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Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

France, Paris 57000.00 - 58000.00 EUR / Année · Offre publiée 20 février 2026
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Description du poste

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable.

Responsabilités

  • Assurer le suivi qualité des activités de production
  • Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives
  • Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée
  • Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés
  • Participer à la réalisation d’auto-inspections internes
  • Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports
  • Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité
  • Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives
  • Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance
  • Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs
  • Participer à l’analyse et au suivi des risques qualité
  • Contribuer à la formation et à la sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques
  • Participer aux démarches d’amélioration continue du système qualité
  • Rédiger et maintenir à jour les procédures liées à son périmètre d’activité
  • Appliquer et promouvoir le respect des exigences qualité et sécurité en vigueur
  • Collaborer avec les équipes dédiées pour renforcer la sécurité et améliorer les conditions de travail

Exigences

  • Pharmacien thésé
  • Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité sur site pharmaceutique
  • Niveau d'anglais B2 minimum
  • Être rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions
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Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

8 matching positions

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis p...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site
  • Temps plein
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Arrow Right

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis p...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
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40000.00 - 50000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens
  • Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP)
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA)
  • Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client
  • Anglais Courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production
  • Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements
  • Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité
  • Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16)
  • Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections
  • Déployer la culture qualité et animer les formations BPF
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site
  • Temps plein
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Pharmacien Chargé(e) d'Assurance Qualité

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en plein expansion. Rattaché au Re...
Emplacement
Emplacement
France , Ussel
Salaire
Salaire:
Non fourni
pierre-fabre.com Logo
Pierre Fabre
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Docteur en pharmacie et inscriptible dans les sections B et C
  • Idéalement une expérience de la production pharmaceutique y compris sur l’aspect libération de lots de médicaments
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise à disposition commerciale des lots fabriqués en sous-traitance
  • Traitement des demandes opérationnelles du site (blocages, traçabilités, etc.) nécessaires à la bonne réalisation des opérations
  • Piloter la performance réclamations clients France et International
  • Participer à la mise en place des nouveaux standards en lien avec l’arrivée sur le site d’Ussel des produits de la branches Dermo-Cosmétique
  • Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création, diffusion, approbation et archivage de la documentation : procédures, fiches, compte-rendu d'auto-inspection, suivi d'audits...), sur son périmètre
  • Participer à la gestion du système de traitement des anomalies et des actions correctives et préventives, à la gestion du changement
  • Réaliser les activités liées à la Sérialisation des médicaments sur son périmètre
  • Participer à l'amélioration continue du Service. Pour cela, mettre en œuvre les projets d'évolution ou de développement des nouveaux process
  • Participer au suivi des sujets de performance et Plan Projet Qualité déclinés par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations
  • Participer en tant qu'acteur dans son périmètre aux différents audits et inspections que le site peut subir
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 1jour de télétravail/semaine
  • Temps plein
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Nouveau

Manager Quality Assurance

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the ...
Emplacement
Emplacement
France , Lesquin
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.baxter.com/ Logo
Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Pharmacien(ne) inscrit à la Section B de l'Ordre
  • Expérience en management d'équipe Qualité dans un environnement de production pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF, asepsie, tests de laboratoire, rigueur, leadership, gestion de la complexité
  • Maîtrise du français et de l'anglais
  • Qualités organisationnelles, dynamisme, anticipation, exigence
  • Flexibilité horaire, astreintes possibles
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire : BPF et Code de la Santé
  • Réalisation des audits internes, préparation aux inspections, suivi des actions correctives, participation aux audits fournisseurs
  • Piloter le contrôle qualité des produits
  • Garantir la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale
  • Vérifier la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production
  • Garantir la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables concernés
  • Veiller à la bonne réalisation et la conformité de la surveillance environnementale
  • Assurer la libération des produits finis selon les procédures internes
  • Manager l’assurance qualité
  • Garantir la conformité de la documentation et participe au cycle d'approbation des procédures
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
  • Temps plein
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Pharmacien Assurance Qualité

En tant que Pharmacien(ne) Assurance Qualité Produit, vos responsabilités inclur...
Emplacement
Emplacement
France , Versailles
Salaire
Salaire:
40000.00 - 55000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme de Pharmacien(ne) inscrit(e) à l'Ordre des Pharmaciens
  • Solide connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur pharmaceutique
  • Expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
  • Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes de gestion qualité
  • Rigueur, organisation et excellent esprit d'analyse
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion de la revue des dossiers de lots en vue de la libération
  • Pilotage des processus RQP (Revue Qualité Produit)
  • Traitement des réclamations qualité internes et externes
  • Suivi des CAPA, non-conformités, déviations, OOS
  • Mise à jour des cahiers des charges fournisseurs
  • Rédaction de procédures qualité
  • Participation aux audits internes et externes
  • Gestion des analyses de risques produits
  • Formation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication
  • Suivi des indicateurs qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes très attractives en fonction de vos performances
  • Opportunité de rejoindre une entreprise reconnue dans le secteur pharmaceutique
  • Cadre de travail stimulant basé dans le secteur de Versailles (78)
  • Temps plein
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Ingénieur Qualité Produit

