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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

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Emplacement:
France , Pau

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI. Rattaché(e) au Service Assurance Qualité, vous êtes référent(e) qualité opérationnelle de votre périmètre et garant(e) de la conformité GMP et de la qualité des produits fabriqués.

Responsabilités:

  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site

Exigences:

  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
10 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site
  • Temps plein
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Assureur de la qualité opérationnelle – pharmacien

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-trai...
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Salaire
Salaire:
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre)
  • Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
  • Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
  • Capacité rédactionnelle
  • Savoir communiquer de façon transverse
  • Etre proactif et réactif
Responsabilités
Responsabilités
  • Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique
  • Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client
  • Création, enregistrement et suivi de CAPAs
  • Gestion des déviations, NC et des actions de change control
  • Mise en place et suivi d’indicateurs de performance
  • Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…)
  • Réalisation d’audits internes
  • Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
  • Restaurant d’entreprise sur place
  • Plan Epargne Entreprise
  • Mobilité: Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
  • Avantages CE
  • Temps plein
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Nouveau

Chargé(e) Assurance Qualité - Stage

Stage en assurance qualité pour le site de production d’Aignan, spécialisé dans ...
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France , Aignan
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Non fourni
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Pierre Fabre
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire Bac +5 cursus Pharmacien/ Ingénieur ou Ingénieur en Industrie Pharmaceutique
  • Idéalement une première expérience dans une industrie pharmaceutique ou en milieu industriel
  • Bonnes capacités d'analyse et de synthèse (connaissance des méthodes Lean appréciée)
  • Bonne maitrise des outils informatiques (Pack office (particulièrement Excel), ERP et gestion système électronique documentaire)
  • Appétence aux systèmes informatisés
  • Autonomie
  • Proactivité
  • Curiosité
  • Sens du travail en équipe
  • Sens du service client et du résultat
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer au développement d’une culture qualité au sein du site
  • Participer à l’évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes
  • Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création/révision de la documentation opérationnelle)
  • Participer à la gestion des changements et des actions correctives / préventives à l’aide de l’outil informatique 'Trackwise'
  • Participer à l’amélioration continue du service et aux projets
  • Être intégré dans un projet stratégique d’augmentation capacitaire de fabrication sur une nouvelle ligne en cours de qualification
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Gratification attractive
  • Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration
  • Dotations produits
  • Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants
  • Temps plein
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Technicien qualité

Souhaiteriez-vous découvrir des missions enrichissantes en tant que Technicien q...
Emplacement
Emplacement
France , Idron
Salaire
Salaire:
14.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme Bac+2 à dominante scientifique ou équivalent exigé
  • Expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire appréciée
  • Maîtrise des BPF et capacité de gestion documentaire souhaitées
  • Excellentes qualités relationnelles et réactivité indispensables
Responsabilités
Responsabilités
  • Collaborer avec les pharmaciens AQ Opérationnelle pour monter, analyser et finaliser les dossiers de lots conformément aux BPF et cGMP's
  • Contribuer activement à l'amélioration du processus de traitement des dossiers de lot, en optimisant la qualité et les délais de réalisation
  • S'engager dans la gestion des déviations et réclamations clientes, assurant les formations nécessaires et la conformité sur le terrain
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
  • Temps plein
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Technicien qualité

Souhaiteriez-vous découvrir des missions enrichissantes en tant que Technicien q...
Emplacement
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France , Idron
Salaire
Salaire:
14.00 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
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  • Diplôme Bac+2 à dominante scientifique ou équivalent exigé
  • Expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire appréciée
  • Maîtrise des BPF et capacité de gestion documentaire souhaitées
  • Excellentes qualités relationnelles et réactivité indispensables
Responsabilités
Responsabilités
  • Collaborer avec les pharmaciens AQ Opérationnelle pour monter, analyser et finaliser les dossiers de lots conformément aux BPF et cGMP's
  • Contribuer activement à l'amélioration du processus de traitement des dossiers de lot, en optimisant la qualité et les délais de réalisation
  • S'engager dans la gestion des déviations et réclamations clientes, assurant les formations nécessaires et la conformité sur le terrain
Ce que nous offrons
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  • Fast TT
  • Temps plein
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Technicien qualité

Souhaiteriez-vous découvrir des missions enrichissantes en tant que Technicien q...
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Salaire
Salaire:
14.00 EUR / Heure
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Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme Bac+2 à dominante scientifique ou équivalent exigé
  • Expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire appréciée
  • Maîtrise des BPF et capacité de gestion documentaire souhaitées
  • Excellentes qualités relationnelles et réactivité indispensables
Responsabilités
Responsabilités
  • Collaborer avec les pharmaciens AQ Opérationnelle pour monter, analyser et finaliser les dossiers de lots conformément aux BPF et cGMP's
  • Contribuer activement à l'amélioration du processus de traitement des dossiers de lot, en optimisant la qualité et les délais de réalisation
  • S'engager dans la gestion des déviations et réclamations clientes, assurant les formations nécessaires et la conformité sur le terrain
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
  • Temps plein
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Directeur industriel

Vous êtes pharmacien et souhaitez piloter des opérations industrielles stratégiq...
Emplacement
Emplacement
France , Dreux
Salaire
Salaire:
90000.00 - 110000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de pharmacien
  • Expérience confirmée dans un environnement industriel pharmaceutique
  • Leadership naturel, sens de l'organisation et capacité à fédérer
  • Maîtrise des enjeux réglementaires et qualité du secteur
  • Mobilité requise pour intervenir sur les deux sites
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter l'ensemble des activités industrielles des deux sites de production (organisation, performance, qualité, sécurité, coûts)
  • Encadrer les équipes opérationnelles et les accompagner dans la montée en compétences
  • Garantir la conformité réglementaire des opérations pharmaceutiques
  • Participer activement à la stratégie industrielle et à l'amélioration continue
  • Assurer les déplacements réguliers entre les deux sites
  • Temps plein
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Pharmacien pharmacovigilance

Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation scientifique avec spécialisation en pharmacovigilance
  • Minimum 7 ans d’expérience en vigilance, incluant des responsabilités managériales
  • Expérience avérée dans la rédaction de rapports de sécurité (PBRER, RMP, ACO)
  • Participation confirmée à la détection et à la gestion des signaux de sécurité
  • Bonne connaissance des bases de données de vigilance, des flux de gestion des cas et des outils de requêtage
  • Anglais courant et opérationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadrer et animer une équipe pluridisciplinaire (responsables produits, chargés de vigilance, administrateur base de données) afin de garantir la qualité et la conformité des activités de vigilance
  • Organiser et superviser la gestion des cas de vigilance, le suivi du profil de sécurité des produits et l’évaluation continue du rapport bénéfice/risque
  • Piloter l’administration et l’exploitation de la base de données de vigilance, ainsi que les indicateurs qualité et les activités de conformité
  • Développer et déployer les plans de gestion des risques et contribuer à la mise à jour des documents réglementaires
  • Assurer un rôle d’expert‑conseil auprès de la hiérarchie et de l’EUQPPV, notamment en cas d’audits, d’inspections, de sollicitations des autorités ou de situations de crise
  • Veiller à l’application de la réglementation en vigueur et participer à l’amélioration continue des processus et à la formation de l’équipe
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
  • Programme d’intéressement
  • Carte tickets restaurant
  • Temps plein
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