CrawlJobs Logo
APEC Logo APEC · Informatique - Développement de logiciels

Ingénieur VSI

France, Nantes 35000.00 - 55000.00 EUR / Année · Offre publiée 13 janvier 2026
Postuler
Partager le lien de l'offre

Description du poste

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe avec un Ingénieur Vérification Systèmes Embarqués (VSI). Vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients, acteur majeur du secteur automobile/aéronautique/médical (selon projet). Rattaché à l'équipe R&D, vous participerez à la vérification et validation des systèmes embarqués critiques.

Responsabilités

  • Définir et exécuter les plans de test et de validation des logiciels embarqués
  • Analyser les résultats, identifier les anomalies et proposer des actions correctives
  • Participer à la revue des exigences et des architectures logicielles
  • Assurer la traçabilité et la conformité aux normes (ISO 26262, DO-178C)
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus de vérification

Exigences

  • Diplômé.e d'une école d'ingénieur ou d'un Master spécialisé en informatique embarquée, électronique, systèmes temps réel
  • Minimum 2 ans d'expérience en Vérification et Validation de systèmes embarqués
  • Maîtrise des langages C/C++
  • Maîtrise des environnements temps réel (RTOS)
  • Maîtrise des outils de test (Vector, CANoe, CAPL, Jenkins)
  • Connaissance des normes ISO 26262, DO-178C ou équivalent selon le secteur (automobile, aéronautique, médical)

Ce que nous offrons

  • Possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région)
  • Travailler sur des projets avec une dimension environnementale
  • Suivi managérial fort
APEC - Toutes les offres d'emploi

Looking for more opportunities?

Search for other job offers that match your skills and interests.

Emplois similaires pour

Ingénieur VSI

8 matching positions

Ingénieur Qualification Equipement Analytique

Réaliser la qualification des équipements analytiques de laboratoire (IQ/OQ/PQ) ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation ingénieur ou master scientifique (chimie analytique, biotechnologies, pharmacie, instrumentation ou équivalent)
  • 2 à 5 ans d'expérience en qualification d'équipements analytiques ou en validation dans un environnement réglementé
  • Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences (pharma, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
  • Expérience en qualification d'équipements analytiques de laboratoire (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.)
  • Connaissances ou première expérience en VSI / CSV (Validation des Systèmes Informatisés)
  • Sensibilité aux sujets de Data Integrity et compréhension des principes ALCOA+
  • Bonne connaissance des environnements GMP / BPF
  • Capacité à rédiger la documentation de qualification et de validation (protocoles, rapports)
  • Rigueur, autonomie et bonnes capacités d'organisation
  • Bon relationnel et capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoire, qualité, IT, validation)
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser la qualification des équipements analytiques de laboratoire (IQ/OQ/PQ) dans le respect des exigences réglementaires
  • Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification pour les équipements analytiques (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.)
  • Participer aux activités de mise en service et de qualification d'équipements de laboratoire
  • Assurer la conformité des équipements aux exigences GMP / BPF et aux standards qualité internes
  • Contribuer aux activités de validation des systèmes informatisés (CSV) liés aux équipements analytiques
  • Intervenir sur les sujets de Data Integrity et garantir la conformité des systèmes et données
  • Participer aux VSI (Validation des Systèmes Informatisés) associés aux logiciels d'équipements analytiques et aux systèmes de gestion des données
  • Rédiger et mettre à jour la documentation qualité : protocoles, rapports, matrices de traçabilité, procédures
  • Participer aux investigations, déviations, CAPA et aux audits liés aux systèmes analytiques et aux données
  • Collaborer avec les équipes laboratoire, qualité, IT et validation pour assurer la conformité réglementaire des équipements et des systèmes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur validation des systèmes informatisés

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervene...
Emplacement
Emplacement
France , Eybens
Salaire
Salaire:
48000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel
  • Expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience)
  • Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Maîtrise de l'anglais (Fluent)
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 (facultative)
  • Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux fortement souhaitée
  • Rigueur et minutie
  • Dynamisme, adaptabilité et curiosité
  • Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place
  • Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations
  • Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation
  • Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Spécialiste Qualification Validation

Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de tout...
Emplacement
Emplacement
France , Illkirch-Graffenstaden
Salaire
Salaire:
44000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle
  • Expérience significative dans la qualification d’équipements/ utilités / ZAC, APS, stérilisation, nettoyage /désinfection, filtration stérilisante, VSI
  • Maîtrise de l’anglais au niveau B2 minimum pour lire, rédiger des documents techniques et présenter oralement des sujets techniques
  • Connaissance approfondie des pratiques de l’industrie pharmaceutique en rapport avec l’Assurance Qualité et la validation des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA, outils d’analyse de risques)
  • Orientation client
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation en: Etablissant des politiques et des stratégies de qualification/validation
  • Etablissant des analyses de risques et les plans de validation
  • Rédigeant des protocoles et des rapports de qualification validation
  • Coordonnant les travaux des prestataires
  • Piloter les activités de qualification/validation en mode projet
  • Investiguer les déviations en lien avec la qualification/validation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Package de rémunération attractif: fixe, titres-restaurants et couverture santé compétitive
  • 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ)
  • Contribution financière à des activités sportives
  • Ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites
  • Programme de formation et opportunités d’évolution
  • Sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur Informatique - Systèmes & Équipements de Laboratoire

En tant qu'Ingénieur·e Informatique - Systèmes & Équipements de Laboratoire, en ...
Emplacement
Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
50000.00 - 60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 minimum en informatique, systèmes d'information ou équivalent
  • Expérience de 5 ans minimun en administration systèmes et réseaux (Windows)
  • Expérience en environnement réglementé (laboratoires, dispositifs médicaux ou agroalimentaire)
  • Compétences en support utilisateur, gestion de parc et maintenance corrective/préventive
  • Maîtrise des protocoles de qualification et de la documentation technique associée
  • Rigueur, autonomie, sens de l'organisation, bonnes compétences relationnelles
  • Bon niveau d'anglais (minimum B2)
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer l'ensemble des systèmes informatiques de la R&D, incluant équipements et solutions IT
  • Installer, configurer et maintenir les infrastructures IT et les systèmes associés
  • Assurer le support des équipements liés aux produits et le support aux utilisateurs
  • Piloter la validation des systèmes informatisés (VSI), en coordonnant les plannings et les projets avec les fournisseurs
  • Réaliser la maintenance corrective et préventive des systèmes informatisés
  • Assurer les sauvegardes, archivages et la continuité des services IT du laboratoire
  • Anticiper les évolutions des systèmes et proposer des solutions adaptées aux besoins métiers
  • Rédiger, mettre à jour et réviser la documentation technique et de maîtrise des systèmes
  • Participer à la gestion des projets IT R&D dans un environnement réglementé
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Statut cadre
  • Rémunération sur 13 mois
  • Variable sur objectifs de 10%
  • Participation
  • Tickets restaurant
  • Forfait mobilité douce
  • CE
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique mené sur un site de production ...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
35000.00 - 55000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Anglais courant
  • Expérience en automatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right