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Ingénieur VSI

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APEC

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Emplacement:
France , Nantes

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Catégorie:
Informatique - Développement de logiciels

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

35000.00 - 55000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe avec un Ingénieur Vérification Systèmes Embarqués (VSI). Vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients, acteur majeur du secteur automobile/aéronautique/médical (selon projet). Rattaché à l'équipe R&D, vous participerez à la vérification et validation des systèmes embarqués critiques.

Responsabilités:

  • Définir et exécuter les plans de test et de validation des logiciels embarqués
  • Analyser les résultats, identifier les anomalies et proposer des actions correctives
  • Participer à la revue des exigences et des architectures logicielles
  • Assurer la traçabilité et la conformité aux normes (ISO 26262, DO-178C)
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus de vérification

Exigences:

  • Diplômé.e d'une école d'ingénieur ou d'un Master spécialisé en informatique embarquée, électronique, systèmes temps réel
  • Minimum 2 ans d'expérience en Vérification et Validation de systèmes embarqués
  • Maîtrise des langages C/C++
  • Maîtrise des environnements temps réel (RTOS)
  • Maîtrise des outils de test (Vector, CANoe, CAPL, Jenkins)
  • Connaissance des normes ISO 26262, DO-178C ou équivalent selon le secteur (automobile, aéronautique, médical)
Ce que nous offrons:
  • Possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région)
  • Travailler sur des projets avec une dimension environnementale
  • Suivi managérial fort

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
13 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
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Emplois similaires pour Ingénieur VSI

Nouveau

Ingénieur validation des systèmes informatisés

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervene...
Emplacement
Emplacement
France , Eybens
Salaire
Salaire:
48000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel
  • Expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience)
  • Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Maîtrise de l'anglais (Fluent)
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 (facultative)
  • Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux fortement souhaitée
  • Rigueur et minutie
  • Dynamisme, adaptabilité et curiosité
  • Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place
  • Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations
  • Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation
  • Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail
  • Temps plein
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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique mené sur un site de production ...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
35000.00 - 55000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Anglais courant
  • Expérience en automatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis
Responsabilités
Responsabilités
  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens
  • Temps plein
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

En tant qu'Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI), en CDI, vous...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
38000.00 - 48000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise des démarches de vérification et validation des logiciels
  • Connaissance des normes IEC 62304 et 82304
  • Compétences en validation des systèmes informatisés (VSI)
  • Anglais technique
  • Rigueur, sens de l'organisation et autonomie
  • Esprit collaboratif et aptitude à travailler en binôme
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et piloter la stratégie de validation via le plan de validation (VVP) en conformité avec les normes IEC 62304 et 82304
  • Concevoir et valider les bancs de test logiciels
  • Vérifier la conformité de l'architecture logicielle et des plans de test par rapport aux spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles
  • Rédiger et exécuter les protocoles, plans de test et rapports de validation
  • Assurer le suivi des exigences de validation et coordonner les tests, y compris l'analyse des retours des prestataires externes
  • Garantir la validation des systèmes informatisés (VSI) dans le respect des exigences réglementaires
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 12 jours de RTT
  • 2 jours de télétravail par semaine
  • Tickets restaurant
  • Mutuelle familiale
  • Accessibilité facile en transport en commun
  • Parking disponible sur place
  • 2 événements annuels de team building
  • Temps plein
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Spécialiste Qualification Validation

Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de tout...
Emplacement
Emplacement
France , Illkirch-Graffenstaden
Salaire
Salaire:
44000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle
  • Expérience significative dans la qualification d’équipements/ utilités / ZAC, APS, stérilisation, nettoyage /désinfection, filtration stérilisante, VSI
  • Maîtrise de l’anglais au niveau B2 minimum pour lire, rédiger des documents techniques et présenter oralement des sujets techniques
  • Connaissance approfondie des pratiques de l’industrie pharmaceutique en rapport avec l’Assurance Qualité et la validation des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA, outils d’analyse de risques)
  • Orientation client
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation en: Etablissant des politiques et des stratégies de qualification/validation
  • Etablissant des analyses de risques et les plans de validation
  • Rédigeant des protocoles et des rapports de qualification validation
  • Coordonnant les travaux des prestataires
  • Piloter les activités de qualification/validation en mode projet
  • Investiguer les déviations en lien avec la qualification/validation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Package de rémunération attractif: fixe, titres-restaurants et couverture santé compétitive
  • 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ)
  • Contribution financière à des activités sportives
  • Ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites
  • Programme de formation et opportunités d’évolution
  • Sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant
  • Temps plein
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