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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

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Emplacement:
France , Pau

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI. Rattaché(e) au Service Assurance Qualité, vous êtes référent(e) qualité opérationnelle de votre périmètre et garant(e) de la conformité GMP et de la qualité des produits fabriqués.

Responsabilités:

  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site

Exigences:

  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
11 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis p...
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France , Pau
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site
  • Temps plein
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Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable.
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
57000.00 - 58000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé
  • Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité sur site pharmaceutique
  • Niveau d'anglais B2 minimum
  • Être rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le suivi qualité des activités de production
  • Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives
  • Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée
  • Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés
  • Participer à la réalisation d’auto-inspections internes
  • Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports
  • Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité
  • Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives
  • Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance
  • Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs
  • Temps plein
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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Vous assurerez la qualité opérationnelle sur le terrain pour garantir la conform...
Emplacement
Emplacement
France , Evreux
Salaire
Salaire:
Non fourni
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GSK
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Exigences
Exigences
  • Diplôme en pharmacie, sciences de la vie, ingénierie ou qualification professionnelle équivalente
  • Minimum 2 à 3 ans d’expérience en environnement de fabrication appliquant les bonnes pratiques de fabrication
  • Expérience pratique en revue de dossiers de lot et activités de libération
  • Compétence en conduite d’investigations de déviations, d’incidents ou d’OOS/OOT et suivi de CAPA
  • Excellente communication orale et écrite en français
  • Sens du terrain, rigueur et capacité à prendre des décisions rapides et fondées sur des preuves
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la surveillance qualité pendant les équipes de production et remonter les risques immédiatement
  • Revoir et contribuer à la libération des lots de produits finis dans votre périmètre délégué
  • Mener ou soutenir les investigations d’incidents, de déviations et de résultats hors spécification ou hors tendance
  • Participer aux audits internes et aider à préparer les inspections externes
  • Suivre, vérifier et documenter l’efficacité des actions correctives et préventives
  • Conduire ou soutenir des actions d’amélioration continue et diffuser les bonnes pratiques opérationnelles
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Competitive base salary
  • Annual bonus based on company performance
  • Flexible working options available for most roles
  • Learning and career development
  • Access to healthcare & wellbeing programmes
  • Employee recognition programmes
  • Temps plein
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Coordinateur Qualité

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Coordin...
Emplacement
Emplacement
France , Gentilly
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation : Pharmacien, Ingénieur (junior) ou Bac+5 dans le domaine de la qualité
  • Expérience : minimum 2 ans d’expérience demandées hors stage et alternance
  • Expérience opérationnelle en assurance qualité sur site de production ou de distribution, et/ou en assurance qualité logistique / conditionnement sur site de fabrication
  • Domaine d’activité : Une expérience dans le domaine pharmaceutique, cosmétologique, vétérinaire ou nutrition est requise
  • Connaissance des réglementations liées à la distribution de produits pharmaceutiques (GDP), référentiels, outils et méthodes qualité souhaitée
  • Logiciels/outils : La connaissance du pack office est requise
  • Langues : L’anglais professionnel est requis notamment à l’écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la surveillance des activités opérationnelles sous-traitées par Sanofi (réception, stockage, préparation des commandes et expédition), pour la distribution des produits déstinés au marché France et pour l'export
  • Supporter la formation des équipes opérationnelles aux Bonnes Pratiques de Distribution
  • Supporter les activités règlementaires, notamment afin d'obtenir auprès de l’ANSM les autorisations d’importation des produits SWI importés sur le site de distribution
  • Gérer les non-conformités Qualité des produits (ex. excursions de température) à réception sur les sites de distribution ou chez les clients, en interface avec les sites de fabrication et les transporteurs
  • Vérifier les éléments de qualification pharmaceutiques des clients livrés en fonction des exigences réglementaires en vigueur
  • Vérifier les éléments de qualification des sites fournisseurs de produits
  • Contribuer à la rédaction et au maintien de la documentation inhérente à l’activité
  • Temps plein
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Chargé assurance qualité

L'agence Partnaire Le Havre est un acteur majeur du recrutement et de l'intérim ...
Emplacement
Emplacement
France , Bolbec
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'une formation BAC +5 ou d'une formation de pharmacien
  • Justifie d'une première expérience en assurance qualité ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA)
  • Bonnes connaissances de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
  • Consciencieux, autonome et pragmatique
  • Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments
  • Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA et des change controls
  • Identifier et mettre en oeuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
  • Modifier les documentaires Qualité et rédiger les analyses de risques (exemple: AMDEC)
  • Piloter les indicateurs de performance qualité
  • Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une mutuelle santé / une prévoyance
  • Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
  • Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
  • Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
  • Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission
  • Temps plein
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Assureur de la qualité opérationnelle – pharmacien

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-trai...
Emplacement
Emplacement
France , Fontenay-sous-Bois
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
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Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre)
  • Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
  • Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
  • Capacité rédactionnelle
  • Savoir communiquer de façon transverse
  • Etre proactif et réactif
Responsabilités
Responsabilités
  • Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique
  • Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client
  • Création, enregistrement et suivi de CAPAs
  • Gestion des déviations, NC et des actions de change control
  • Mise en place et suivi d’indicateurs de performance
  • Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…)
  • Réalisation d’audits internes
  • Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
  • Restaurant d’entreprise sur place
  • Plan Epargne Entreprise
  • Mobilité: Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
  • Avantages CE
  • Temps plein
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Ingénieur AQ Expérimenté - Industrie Pharmaceutique

Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie ! Vous ête...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
Non fourni
SNEF
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent)
  • Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP, qualification/validation et gestion documentaire
  • Rigueur, leadership et capacité à coordonner des équipes
  • Anglais opérationnel requis
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les activités qualité projet et assurer le respect des exigences réglementaires
  • Gérer les livrables qualité (analyses de risques, plans de validation, documents de mise en exploitation)
  • Réaliser la revue de documents techniques et fournisseurs
  • Rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP)
  • Participer au suivi des tests FAT/SAT des équipements critiques
  • Coordonner les activités de qualification avec les équipes projet
  • Animer les réunions qualité et assurer le reporting
  • Gérer les déviations, changements et actions associées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime d’intéressement et de participation
  • tickets restaurants
  • prime annuelle de vacances
  • avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
  • Télétravail possible selon la mission effectuée
  • environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
  • possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...
Emplacement
Emplacement
France , Dijon
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
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