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Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication et au conditionnement de gaz médicinaux (oxygène, mélanges équimolaires, etc.), des médicaments vitaux utilisés quotidiennement dans les hôpitaux et à domicile, un(e) Pharmacien(ne) adjoint thésé pour une durée de 3 mois prolongeable.
Responsabilités
Libère les lots (libération pharmaceutique des produits de santé dont médicaments (site de production, annexes intermédiaires de stockage (AIS)))
accompagne les équipes sur l'ensemble des opérations qualités
Pilote et anime la qualité des produits de santé sur les sites de la région (établissement pharmaceutique : laboratoire, sites Technologies hospitalieres, Zone commerciale...)
suivi et clôture des dysfonctionnements processus, réclamation clients qualité, dysfonctionnement fournisseurs, rapport périodique qualité, état des lieux
Est responsable de la revue de la qualité des produits de santé (Product Quality Review et Surveillance Après Commercialisation) en lien avec les personnes responsables
Réalise des audits internes, fournisseurs et auto-inspection dans la région
Prépare et pilote les audits externes: inspections de l'ANSM et les audits des organismes notifiés
Met en place des CAPA suite aux dysfonctionnements: audits internes et externes, réclamations clients
Met en œuvre et pilote le suivi des indicateurs qualité de l'établissement pharmaceutique
met à jour la documentation qualité au sein de l'établissement pharmaceutique
Exigences
Docteur en Pharmacie contrôle des médicaments/assurance qualité, inscriptible à l'Ordre en section B
vous disposez d'une expérience de 3 ans au sein d'un établissement pharmaceutique
Bonnes connaissances des métiers des gaz et de la santé
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