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création/révision de la documentation opérationnelle)
  • Participer à la gestion des changements et des actions correctives / préventives à l’aide de l’outil informatique 'Trackwise'
  • Participer à l’amélioration continue du service et aux projets
  • Être intégré dans un projet stratégique d’augmentation capacitaire de fabrication sur une nouvelle ligne en cours de qualification
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Gratification attractive
  • Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration
  • Dotations produits
  • Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants
  • Temps plein
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Ingénieur qualité

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sano...
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Salaire:
39000.00 - 41000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5 ou pharmacien industriel
  • Expérience de 2 années minimum en industrie pharmaceutique
  • Formé aux BPF
  • Niveau d'anglais professionnel
  • Connaissances des outils Qualité
  • Bonne capacité à coordonner et à prendre des décisions
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la culture Qualité sur le terrain
  • Piloter des axes d'amélioration pour faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures
  • Prendre en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur (production, contrôle qualité, sous-traitance, fonctions transverses)
  • Participer à la maîtrise des indicateurs qualité du secteur (exemple : Anomalies, CAPA, Suivis d'efficacité, Change Control, Dossiers de lot)
  • Temps plein
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Biologiste médical

Cerballiance recherche un.e Biologiste Médical TNS (H/F) sur les secteurs de ROY...
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Emplacement
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Salaire:
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Cerballiance
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Médecin ou pharmacien avec une spécialisation en biologie médicale
  • désireux d'intégrer un poste de direction polyvalent
  • engagement et esprit d’équipe
  • initiative et rigueur
  • empathie et respect
Responsabilités
Responsabilités
  • La réalisation et/ou le contrôle des actes de biologie médicale
  • avoir un rôle de conseil auprès des patients et des prescripteurs dans l’interprétation des résultats et le choix des prescriptions
  • la conformité du processus qualité sur l’ensemble des phases pré-analytique et analytique
  • assurer certaines missions transverses (Qualité, informatique, communication ou autres)
  • assurer l’encadrement et la coordination des équipes sur un ou plusieurs laboratoires
  • développer des relations avec les établissements de santé et les professionnels de santé
  • intervenir sur un plateau avec des paillasses spécialisées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Environnement de travail inclusif
  • conditions permettant à chacun de se sentir valorisé et de s’épanouir
  • poste ouvert aux personnes en situation de handicap et RQTH
  • Temps plein
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