Ingénieur Validation & Qualification Emplois

Superviseur Validation et Qualification

This is where you make a difference in our patients’ safety. As a member of the ...

Emplacement

France , Montpellier

Salaire:

Non fourni

Baxter

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
Expérience en management d’équipe
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
Esprit de synthèse, méthode et organisation
Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive

Responsabilités

Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants)
Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives

Ce que nous offrons

Support for Parents
Continuing Education/ Professional Development
Employee Heath & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

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Non fourni

Baxter

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Exigences

Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
Expérience en management d’équipe
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
Esprit de synthèse, méthode et organisation
Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive

Responsabilités

Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants), en concertation avec les équipes Production, Qualité et Techniques
Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives

Ce que nous offrons

Support for Parents
Continuing Education/ Professional Development
Employee Heath & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

Superviseur Validation et Qualification

En tant qu’Ingénieur Validation & Qualification, vous êtes le référent opération...

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France , Montpellier

Salaire:

Non fourni

Baxter

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
Expérience en management d’équipe
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
Esprit de synthèse, méthode et organisation
Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive

Responsabilités

Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants), en concertation avec les équipes Production, Qualité et Techniques
Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives

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