Ingénieur VSI Emplois | APEC (Nantes)

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel

Responsabilités

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Temps plein

Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique mené sur un site de production ...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

35000.00 - 55000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Coordination des activités de CQ et de VSI
Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
Coordination des parties prenantes internes et externes
Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
Anglais courant
Expérience en automatisme

Responsabilités

Coordination des activités de CQ et de VSI
Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
Coordination des parties prenantes internes et externes
Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting

Temps plein

Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...

Emplacement

France , Pau

Salaire:

55000.00 - 65000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
Rigoureux(se), organisé(e), autonome
Aisance relationnelle et rédactionnelle
Sens du résultat et du service client
Savoir Manager une équipe
Maitrise des outils bureautique
Anglais parlé et écrit requis

Responsabilités

La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
L’assurance de la conformité aux exigences des processus
Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
La participation aux audits et inspections du site
Le Management de l’équipe de techniciens

Temps plein

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

En tant qu'Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI), en CDI, vous...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

38000.00 - 48000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Maîtrise des démarches de vérification et validation des logiciels
Connaissance des normes IEC 62304 et 82304
Compétences en validation des systèmes informatisés (VSI)
Anglais technique
Rigueur, sens de l'organisation et autonomie
Esprit collaboratif et aptitude à travailler en binôme

Responsabilités

Définir et piloter la stratégie de validation via le plan de validation (VVP) en conformité avec les normes IEC 62304 et 82304
Concevoir et valider les bancs de test logiciels
Vérifier la conformité de l'architecture logicielle et des plans de test par rapport aux spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles
Rédiger et exécuter les protocoles, plans de test et rapports de validation
Assurer le suivi des exigences de validation et coordonner les tests, y compris l'analyse des retours des prestataires externes
Garantir la validation des systèmes informatisés (VSI) dans le respect des exigences réglementaires

Ce que nous offrons

12 jours de RTT
2 jours de télétravail par semaine
Tickets restaurant
Mutuelle familiale
Accessibilité facile en transport en commun
Parking disponible sur place
2 événements annuels de team building

Temps plein

Nouveau

Préparateur de commandes

Vous travaillerez en collaboration avec le réceptionnaire-expéditeur pour prépar...

Emplacement

Canada , Pointe-Claire

Salaire:

22.00 - 23.00 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

27 avril 2026

Exigences

Capacité à rester debout pendant de longues périodes
Expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique (un atout)
Expérience et certification de cariste (un bonus)
Grand souci du détail
Capacité à travailler de manière autonome et efficace
Expérience en préparation de commandes
Expérience en expédition/réception (un bonus)
Capacité à utiliser un transpalette électrique et un transpalette manuel (jigger)

Responsabilités

Préparer les commandes des clients à l’aide du système, selon les procédures établies et les besoins
Placer les marchandises reçues dans les compartiments désignés tout en effectuant la rotation des stocks
Décharger les marchandises des différents transporteurs, emballer les palettes et les boîtes
Vérifier les marchandises reçues conformément aux bons de réception
Conduire un chariot élévateur, si qualifié(e)
Prendre soin du matériel roulant (transpalette, chariot élévateur) mis à sa disposition dans le cadre de ses fonctions
Prendre les températures de l’entrepôt sur une base quotidienne
Effectuer l’inventaire
Maintenir la propreté de l’entrepôt : vidage des poubelles, recyclage, balayage et toute autre tâche demandée par la direction

Ce que nous offrons

Poste permanent
22 $ - 23 $/h selon l'expérience
Environnement de travail calme et convivial
Quart de jour : 8 h à 16 h
Stationnement sur place

Temps plein

Nouveau

Chauffeur classe 1

Vous êtes à la recherche d'un travail physique dans un milieu dynamique où la pe...

Emplacement

Canada , Québec

Salaire:

30.50 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

27 avril 2026

Exigences

Détenir un permis de conduire classe 1 et posséder un bon dossier de conduite
Être en bonne forme physique
Avoir le souci d’offrir un excellent service à la clientèle
Démontrer une bonne capacité d'adaptation, être organisé, débrouillard, digne de confiance et courtois

Responsabilités

Conduire le camion en respectant la réglementation en vigueur
Effectuer la livraison de produits alimentaires (manutention de charges à l'aide d'un diable manuel) tout en veillant au respect des plages de livraison
Procéder à l’inspection avant départ du camion et aux inspections mécaniques des équipements
S’assurer de l'exactitude des commandes et offrir un excellent service à la clientèle
Effectuer l'ensemble de ses tâches en respectant les différentes normes et procédures de sécurité alimentaire

Ce que nous offrons

Salaire compétitif : Taux horaire de 30,50 $/h, plus primes de performance et bonus (10 000$ pour la 1ere année versé trimestriellement)
BONI de 10 000 $
Rémunération à temps et demi pour les heures excédant 40 heures/semaine
Programme d'assurance collective à la carte, régime de retraite et autres programmes innovateurs
Allocation pour les vêtements et le cellulaire
Banque d’heures maladie et de journées mobiles
Rabais sur une multitude de produits et activités fournies par l'employeur

Temps plein

Nouveau

Journalier soir

Tu cherches un bon emploi, dans une bonne équipe, avec de bonnes conditions? Ce ...

Emplacement

Canada , Saint-Germain-de-Grantham

Salaire:

22.00 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

27 avril 2026

Exigences

Tu as de l'expérience en usine
Tu es motivé(e), fiable, et prêt(e) à apprendre
Tu veux un emploi stable et bien payé

Responsabilités

Vérifier la qualité des produits finis
Étiqueter et emballer les produits
Faire le décompte des produits chaque jour
Aider à changer les machines lors des mise en route

Ce que nous offrons

Poste stable et permanent
Assurances complètes (dentaire, médicaments, lunettes, invalidité, vie)
REER collectif
Remboursement bottes et vêtements de travail
Activités sociales et reconnaissance employé
Remboursement des formations et perfectionnement
Programme d’aide aux employés (PAE)

Temps plein

Nouveau

Chauffeur classe 1

Nous sommes actuellement à la recherche d’un chauffeur classe 1 avec expérience ...

Emplacement

Canada , Québec

Salaire:

27.00 CAD / Heure

Randstad

Date d'expiration

27 avril 2026

Exigences

Permis de conduire classe 1 avec un bon dossier de conduite
Expérience de 1 an minimum
Être à l'aise avec de la manutention et en bonne forme

Responsabilités

Faire l'inspection du camion
Exécuter les livraisons chez les clients
Vérification du déchargement de son camion
Effectuer la manipulation de certains produits
Manœuvrer les camions en position de chargement et déchargement
Satisfaction client et offrir un bon service à la clientèles
Attitude positive
S'assurer à la propreté du camion

Ce que nous offrons

Salaire 27 $/h
Horaire flexible en semaine de jour ( 4-5h AM jusqu'à 14h - 16h )
Retour à la maison chaque jour
Cellulaire et vêtement fourni
Gamme complète d'avantage payé par l'employeur
REER collectif avec contribution

Temps plein

Ingénieur VSI

APEC

Emplacement:
France , Nantes

Catégorie:
Informatique - Développement de logiciels

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
13 janvier 2026

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