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Manager Assurance Qualite Systeme

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Randstad

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Emplacement:
France , Mont

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Catégorie:

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

55000.00 - 65000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Rattaché au responsable Qualité, vous gérez le système de management de la qualité dans le but de répondre aux exigences réglementaires décrites dans les Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur. Vous assurez la conformité aux exigences des processus site et réalisez des projets transversaux dans le domaine du management de la qualité. ... Ainsi, vous encadrez une équipe de 6 techniciens QA shopfloor postés et garantissez le respect des BPF et des procédures au sein de l'atelier de production. Vous sensibilisez et formez les équipes opérationnelles aux exigences qualité et collaborez avec les managers de production pour résoudre les écarts BPF et anticiper les risques qualités. Vous réalisez des projets d'amélioration qualité visant à contrôler les risques dans processus de production et traitez les déviations liées à la production et assurez la notification au client et leur clôture dans le délais requis. Vous proposez et suivez les actions correctives et préventives (CAPA) et réalisez le suivi et le reporting des indicateurs qualités en production. Vous préparer et participer aux audits et inspections et vérifiez et approuvez la documentation du service production. Le challenge de ce poste réside dans la création d'une équipe dans le cadre un projet de transformation d'envergure tant d'un point de vue technique que qualité (environnement BLA). Ce poste, basé à MONT est à pourvoir dans le cadre d'un CDI pour une rémunération brute annuelle aux alentours de 60 K €, à négocier selon votre expérience.

Responsabilités:

  • Gérer le système de management de la qualité pour répondre aux exigences réglementaires des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Assurer la conformité aux exigences des processus site
  • Réaliser des projets transversaux dans le domaine du management de la qualité
  • Encadrer une équipe de 6 techniciens QA shopfloor postés
  • Garantir le respect des BPF et des procédures au sein de l'atelier de production
  • Sensibiliser et former les équipes opérationnelles aux exigences qualité
  • Collaborer avec les managers de production pour résoudre les écarts BPF et anticiper les risques qualités
  • Réaliser des projets d'amélioration qualité visant à contrôler les risques dans processus de production
  • Traiter les déviations liées à la production et assurer la notification au client et leur clôture dans le délais requis
  • Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
  • Réaliser le suivi et le reporting des indicateurs qualités en production
  • Préparer et participer aux audits et inspections
  • Vérifier et approuver la documentation du service production

Exigences:

  • Bac+5 en chimie ou qualité
  • Expérience significative (7 ans minimum) dans le domaine pharmaceutique ou biopharma
  • Première expérience en management serait un atout
  • Qualités relationnelles et interpersonnelles
  • Leader avec esprit d'équipe
  • Orienté dans la résolution de problème
  • Pragmatique dans la prise de décision sans compromettre la qualité
  • Expérience de supervision qualité des activités de production
  • Expérience d'encadrement d'une équipe travaillant en atelier de production
  • Maîtrise de l'anglais indispensable pour interagir oralement et par écrit avec le client

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
20 janvier 2026

Expiration:
31 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Responsable assurance qualité

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Emplacement
France , Entrelacs
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Minimum 4 ans d'expérience en Management de la Qualité
  • Formation de niveau Bac+4/5 en Qualité
  • Habitude de travailler sur des ERP
  • Connaissances mécaniques
  • Anglais professionnel
  • Capacité de communication
  • Qualité rédactionnelle
  • Rigueur
  • Méthodologie
  • Organisé(e) et fiable
Responsabilités
Responsabilités
  • Management du système Assurance Qualité
  • Rédiger les procédures et documents associés au Système de Management Qualité et Sureté Nucléaire
  • Identifier les écarts de conformité par rapport aux référentiels réglementaires
  • Assurer les audits internes et l'accompagnement des responsables de processus dans l'évolution des méthodes de travail
  • Définir et mettre en œuvre une politique de Management Qualité auprès des fournisseurs et sous-traitants
  • Analyser et gérer les non conformités internes et externes et mettre en place des actions correctives
  • Piloter la Qualité en mode projet
  • Elaborer et valider l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients ou de projets internes
  • Assurer le pilotage de l'Assurance Qualité et de l'industrialisation des nouveaux produits
  • Visite des fournisseurs et sous traitants pour qualifier les produits et process
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
48000.00 - 65000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
  • Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
  • Connaissance du secteur
  • Forte capacité d'analyse et de synthèse
  • Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
  • Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
  • Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
  • Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
  • Enthousiasme et motivation
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
  • Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
  • Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ, analyser l'impact sur la qualité de toute modification, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
  • Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés
  • Management des Fournisseurs: prendre en charge la qualification initiale, la réévaluation et la suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations émises par les fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
  • Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières
  • Temps plein
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Animateur qualite produit aeronautique

