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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

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Emplacement:
France , Evreux

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Catégorie:
Pharmacie

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

Non fourni
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Description du poste:

Vous assurerez la qualité opérationnelle sur le terrain pour garantir la conformité des opérations de fabrication. Vous travaillerez au plus près des équipes production, contrôle qualité et assurance qualité site. Nous valorisons la rigueur, le sens du terrain et la capacité à prendre des décisions basées sur des preuves. Ce poste offre de fortes opportunités d’apprentissage, de progression de carrière et d’impact réel pour la sécurité des patients, tout en contribuant à unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie.

Responsabilités:

  • Assurer la surveillance qualité pendant les équipes de production et remonter les risques immédiatement
  • Revoir et contribuer à la libération des lots de produits finis dans votre périmètre délégué
  • Mener ou soutenir les investigations d’incidents, de déviations et de résultats hors spécification ou hors tendance
  • Participer aux audits internes et aider à préparer les inspections externes
  • Suivre, vérifier et documenter l’efficacité des actions correctives et préventives
  • Conduire ou soutenir des actions d’amélioration continue et diffuser les bonnes pratiques opérationnelles

Exigences:

  • Diplôme en pharmacie, sciences de la vie, ingénierie ou qualification professionnelle équivalente
  • Minimum 2 à 3 ans d’expérience en environnement de fabrication appliquant les bonnes pratiques de fabrication
  • Expérience pratique en revue de dossiers de lot et activités de libération
  • Compétence en conduite d’investigations de déviations, d’incidents ou d’OOS/OOT et suivi de CAPA
  • Excellente communication orale et écrite en français
  • Sens du terrain, rigueur et capacité à prendre des décisions rapides et fondées sur des preuves

Souhaitable:

  • Statut de pharmacien diplômé ou master en qualité ou industrie pharmaceutique
  • Expérience antérieure en assurance qualité opérationnelle sur un grand site de production
  • Compétences en audit interne et préparation aux inspections réglementaires
  • Connaissance des systèmes de gestion documentaire et ERP tels que Veeva ou SAP
  • Expérience de projets d’amélioration continue et d’analyse de données qualité
  • Anglais opérationnel pour échanges transfrontaliers
Ce que nous offrons:
  • Competitive base salary
  • Annual bonus based on company performance
  • Flexible working options available for most roles
  • Learning and career development
  • Access to healthcare & wellbeing programmes
  • Employee recognition programmes

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
18 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site
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Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
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Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable.
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France , Paris
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé
  • Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité sur site pharmaceutique
  • Niveau d'anglais B2 minimum
  • Être rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le suivi qualité des activités de production
  • Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives
  • Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée
  • Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés
  • Participer à la réalisation d’auto-inspections internes
  • Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports
  • Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité
  • Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives
  • Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance
  • Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs
  • Temps plein
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Chargé assurance qualité

L'agence Partnaire Le Havre est un acteur majeur du recrutement et de l'intérim ...
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Salaire:
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'une formation BAC +5 ou d'une formation de pharmacien
  • Justifie d'une première expérience en assurance qualité ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA)
  • Bonnes connaissances de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
  • Consciencieux, autonome et pragmatique
  • Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments
  • Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA et des change controls
  • Identifier et mettre en oeuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
  • Modifier les documentaires Qualité et rédiger les analyses de risques (exemple: AMDEC)
  • Piloter les indicateurs de performance qualité
  • Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une mutuelle santé / une prévoyance
  • Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
  • Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
  • Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
  • Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission
  • Temps plein
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Assureur de la qualité opérationnelle – pharmacien

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-trai...
Emplacement
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France , Fontenay-sous-Bois
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre)
  • Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
  • Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
  • Capacité rédactionnelle
  • Savoir communiquer de façon transverse
  • Etre proactif et réactif
Responsabilités
Responsabilités
  • Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique
  • Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client
  • Création, enregistrement et suivi de CAPAs
  • Gestion des déviations, NC et des actions de change control
  • Mise en place et suivi d’indicateurs de performance
  • Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…)
  • Réalisation d’audits internes
  • Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
  • Restaurant d’entreprise sur place
  • Plan Epargne Entreprise
  • Mobilité: Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
  • Avantages CE
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...
Emplacement
Emplacement
France , Dijon
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
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Pharmacien Chargé(e) d'Assurance Qualité

