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This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the Baxter Quality team, you will play an essential part in our mission of saving and sustaining lives. Quality is important throughout the entire product lifecycle and works collaboratively with all areas of the organization. Because Quality touches everything Baxter does, a role in Quality provides many opportunities for growth, learning and a successful career that has a daily impact on people’s lives.
Responsabilités
Assurer la conformité réglementaire : BPF et Code de la Santé
Réalisation des audits internes, préparation aux inspections, suivi des actions correctives, participation aux audits fournisseurs
Piloter le contrôle qualité des produits
Garantir la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale
Vérifier la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production
Garantir la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables concernés
Veiller à la bonne réalisation et la conformité de la surveillance environnementale
Assurer la libération des produits finis selon les procédures internes
Manager l’assurance qualité
Garantir la conformité de la documentation et participe au cycle d'approbation des procédures
Maîtriser les changements
Veiller à la bonne réalisation du plan de validation de l'unité de production
Gestion des anomalies et réclamations
Réaliser les déclarations de pharmacovigilance
Procéder, en lien avec le Pharmacien Responsable, au rappel de lot
Réaliser le suivi et les analyses d'indicateurs Qualité du site
Encadrer et développer votre équipe
Piloter l'équipe Qualité avec exigence
Développer son équipe directe
Définir des objectifs clairs pour son équipe
Evaluer les compétences de son équipe et réalise les entretiens de performance
Communiquer et porter les décisions de l'entreprise
Faire respecter les procédures RH et EHS
Conduire l’amélioration continue
Définir et mettre en œuvre un plan d'amélioration continue pour l'unité
Participer et contribuer au reporting de production
Participer à des projets transverses d'amélioration et d'organisation
Gérer et accompagner les projets Qualité du site
Exigences
Pharmacien(ne) inscrit à la Section B de l'Ordre
Expérience en management d'équipe Qualité dans un environnement de production pharmaceutique
Maîtrise des BPF, asepsie, tests de laboratoire, rigueur, leadership, gestion de la complexité
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