Descriptif du poste: Votre quotidien sera rythmé par l'animation de la démarche ...
Emplacement
Emplacement
France , Colomiers
Salaire
Salaire:
32000.00 - 38000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation en management du système qualité (Bac + 2/3)
  • Expérience de 5 ans minimum dans les méthodologies et standards qualité ou sur un poste similaire, idéalement dans le secteur aéronautique
  • Maîtrise de l'anglais indispensable
  • Utilisation quotidienne des outils bureautiques et notamment Excel
Responsabilités
Responsabilités
  • Animation de la démarche qualité et formation des salariés aux normes en vigueur
  • Contribution à l'amélioration permanente des performances qualité en proposant des axes d'amélioration
  • Participation à la politique qualité de l'entreprise et impulsion de cette politique à travers la sensibilisation des équipes
  • Préparation des audits et participation à l'obtention des certifications et agréments
  • Réalisation d'audits internes et externes
  • Mise à jour de la documentation liée au système de management de la qualité et assurance de leur mise en œuvre au quotidien sur le terrain
  • Planification et gestion de projets en lien avec l'amélioration continue
  • Pilotage et accompagnement des équipes opérationnelles dans la résolution des évènements qualité
  • Participation à la satisfaction des clients en assurant la qualité des réparations
  • Veille règlementaire pour garantir un système qualité à jour
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM F/H pour ARTHESYS, société ...
Emplacement
Emplacement
France , Saclay
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
  • Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485
  • Expérience minimum de 10 ans au dans l’industrie des dispositifs médicaux en qualité
  • Minimun de 5 d’expérience en management d’équipe entre 10 et 15 personnes
  • Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
  • Bonne maitrise de l'anglais : Expérience de travail avec des équipes multiculturelles réparties sur différents sites à travers le monde
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable du maintien et de l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485
  • Management des équipes : Assurance qualité, Contrôle qualité et métrologie. (13 personnes)
  • Garantir la qualité des produits libérés par Arthesys et envoyés à ses clients (internes & externes)
  • Responsable de la libération finale des produits
  • Garantir la qualité des produits et des résultats de contrôle réalisés par l’entreprise
  • Fournir des éléments pour l’acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes
  • Responsable des étalonnages et de la maitrise des équipements de contrôle, mesure et essais
  • Responsable de la zone de stockage associée et de la quarantaine
  • Gérer des dossiers de lots et en garantir la disponibilité et l’archivage
  • Garantir la conformité et la mise à jour du système de Management de la qualité ( SMQ) et de la documentation associée aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, règlement 2017/ 745, 21 CFR part 820…) et optimiser son efficacité
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis
Responsabilités
Responsabilités
  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens
  • Temps plein
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Responsable Système de Management QHSE

Dans un contexte d'évolution et de structuration de notre service QHSE Central, ...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Denis-la-Chevasse
Salaire
Salaire:
48000.00 - 51000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, Ingénieur) en Qualité / Agroalimentaire / QHSE ou équivalent
  • Solides connaissances des référentiels qualité et sécurité alimentaire (ISO 9001, ISO 22000, IFS, BRC, HACCP)
  • Expérience significative d'au moins 5 ans en management de la qualité dans l'agroalimentaire
  • Expérience en mise en place, animation et suivi de systèmes de management certifiés
  • Maîtrise des outils qualité : HACCP, AMDEC, 5 pourquoi, PDCA, gestion documentaire, indicateurs de performance
  • Connaissance des exigences légales et réglementaires (sécurité alimentaire, hygiène, sécurité au travail, environnement)
  • Capacité à piloter la certification et à maintenir les agréments
  • Maîtrise des audits qualité, hygiène et sécurité (internes, fournisseurs, organismes de certification)
  • Compétences en gestion des risques et plans d'actions correctives
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadrer et animer une équipe de 2 personnes (Référente Qualité Système & Coordinatrice Qualité)
  • Planifier et coordonner les activités du pôle Système de Management QHSE
  • Garantir l'efficacité des systèmes QHSE
  • Superviser la cohérence et l'efficacité des systèmes de management QHSE nécessaires au maintien d'un environnement de travail sécuritaire qualitatif, et respectueux de l'environnement
  • Créer, piloter et analyser les indicateurs de performance QHSE pour suivre l'efficacité du système et identifier les leviers d'amélioration continue
  • Garantir l'homogénéité France sur les standards et outils quand pertinent
  • Valider le traitement de la veille réglementaire QHSE et diffuser les informations pertinentes aux pôles concernés
  • Assurer la conformité des documents internes avec les standards et référentiels
  • Suivre les performances des audits internes et externes (certifications, inspections) et des plans d'action correctifs
  • S'assurer que les compétences nécessaires en QHSE sont intégrées dans le suivi des compétences globales des équipes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Statut cadre au forfait 218 jours
  • 11 jours de RTT (dont 1 jour dédié à la journée de solidarité)
  • Tickets restaurant d'un montant de 7 euro / jour travaillé (60% pris en charge par l'employeur)
  • Accord de participation
  • Prime de fin d'année (équivalent à un 13ème mois)
  • Mutuelle familiale ou individuelle
  • CSE dynamique
  • Places en crèche inter-entreprises disponibles et permanence mensuelle d'une assistante sociale sur site
  • Temps plein
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Responsable Système de Management et Performance