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en plein expansion. Rattaché au Re...
Emplacement
Emplacement
France , Ussel
Salaire
Salaire:
Non fourni
pierre-fabre.com Logo
Pierre Fabre
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Docteur en pharmacie et inscriptible dans les sections B et C
  • Idéalement une expérience de la production pharmaceutique y compris sur l’aspect libération de lots de médicaments
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise à disposition commerciale des lots fabriqués en sous-traitance
  • Traitement des demandes opérationnelles du site (blocages, traçabilités, etc.) nécessaires à la bonne réalisation des opérations
  • Piloter la performance réclamations clients France et International
  • Participer à la mise en place des nouveaux standards en lien avec l’arrivée sur le site d’Ussel des produits de la branches Dermo-Cosmétique
  • Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création, diffusion, approbation et archivage de la documentation : procédures, fiches, compte-rendu d'auto-inspection, suivi d'audits...), sur son périmètre
  • Participer à la gestion du système de traitement des anomalies et des actions correctives et préventives, à la gestion du changement
  • Réaliser les activités liées à la Sérialisation des médicaments sur son périmètre
  • Participer à l'amélioration continue du Service. Pour cela, mettre en œuvre les projets d'évolution ou de développement des nouveaux process
  • Participer au suivi des sujets de performance et Plan Projet Qualité déclinés par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations
  • Participer en tant qu'acteur dans son périmètre aux différents audits et inspections que le site peut subir
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 1jour de télétravail/semaine
  • Temps plein
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Chargé(e) Assurance Qualité - Stage

Stage en assurance qualité pour le site de production d’Aignan, spécialisé dans ...
Emplacement
Emplacement
France , Aignan
Salaire
Salaire:
Non fourni
pierre-fabre.com Logo
Pierre Fabre
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire Bac +5 cursus Pharmacien/ Ingénieur ou Ingénieur en Industrie Pharmaceutique
  • Idéalement une première expérience dans une industrie pharmaceutique ou en milieu industriel
  • Bonnes capacités d'analyse et de synthèse (connaissance des méthodes Lean appréciée)
  • Bonne maitrise des outils informatiques (Pack office (particulièrement Excel), ERP et gestion système électronique documentaire)
  • Appétence aux systèmes informatisés
  • Autonomie
  • Proactivité
  • Curiosité
  • Sens du travail en équipe
  • Sens du service client et du résultat
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer au développement d’une culture qualité au sein du site
  • Participer à l’évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes
  • Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création/révision de la documentation opérationnelle)
  • Participer à la gestion des changements et des actions correctives / préventives à l’aide de l’outil informatique 'Trackwise'
  • Participer à l’amélioration continue du service et aux projets
  • Être intégré dans un projet stratégique d’augmentation capacitaire de fabrication sur une nouvelle ligne en cours de qualification
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Gratification attractive
  • Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration
  • Dotations produits
  • Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants
  • Temps plein
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Emplois par catégorie
Achats Emplois Administration de bureau Emplois Art et Divertissement Emplois Assurance Emplois Banque Emplois Centre d'appel Emplois Construction Emplois Consultation Emplois Contrôle de Qualité Emplois Éducation Emplois Énergie Emplois Fabrication Emplois Finance Emplois Gastronomie Emplois Hôtellerie et tourisme Emplois Immobilier Emplois Informatique - Administration Emplois Informatique - Développement de logiciels Emplois Jurídique Emplois Logistique Emplois Marketing, Marketing Digital, SEO, SEM Emplois Médias Emplois Pharmacie Emplois Recherche et développement Emplois Relations Publiques Emplois Ressources Humaines Emplois Santé et Beauté Emplois Secteur Public Emplois Service Client Emplois Soins infirmiers Emplois Travail Physique Emplois Ventes Emplois
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