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MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Responsabilités
Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins
Participer à la revue documentaire du dossier de lot
Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération
Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable
Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes
Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité
Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation
Analyser les écarts, les CAPA, les déviations, les anomalies et mener des analyses de causes racines
Approuver la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de libération
Contribuer à la compréhension et au développement de l'esprit qualité afin d'améliorer les performances de chacun
Contribuer activement à l'évolution du système qualité du site
Exigences
Docteur en pharmacie, inscrit à l'ordre des pharmaciens en section B, depuis plus de 6 mois
expérience d'au moins 1 an en assurance qualité produit ou opérationnelle
maîtrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes et référentiels en vigueur (GMP, BPF,…) dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique
maîtrise de l'anglais écrit et oral
facultés d'analyse et de synthèse, bon relationnel et sens de l'autonomie
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