Outsourcing Manager CMC Emplois | Pierre Fabre (Haute Garonne)

Description du poste

Les Laboratoires Pierre Fabre recrutent un Outsourcing Manager CMC responsable de la gestion stratégique et opérationnelle ainsi que de l'externalisation des activités CMC. Il/Elle assure l'optimisation des relations avec les prestataires de services (CROs, CMOs, etc.) afin de garantir la qualité, l'efficacité et le respect des délais des études CMC.

Responsabilités

Développement et mise en œuvre de la stratégie d'externalisation: Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise
Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs, CDMO etc.)
Coordonner l’établissement du cahier des charges avec l’ensemble des experts métiers
Evaluer les propositions des prestataires en coordination avec les achats et experts métiers
Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications…)
Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d’application, amendements, etc.)
Suivi des études CMC externalisées: Collaborer avec les équipes internes en particulier les experts CMC pour assurer le bon déroulement des études
Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels) et de leurs amendements et des relations avec les prestataires
Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs)
Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires
Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires
Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation
Amélioration continue du processus d’externalisation : Identifier les opportunités d'optimisation des coûts et des délais, mettre en place des indicateurs de performance et suivre les résultats et partager les bonnes pratiques et les leçons apprises

Exigences

Diplôme supérieur (Bac +5) en sciences de la vie, chimie, pharmacie, ou domaine connexe
Expérience significative (minimum 5 ans) dans la gestion de la sous-traitance et très bonne connaissance des activités CMC (DS, DP ,…) idéalement acquise au sein d'une entreprise pharmaceutique ou d'une CRO/CDMO
Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (GMP, GCP…)
Excellentes compétences en négociation, communication et gestion de projet
Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) indispensable

Ce que nous offrons

Intéressement
participation
Actionnariat Pierre Fabre avec abondement
Mutuelle santé et prévoyance
16 RTT en plus des CP
participation transport collectif
CE très attractif

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Responsable d'Affaires Principal

Technicien d'études électricité

Aide-Soignant (F/H)

Masseur Kinésithérapeute

Agent de soins avec experience + permis

Comptable (F/H)

Aide Soignant

Auxiliaire petite enfance (f/h)

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