Afin de contribuer au développement de nos activités sur notre site Lyonnais (28...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
49000.00 - 62000.00 EUR / Année
jst-transformers.eu Logo
JST Transformateurs
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, école d’ingénieur) dans le domaine Qualité
  • Expérience minimum de 8 ans en gestion des systèmes qualité industrielle et/ou en amélioration continue
  • Expérience de coordination de projets complexes auprès de différents niveaux d’interlocuteurs
  • Connaissance des normes ISO 9001, IRIS, EN 15085 et EN ISO 3834
  • Maîtrise d’un outil de dématérialisation / d’automatisation des processus métiers type Quality Manager
  • Bon relationnel
  • Force de proposition
  • Rigoureux et organisé
  • Réactif
  • Pédagogue
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en place et assurer l’amélioration continue du système management de la qualité
  • Mettre en place un système de management intégré conforme aux normes et exigences clients
  • Rédiger et mettre à jour les procédures du système et en contrôler la bonne application
  • Planifier et réaliser les audits qualité internes (processus et process)
  • Piloter les revues de processus et les revues de direction
  • Former et accompagner l’ensemble des acteurs à la mise en place de démarches, d’outils et de méthodes
  • Assurer l’interface avec les organismes de certification Qualité, les autorités de contrôle
  • Déployer les actions préconisées par la Data Protection Officer (PDO)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Télétravail 6 jours par mois après 6 mois d'ancienneté
  • PEE à partir de 3 mois d’ancienneté
  • Activités et services proposés par le CSE à partir de 6 mois d’ancienneté
  • Espace restauration avec frigo, micro-ondes à disposition et frigo connecté (plats livrés par un prestataire – participation employeur 3,50€)
  • Site avec parking (auto, moto, vélo) et/ou accessible en transport en commun (Tram, Bus)
  • Part variable 10% (7% sur objectifs individuels et 3% sur objectifs collectifs) versée au semestre
  • Forfait 218 jours : +/- 9 jours de repos selon année
  • Temps plein
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Responsable Service Qualité

Le responsable du Service Assurance Produit est chargé de diriger et coordonner ...
Emplacement
Emplacement
France , Limeil-Brévannes
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur généraliste
  • Expérience de plusieurs années dans le domaine de la qualité dans le cadre du management de projets (5 ans minimum d’expérience)
  • Expérience en assurance produit dans un contexte industriel
  • Bonnes connaissances en méthodologie de résolution de problème complexes
  • Bonnes connaissances en exigences qualités (EN9100/ISO9001)
  • Bon relationnel
  • Bonne capacité d’animation
  • Savoir être force de proposition
  • Forte capacité de coordination et de gestion d’interfaces pluridisciplinaires
  • Capacité à être force de proposition tout en faisant preuve de pragmatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Diriger et coordonner toutes les activités liées à l'assurance qualité et à l'inspection qualité des systèmes gérés par la Plateforme Opto-méca
  • Superviser une équipe d'ingénieurs qualité, d'inspecteurs qualité et de contrôle d'entrée Opto-mécanique
  • Se coordonner avec d'autres services au sein de Sodern
  • Promouvoir la qualité et l'industrialisation des systèmes développés et réalisés par Sodern
  • Organiser et animer l’activité de l’entité
  • Affecter les ressources aux besoins des projets et de l’entreprise
  • Proposer les évolutions d’effectif ou le recours à la sous-traitance
  • Mettre en place les processus de développement permettant d’assurer la qualité des livrables
  • Favoriser la communication entre les membres de l’équipe et organiser les circuits d’information
  • Piloter les budgets alloués à l’entité (investissements, formation, frais …)
  • Temps plein
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