Life Sciences Computer System Validation Engineer, Sopra Steria

Sopra Steria

Emplacement:
Belgium, Brussel

Catégorie:
Consultation

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Non fourni

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Description du poste:

En tant qu'expert en qualité et conformité, vous serez responsable de veiller à ce que les systèmes et processus GxP respectent les exigences réglementaires applicables tout au long de leur cycle de vie. Vous participerez également à des audits et inspections, ou rejoindrez une équipe de validation.

Responsabilités:

Veiller à ce que les systèmes et processus GxP respectent les exigences réglementaires applicables tout au long de leur cycle de vie
Fournir un soutien en Qualité & Conformité lors d’audits et d’inspections
Rejoindre une équipe de validation de Sopra Steria
Garantir la qualité et la conformité réglementaire des systèmes GxP dans tous les domaines GxP (GLP, GCP, GMP, GDP, GPvP)
Travailler avec divers systèmes, y compris des instruments de laboratoire, des équipements de production, des applications web, des systèmes SAP et des dispositifs médicaux

Exigences:

Expérience confirmée en CSV dans plusieurs projets ou fort intérêt pour la validation de systèmes informatisés
Forte affinité avec l’informatique
Esprit analytique et pragmatique
Compétences solides en planification et gestion des priorités
Sens prononcé des responsabilités et de l’engagement
Attitude positive, orientée solutions
Excellentes compétences en communication écrite et orale en néerlandais et en anglais
Connaissances de base en qualification d’infrastructure informatique
Esprit d’équipe, tout en étant capable de travailler de manière autonome
Connaissance des normes et lignes directrices réglementaires applicables (21 CFR Part 11, EU Annexe 11, RGPD, GAMP5, ISO 9001, ...) ainsi que des concepts tels que QMS, CAPA, intégrité des données, ...
Familiarité avec l’application des méthodologies de validation (Waterfall, Agile) dans un environnement GxP

Ce que nous offrons:

Options de mobilité (y compris une voiture de société)
Couverture d’assurance
Chèques-repas
Éco-chèques
Opportunités d’apprentissage continu via la Sopra Steria Academy
Événements d’équipe

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
26 juin 2025

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