Dans ce rôle, vous serez amené à gérer les processus qualité permettant de garan...
Emplacement
Emplacement
Suisse , Genève
Salaire
Salaire:
Non fourni
teoxane.com Logo
Teoxane
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de Pharmacien, Universitaire, EPF, HES ou jugé équivalent
  • Minimum 3 ans d'expérience à un poste similaire dans le secteur pharmaceutique ou du dispositif médical
  • Connaissance des référentiels réglementaires et des standards relatifs aux Dispositifs médicaux
  • Dynamique, autonome, organisé et appréciant le travail en collaboration
  • Français courant et Anglais niveau B2 minimum
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la libération des lots de produits finis
  • Assurer un support Qualité aux différents services du site : présence terrain, formation, définition des règles qualité
  • Participer à la gestion des incidents Qualité du site, assurer le suivi et approuver les non-conformités et déviations
  • Piloter les groupes de résolution de problèmes et soutenir les projets d'amélioration continue de la qualité
  • Relire, commenter et approuver des protocoles et rapports de Qualification et Validation des équipements et documents issus de projets d'innovation et d'amélioration
  • Participer à la mise à jour et approbation de documents, suivi de Change Control
  • Participer aux audits internes
  • Temps plein
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Nouveau

Manager Quality Assurance

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the ...
Emplacement
Emplacement
France , Lesquin
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Vous êtes Pharmacien(ne) inscrit à la Section B de l'Ordre.
  • Vous avez une expérience en management d'équipe Qualité dans un environnement de production pharmaceutique.
  • Compétences clés : maîtrise des BPF, asepsie, tests de laboratoire, rigueur, leadership, gestion de la complexité.
  • Vous maitrisez le français et l'anglais.
  • Vous êtes connu(e) pour votre qualités organisationnelles, dynamisme, anticipation, exigence.
  • Contraintes du poste : flexibilité horaire, astreintes possibles.
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire : BPF et Code de la Santé. Réalisation des audits internes, préparation aux inspections, suivi des actions correctives, participation aux audits fournisseurs.
  • Piloter le contrôle qualité des produits : Garantir la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale (doses prescrites, stabilité physicochimique) et déterminer la péremption en vue de la fabrication, en contact avec les donneurs d'ordre - Pharmaciens Hospitaliers.
  • Vérifier la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production
  • Garantir la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables concernés
  • Veiller à la bonne réalisation et la conformité de la surveillance environnementale o Assure la libération des produits finis selon les procédures internes.
  • Manager l'assurance qualité : Garantir la conformité de la documentation et participe au cycle d'approbation des procédures
  • Maîtriser les changements (application stricte des procédures de change control)
  • Veiller à la bonne réalisation du plan de validation de l'unité de production, en lien avec le Technicien de Validation o Gestion des anomalies et réclamations (enregistrement, gestion des investigations, identification des actions correctives et préventives, clôture de l'incident)
  • Réaliser les déclarations de pharmacovigilance, en cas de besoin
  • Procèder, en lien avec le Pharmacien Responsable, au rappel de lot, en cas de besoin
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
  • Temps plein
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Exigences
Exigences
  • Vous êtes Pharmacien(ne) inscrit à la Section B de l'Ordre.
  • Vous avez une expérience en management d'équipe Qualité dans un environnement de production pharmaceutique.
  • Compétences clés : maîtrise des BPF, asepsie, tests de laboratoire, rigueur, leadership, gestion de la complexité.
  • Vous maitrisez le français et l'anglais.
  • Vous êtes connu(e) pour votre qualités organisationnelles, dynamisme, anticipation, exigence.
  • Contraintes du poste : flexibilité horaire, astreintes possibles.
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire : BPF et Code de la Santé. Réalisation des audits internes, préparation aux inspections, suivi des actions correctives, participation aux audits fournisseurs.
  • Piloter le contrôle qualité des produits : Garantir la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale (doses prescrites, stabilité physicochimique) et déterminer la péremption en vue de la fabrication, en contact avec les donneurs d'ordre - Pharmaciens Hospitaliers.
  • Vérifier la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production
  • Garantir la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables concernés
  • Veiller à la bonne réalisation et la conformité de la surveillance environnementale o Assure la libération des produits finis selon les procédures internes.
  • Manager l'assurance qualité : Garantir la conformité de la documentation et participe au cycle d'approbation des procédures
  • Maîtriser les changements (application stricte des procédures de change control)
  • Veiller à la bonne réalisation du plan de validation de l'unité de production, en lien avec le Technicien de Validation o Gestion des anomalies et réclamations (enregistrement, gestion des investigations, identification des actions correctives et préventives, clôture de l'incident)
  • Réaliser les déclarations de pharmacovigilance, en cas de besoin
  • Procèder, en lien avec le Pharmacien Responsable, au rappel de lot, en cas de besoin
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
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